Name: Леверет Міні таблетки по 0,1 мг/0,02 мг, 21 шт.
Brand: Лабораторіос Леон Фарма С.А. Іспанія
SKU: 9527.0775
Price: 214.55 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

левоноргестрел

етинілестрадіол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Імпортний

Дозування

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Лабораторіос Леон Фарма С.А. Іспанія

Леверет

Леверет Міні таблетки по 0,1 мг/0,02 мг, 21 шт.

Склад

діючі речовини: левоноргестрел, етинілестрадіол; 1 таблетка містить 0,1 мг левоноргестрелу та 0,02 мг етинілестрадіолу; допоміжні речовини: лактоза безводна, повідон К-30, магнію стеарат; плівкова оболонка містить: спирт полівініловий, тальк (Е 553b), титану діоксид (Е 171), макрогол/ПЕГ 3350, барвник червоний алюміній (Е 129), лецитин (Е 322), заліза оксид червоний (Е 172), барвник блакитний алюміній (Е 132).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, в рожевій плівковій оболонці таблетки.

Фармакотерапевтична група

Гормональні контрацептиви для системного застосування. Код АТХ G03A A07.

Фармакодинаміка

Контрацептивний ефект комбінованого перорального контрацептиву (КПК) ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції та зміна цервікального слизу.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол Всмоктування. Етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю, максимальна концентрація у сироватці крові (Сmax) досягається через 1,5 години. Після пресистемної кон&rsquo;югації і первинного метаболізму абсолютна біодоступність складає 60 %. Площа під кривою (AUC) та Сmax можуть з часом незначно підвищуватися. Розподіл. Етинілестрадіол на 98 % зв&rsquo;язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами. Метаболізм. Етинілестрадіол розщеплюється шляхом пресистемної кон&rsquo;югації. Проходить через стінку кишечнику (перша фаза метаболізму) та потрапляє у печінку, де відбувається кон&rsquo;югація (друга фаза метаболізму). Найважливіші метаболіти першої фази метаболізму &ndash; 2-ОН-етинілестрадіол і 2-метоксіетинілестрадіол. Як етинілестрадіол, так і метаболіти першої фази виділяються у вигляді кон&rsquo;югатів (сульфати і глюкуроніди) в жовч і потрапляють у печінково-кишковий обіг. Виведення. Етинілестрадіол виводиться з плазми крові з періодом напіввиведення, який в середньому складає 29 годин (26-33 години); кліренс плазми крові варіюється в діапазоні 10-30 л/годину. Виведення кон&rsquo;югатів етинілестрадіолу і його метаболітів відбувається зі сечею і калом у співвідношенні 1:1. Левоноргестрел Всмоктування. При внутрішньому застосуванні левоноргестрел всмоктується швидко та повністю зі шлунково-кишкового тракту. Біологічна доступність становить майже 100 % через відсутність первинного метаболізму. Розподіл. Більша частина левоноргестрелу зв&rsquo;язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами і глобуліном, що зв&rsquo;язує статеві гормони. Метаболізм. В основному метаболізм полягає у відщепленні &delta;4-3-оксо-групи та гідроксилюванні в положеннях 2&alpha;, 1&beta; і 16&beta;, після чого відбувається кон&rsquo;югація. Більшість метаболітів, які циркулюють у крові, є сульфатами 3&alpha;, 5&beta;-тетрагідролевоноргестрелу. Екскреція препарату відбувається в основному у формі глюкуронідів. Деяка кількість первинного левоноргестрелу також циркулює у формі 17&beta;-сульфату. Метаболічний кліренс відзначається індивідуальною мінливістю, яка може частково пояснити значні відмінності в концентрації левоноргестрелу, які спостерігаються у пацієнток. Виведення. Період напіввиведення левоноргестрелу показує індивідуальну мінливість і приблизно складає 36 годин в умовах рівноважної концентрації препарату в плазмі крові. Левоноргестрел виділяється зі сечею (40-68 %) і калом (16-48 %) у формі метаболітів (сульфатних і глюкуронідних кон&rsquo;югатів).

Показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не рекомендується застосовувати при наявності захворювань і патологічних станів, вказаних нижче. При розвитку таких захворювань при застосуванні КПК вперше прийом препарату слід негайно припинити:
<ul>
<li>наявність або посилання в анамнезі на венозний тромбоз (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);</li>
<li>наявність або посилання в анамнезі на артеріальний тромбоз (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія або транзиторна ішемічна атака);</li>
<li>гостре порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі;</li>
<li>спадкова або набута схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт);</li>
<li>наявність серйозних і множинних факторів ризику артеріального тромбозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>патологія клапанів серця, тромбогенні порушення серцевого ритму;</li>
<li>цукровий діабет із проявами мікроабо макроангіопатій;</li>
<li>тяжка артеріальна гіпертензія;</li>
<li>тяжка дисліпопротеїнемія;</li>
<li>мігрень в анамнезі з вогнищевою неврологічною симптоматикою;</li>
<li>панкреатит нині або в анамнезі, який пов&rsquo;язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією;</li>
<li>хвороби печінки в тяжкій формі, наявні або в анамнезі, до тих пір, доки показники функції печінки не повернуться у межі норми;</li>
<li>наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні);</li>
<li>діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз);</li>
<li>вагінальна кровотеча нез&rsquo;ясованої етіології;</li>
<li>підвищена чутливість до діючих речовин (левоноргестрелу, етинілестрадіолу) або до будь-якої допоміжної речовини препарату;</li>
<li>протипоказаний прийом препарату Леверет міні у поєднанні з препаратами звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>
Леверет міні протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Слід ознайомитися з інформацією щодо лікарського засобу, що застосовується одночасно, для виявлення потенційних взаємодій. Фармакодинамічні взаємодії Одночасне застосування із лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ ритонавір, дасабувір з або без рибавірину, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксилапревір може збільшити ризик підвищення рівня АЛТ (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Тому пацієнти, що застосовують Леверет міні повинні перейти на альтернативний метод контрацепції (наприклад, лише протигестагенну контрацепцію або негормональні методи) до початку терапії цією комбінацією цими препаратами. Можна поновити застосування препарату Леверет міні через 2 тижні після завершення лікування цими схемами препаратів. Фармакокінетичні взаємодії Вплив інших лікарських засобів на Леверет міні Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти, в результаті чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, зі свого боку, спричиняє зміни характеру менструальної кровотечі і/або втрату ефективності контрацептиву. Терапія Індукція ферментів може бути виявлена через кілька днів лікування. Максимальна індукція ферментів загалом спостерігається через декілька тижнів. Після відміни препарату індукція ферментів може тривати до 4 тижнів. Короткострокове лікування Жінки, які приймають лікарські засоби, що індукують ферменти, мають тимчасово використовувати бар&rsquo;єрний метод або інший метод контрацепції додатково до КПК. Якщо терапія препаратом-індуктором розпочинається у період застосування останніх таблеток КПК з поточної упаковки, то прийом активних таблеток з наступної упаковки КПК слід розпочати одразу після закінчення активних таблеток у попередній упаковці, пропустивши прийом таблеток плацебо. Довгострокове лікування Жінкам при довгостроковій терапії діючими речовинами, що індукують ферменти печінки, рекомендується застосовувати інший негормональний метод контрацепції. Нижчезазначені взаємодії були зафіксовані згідно з опублікованими даними. Діючі речовини, що збільшують кліренс КПК (зниження ефективності КПК через індукцію ферментів), наприклад барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, і препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції: ритонавір, невірапін та ефавіренз; також, можливо, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і лікарські засоби, що містять екстракт звіробою (Hypericum perforatum). Діючі речовини з непостійним впливом на кліренс КПК При одночасному застосуванні з КПК велика кількість комбінацій інгібіторів ВІЛ-протеази та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи комбінації з інгібіторами вірусу гепатиту C, можуть підвищувати або знижувати концентрацію естрогену або прогестинів у плазмі крові. Сукупний вплив таких змін може бути клінічно значущим у деяких випадках. Тому для виявлення потенційних взаємодій та будь-яких інших рекомендацій слід ознайомитися з інформацією щодо медичного застосування лікарського засобу для лікування ВІЛ/ВГС, що приймається одночасно. При наявності будь-яких сумнівів жінкам додатково слід використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції при терапії інгібіторами протеази або інгібіторами ненуклеозидної зворотної транскриптази. Вплив препарату Леверет міні на інші лікарські засоби КПК можуть впливати на метаболізм інших препаратів. З огляду на це, можуть змінювати концентрації діючих речовин у плазмі крові