Name: Луцетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл в ампулах по 15 мл (3 г), 4 шт
Brand: Егіс, Угорщина
SKU: 2553.7056
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Виробник

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Пірацетам таблетки по 200 мг, 60 шт.

Є в наявності

пірацетам

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Пірацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

Артеріум Україна

Пірацетам таблетки по 200 мг, 60 шт. - КМП

Здоров'я Україна Харків

Пірацетам-Здоров'я розчин для ін'єкцій 200 мг/мл, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пірацетам-Здор. р-н д/ін. 20% амп. 10мл №10

Лекхім-Харків Україна

Пірацетам розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10

Червона Зірка Харків

Пірацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Пірацетам розчин для інʼєкцій 20% у ампулах по 5 мл, 10 шт. – Артеріум

Пірацетам

Пірацетам-Дарниця розчин для ін'єкцій по 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 5мл №10 Дарниця

АТ "Фармак", Україна

Пірацетам капсули по 400 мг, 60 шт.

ЮСБ Фарма, Бельгія

Ноотропіл таблетки вкриті оболонкою по 800 мг, 30 шт.

Пірацетам розчин для ін'єкцій 20%, в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Пірацетам р-н д/ін. 20% амп. 10мл №10

Егіс, Угорщина

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Луцетам табл. 400мг №60

Ноотропіл таблетки по 1200 мг, 20 шт.

Луцетам таблетки по 800 мг, 30 шт.

Луцетам таблетки по 1200 мг, 20 шт.

ЮСБ Фарма Італія

Ноотропіл розчин 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 12 шт.

Луцетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Луцетам р-н д/ін. 1г амп. 5мл  №10

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Лікарська форма

Спосіб введення

Упаковка

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Луцетам

Луцетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл в ампулах по 15 мл (3 г), 4 шт

Склад

діюча речовина: пірацетам;&nbsp;
1 мл розчину містить 200 мг пірацетаму;
допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, кислота оцтова льодяна, вода для ін&rsquo;єкцій.&nbsp;

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без запаху, наповнений в ампули з безбарвного скла місткістю 5 або 15 мл.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X03.

Фармакодинаміка

Активним компонентом препарату є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти.
Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. Пірацетам чинить протекторну і відновлювальну дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації та електрошокової терапії. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.&nbsp;
Пірацетам застосовують у якості монопрепарату або у комплексному лікуванні кортикальної міоклонії, як засіб для зниження вираженності провокуючого фактору &ndash; вестибулярного нейроніту. &nbsp;

Фармакокінетика

Сmax після введення 2 г препарату досягається у плазмі крові через 30 хвилин, а у спинномозковій рідині &ndash; протягом 2-8 годин і становить 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму &ndash; майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить&nbsp; &nbsp;4-5 годин і, відповідно, 6-8 години зі спинномозкової рідини. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв&rsquo;язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі.&nbsp;
80-100 % пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, плацентарний бар&rsquo;єри і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується у тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім&rsquo;яних та потиличних зонах, мозочку і базальних гангліях.

Показання

Дорослі:
<ul>
<li>симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються &nbsp;погіршенням пам&rsquo;яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);</li>
<li>лікування кортикальної міоклонії у складі моно- або комплексної терапії.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.</li>
<li>Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).</li>
<li>Термінальна стадія ниркової недостатності.</li>
<li>Хорея Хантінгтона.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тиреоїдні гормони
При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну.
Аценокумарол.&nbsp;
Клінічні дослідження показали, що у хворих з важким перебігом рецидивуючого тромбозу застосування пірацетаму у високих дозах (9,6 г/добу) не впливало на дозування &nbsp;аценокумаролу для досягнення значення протромбінового часу (INR) 2,5-3,5, але при його одночасному застосуванні відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта (коагуляційна активність (VIII: C); ко-фактор рістоцетину (VIII: vW: Rco) та протеїн у плазмі (VIII: vW: Ag;)), в'язкості крові і плазми.&nbsp;
Фармакокінетичні взаємодії.
Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться в незмінному вигляді з сечею.
&nbsp;In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл.&nbsp;
При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, мало можлива.&nbsp;
Протиепілептичні лікарські засоби.
Застосування пірацетаму в дозі 20 г щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінювало криву рівня концентрації і максимальну концентрацію (Сmax) протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, натрію вальпроату) у хворих на епілепсію.&nbsp;
Алкоголь.
Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові, і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.

