Name: Лінелід розчин для інфузій 600мг/300мл у флаконі, 1 шт.
Brand: ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
SKU: 3223.8989
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

лінезолiд

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури <strong>від</strong> <strong>5 до 25 &deg;С.</strong>

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

<span style="font-weight: 400;">Препарат відпускається лише <strong>за рецептом</strong>. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.</span>

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Упаковка

Об'єм

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення<em> </em><strong>&laquo;З обережністю&raquo;</strong> має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення <strong>&laquo;Дозволено&raquo;</strong> має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Положення <strong>&laquo;Заборонено&raquo;</strong> передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

<p>Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.</p>

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лінелід

Лінелід розчин для інфузій 600мг/300мл у флаконі, 1 шт.

Склад

<p>Діюча речовина: лінезолід;</p>
<p><br />1 мл розчину містить 2 мг лінезоліду (в перерахунку на 100% речовину);</p>
<p><br />Допоміжні речовини: натрію, лимонна кислота, глюкоза моногідрат, натрію гідроксид, соляна кислота, вода для ін'єкцій.</p>

Лікарська форма

<p>Розчин для інфузій.</p>
<p><em><br />Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;</em>прозора безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.</p>

Фармакотерапевтична група

<p>Антибактеріальні засоби для системного застосування.</p>
<p><br />Код АТХ J01X X08.</p>

Фармакодинаміка

<p><u>Загальні властивості</u></p>
<p><br />Лінезолід &ndash; синтетичний антибактеріальний препарат, що належить до нового класу антимікробних засобів &ndash; оксазолідинонів. Він виявляє активність&nbsp;<em>in vitro</em>&nbsp;проти аеробних грампозитивних бактерій та анаеробних мікроорганізмів. Лінезолід вибірково пригнічує синтез білків бактерій через унікальний механізм дії. Він безпосередньо зв&rsquo;язується із рибосомами бактерій (23S з 50S субодиниць) та перешкоджає утворенню функціонального ініціюючого комплексу 70S (важливого компонента процесу трансляції).</p>
<p><br />Поширеність набутої резистентності може змінюватися географічно та у часі для окремих видів, тому бажано спиратися на місцеву інформацію щодо резистентності мікроорганізмів, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. За необхідності, коли рівень поширеності резистентності мікроорганізмів на місцевому рівні є таким, що користь від застосування лікарського засобу, принаймні по відношенню до деяких видів інфекцій, викликає сумніви, слід звернутися за консультацією до експерта.</p>
<p><u><br />Чутливі мікроорганізми</u></p>
<p>Грампозитивні аеробні мікроорганізми:&nbsp;<em>Enterococcus faecalis</em>,&nbsp;<em>Enterococcus faecium*</em>,&nbsp;<em>Staphylococcus aureus</em>*, коагулазонегативні стафілококи,&nbsp;<em>Streptococcus agalactiae*</em>,&nbsp;<em>Streptococcus pneumoniae*</em>,&nbsp;<em>Streptococcus pyogenes*</em>, Group C streptococci, Group G streptococci.</p>
<p><br />Грампозитивні анаеробні мікроорганізми:&nbsp;<em>Clostridium perfringens</em>,<em>&nbsp;Peptostreptococcus anaerobius</em>,&nbsp;<em>Peptostreptococcus</em>&nbsp;species.</p>
<p><br />Резистентні мікроорганізми:&nbsp;<em>Haemophilus influenza</em>,&nbsp;<em>Moraxella catarrhalis</em>,&nbsp;<em>Neisseria</em>&nbsp;species,&nbsp;<em>Enterobacteriaceae</em>,&nbsp;<em>Pseudomonas</em>&nbsp;species.</p>
<p><br />* Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих штамів згідно із затвердженими показаннями.</p>
<p><br />Хоча лінезолід демонструє деяку активність&nbsp;<em>in vitro</em>&nbsp;проти&nbsp;<em>Legionella</em>,&nbsp;<em>Chlamydia pneumonia</em>&nbsp;та&nbsp;<em>Mycoplasma pneumoniae</em>, недостатньо даних для підтвердження клінічної ефективності в цих випадках.</p>
<p><u><br />Перехресна резистентність</u></p>
<p>Механізм дії лінезоліду відрізняється від такого інших класів антибіотиків. Дослідження клінічних штамів (метицилінрезистентних стафілококів, ванкоміцинрезистентних ентерококів, а також пеніцилін- і еритроміцинрезистентних стрептококів)&nbsp;<em>іn vitro</em>&nbsp;показують, що лінезолід зазвичай активний відносно мікроорганізмів, стійких до одного чи декількох інших класів антимікробних агентів.</p>
<p><br />Стійкість до лінезоліду пов&rsquo;язана з точковими мутаціями в 23S рРНК.</p>

