Name: Левофлоцин таблетки по 500 мг, 5 шт.
Brand: Фарма Старт Україна
SKU: 4552.0124
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Стада, Німеччина

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 5 шт.

Є в наявності

левофлоксацин

Артеріум Україна

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №5

Кусум Індія

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон табл. 500мг №5

Маклеодс Індія

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Технолог Україна

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Іпка, Індія

Люфі-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Люфі-500 табл. п/о 500мг №5

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №10

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон табл. 500мг №10

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Астрафарм Україна

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Левофлоксацин табл. 500мг №14

Нобельфарма, Туреччина

Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.

Повні аналоги

Сімпекс Фарма, Індія

Ремедія таблетки 500 мг, 5 шт.

Марк Біосценс, Індія

Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл

Абіфлокс р-н д/інф. 500мг фл. 100мл №1

Аналоги в інших формах випуску

Здоров'я Україна Харків

Левофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Левофлоксацин

Інфузія Київ

Левофлоксацин розчин для інфузій, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Інфузія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Ранбаксі, Індія

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лефлоцин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Левофлоксацин розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Леваксела

Леваксела розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Актавіс Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Левомак розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левоксимед

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Фарматрейд ДП, Україна

Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Євролайф Індія

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт р-н д/інф. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абіфлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код Моріон

Дозування

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Фарма Старт Україна

Левофлоцин

Левофлоцин таблетки по 500 мг, 5 шт.

Склад

діюча речовина: левофлоксацин;
1 таблетка &laquo;Левофлоцину 500&raquo; містить левофлоксацину напівгідрату у перерахуванні на левофлоксацин 500 мг;
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний водний, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II Yellow (заліза оксиди Е 172, поліетиленгліколь, спирт полівініловий, хіноліновий жовтий Е 104, тальк, титану діоксид Е 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, &laquo;Левофлоцин 250&raquo; &ndash; без риски, &laquo;Левофлоцин 500&raquo; &ndash; з рискою.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01M A12.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб має широкий спектр антимікробної дії. Швидкий бактерицидний ефект забезпечується через пригнічення левофлоксацином бактеріального ферменту ДНК-гірази, що належить до ІІ типу топоізомераз.
У результаті порушується об&rsquo;ємна структура ДНК бактерій і блокується їх поділ.
Спектр активності левофлоксацину включає нижченаведені мікроорганізми.
Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni&ndash;I/S/R, Streptococcus pyogenes.
Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаероби: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus.
Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.
До дії препарату непостійно чутливі:
<ul>
<li>грампозитивні аероби: Stphylococcus haemolyticus methi-R;</li>
<li>грамнегативні аероби: Burkholderia cepacia;</li>
<li>анаероби: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.</li>
</ul>
До дії препарату резистентні:
<ul>
<li>грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus methi&ndash;R.</li>
</ul>
Подібно до інших фторхінолонів, левофлоксацин неактивний щодо спірохет.
Види, які можуть набувати резистентності Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициліночутливі, коагулазонегативні Staphylococcus spp. Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter аerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаероби: &nbsp;Bacteroides fragilis.
Природно резистентні штами Грампозитивні аероби: Enterococcus faecium.
Механізм розвитку резистентності Стійкість до левофлоксацину розвивається у вигляді ступеневої мутації сайту-мішені в обох типів топоізомерази II, ДНК-гірази і топоізомерази IV. Інші механізми резистентності, такі як проникність (характерно для Pseudomonas aeruginosa), і механізми відтоку можуть також впливати на чутливість до левофлоксацину.
Спостерігається перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. З огляду на механізм дії, не існує жодної перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів.
Межові концентрації антибіотика (або граничні значення діаметра зони пригнічення росту мікроорганізму). EUCAST (Європейський комітет тестування антимікробної чутливості) рекомендує МІК (мінімальну інгібуючу концентрацію) левофлоксацину для визначення чутливості опосередковано чутливих організмів та опосередковано резистентних мікроорганізмів.
Таблиця 1 Клінічно визначені EUCAST MIК левофлоксацину &nbsp;(версія 2.0, 2012-01-01)
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 42.0216%; height: 530px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 20px;">Збудник</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 20px;">Чутливий</td>
<td style="width: 40.242%; height: 20px;">Резистентний</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 20px;">Ентеробактерії</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 20px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 20px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 20px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 20px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 20px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 20px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 20px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 20px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 20px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 20px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 20px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 23px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 23px;">S. pneumonia 1&nbsp;</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 23px;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 23px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 20px;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 20px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 20px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 23px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 23px;">H. influenzae 2, 3</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 23px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 23px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 23px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 23px;">M. catarrhalis 3&nbsp;</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 23px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 23px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 45px;">
<td style="width: 25.0985%; height: 45px;">Граничні значення, не пов&rsquo;язані з видом 4</td>
<td style="width: 28.4346%; height: 45px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 40.242%; height: 45px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 296px;">
<td style="width: 93.7751%; height: 296px;" colspan="3">
<ol>
<li>Граничні значення левофлоксацину у разі лікування високими дозами.</li>
<li>Можливий низький рівень резистентності до фторхінолонів (МІК ципрофлоксацину 0,12-0,5 мг/л), але немає жодних доказів того, що така резистентність має клінічне значення при інфекціях дихальних шляхів, спричинених H. influenzae.</li>
<li>Штами зі значеннями MIК вище межового значення дуже рідкісні або про них поки що не повідомлялося. Тести ідентифікації і чутливість до антибіотиків на будь-який такий ізолят необхідно повторити і, якщо результат буде підтверджено, ізолят повинен бути направлений до довідкової лабораторії. Доки існують дані, що свідчать про клінічну реакцію для підтверджених ізолятів з МІК вище поточної резистентної контрольної точки, про них необхідно повідомляти.</li>
<li>Контрольні точки застосовуються для пероральної дози 500 мг &times; 1 до 500 мг &times; 2 та внутрішньовенної дози 500 мг &times; 1 до 500 мг &times; 2.</li>
</ol>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для окремих видів, тому локальна інформація щодо резистентності дуже важлива, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. За необхідності, слід вдатися до експертної консультації, коли локальна поширеність резистентності є такою, що доцільність застосування засобу, принаймні відносно деяких видів інфекцій, залишається під питанням.
</div>

