Name: Логест др. таблетки,21 шт.
Brand: Шерінг, Німеччина
SKU: 3714.9534
Price: 282.48 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Виробник

Гедеон Ріхтер Угорщина

Ліндинет 20 таблетки, 21 шт.

Є в наявності

гестоден; етинілестрадіол

Ліндинет таблетки по 30 мг, 21 шт.

Вендіол таблетки, 0,06 мг/0,015 мг, 28 шт.

Вендіол табл. п/о 0,06 мг/0,015 мг №28

Ліндинет-20 таблетки, 63 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Категорія

GTIN

Код АТС/ATX

Код Моріон

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Основні

Основні властивості

Шерінг, Німеччина

Логест др. №21

Логест др. таблетки,21 шт.

Склад

діючі речовини: ethinylestradiol, gestoden;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етинілестрадіолу 20 мкг і гестодену 75 мкг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон; магнію стеарат; сахароза; поліетиленгліколь; кальцію карбонат; тальк; віск неіонний емульгований.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: кругла таблетка, вкрита оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування.
Код АТХ G03A А10.

Фармакодинаміка

Комбіновані монофазні &laquo;міні-пілі&raquo;, що містять естроген та прогестин. Індекс Перля скоригований: 0,07 (19095 циклів). Відсоток невдач може підвищуватися у випадку неправильного прийому або пропуску прийому таблеток.
Контрацептивна дія препарату Логест&reg; базується на трьох взаємодоповнюючих факторах:&nbsp;
<ul>
<li>на рівні гіпоталамо-гіпофізарної вісі шляхом пригнічення овуляції;</li>
<li>на рівні цервікального слизу, який стає непроникним для міграції сперматозоїдів;</li>
<li>на рівні ендометрія, який стає непридатним для імплантації.</li>
</ul>
Дані доклінічних досліджень з безпеки
Токсикологічні дослідження проводилися із кожною з діючих речовин окремо та у комбінації.
Дослідження гострої токсичності у тварин вказують на відсутність ризику, пов&rsquo;язаного з випадковим передозуванням.&nbsp;
Дослідження із застосуванням повторних доз не виявили ризику для здоров&rsquo;я людини. Тривале дослідження канцерогенності із застосуванням повторних доз не виявилo канцерогенного потенціалу, однак невідомо, як статеві стероїди можуть впливати на ріст певних тканин у гормонзалежних пухлинах.
Дослідження ембріотоксичності, тератогенності та впливу на репродуктивну функцію не виявили особливого ризику при належному застосуванні естрогенів/прогестинів, однак необхідно негайно припинити лікування у разі ненавмисного їх застосування на початку вагітності.
Дослідження мутагенності in vitro та in vivo не виявили мутагенного потенціалу етинілестрадіолу та гестодену.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол
<ul>
<li>швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті;</li>
<li>максимальна концентрація у плазмі досягається через 1&ndash;2 години;</li>
<li>при першому проходженні біологічна ефективність становить близько 45 %;</li>
<li>етинілестрадіол зв&rsquo;язується з альбуміном та підвищує здатність зв&rsquo;язування глобуліну, що зв&rsquo;язує статеві гормони (ГЗСГ);</li>
<li>період напіввиведення становить близько 28 годин;</li>
<li>етинілестрадіол спочатку метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання, далі метилюється та гідроксилюється на вільні метаболіти, кон&rsquo;югати (глюкуроніди та сульфати);</li>
<li>кон&rsquo;юговані похідні проходять кишково-печінкову циркуляцію;</li>
<li>близько 40 % метаболітів виводяться із сечею, близько 60 % &ndash; з калом;</li>
<li>in vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, так як і необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2.</li>
</ul>
Гестоден
<ul>
<li>швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті;</li>
<li>максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1&ndash;2 години;</li>
<li>відсутній ефект першого проходження, біодоступність є повною;</li>
<li>гестоден сильно зв&rsquo;язується із ГЗСГ;</li>
<li>період напіввиведення становить близько 18 годин;</li>
<li>ядро A зменшується, далі приводиться у форму глюкуроніду;</li>
<li>близько 50 % гестодену виводиться із сечею, близько 33 % - з калом.</li>
</ul>