Фармакокінетика

<p>Препарат Лінелід містить лінезолід, що є біологічно активною речовиною та метаболізується до неактивних похідних.</p>
<p><u><br />Абсорбція</u></p>
<p>Лінезолід інтенсивно всмоктується після перорального застосування. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1&ndash;2&nbsp;години після застосування, а абсолютна біодоступність препарату становить близько 100&nbsp;%. Тому лінезолід можна застосовувати перорально або внутрішньовенно без корекції дози.</p>
<p><br />Лінезолід можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Час до досягнення максимальної концентрації збільшується з 1,5 до 2,2&nbsp;години, і C<sub>max</sub>&nbsp;знижується приблизно на 17&nbsp;% при застосуванні лінезоліду з їжею з високим вмістом жирів. Проте загальна експозиція, яка оцінюється за AUC<sub>0‑</sub><sub>&yen;</sub>, подібна в обох випадках.</p>
<p><u><br />Розподіл</u></p>
<p>Дослідження фармакокінетики показали, що лінезолід швидко розподіляється у тканинах з доброю перфузією. Приблизно 31&nbsp;% лінезоліду зв&rsquo;язується з білками плазми крові, і це не залежить від концентрації препарату. Об&rsquo;єм розподілу лінезоліду в рівноважному стані у здорових дорослих добровольців становить в середньому 40&ndash;50&nbsp;л.</p>
<p><br />Концентрації лінезоліду визначалися в різних рідинах за участю обмеженої кількості учасників у дослідженнях фази 1 після багатократного введення лінезоліду. Відношення концентрації лінезоліду в слині до концентрації у плазмі крові становило 1,2:1, а відношення концентрації лінезоліду в поті до концентрації у плазмі крові ‒ 0,55:1.</p>
<p><u><br />Метаболізм</u></p>
<p>Лінезолід переважно метаболізується шляхом окислення морфолінового кільця з утворенням двох неактивних похідних карбонової кислоти з розімкненим кільцем: метаболіту аміноетоксіоцтової кислоти (А) і метаболіту гідроксіетилгліцину (В). Передбачається, що метаболіт А утворюється ферментативним шляхом, тоді як утворення метаболіту В опосередковується неферментативним механізмом, що включає хімічне окислення в умовах&nbsp;<em>in vitro</em>. Дослідження&nbsp;<em>in vitro</em>&nbsp;продемонстрували, що лінезолід мінімально метаболізується з можливою участю у цьому процесі системи цитохрому людини Р450. Проте метаболічні шляхи для лінезоліду до кінця не вивчені.</p>
<p><u><br />Виведення</u></p>
<p>Ненирковий кліренс становить приблизно 65&nbsp;% від загального кліренсу лінезоліду. У рівноважному стані приблизно 30&nbsp;% дози препарату виявляється в сечі у вигляді лінезоліду, 40&nbsp;% ‒ у вигляді метаболіту В і 10&nbsp;% ‒ у вигляді метаболіту А. Середній нирковий кліренс лінезоліду становить 40&nbsp;мл/хв, що складає чисту канальцеву реабсорбцію. Лінезолід у калі практично не визначається, тоді як приблизно 6&nbsp;% дози препарату виявляється в калі у вигляді метаболіту В і 3&nbsp;% ‒ у вигляді метаболіту А.</p>
<p><br />Незначна нелінійність кліренсу спостерігалася при підвищенні дози лінезоліду, що, очевидно, є наслідком нижчого ниркового і нениркового кліренсу цього препарату при його вищих концентраціях. Проте ця різниця у кліренсі була незначна і не впливала на уявний період напіввиведення.</p>
<p><em><br />Пацієнти з нирковою недостатністю</em></p>
<p>Фармакокінетика лінезоліду не змінюється у пацієнтів з будь-яким ступенем ниркової недостатності; проте два основні метаболіти лінезоліду кумулюються у пацієнтів з нирковою недостатністю зі збільшенням їх накопичення у пацієнтів з більшим ступенем важкості ниркової дисфункції. Фармакокінетика лінезоліду та двох його метаболітів також була досліджена у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (ТСНН), які знаходяться на гемодіалізі. У досліджені ТСНН 14&nbsp;пацієнтів отримували 600&nbsp;мг лінезоліду кожні 12&nbsp;годин протягом 14,5&nbsp;дня. Оскільки незалежно від функції нирок досягалися однакові концентрації лінезоліду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендується проводити корекцію дози. Проте, враховуючи відсутність інформації про клінічну значущість накопичення основних метаболітів, слід зважити доцільність застосування лінезоліду пацієнтам при наявності ниркової недостатності і потенційних ризиків накопичення таких метаболітів. І лінезолід, і два метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу. Інформація про вплив перитонеального діалізу на фармакокінетику лінезоліду відсутня.</p>
<p><em><br />Пацієнти з печінковою недостатністю</em></p>
<p>Фармакокінетика лінезоліду не змінювалася у 7&nbsp;пацієнтів із порушенням функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості (клас А або Б за шкалою Чайлда ‒ П&rsquo;ю). На підставі наявних даних для пацієнтів із ураженням функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості коригування дози не рекомендоване. Фармакокінетика у пацієнтів із ураженням функції печінки тяжкого ступеня не оцінювалася.</p>

