Name: Лоратадин Лекхім-Харків таблетки по 10 мг, 20 шт.
Brand: Лекхім-Харків Україна
SKU: 3272.0231
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Лекхім-Харків Україна

Лоратадин таблетки по 10 мг, 10 шт. - Лекхім-Харків

Є в наявності

лоратадин

Астрафарм Україна

Лоратадин таблетки по 10 мг, 10 шт. - Астрафарм

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лоратадин таблетки по 10 мг, 10 шт. - Дарниця

АТ "Фармак", Україна

Лоратадин-Фармак таблетки по 10 мг, 20 шт.

Лоратадин таблетки по 10 мг, 20 шт. - Фармак

Сандоз Австрія

Лорано таблетки від алергії по 10 мг, 20 шт.

Шерінг, Німеччина

Кларитин таблетки по 10 мг, 10 шт.

Локальні промо Травня %

Лоратадин таблетки по 10 мг, 100 шт. - Астрафарм

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Здоров'я Україна Харків

Лоратадин сироп по 5 мг/5 мл, 100 мл

Житомирська ФФ Україна

Лоратадин протиалергічний сироп по 5 мг/5 мл, 90 мл

Кларитин сироп з фруктовим смаком, 60 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Код Моріон

Міжнародне найменування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Лоратадин Лекхім-Харків таблетки по 10 мг, 20 шт.

Лоратадин

Склад

діюча речовина: loratadine;
1 таблетка містить лоратадину 0,01 г (10 мг);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна.

Лікарська форма

Таблетки.
 Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору з розподільною рискою та фаскою.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.
 Код АТХ R06A X13.

Фармакодинаміка

Лоратадин &ndash; трициклічний антигістамінний засіб із селективною активністю відносно периферичних Н1-рецепторів.&nbsp;
 У більшості пацієнтів при застосуванні в рекомендованій дозі лоратадин не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. Упродовж тривалого лікування не спостерігалось клінічно значущих змін у показниках життєво-важливих функцій організму, результатах лабораторних досліджень, фізикального обстеження або електрокардіограми. Лоратадин не має значущого впливу на Н2-гістамінові рецептори. Препарат не інгібує поглинання норепінефрину і фактично не впливає на функцію серцево-судинної системи або на активність водія ритму серця.
 Дослідження з проведенням шкірних проб на гістамін після застосування разової дози 10 мг показали, що антигістамінний ефект виникає через 1-3 години, досягає піка через 8-12 годин і триває більше 24 годин. Не відзначалося розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину.

Фармакокінетика

Всмоктування. Лоратадин швидко і добре всмоктується. Застосування препарату під час їди може дещо затримувати всмоктування лоратадину, проте це не впливає на клінічний ефект. Показники біодоступності лоратадину та його активного метаболіту є пропорційними дозі.
 Розподіл. Лоратадин зв&rsquo;язується активно (від 97% до 99%) з білками плазми крові, а його активний метаболіт &ndash; з помірною активністю (від 73% &nbsp;до 76%).
 У здорових добровольців період напіврозподілу лоратадину та його активного метаболіта в плазмі крові становить приблизно 1 та 2 години відповідно.
 Біотрансформація. Після перорального застосування лоратадин швидко і добре абсорбується, а також екстенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку, головним чином за допомогою CYP3A4 і CYP2D6. Основний метаболіт дезлоратадин є фармакологічно активним і більшою мірою відповідає за клінічний ефект. Лоратадин і дезлоратадин досягають максимальної концентрації у плазмі крові (Tmax) через 1-1,5 години і 1,5-3,7 години відповідно після застосування препарату.
 Виведення. Приблизно 40% дози виводиться із сечею і 42% з калом упродовж 10 днів, в основному у формі кон&rsquo;югованих метаболітів. Приблизно 27% дози виводиться із сечею упродовж перших 24 годин. Менше 1 % діючої речовини виводиться у незміненій активній формі &ndash; як лоратадин або дезлоратадин.
 Порушення функції нирок. У пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок підвищувалися показники AUC і максимальної концентрації у плазмі крові (Сmax) лоратадину і його активного метаболіту порівняно з такими показниками в пацієнтів із нормальною функцією нирок. Середній період напіввиведення лоратадину і його активного метаболіту не відрізнявся значною мірою від показників у здорових добровольців. У пацієнтів із хронічним порушенням функції печінки гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину і його активного метаболіту.
 Порушення функції печінки. У пацієнтів із хронічним алкогольним ураженням печінки показники AUC і Сmax лоратадину були в два рази вищими, а показники їх активного метаболіту не змінювалися істотно при порівнянні з такими показниками в пацієнтів із нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину і його активного метаболіта становить 24 і 37 годин відповідно і збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.
 Пацієнти літнього віку. Показники фармакокінетики лоратадину і його активного метаболіту були аналогічними у здорових дорослих добровольців і здорових добровольців літнього віку.

Показання

Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив&rsquo;янки.