Показання

Оральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати при наявності хоча б одного з нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів виникає вперше при застосуванні КГК, застосування препарату слід негайно припинити.
Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ):
<ul>
<li>венозні тромбоемболічні явища на даний час (антикоагулянтна терапія) або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА));</li>
<li>відома спадкова або набута схильність до тромбів, венозної тромбоемболії (наприклад резистентність до активованого протеїну С, включаючи фактор V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S;</li>
<li>великі оперативні втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>високий ризик венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>
Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ):
<ul>
<li>артеріальна тромбоемболія &ndash; наявність артеріальної тромбоемболії на даний час або в анамнезі (наприклад інфаркту міокарда (IМ)) або наявність продромальних станів (наприклад стенокардії);</li>
<li>цереброваскулярні захворювання &ndash; наявність інсульту на даний час або в анамнезі або наявність продромальних станів (наприклад транзиторної ішемічної атаки (TIA));</li>
<li>відома спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії (наприклад гіпергомоцистеїнемія) або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт);</li>
<li>мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;&nbsp;</li>
<li>високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність множинних факторів ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) або наявність одного із серйозних факторів ризику, таких як цукровий діабет з ураженням судин, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія;</li>
<li>наявність на даний час або в анамнезі тяжких захворювань печінки, доки показники функції печінки не повернуться до норми;</li>
<li>наявність на даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних);</li>
<li>відомі або підозрювані гормонзалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз);</li>
<li>вагінальна кровотеча нез&rsquo;ясованої етіології;</li>
<li>підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.</li>
</ul>
Логест&reg; протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять звіробій (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Препарат Логест&reg; протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та даcабувір (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Слід ознайомитися з інформацією про лікарський засіб, який застосовують одночасно, для виявлення потенційних взаємодій.
Взаємодії між контрацептивами, до складу яких входять естрогени та прогестини, та іншими лікарськими засобами можуть призвести до збільшення або зменшення концентрацій естрогену/прогестину у плазмі крові.
Зниження рівнів естрогену/прогестину у плазмі крові може призвести до збільшення частоти міжменструальних кровотеч, порушень менструального циклу і потенційного зниження ефективності контрацептивів, що містять естрогени та прогестини.
Індукція ферментів може бути виявлена через декілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів загалом спостерігається через декілька перших тижнів. Після відміни лікування індукція ферментів може тривати близько 4 тижнів.
Протипоказані комбінації
Звіробій. Зниження концентрації гормонального контрацептиву у плазмі крові внаслідок індукції ферментів препаратами, що містять у своєму складі звіробій, пов&rsquo;язане із ризиком зниження або навіть втрати ефективності гормональних контрацептивів, що може сприяти настанню вагітності.
Інгібітори протеаз (омбітасвір, паритапревір та дасабувір).
Підвищення гепатотоксичності
Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/ паритапревір/ритонавір та дасабувір з або без додавання рибавірину, може збільшити ризик підвищення рівня АЛТ (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Тому жінкам, які застосовують препарат Логест&reg;, необхідно тимчасово перейти на альтернативний метод контрацепції (наприклад контрацептиви, що містять тільки прогестаген, або негормональні методи) перед початком терапії із застосуванням зазначеної комбінації препаратів. Застосування препарату Логест&reg; можна відновити через 2 тижні після завершення терапії зазначеною комбінацією.
Нерекомендовані комбінації