Показання

<p>Розчин для інфузій Лінелід призначається для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як:</p>
<ul>
<li>госпітальна пневмонія;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та її структур, особливо інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, викликані Staphylococcus aureus (метицилін і метіціллінрезістентних ізолятів), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;</li>
<li>неускладнені інфекції шкіри та її структур, викликані Staphylococcus aureus (тільки метицилін ізолятів) або Streptococcus pyogenes;</li>
<li>інфекції, викликані ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.</li>
</ul>
<p>Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, клінічно показане призначення комбінованої терапії.</p>

Протипоказання

<p>Відома гіперчутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компоненту препарату. Препарат не слід пріманять пацієнтам, які приймають будь-які препарати, що пригнічують моноаміноксидази А і В (наприклад фенелзин, ізокарбоксазід, селегілін, моклобемід), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів.</p>
<p><br />За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, препарат не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів:</p>
<ul>
<li>неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шізоаффектівное розлад, гострі епізоди запаморочення;</li>
<li>інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ&nbsp;<sub>1</sub>&nbsp;рецепторів серотоніну (тріптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (адреналін, норадреналін), допамінергічні з'єднання (допамін, добутамін), петидин або буспирон.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

<p>Азтреонам. Фармакокінетика лінезоліду або азтреонаму не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів.</p>
<p><br />Гентаміцин. Фармакокінетика лінезоліду або гентаміцину не змінюється при одночасному застосуванні цих препаратів.</p>
<p><br />При одночасному застосуванні з вітаміном С або вітаміном Е проводити корекцію дози лінезоліду не рекомендується.</p>

Особливості застосування

<em>Діти</em><br />Застосовувати з перших днів життя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно попереджати пацієнтів про можливості розвитку запаморочення або симптомів порушення зору (див. Розділ &laquo;Особливі заходи безпеки&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;) під час прийому лінезоліду та рекомендувати їм не керувати автомобілем і не працювати з іншими механізмами у разі виникнення зазначених симптомів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

<p><u>Застосування у період вагітності.</u>&nbsp;Немає адекватних даних щодо застосування препарату Лінелід вагітним жінкам. Результати досліджень на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Існує потенційний ризик для людини. Лінелід не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.</p>
<p><u>Застосування у період годування груддю.</u>&nbsp;Результати досліджень на тваринах показали, що лінезолід та його метаболіти можуть проникати в грудне молоко. Отже, слід припинити&nbsp;годування груддю протягом лікування препаратом.</p>