Протипоказання

Лоратадин протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні одночасно з алкоголем ефекти препарату не посилюються, що підтверджено дослідженнями психомоторної функції.
 Потенційна взаємодія може мати місце при застосуванні всіх відомих інгібіторів CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення рівня лоратадину, а це, в свою чергу, може бути причиною підвищення частоти виникнення побічних реакцій.
 Повідомлялося про підвищення концентрацій лоратадину в плазмі крові після одночасного застосування з кетоконазолом, еритроміцином і циметидином, що не супроводжувалося клінічно значущими змінами (у тому числі на ЕКГ).
 Діти. Дослідження взаємодій з іншими препаратами проводили тільки з участю дорослих пацієнтів.

Особливості застосування

Лоратадин слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкою формою порушення функції печінки.
 До складу препарату входить лактоза. З цієї причини пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа і мальабсорбція глюкози-галактози не повинні застосовувати даний препарат.
 Застосування препарату необхідно припинити як мінімум за 48 годин перед проведенням шкірних тестів, оскільки антигістаміни можуть нейтралізувати або іншим чином послабляти позитивну реакцію при визначенні індексу реактивності шкіри.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лоратадин не впливає або впливає незначним чином на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Проте пацієнтів необхідно проінформувати, що дуже рідко повідомлялося про сонливість, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Даних про застосування лоратадину вагітним жінкам дуже мало. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних ефектів, що стосуються репродуктивної токсичності. Бажано, як захід безпеки, уникати застосування препарату у період вагітності.
 Годування груддю. Фізико-хімічні дані свідчать про виведення лоратадину/метаболітів із грудним молоком. Оскільки ризик для дитини не може бути виключений, препарат не слід застосовувати у період годування груддю.
 Фертильність. Дані щодо впливу препарату на жіночу або чоловічу фертильність відсутні.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування.
 Перорально. Таблетки &nbsp;можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
 Дозування.
 Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.
 Для дітей віком від 2 до 12 років дозування залежить від маси тіла.&nbsp;
 При масі тіла більше 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Дітям з масою тіла менше 30 кг застосовувати препарат у вигляді сиропу.
 Пацієнти літнього віку.
 Не вимагається корекція дозування пацієнтам літнього віку.
 Пацієнти з порушенням функції печінки.
 Пацієнтам з порушеннями функцій печінки тяжкого ступеня слід призначати препарат у нижчій початковій дозі, оскільки в них можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих і дітей із масою тіла більше 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг через день.
 Пацієнти з порушенням функції нирок.
 Немає необхідності у корекції дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Діти

Ефективність та безпека застосування лоратадину дітям віком до 2 років не встановлена.&nbsp;
 Лоратадин, таблетки слід призначати дітям з масою тіла більше 30 кг.

Передозування

Передозування лоратадину підвищує частоту виникнення антихолінергічних симптомів. При передозуванні повідомлялося про сонливість, тахікардію і головний біль. У разі передозування рекомендовано симптоматичне та підтримуюче лікування упродовж необхідного періоду часу. Можливе застосування активованого вугілля у вигляді водної суспензії. Також можна провести промивання шлунка. Лоратадин не виводиться з організму при проведенні гемодіалізу; ефективність перитонеального діалізу у виведенні препарату невідома. Після невідкладної допомоги пацієнт має залишитися під медичним наглядом.

Побічні реакції

Коротка характеристика профілю безпеки. При застосуванні лоратадину у рекомендованій дозі 10 мг на добу при показаннях, що включають алергічний риніт і хронічну ідіопатичну кропив&rsquo;янку, про побічні реакції повідомлялося у 2% пацієнтів (що перевищує показник у пацієнтів, які отримували плацебо). Частішими побічними реакціями, про які повідомлялося частіше, ніж при застосуванні плацебо, були: сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), посилення апетиту (0,5%) і безсоння (0,1%). У дітей віком від 2 до 12 років відзначалися такі небажані явища як головний біль (2,7%), нервозність (2,3%) або підвищена втомлюваність (1%).
 Перелік побічних реакцій. Побічні реакції, про які повідомлялося у ході постмаркетингового періоду, вказані нижче за класами систем органів. Частота визначена як:
<ul>
<li>дуже часто (&ge;1/10);</li>
<li>часто (від &ge;1/100 до &lt;1/10);</li>
<li>нечасто (від &ge;1/1 000 до &lt;1/100);</li>
<li>рідко (від &ge;1/10 000 до &lt;1/1 000);</li>
<li>дуже рідко (&lt;1/10 000);</li>
<li>невідомо (неможливо встановити за наявними даними).</li>
</ul>
У кожній групі частоти побічні реакції вказані у порядку зниження серйозності.
 З боку імунної системи: дуже рідко &ndash; анафілаксія.
 З боку нервової системи: дуже рідко &ndash; запаморочення, судоми.
 З &nbsp;боку серця: дуже рідко &ndash; тахікардія, пальпітація.
 З &nbsp;боку травного тракту: дуже рідко &ndash; нудота, сухість у роті, гастрит.
 З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко &ndash; патологічні зміни функції печінки.&nbsp;
 З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко &ndash; висипання, алопеція.
 Порушення загального стану і пов&rsquo;язані зі способом застосування препарату: дуже рідко &ndash; підвищена втомлюваність.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Приватне акціонерне товариство &laquo;Лекхім-Харків&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Лоратадин Лекхім-Харків таблетки по 10 мг, 20 шт.