Ферментні індуктори. При одночасному застосуванні протисудомних препаратів (фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон, карбамазепін, окскарбазепін), а також рифабутину, рифампіцину, ефавіренцу, невірапіну, дабрафенібу, ензалутаміду з препаратом Логест&reg; спостерігається зниження контрацептивної дії останнього внаслідок посилення метаболізму гормональних контрацептивів у печінці. При одночасному застосуванні бажано використовувати інші методи контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний метод, протягом даного та наступного циклів.
Ламотриджин (див. також нижче &laquo;Комбінації, які слід застосовувати з обережністю&raquo;). Існує ризик зниження концентрації та ефективності ламотриджину внаслідок підвищення його метаболізму у печінці, тому необхідно уникати застосування оральної контрацепції протягом періоду титрування доз ламотриджину.
Модафініл. Існує ризик зниження контрацептивної дії під час лікування та протягом наступного циклу після припинення лікування модафінілом через наявність у нього індукційного впливу на ферменти. Тому рекомендовано надати перевагу оральним контрацептивам, що мають стандартне дозування, або обрати інший метод контрацепції.
Нелфінавір. Існує ризик зниження контрацептивної дії внаслідок зниження концентрації гормональних контрацептивів. Бажано застосовувати інші методи контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний метод (презерватив або внутрішньоматкові системи), під час одночасного застосування комбінації та протягом наступного циклу.
Елвітегравір. Існує ризик зниження контрацептивної дії внаслідок зниження концентрації етинілестрадіолу, крім того, підвищення концентрації прогестину. Бажано застосовувати естроген-прогестиновий контрацептив із вмістом мінімум 30 мг етинілестрадіолу або інші методи контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний метод, під час прийому препарату та протягом наступного циклу.&nbsp;
Інгібітори протеаз, посилені ритонавіром. Існує ризик зниження контрацептивної дії внаслідок зниження концентрації гормональних контрацептивів у зв&rsquo;язку з посиленим печінковим метаболізмом ритонавіру. Бажано застосовувати інші методи контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний метод (презерватив або внутрішньоматкові системи), під час одночасного застосування комбінації та протягом наступного циклу.
Топірамат. При призначенні жінкам топірамату у дозі &ge; 200 мг/добу існує ризик зниження контрацептивної дії внаслідок зниження концентрації естрогену. Бажано застосовувати інший метод контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний метод.
Вемурафеніб. Існує ризик зниження концентрацій естрогену/прогестину, що може призвести до зниження ефективності.
Перампанел. При застосуванні перампанелу у дозі &ge; 12 мг/добу існує ризик зниження контрацептивного впливу. Слід обрати інший метод контрацепції, бажано бар&rsquo;єрний.
При одночасному застосуванні естроген-прогестинових контрацептивів та більшості лікарських засобів, що застосовуються для лікування ВІЛ (СНІД) або ВГС (гепатит С) інфекцій (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази) можуть підвищуватися або знижуватися концентрації естрогену або прогестину у плазмі крові. У деяких випадках ці зміни можуть мати клінічний вплив. Необхідно ознайомитись з інструкціями для медичного застосування кожного лікарського засобу, що застосовується для лікування ВІЛ або ВГС інфекцій (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази), щодо спеціальних рекомендацій.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Бозентан. Існує ризик зниження контрацептивної дії внаслідок посилення метаболізму гормональних контрацептивів у печінці. Тому під час прийому комбінації та протягом наступного циклу рекомендовано застосовувати надійний метод контрацепції як додатковий або альтернативний засіб.
Гризеофульвін. Існує ризик зниження контрацептивної дії внаслідок підвищення метаболізму гормонального контрацептиву у печінці. Бажано застосовувати інший метод контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний метод, під час одночасного застосування комбінації та протягом наступного циклу.
Ламотриджин. Існує ризик зниження концентрації та ефективності ламотриджину внаслідок підвищення його метаболізму в печінці. На початку прийому оральних контрацептивів та після його припинення слід проводити клінічний моніторинг та регулювати дозу ламотриджину.
Руфінамід. Помірне зниження концентрації етинілестрадіолу. Бажано обрати інший метод контрацепції, зокрема бар&rsquo;єрний.
Комбінації препаратів, на які слід звернути увагу
Еторикоксиб. Концентрація етинілестрадіолу збільшується при застосуванні у комбінації з еторикоксибом. Еторикоксиб у дозах від 60 до 120 мг/добу продемонстрував підвищення плазмових концентрацій етинілестрадіолу у 1,4&ndash;1,6 раза при одночасному застосуванні з комбінованим гормональним контрацептивом, що містить 0,035 мг етинілестрадіолу.