Фармакокінетика

Всмоктування. Левофлоксацин швидко та майже повністю всмоктується у травному тракті з піком концентрації у плазмі крові, що спостерігається через 1-2 години після прийому. Абсолютна біодоступність &ndash; майже 100 %. Підлягає лінійній фармакокінетиці у діапазоні від 50 до 600 мг. Вживання їжі незначною мірою впливає на всмоктування препарату.
Розподіл. Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить близько 100 л після одноразової і повторної дози 500 мг, що вказує на добрий розподіл в тканинах організму.
Кумуляційний ефект левофлоксацину при дозуванні 500 мг 1 раз на добу не має клінічного значення і може бути знехтуваний. Існує незначна, але передбачувана його кумуляція при дозуванні 500 мг 2 рази на добу.
Стабільні показники розподілу досягаються протягом 3 діб.
Розподіл у слизовій бронхів і секреті бронхіального епітелію. Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій бронхів та секреті бронхіального епітелію при дозі вище 500 мг per os становила 8,3 мг/г та 10,8 мг/мл відповідно.
Розподіл у тканині легенів. Максимальна концентрація левофлоксацину в тканині легенів при дозі понад 500 мг per os становила приблизно 11,3 мг/г та досягалась протягом 4-6 годин після введення. Концентрація в легенях постійно перевищувала таку в плазмі.
Розподіл у рідині пухирів. Максимальна концентрація левофлоксацину в рідині пухирів після прийому 500 мг 1 чи 2 рази на добу становила 4 та 6,7 mг/мл відповідно.
Розподіл у спинномозковій рідині. Левофлоксацин погано проникає у спинномозкову рідину.
Розподіл у тканині простати. Після перорального прийому 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати становили 8,7 mг/г, 8,2 mг/г та 2 mг/г відповідно через 2, 6 та 24 години; середнє співвідношення концентрації у простаті/плазмі &ndash; 1,84.
Концентрація в сечі. Середня концентрація левофлоксацину протягом 8-12 годин після одноразової дози 150, 300 або 500 мг per os становила 44, 91 та 200 mг/мл відповідно.
Метаболізм. Левофлоксацин метаболізується незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Виведення. Після перорального введення левофлоксацин виводиться з плазми відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виведення здійснюється в основному нирками (понад 85 % введеної дози). Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення. Левофлоксацин підлягає лінійній фармакокінетиці в діапазоні від 50 до 600 мг.