Спосіб застосування та дози

<p>Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.</p>
<p><br />Рекомендації щодо тривалості терапії, які наведено нижче, були застосовані у клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено у клінічних дослідженнях.</p>
<p><br />Максимальна тривалість лікування &ndash; 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше ніж 28 днів не були вивчені.</p>
<p><br />Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією.</p>
<p><br />Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення лінезоліду для внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування лінезолідом для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібен, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100&nbsp;%.</p>
<p align="center"><br />Рекомендації щодо дозування відповідно до показань наведено в таблиці нижче.</p>
<p align="right">&nbsp;</p>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1" width="624" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="170">
<div align="center">Показання</div>
</td>
<td colspan="2" width="331">
<div align="center">Доза та спосіб застосування</div>
</td>
<td rowspan="2" width="123">
<div align="center">Рекомендована</div>
<div align="center">тривалість лікування</div>
<div align="center">(діб поспіль)</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
<div align="center">Пацієнти дитячого віку<sup>&dagger;&nbsp;</sup>(від народження до 11&nbsp;років)</div>
</td>
<td width="161">
<div align="center">Дорослі та діти</div>
<div align="center">(віком від 12 років)</div>
<div align="center">&nbsp;</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="170">
<div>Госпітальна пневмонія</div>
</td>
<td rowspan="3" valign="top" width="170">
<div align="center">10 мг/кг</div>
<div align="center">внутрішньовенно</div>
<div align="center">&nbsp;</div>
</td>
<td rowspan="3" valign="top" width="161">
<div align="center">600 мг</div>
<div align="center">внутрішньовенно</div>
<div align="center">&nbsp;</div>
</td>
<td rowspan="3" valign="top" width="123">
<div align="center">10&ndash;14</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="170">
<div>Негоспітальна пневмонія (зокрема форми,&nbsp;що супроводжуються бактеріємією)</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="170">
<div>Ускладнені інфекції шкіри та її структур</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="170">
<div>Інфекції, спричинені&nbsp;<em>Enterococcus faecium</em>, резистентними до ванкоміцину<em>,&nbsp;</em>зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією</div>
</td>
<td valign="top" width="170">
<div align="center">10 мг/кг</div>
<div align="center">внутрішньовенно</div>
<div align="center">&nbsp;</div>
</td>
<td valign="top" width="161">
<div align="center">600 мг</div>
<div align="center">внутрішньовенно</div>
<div align="center">&nbsp;</div>
</td>
<td valign="top" width="123">
<div align="center">14&ndash;28</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="170">
<div>Неускладнені інфекції шкіри та її структур</div>
</td>
<td valign="top" width="170">
<div align="center">Діти віком менше</div>
<div align="center">5 років: 10 мг/кг перорально<sup>&Dagger;&nbsp;</sup>кожні 8&nbsp;годин.</div>
<div align="center">Діти віком 5&ndash;11 років:</div>
<div align="center">10 мг/кг</div>
<div align="center">перорально<sup>&Dagger;</sup>&nbsp;кожні</div>
<div align="center">12 годин</div>
</td>
<td valign="top" width="161">
<div align="center">Дорослі: 400 мг перорально<sup>&Dagger;</sup>&nbsp;кожні</div>
<div align="center">12 годин.</div>
<div align="center">Діти віком від</div>
<div align="center">12 років: 600 мг</div>
<div align="center">перорально<sup>&Dagger;</sup>&nbsp;кожні</div>
<div align="center">12 годин</div>
</td>
<td valign="top" width="123">
<div align="center">10&ndash;14</div>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<p><sup><br />&dagger;&nbsp;</sup><strong>Новонароджені &lt; 7&nbsp;днів.</strong>&nbsp;Більшість недоношених новонароджених у віці &lt;&nbsp;7&nbsp;днів (&lt;&nbsp;34&nbsp;тижнів гестації) мають нижчі показники системного кліренсу лінезоліду та вищі показники AUC, ніж більшість доношених новонароджених та дітей до 1 року. Лікування таких новонароджених слід починати з дози 10&nbsp;мг/кг кожні 12&nbsp;годин. Для новонароджених з недостатньою клінічною відповіддю на препарат можна розглянути можливість застосування дози 10&nbsp;мг/кг кожні 8&nbsp;годин. Усі пацієнти віком до 7&nbsp;днів повинні отримувати дозу 10&nbsp;мг/кг кожні 8&nbsp;годин.</p>
<p><sup><br />&Dagger;&nbsp;</sup>Застосовують препарат в іншій лікарській формі з можливістю відповідного дозування.</p>
<p><em><br />Вказівки щодо застосування</em></p>