Діючі речовини, що знижують кліренс КОК (інгібітори ферментів)
Одночасне застосування сильних або помірних інгібіторів CYP3A4, таких як азольні протигрибкові препарати (наприклад ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік, може підвищити плазмові концентрації естрогену або прогестину, або обох компонентів.&nbsp;
Однак клінічна значущість потенційної взаємодії з інгібіторами ферментів залишається нез&rsquo;ясованою.
Вплив комбінованих оральних контрацептивів на інші лікарські засоби
Оральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм деяких лікарських засобів. Відповідно, концентрації останніх у плазмі крові та у тканинах можуть або підвищуватися (наприклад, циклоспорин), або знижуватися (наприклад, ламотриджин).
Клінічні дані свідчать про те, що етинілестрадіол пригнічує кліренс субстратів CYP1A2, що, у свою чергу, спричиняє слабке (наприклад, теофілін) або помірне (наприклад, тизанідин) підвищення їх плазмових концентрацій.
Лабораторні тести. Застосування комбінацій естрогенів/прогестинів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, таких як біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію у плазмі транспортних білків, таких як глобулін, що зв&rsquo;язує кортикостероїди, також фракцій ліпідів/ліпопротеїнів, показників вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Зазвичай такі зміни перебувають у межах норми.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі настання вагітності при застосуванні препарату Логест&reg; його прийом необхідно припинити.&nbsp;
Результати численних епідеміологічних досліджень не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, матері яких приймали оральні контрацептиви до вагітності. Тератогенна дія не спостерігалася при ненавмисному застосуванні КОК на ранніх термінах вагітності. При відновленні застосування препарату Логест&reg; слід враховувати підвищення ризику розвитку ВТЕ у післяпологовий період (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Годування груддю. Застосування препарату Логест&reg; не рекомендується у період годування груддю, оскільки естрогени/прогестини проникають у грудне молоко.
Якщо жінка бажає годувати груддю, необхідно підібрати інший засіб контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Дозування
Приймати 1 таблетку 1 раз на добу регулярно приблизно в один і той же час (запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини) протягом 21 дня поспіль.
Застосування таблетки з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення семиденної перерви у прийомі препарату. Кровотеча відміни зазвичай починається через 2&ndash;3 дні після прийому останньої таблетки і може продовжуватися після початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Як починати застосування препарату Логест&reg;
Гормональні контрацептиви у попередній місяць не застосовувались&nbsp;
Прийняти першу таблетку у перший день менструального циклу.
Перехід з іншого контрацептиву, що містить естроген/прогестин (КОК), вагінального кільця або трансдермальної системи (пластиру).
Бажано розпочати прийом першої таблетки препарату Логест&reg; наступного дня після прийому останньої активної таблетки попереднього контрацептиву або не пізніше наступного дня після звичайної перерви у прийомі таблеток. У разі застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати прийом препарату Логест&reg; у день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.
Перехід з препаратів, які містять лише прогестин (&laquo;міні-пілі&raquo;, ін&rsquo;єкції або імплант), або внутрішньоматкової системи з прогестином.&nbsp;
Перехід з мікродозових контрацептивних препаратів можливий у будь-який час циклу. Застосування препарату Логест&reg; слід розпочинати наступного дня після припинення прийому попереднього контрацептиву. Перехід з контрацептивів, що містять прогестин, або внутрішньоматкових систем можливий наступного дня після їх видалення, у випадку ін&rsquo;єкції &ndash; замість наступної ін&rsquo;єкції). У всіх зазначених випадках жінка має додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.
Після аборту у &Iota; триместрі вагітності
Можна розпочинати прийом препарату Логест&reg; одразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів або аборту у &Iota;&Iota; триместрі