Показання

Препарат призначати дорослим для лікування таких інфекцій:
<ul>
<li>гострий бактеріальний риносинусит;</li>
<li>загострення хронічного обструктивного захворювання легень включаючи бронхіт;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>неускладнений цистит.</li>
</ul>
При вищезазначених інфекціях препарат слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним використовувати антибактеріальні препарати, які зазвичай рекомендуються для початкового лікування даних інфекцій.
<ul>
<li>гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечових шляхів;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит;</li>
</ul>
Препарат також може буди використаний для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких відзначене покращення під час початкового лікування левофлоксацином внутрішньовенно.
Слід звернути увагу на офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

<ol>
<li>Лікарський засіб протипоказано застосовувати при: підвищеній чутливості до левофлоксацину, до інших хінолонів або до будь-яких компонентів препарату; при епілепсії; пацієнтам зі скаргами на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.</li>
<li>Дітям.</li>
<li>Жінкам у період вагітності та годування груддю.</li>
</ol>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин.
Солі заліза, антациди, що містять магній та алюміній, диданозин.
Всмоктування левофлоксацину суттєво зменшується при одночасному прийомі з антацидами, що містять магній та алюміній, а також з препаратами, що містять солі заліза або з диданозином (диданозин у буферній таблетці з алюмінієм або магнієм). Одночасне застосування фторхінолонів з мультивітамінами, що містять цинк, призводить до зниження їх всмоктування.
Не рекомендується застосовувати препарати, які містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі заліза, солі цинку, магнє- або алюмінієвмісні антациди або диданозин (це стосується лише лікарських форм диданозину з алюмініє- або магнієвмісними буферними засобами), протягом 2 годин до або після прийому препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Солі кальцію мінімально впливають на всмоктування левофлоксацину.
Сукральфат. Біодоступність левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні з сукральфатом. Якщо пацієнту необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, проміжок часу між прийомом цих препаратів має становити не менше 2 годин.
Теофілін, фенбуфен та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби. Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну (субстрат CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, що знижують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
Пробенецид та циметидин. Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину.
Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 %, пробенециду &ndash; на 34 %, це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, які випробовувалися у ході дослідження, не є вірогідним, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значущість. Слід з обережністю ставитися до одночасного застосування левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам із нирковою недостатністю.
Інше На фармакокінетику левофлоксацину не чинили ніякого клінічно значущого впливу при одночасному застосуванні такі лікарські засоби: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин.
Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби.
Циклоспорин. Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К. При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарином) повідомлялося про підвищення показників коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізоване співвідношення) і/або кровотечі, що можуть бути вираженими. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, здатні подовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби).
Інше. Не відзначається впливу левофлоксацину на фармакокінетику теофіліну (який є субстратом ферменту CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.
Інші форми взаємодії.
Вживання їжі. Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії з харчовими продуктами. Таким чином, таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Не рекомендується при застосуванні левофлоксацину вживати алкоголь.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Такі небажані побічні реакції з боку нервової системи, як запаморочення, сонливість, розлади зору і слуху, порушують здатність концентрувати увагу і швидко реагувати, тому препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Кількість досліджень застосування левофлоксацину у період вагітності обмежена. Дослідження на тваринах не вказують на репродуктивну токсичность. Однак через відсутність досліджень дії на організм людини та з огляду на експериментальні данні, які вказують на ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати вагітним (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Годування груддю. Левофлоксацин протипоказаний жінкам, які годують груддю. Недостатньо інформації про екскрецію левофлоксацину у грудне молоко, хоча інші фторхінолони проникають у грудне молоко. Через відсутність досліджень дії на організм людини та на основі експериментальних даних, які вказують на ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Фертильність. Левофлоксацин не спричиняє погіршення фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб приймати 1 або 2 рази на добу незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Левофлоксацин слід приймати щонайменше за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів, що містять солі заліза, антацидів і сукралфату, оскільки останні можуть зменшити всмоктування препарату.