Особливості застосування

Вплив на агрегацію тромбоцитів.
У зв&rsquo;язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів (див. розділ &laquo;Фармакодинамічні властивості&raquo;) необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватися крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Препарат виводиться нирками, тому необхідно особливу увагу приділяти хворим з нирковою недостатністю.&nbsp;
Пацієнти літнього віку. При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, у разі необхідності слід коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну (див. розділ &laquo;Спосіб застосування &nbsp;та дози).
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування у зв&rsquo;язку із загрозою генералізації міоклонії або виникнення судом.
Препарат містить 1 ммоль (23 мг) натрію з розрахунку на 24 г пірацетаму. Це необхідно враховувати пацієнтам, які знаходяться на дієті з контролем споживання натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат у вигляді ін&rsquo;єкційного розчину застосовувати у гострих випадках або при неможливості застосування пероральних форм пірацетаму. Препарат застосовувати або внутрішньовенно (вводять повільно, протягом кількох хвилин), або у вигляді інфузії (застосовують протягом 24 годин безперервно).
Препарат застосовувати дорослим пацієнтам.
Лікування станів, що супроводжуються погіршенням пам&rsquo;яті, когнітивними розладами.
Початкова добова доза становить 4,8 г протягом першого тижня лікування. Зазвичай дозу розподіляти на 2-3 введення. Підтримуюча доза становить 2,4 г на &nbsp;добу. У подальшому можливе поступове зниження дози на 1,2 г на добу.
Лікування кортикальної міоклонії.
Початкова добова доза становить 24 г, призначати протягом 3 днів. Якщо за цей час не досягнуто &nbsp;бажаного терапевтичного ефекту, продовжувати застосування препарату у тому ж дозуванні (24 г/добу) до 7 діб. Якщо на 7 добу лікування не отримано бажаного терапевтичного ефекту, лікування слід припинити. Якщо терапевтичний ефект було досягнуто, то починаючи з дня, коли досягнуто стійке покращення, слід починати знижувати дозу препарату на 1,2 г пірацетаму кожні 2 доби, поки знову не з&rsquo;являться прояви кортикальної міоклонії. Це дасть можливість встановити середню ефективну дозу.
Лікування іншими антиміоклонічними засобами підтримується у дозах, що були призначені раніше. Лікування продовжувати до зникнення симптомів захворювання. Для попередження погіршення стану хворих не можна різко припиняти застосування препарату. Необхідно поступово знижувати дозу на 1,2 г пірацетаму кожні 2-3 дні. Кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, корегуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта до зникнення або зменшення проявів хвороби.
Пацієнти літнього віку.
Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з діагностованими або підозрюваними розладами функції нирок (див. розділ &laquo;Пацієнти з порушенням функції нирок&raquo;). При лікуванні необхідно контролювати кліренс креатиніну з метою адекватної корекції дози таким пацієнтам при необхідності.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід проявляти обережність при лікуванні хворих із нирковою недостатністю.&nbsp;
Збільшення періоду напіввиведення безпосередньо пов'язано з погіршенням функції нирок і кліренсу креатиніну. Це також відноситься до пацієнтів літнього віку, у яких рівень виведення креатиніну залежить від віку. Інтервал між застосуванням повинен бути скоригований на основі рівня зниження &nbsp;функції нирок. &nbsp;
Лікування таким хворим призначати залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table width="676">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" width="669">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="203">
Ступінь ниркової недостатності
</td>
<td width="194">
Кліренс креатиніну (мл/хв)
</td>
<td width="256">
Дозування
</td>
</tr>
<tr>
<td width="203">
Нормальний
(відсутня ниркова недостатність)
</td>
<td width="194">
&gt; 80
</td>
<td width="256">
Звичайна доза, розділена на 2 або 4 введення
</td>
</tr>
<tr>
<td width="203">
Легкий
</td>
<td width="194">
50-79
</td>
<td width="256">
2/3 звичайної дози за 2-3 введення
</td>
</tr>
<tr>
<td width="203">
Помірний
</td>
<td width="194">
30-49
</td>
<td width="256">
1/3 звичайної дози за 2 введення
</td>
</tr>
<tr>
<td width="203">
Тяжкий
</td>
<td width="194">
&lt; 30
</td>
<td width="256">
1/6 звичайної дози одноразово
</td>
</tr>
<tr>
<td width="203">
Термінальна стадія
</td>
<td width="194">
-
</td>
<td width="256">
Протипоказано
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пацієнти з порушенням функції печінки
Коригування дози не потрібне тільки для хворих з порушенням функції печінки. У випадку діагностованих або підозрюваних розладів функції печінки та нирок, корекцію дози проводять так як вказано у розділі &laquo;Пацієнти з порушенням функції нирок&raquo;.
Розчин Луцетаму&nbsp; сумісний з такими інфузійними розчинами:
<ul>
<li>0,9 % розчин натрію хлориду;</li>
<li>5 %, 10 %, 20 % розчин фруктози;</li>
<li>5 %, 10 %, 20 % розчин глюкози;</li>
<li>5 % розчин левулози;</li>
<li>10 % розчин Декстрану 40 у 0,9 % розчині натрію хлориду;</li>
<li>6 % розчин Декстрану 100 у 0,9 % розчині натрію хлориду;</li>
<li>розчин Рінгера;</li>
<li>розчин Рінгера Лактату;</li>
<li>розчин Манітол-Декстран;</li>
<li>6 % розчин гідроксіетилового крохмалю (HES).</li>
</ul>