Оскільки у післяпологовий період підвищується ризик тромбоемболії, рекомендується розпочинати застосування оральних контрацептивів, що містять естроген/прогестин, не раніше 21&ndash;28-го дня після пологів або аборту у &Iota;&Iota; триместрі вагітності. Якщо лікування розпочато пізніше 28-го дня після пологів або аборту у другому триместрі вагітності, рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування оральних контрацептивів, які містять естроген-прогестин, слід виключити можливу вагітність або дочекатися настання першої менструації.
У разі годування груддю див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;.
Пропуск однієї або більше таблеток. Пропуск прийому таблетки збільшує ризик вагітності.
Надійність контрацепції може знижуватися у разі пропуску прийому таблеток, зокрема якщо такий пропуск збільшує проміжок часу між останньою таблеткою поточного блістера та першою таблеткою наступного блістера.
Якщо запізнення у прийомі таблетки не перевищує 12 годин, пропущену таблетку потрібно прийняти одразу, як тільки це з&rsquo;ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.
Якщо запізнення з прийомом забутої таблетки перевищує 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:
1. &nbsp; &nbsp;Інтервал між прийомом таблеток з двох блістерів ніколи не може становити більше 7 днів.
2. &nbsp; &nbsp;Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним застосуванням таблеток протягом 7 днів.
Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:
1-й тиждень
Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно.&nbsp;
Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних&nbsp;
7 днів слід використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. У разі якщо у попередні 7 днів до пропущеної таблетки відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності.&nbsp;
Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до початку прийому таблеток з нової упаковки, тим більший ризик вагітності.
2-й тиждень
Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки жінка згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час.&nbsp;
За умови правильного режиму прийому таблеток протягом семи днів перед пропуском немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. Однак при пропуску більше однієї таблетки жінкам рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
3-й тиждень
Ризик зниження контрацептивної дії зростає при наближенні 7-денної перерви у застосуванні таблеток. Однак при дотриманні нижченаведеної схеми застосування таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту.&nbsp;
<ul>
<li>Якщо жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів до пропуску, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби. Можна дотримуватися будь-якого з наведених режимів застосування таблеток.</li>
<li>Якщо ж це не так, жінці рекомендується дотримуватися першого із нижченаведених режимів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.</li>
</ul>
Режим 1
Жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає про пропуск, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення попередньої, тобто не повинно бути перерви між прийомом таблеток з двох упаковок. Малоймовірно, що у жінки почнеться кровотеча відміни до закінчення застосування таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток можливе кровомазання або метрорагія.
Режим 2
Можна також припинити застосування таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку перед початком застосування таблеток з наступної упаковки перерва має становити 7 днів, включаючи дні пропуску прийому таблеток.
Якщо після пропуску у застосуванні таблеток у жінки немає очікуваної кровотечі відміни протягом першої нормальної перерви у прийомі препарату, то необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту
Порушення у роботі травної системи у вигляді блювання чи діареї протягом 3&ndash;4 годин після прийому препарату може призвести до тимчасової неефективності методу у результаті зниження всмоктування гормонів та викликати необхідність виконання дій, рекомендованих у разі менше ніж 12-годинного запізнення прийому препарату. Необхідно прийняти активну таблетку з іншого блістера. Якщо такі випадки повторюються протягом кількох днів, необхідно виконувати рекомендації, передбачені у разі більше ніж 12-годинного запізнення прийому препарату. Якщо такі порушення є тривалими, слід застосовувати інший надійний метод контрацепції.
Інформація щодо особливих груп пацієнтів
Пацієнти з печінковою недостатністю. Препарат Логест&reg; протипоказаний для застосування жінкам із печінковою недостатністю тяжкого ступеня (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Пацієнти з нирковою недостатністю. Препарат Логест&reg; не досліджували у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Спосіб застосування
Перорально.