Загальна доза залежить від типу і тяжкості інфекції, а також чутливості можливого збудника до левофлоксацину. Тривалість лікування становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати лікування левофлоксацином протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженої мікробіологічними тестами відсутності збудників.
Таблиця 2
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 49.22%; height: 291px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 42px;">Показання</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 42px;">Добова доза</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 42px;">Кількість прийомів на добу</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 42px;">Тривалість лікування</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 20px;">Гострий бактеріальний риносинусит</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 20px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 20px;">1 раз</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 20px;">10-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 65px;">Загострення хронічного обструктивного захворювання легень включаючи бронхіт</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 65px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 65px;">1 раз</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 65px;">7-10 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 20px;">Негоспітальна пневмонія</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 20px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 20px;">1-2 рази</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 20px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 20px;">Неускладнений цистит</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 20px;">250 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 20px;">1 раз</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 20px;">3 дні</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 20px;">Гострий пієлонефрит</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 20px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 20px;">1 раз</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 20px;">7-10 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 42px;">Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 42px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 42px;">1 раз</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 42px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 42px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 42px;">Ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких &nbsp;тканин</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 42px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 42px;">1-2 рази</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 42px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 34.2803%; height: 20px;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 17.0961%; height: 20px;">500 мг</td>
<td style="width: 20.4999%; height: 20px;">1 раз</td>
<td style="width: 19.8829%; height: 20px;">28 днів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну &nbsp;менше 50 мл/хв:
Таблиця 3
<table style="border-collapse: collapse; width: 53.7113%; height: 80px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 19.9243%; height: 20px;">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 71.8349%; height: 20px;" colspan="3">Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції)</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 19.9243%; height: 20px;">50-20 мл/хв</td>
<td style="width: 22.3265%; height: 20px;">перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/ 24 години**</td>
<td style="width: 17.4803%; height: 20px;">перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/ 24 години</td>
<td style="width: 32.0281%; height: 20px;">перша доза: 500 мг наступні: 250 мг/ 12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 19.9243%; height: 20px;">19-10 мл/хв</td>
<td style="width: 22.3265%; height: 20px;">перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/ 48 годин**</td>
<td style="width: 17.4803%; height: 20px;">перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/ 24 години**</td>
<td style="width: 32.0281%; height: 20px;">перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/ 12 годин**</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 19.9243%; height: 20px;">&lt; 10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД*)</td>
<td style="width: 22.3265%; height: 20px;">перша доза: 250 мг наступні: 125 мг/ 48 годин**</td>
<td style="width: 17.4803%; height: 20px;">перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/ 24 години**</td>
<td style="width: 32.0281%; height: 20px;">перша доза: 500 мг наступні: 125 мг/ 24 години**</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. ** Застосовувати препарат в іншій лікарській формі з меншим дозуванням. &nbsp; Дозування для пацієнтів з порушеннями функцій печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо функції нирок не порушені, немає потреби у корекції дози.
</div>

Діти

Протипоказано застосовувати дітям, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Симптоми. Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацину стосуються центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості, судомні напади, галюцинації, тремор); подовження інтервалу QT, а також реакції з боку травної системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок.
Лікування. У випадках передозування необхідно здійснювати ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування &ndash; симптоматичне. У випадках очевидного передозування слід призначати промивання шлунка. Для захисту слизової шлунка слід застосовувати антацидні засоби. Відсутній специфічний антидот. Гемодіаліз, включаючи перитонеальний діаліз, неефективні. Немає жодних специфічних антидотів.