та тканинах &minus; як підвищувати (наприклад, циклоспорин), так і знижувати (наприклад, ламотриджин). Тролеандоміцин Може збільшити ризик внутрішньопечінкового холестазу під час одночасного застосування з КПК. Модафініл Існує ризик зниження контрацептивного ефекту під час прийому і в наступному циклі після припинення прийому модафінілу, оскільки він є індуктором мікросомальних ферментів печінки. Необхідно застосовувати звичайні пероральні контрацептиви (не низькодозовані) або використовувати інші методи контрацепції. Вемурафеніб Існує ризик зниження концентрації естрогену та прогестагену з подальшим ризиком відсутності ефективності. Перампанел При застосуванні перампанелу в дозі, рівній або такій, що перевищує 12 мг на добу, існує ризик зниження контрацептивного ефекту. Рекомендується використовувати інші методи контрацепції, переважно бар&rsquo;єрні. Руфінамід Призводить до помірного зниження концентрації етинілестрадіолу. Рекомендується використовувати інші методи контрацепції, переважно бар&rsquo;єрні. Еторикоксиб При одночасному застосуванні з еторикоксибом спостерігається підвищення концентрації етинілестрадіолу. Лабораторні дослідження Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати окремих лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, функції надниркових залоз та нирок, а також рівень транспортних білків плазми, таких як кортикостероїдзв&rsquo;язувальний глобулін і фракції ліпідів/ліпопротеїнів; показники вуглеводного обміну, коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються у межах нормальних значень лабораторних показників.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися. У жінок, які застосовували КПК, не спостерігалося ніякого впливу на здатність керувати автотранспортними засобами та управляти механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Леверет міні протипоказаний для застосування у період вагітності. Якщо жінка завагітніла під час застосування таблеток, то подальше застосування повинно бути негайно припинено. Результати великої кількості епідеміологічних досліджень не виявили ні підвищеного ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, народжених жінками, які застосовували КПК до вагітності, ні тератогенної дії при ненавмисному застосуванні протизаплідних таблеток на ранніх термінах вагітності. Період годування груддю. Пероральні гормональні контрацептиви можуть впливати на лактацію, оскільки вони можуть знижувати кількість і змінювати склад грудного молока. Зважаючи на це, застосування КПК не рекомендується до припинення годування груддю. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів можуть проникати у грудне молоко. Ці кількості можуть мати вплив на дитину. Якщо жінка бажає годувати груддю, необхідно запропонувати їй інші засоби контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування. Приймають внутрішньо в порядку, який вказано на упаковці, приблизно в один і той самий час по одній таблетці в день, запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо жінка у попередньому циклі не застосовувала протизаплідний засіб, першу таблетку починають приймати в 1-й день від початку менструації і застосовують по 1 таблетці на добу впродовж 21 дня (бажано в один і той самий час доби). Початок прийому на 2-7-й дні також можливий, але впродовж першого циклу рекомендується додатково використовувати негормональний метод контрацепції (такий як презервативи або засоби, що руйнують сперматозоїди) впродовж перших 7 днів приймання таблеток. Після закінчення 21-денного курсу застосування препарату роблять 7-денну перерву, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (зазвичай на 2-й або 3-й день). Прийом таблеток з наступної упаковки необхідно розпочати після 7-денної перерви, навіть якщо кровотеча не закінчилась. Зазначений спосіб застосування препарату можна продовжувати доти, доки бажане попередження вагітності. При регулярному застосуванні препарату Леверет міні контрацептивний ефект зберігається і впродовж 7-денної перерви. Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (таблетки, вагінального кільця або трансдермального пластиру). Застосування препарату Леверет міні необхідно починати на наступний день після прийому останньої таблетки попереднього протизаплідного засобу (видалення вагінального кільця, трансдермального пластиру), але не пізніше наступного дня після перерви у прийманні таблетки (таблетки плацебо, видалення вагінального кільця, трансдермального пластиру) попереднього протизаплідного засобу. Перехід на застосування препарату Леверет міні з препарату, який містить тільки прогестаген (низькодозований пероральний контрацептив, ін&rsquo;єкція, імплантат або внутрішньоматкова спіраль). Перехід з низькодозованого перорального контрацептиву може бути здійснений у будь-який день менструального циклу (з імплантату і внутрішньоматкової спіралі &mdash; у день їх видалення, з ін&rsquo;єкції &mdash; у день, коли повинна бути призначена наступна ін&rsquo;єкція). У цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції впродовж перших 7 днів приймання таблеток. Після аборту в І триместрі вагітності застосування препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. В такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції. Після пологів або після аборту в II триместрі вагітності застосування препарату слід розпочинати