Діти

Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання регулярної менструації.

Передозування

Відсутні повідомлення про передозування препаратом Логест&reg;.&nbsp;
При передозуванні КОК можуть спостерігатися такі симптоми, як нудота, блювання та кровотеча відміни. Кровотеча відміни може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе у разі ненавмисного/випадкового застосування лікарського засобу. Жодних антидотів не існує, лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Опис окремих побічних реакцій
У жінок, які приймали КГК, спостерігався підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ, у тому числі інфаркту міокарда, інсульту, транзиторних ішемічних атак, венозного тромбозу та ТЕЛА, які детальніше описані у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;.
При застосуванні оральних контрацептивів, які містять естрогени/прогестини, спостерігалися нижчезазначені побічні реакції. Побічними ефектами, про які пацієнтки повідомляли найчастіше (&gt; 10 %) у ході клінічних досліджень III фази та під час постмаркетингового спостереження, були головні болі, включаючи мігрені, а також кров&rsquo;янисті виділення/кровомазання.
Інші побічні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням оральних контрацептивів, які містять естрогени/прогестини, див. у таблиці 3.
Таблиця 3
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 71.8419%; height: 593px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Класи систем органів</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">Часто (&sup3; 1/100 та &lt; 1/10)</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">
Нечасто
(&sup3; 1/1000 та &lt;1/100)
</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">
Поодинокі (&sup3;1/10000 та&nbsp;
&lt; 1/1000)
</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">Рідкісні (&lt;1/10000)</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Пухлини доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">гепато-целюлярна карцинома, доброякісні пухлини печінки (наприклад фокальна нодулярна гіперплазія, аденома печінки)</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">вагініт, включаючи вагінальний кандидоз</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">
З боку імунної система
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">
анафілактичні реакції з дуже рідкими випадками кропив&rsquo;янки, ангіоневротич-ного набряку, тяжкого
</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">порушення кровообігу та дихання &nbsp;загострення проявів системного червоного вовчака</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Порушення обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">зміни апетиту (підвищення або зниження)</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">непереноси-мість глюкози</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">загострення порфірії</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Психічні порушення</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">зміна настрою, включаючи депресію, зміна лібідо</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">&nbsp;нервозність, запаморочення &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">загострення хореї</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 29px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 29px;">
З боку органів зору
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 29px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 29px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 29px;">непереноси-мість контактних лінз</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 29px;">неврит зорового нерва</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 29px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">З боку судин</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">артеріальна гіпертензія</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">&nbsp;венозна та артеріальна тромбоемболіяо-кишкового тракту&nbsp; &nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 21px;">нудота, блювання, біль у черевній порожнині</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 21px;">абдомінальний спастичний біль, здуття живота &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">&nbsp;панкреатит &nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 21px;">ішеміч-ний коліт</td>
</tr>
<tr style="height: 109px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 109px;">
З боку печінки та жовчного міхура
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 109px;">холестатична жовтяниця</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 109px;">Жовчно-кам&rsquo;яна хвороба, застій жовчі</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 109px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 46px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 46px;">
З боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 46px;">акне</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 46px;">&nbsp;висипи, хлоазма (мелазма), що може бути високостійкою, гірсутизм, алопеція &nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 46px;">вузликова еритема &nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 46px;">мультиформна еритема &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 46px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 53px;">
З боку нирок і сечо-вивідних шляхів
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 53px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 53px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 53px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 53px;">гемолітико-уремічний синдром</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 53px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 167px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 167px;">
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
</td>
<td style="width: 17.9186%; height: 167px;">&nbsp;болючість молочних залоз, відчуття їх напруженості, дисменорея, зміна характеру вагінальних виділень і менструації</td>
<td style="width: 20.4766%; height: 167px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%; height: 167px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 167px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%; height: 167px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Загальні розлади та порушення
</td>
<td style="width: 17.9186%;">затримка рідини/набряк, зміна маси тіла (збільшення або зменшення)</td>
<td style="width: 20.4766%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.6024%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Дослідження
</td>
<td style="width: 17.9186%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 20.4766%;">зміна рівня ліпідів плазми крові, включаючи гіпертри-гліцеридемію</td>
<td style="width: 18.6024%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 9.5349%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Нижчезазначені серйозні побічні реакції спостерігалися у жінок, які застосовували естроген-прогестинові оральні контрацептиви, що також описані у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo; (частота невідома).
Пухлини
Частота діагностування раку молочної залози дещо підвищується у жінок, які застосовують естроген-прогестинові ОК. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років виникає рідко, підвищення частоти є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Зв&rsquo;язок із застосуванням естроген-прогестинових оральних контрацептивів невідомий.&nbsp;
Інші стани
<ul>
<li>Розвиток або загострення захворювань, для яких зв&rsquo;язок із прийомом естроген-прогестинових оральних контрацептивів не з&rsquo;ясований остаточно: герпес вагітних, втрата слуху пов&rsquo;язана з отосклерозом, епілепсія, хвороба Крона, виразковий коліт.</li>
<li>У жінок зі спадковою схильністю до ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть спричиняти або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.</li>
</ul>
Розлади функції печінки
Взаємодії&nbsp;
Проривні кровотечі та/або зниження контрацептивної дії може виникнути внаслідок взаємодії інших лікарських засобів (індукторів ферментів) з оральними контрацептивами (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С.

Упаковка

По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері з календарною шкалою; по 1 блістеру у пачці.

Категорія відпуску

Байєр АГ, Німеччина.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Мюллєрштрассе 178, 13353, Берлін, Німеччина

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Наявність в аптеках для Логест др. таблетки,21 шт.