Побічні реакції

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов&rsquo;язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху). Частота побічних ефектів, зазначених нижче, визначалась за допомогою таких критеріїв: дуже часто (&ge; 1/10), часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100), рідко (від &ge; 1/10000, до &lt; 1/1000), дуже рідко (&ge; 1/10000), невідомо (не можна визначити з наявних даних). В кожній групі побічні реакції подано в порядку зниження серйозності.
Інфекції та інвазії: нечасто &ndash; грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, проліферація інших резистентних мікроорганізмів, порушення нормальної мікрофлори кишечнику та розвиток вторинної інфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: нечасто &ndash; лейкопенія, еозинофілія ; рідко &ndash; тромбоцитопенія, нейтропенія; невідомо &ndash; панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку імунної системи: рідко &ndash; ангіоневротичний набряк, гіперчутливість (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); невідомо &ndash; анафілактичний/анафілактоїдний шок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
З боку ендокринної системи: рідко &ndash; синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ).
З боку метаболізму та харчування: нечасто &ndash; анорексія; рідко &ndash; гіпоглікемія, в основному у пацієнтів, хворих на діабет (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); невідомо &ndash; гіперглікемія, гіпоглікемічна кома (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку психіки: часто &ndash; безсоння; нечасто &ndash; тривожність, неспокій, стани страху, сплутаність свідомості, нервовість; рідко &ndash; психотичні реакції (в т. ч. галюцинації, параноя), депресія, ажитація, незвичайні сновидіння, нічні кошмари; невідомо &ndash; психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку нервової системи: часто &ndash; головний біль, запаморочення; нечасто &ndash; сонливість, тремор, дисгевзія (суб&rsquo;єктивний розлад смаку); рідко &ndash; судоми (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;), парестезія; невідомо &ndash; периферична сенсорна або сенсомоторна нейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), порушення нюху (паросмія), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія (порушення координації рухів), екстрапірамідні розлади, агевзія, синкопе (непритомність), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку органів зору: рідко &ndash; зорові порушення, такі як затуманення зору, нечіткість зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); невідомо &ndash; тимчасова втрата зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку органів слуху та рівноваги: нечасто &ndash; вертиго; рідко &ndash; шум у вухах; невідомо &ndash; втрата слуху, порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: рідко &ndash; тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія; невідомо &ndash; шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця, шлуночкова аритмія типу torsade de pointes (переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи &laquo;Особливості застосування. Подовження інтервалу QT&raquo; та &laquo;Передозування&raquo;).
З боку дихальної системи: нечасто &ndash; задишка (диспное); невідомо &ndash; бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
З боку травної системи: часто &ndash; діарея, блювання, нудота; нечасто - абдомінальний біль, диспепсія, метеоризм/здуття живота, запор; невідомо &ndash; діарея геморагічна, що може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), панкреатит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто &ndash; підвищення показників печінкових ензимів (Аланінамінотрансфераза (АЛТ)/Аспартатамінотрансфераза (АСТ), лужна фосфатаза, Гамма-Глутамінтранспептидаза, (ГГТП)); нечасто &ndash; підвищення рівня білірубіну в крові; невідомо &ndash; жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканинb: нечасто &ndash; висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, гіпергідроз; рідко &ndash; медикаментозний висип з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-синдром); невідомо &ndash; токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса &ndash; Джонсона, мультиформна еритема, реакції фоточутливості (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), лейкоцитопластичний васкуліт, стоматит.
З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини: нечасто &ndash; артралгія, міалгія; рідко &ndash; ураження сухожиль (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), у тому числі їх запалення (тендиніт) (наприклад, ахіллового сухожилля), м&rsquo;язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на міастенію гравіс (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); невідомо &ndash; рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового: див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), розрив зв&rsquo;язок, розрив м&rsquo;язів, артрит.
З боку нирок та сечовивідної системи: нечасто &ndash; підвищені показники креатиніну в сироватці крові; рідко &ndash; гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).
Загальні розлади: нечасто &ndash; астенія; рідко &ndash; підвищення температури тіла (пірексія); невідомо &ndash; біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
a Анафілактичні та анафілактоїдні реакції іноді можливі навіть після застосування першої &nbsp;дози. b Реакції з боку шкіри та слизової оболонки &nbsp;іноді можливі навіть після застосування першої &nbsp;дози. &nbsp; Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону - напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С.

По 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Фарма Старт&raquo;, Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Левофлоцин табл. 500мг №5

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Наявність в аптеках для Левофлоцин таблетки по 500 мг, 5 шт.