з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместрі вагітності, оскільки існує ризик розвитку тромбоемболічних розладів впродовж післяпологового періоду. Якщо жінка починає приймати таблетки пізніше, слід додатково застосовувати бар&rsquo;єрні методи контрацепції впродовж перших 7 днів застосування препарату. Однак якщо статевий акт вже відбувся, то перед початком застосування комбінованого протизаплідного засобу слід виключити можливу вагітність або дочекатися першої менструації. Лактація. Інформація щодо застосування препарату у період лактації представлена в розділі &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;. Пропуск прийому таблетки Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова таблетка, пройшло менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінкам слід прийняти пропущену таблетку відразу ж, як тільки вона про неї згадає, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо з того часу, коли повинна була бути прийнята чергова таблетка, пройшло більше 12 годин, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі необхідно керуватися двома основними правилами:
<ol>
<li>Перерва в прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів.</li>
<li>Для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи необхідний безперервний прийом таблеток впродовж 7 днів.</li>
</ol>
Відповідно до цього в повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями. 1-й тиждень Останню пропущену таблетку потрібно прийняти негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичайному режимі. Крім того, впродовж наступних 7 днів слід використовувати і бар&rsquo;єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо впродовж попередніх 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше прийомів таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у застосуванні препарату, тим вищий ризик вагітності. 2-й тиждень Останню пропущену таблетку потрібно прийняти негайно після того, як жінка про це згадає, навіть якщо вона має прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичайному режимі. Якщо жінка правильно приймала таблетки впродовж 7 днів перед пропуском, немає необхідності застосовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому випадку при пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар&rsquo;єрний метод контрацепції впродовж 7 днів. 3-й тиждень Ризик критичного зниження контрацептивного захисту є неминучим через майбутню 7-денну перерву в застосуванні препарату. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижчезазначених варіантів, то не виникне необхідності використовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток впродовж 7 днів до пропуску. В іншому випадку рекомендується дотримуватися першого із запропонованих далі варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
<ol>
<li>Останню пропущену таблетку потрібно прийняти відразу ж, як жінка про це згадала, навіть якщо необхідно прийняти 2 таблетки одночасно. Далі прийом таблеток продовжується у звичайному режимі. Таблетки з наступної упаковки пацієнтка повинна почати приймати наступного дня після прийому останньої таблетки з поточної упаковки, тобто паузи між прийомом таблеток з різних упаковок бути не повинно. Малоймовірно, що у жінки розпочнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому таблеток із другої упаковки, хоча можуть спостерігатися мажучі кров&rsquo;янисті виділення або проривна кровотеча.</li>
<li>Жінці можна також порадити припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку пацієнтка повинна зробити перерву в застосуванні препарату тривалістю до 7 днів, включаючи ті дні, в які вона забула прийняти таблетки, а потім почати приймати таблетки з наступної упаковки препарату.</li>
</ol>
Якщо жінка пропустила прийом таблеток і після цього у неї відсутня менструальноподібна кровотеча під час першої звичайної перерви у застосуванні препарату, слід розглянути ймовірність вагітності. Шлунково-кишкові захворювання При наявності блювання або діареї знижується ефективність препарату через неповне всмоктування діючих речовин. При блюванні, яке розвинулися впродовж 3-4 годин після прийому таблетки, жінка повинна дотримуватися рекомендацій, описаних у підрозділі &laquo;Пропущені таблетки&raquo;. Якщо при діареї жінка не хоче змінювати звичний режим приймання таблеток, вона повинна прийняти по додатковій таблетці щодня з іншої упаковки стільки днів, скільки це необхідно. Затримка або прискорення менструального циклу Для затримки менструальної кровотечі прийом таблеток Леверет міні з нової упаковки слід почати на наступний день після закінчення поточної упаковки без паузи між ними. Тривалість затримки менструальної кровотечі залежить від кількості прийнятих таблеток з другої упаковки. Під час даного періоду може проявитися проривна кровотеча або мажучі виділення. Регулярне застосування препарату Леверет міні може бути відновлене після звичайної 7-денної перерви. З метою прискорення настання менструальної кровотечі 7-добову перерву в застосуванні препарату скорочують на бажану кількість днів. Чим менша перерва в застосуванні препарату, тим імовірніше, що менструальноподібна кровотеча не виникне, а проривні або мажучі кровотечі з&rsquo;являтимуться під час приймання таблеток з наступної упаковки. Важливо підкреслити, що перерву в застосуванні препарату продовжити не можна.