<p>Лінелід для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій випускається в одноразових, готових до використання інфузійних пакетах. Безпосередньо перед використанням видалити захисну упаковку із фольги і провести візуальну перевірку лікарського засобу на наявність механічних домішок; протягом приблизно 1&nbsp;хвилини стискати пакет, щоб впевнитися в його цілісності. Якщо пакет протікає, розчин не використовують, оскільки може бути порушена його стерильність. Залишки невикористаного розчину слід утилізувати згідно з діючими вимогами.</p>
<p><br />Внутрішньовенна інфузія здійснюється протягом 30&ndash;120 хвилин.<br /><br /><u>Не можна підключати інфузійні пакети послідовно!</u>&nbsp;Не слід додавати інші препарати до цього розчину.</p>
<p><br />При одночасному введенні препарату Лінелід для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій з іншими засобами кожен препарат слід вводити окремо, відповідно до рекомендованої дози і способу застосування кожного лікарського засобу.</p>
<p><br />При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення препарату Лінелід для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій слід промити інфузійним розчином, сумісним з препаратом Лінелід та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.</p>
<p><u><br />Сумісні розчини для інфузій:</u>&nbsp;0,9&nbsp;%&nbsp;розчин натрію хлориду для ін&rsquo;єкцій, 5&nbsp;%&nbsp;розчин декстрози для ін&rsquo;єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій.</p>
<p><u><br />Основні випадки несумісності</u></p>
<p>Виникала фізична несумісність, коли Лінелід для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій вводили через Y-подібний з&rsquo;єднувач разом з такими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазину гідрохлорид, діазепам, пентамідину ізотіонат, еритроміцину лактобіонат, фенітоїн натрію і триметоприм/сульфаметоксазол. Крім того, Лінелід для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій був хімічно несумісний з цефтріаксоном натрію.</p>
<p><em><br />Застосування пацієнтам літнього віку</em></p>
<p>Немає потреби в корекції дози.</p>
<p><em><br />Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю</em></p>
<p>Немає потреби в корекції дози. Оскільки приблизно 30&nbsp;% дози виводиться протягом 3-годинного сеансу гемодіалізу, розпочатого через 3&nbsp;години після введення препарату, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакокінетика&raquo;).</p>
<p><em><br />Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю</em></p>
<p>Немає потреби в корекції дози (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакокінетика&raquo;).</p>
<p><em><br />Діти.</em></p>
<p>Застосовують з перших днів життя.</p>
<p><em><br />У дітей віком від 1&nbsp;тижня до 12&nbsp;років</em>&nbsp;призначення препарату у дозі 10&nbsp;мг/кг кожні 8&nbsp;годин щоденно забезпечує експозицію, яка наближається до такої, що досягається у дорослих при призначенні препарату в дозі 600&nbsp;мг двічі на добу.</p>
<p><em><br />У новонароджених віком до 1&nbsp;тижня</em>&nbsp;системний кліренс лінезоліду (із розрахунку на 1&nbsp;кг маси тіла) швидко зростає протягом першого тижня життя. Таким чином, у новонароджених, які отримують препарат в дозі 10&nbsp;мг/кг кожні 8&nbsp;годин щодобово, спостерігається більш висока системна експозиція препарату у перший день після народження. Проте не очікується надмірної кумуляції препарату в організмі при такому дозуванні протягом першого тижня життя немовляти (внаслідок швидко зростаючого кліренсу препарату протягом перших 7&nbsp;днів життя) (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).</p>
<p><em><br />У дітей віком від 12 до 17&nbsp;років</em>&nbsp;фармакокінетика лінезоліду подібна до такої у дорослих при застосуванні препарату у дозі 600&nbsp;мг. Таким чином, у підлітків, які отримують препарат у дозі 600&nbsp;мг кожні 12&nbsp;годин щоденно, буде спостерігатися така ж сама експозиція, як і у дорослих пацієнтів при прийомі препарату в тій самій дозі.</p>

Діти

<p>Застосовувати з перших днів життя.</p>

Передозування

<p>Специфічного антидоту немає.</p>
<p><br />Не було зареєстровано випадків передозування.</p>
<p><br />У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів з підтримки рівня клубочкової фільтрації. Близько 30% прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузія. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.</p>

Побічні реакції

Найбільш частими побічними реакціями, які призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота і блювота. Приблизно 3% пацієнтів припинили лікування через розвиток обумовлених препаратом побічних реакцій.

Умови зберігання

<p>Зберігати при температурі не вище 30 &deg;C. Чи не заморожувати.</p>
<p><br />Зберігати в недоступному для дітей місці. Відкривати вторинну вакуумну упаковку безпосередньо перед використанням.</p>

Категорія відпуску

<div class="product-card__vendor vendor">
<div class="vendor__body d-flex align-items-center rounded-10">
<div class="vendor__name d-flex align-items-center">ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.</div>
</div>
</div>

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Лінелід розчин для інфузій 600мг/300мл у флаконі, 1 шт.