Діти

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату. Симптоми передозування спостерігалися при оральному застосування препарату у дозі 75 г.&nbsp;
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60 % пірацетаму).&nbsp;

Побічні реакції

<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class=" table" width="676">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" width="672">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="645">
<tbody>
<tr>
<td width="229">
Система або орган за системою класифікації органів та систем ВООЗ
</td>
<td width="217">
Часто
(&ge;1/100 дo &lt;1/10)
</td>
<td width="198">
Нечасто
(&ge;1/1000 дo &lt;1/100)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
З боку нервової системи
</td>
<td width="217">
Гіперкінезія &nbsp;
</td>
<td width="198">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
З боку метаболізму та харчування
</td>
<td width="217">
Збільшення маси тіла
</td>
<td width="198">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
Психічні розлади &nbsp; &nbsp;
</td>
<td width="217">
Знервованість
</td>
<td width="198">
Депресія
</td>
</tr>
<tr>
<td width="229">
Загальні розлади та розлади у місці уведення
</td>
<td width="217">
&nbsp;
</td>
<td width="198">
Астенія
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Побічні реакції, відзначені у ході постмаркетингових спостережень, перераховані нижче за системами органів.&nbsp;
З боку крові та лімфи.&nbsp;
Поодинокі випадки: геморагічні розлади.
З боку імунної системи.&nbsp;
Поодинокі випадки: гіперчутливість, анафілактоїдні реакції.
Психічні розлади. &nbsp;
Часто: знервованість.&nbsp;
Нечасто: депресія.&nbsp;
Поодинокі випадки: &nbsp;підвищена збуджуваність, тривожність, збентеження, галюцинації.
З боку нервової системи.&nbsp;
Часто: гіперкінезія.
Нечасто: сонливість. &nbsp;&nbsp;
Поодинокі випадки: атаксія, порушення рівноваги, підвищення частоти нападів епілепсії, головний біль, безсоння, тремтіння.&nbsp;
З боку органів слуху та лабіринту. &nbsp;
Поодинокі випадки: запаморочення.
З боку травної системи.&nbsp;
Поодинокі випадки: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювання.&nbsp;
З боку шкіри та підшкірних тканин.&nbsp;
Поодинокі випадки ангіоневротичний набряк, дерматити, висипання, кропив&rsquo;янка, свербіж.&nbsp;
З боку репродуктивної системи та годування груддю.&nbsp;
Поодинокі випадки: підвищення статевої активності.&nbsp;
З боку судин:&nbsp;
Дуже рідко: гіпотензія, тромбофлебіт.
Загальні розлади та розлади у місці уведення:&nbsp;
Нечасто: астенія.
Дуже рідко: біль у місці уведення, пропасниця.
Дослідження.
Часто: збільшення маси тіла.
</div>

Термін придатності

3 роки.
Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &ordm;С у недоступному для дітей місці.

По 15 мл ( 3 г) в ампулі: по 4 ампули у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС/EGIS Pharmaceuticals PLC.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина/1165, Budapest, Bokenyfoldi&nbsp; ut. 118-120, Hungary.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Луцетам розчин для ін'єкцій 200 мг/мл в ампулах по 15 мл (3 г), 4 шт