Діти

Препарат не призначений для застосування дітям.

Передозування

Симптоми передозування пероральними контрацептивами зареєстровані у дорослих, підлітків і дітей віком до 12 років. Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, біль у молочних залозах, запаморочення, біль у животі, сонливість/слабкість і вагінальна кровотеча у молодих дівчат. Ніяких антидотів не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Побічні реакції

При одночасному застосуванні етинілестрадіолу та левоноргестрелу повідомлялося про побічні реакції, зазначені нижче. 
Найсерйозніші побічні ефекти, такі як венозна та артеріальна тромбоемболія, рак шийки матки, рак молочної залози і злоякісні пухлини печінки, описані в розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="123">
Система
органів
</td>
<td colspan="5" width="541">
Частота виникнення побічних реакцій
</td>
</tr>
<tr>
<td width="104">
Часті
(&ge;1/100,
&lt;1/10)
</td>
<td width="104">
Нечасті
(&ge;1/1000, &lt;1/100)
</td>
<td width="123">
Поодинокі
(&ge;1/10000, &lt;1/1000)
</td>
<td width="104">
Рідкісні (&lt;1/10&nbsp;000)
</td>
<td width="106">
Частота невідома (не&shy;можливо визначити за наявними даними)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Інфекційні та паразитарні захворювання
</td>
<td width="104">
Вагініт, включаючи вагінальний кандидоз
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти і поліпи)
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Гепато-целюлярна карцинома, доброякісні пухлини печінки (вогнищева вузликова гіперплазія, аденома печінки)
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку імунної системи
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
Підвищена чутливість, анафілактичні реакції з дуже рідкими випадками кропив&rsquo;янки, ангіодема, порушення кровообігу і тяжкі порушення дихання
</td>
<td width="104">
Загострення системного червоного вовчака
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку обміну речовин та
&nbsp;
&nbsp;
харчування
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Зміни в апетиті
(підвищен-ня або зниження)
</td>
<td width="123">
Порушення толерантності
до глюкози
</td>
<td width="104">
Загострення порфірії
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку психіки
</td>
<td width="104">
Зміни настрою, включаючи депресію, зміна лібідо
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку нервової системи
</td>
<td width="104">
Головний біль, підвищена збудливість, запаморо-чення
</td>
<td width="104">
Мігрень
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Загострення хореї
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку органів зору
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
Непереноси-мість контактних лінз
</td>
<td width="104">
Неврит зорового нерва, тромбоз судин сітківки
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку судин
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Артеріальна гіпертензія
</td>
<td width="123">
Венозна тромбоемболія (ВТЕ), артеріальна тромбоемболія (АТЕ)
</td>
<td width="104">
Посилення варикозної хвороби вен
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td width="104">
Нудота, блювання, біль у животі
</td>
<td width="104">
Діарея, коліки у животі, здуття живота
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Ішемічний коліт
</td>
<td width="106">
Запальні захворю-вання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
Холестатична жовтяниця
</td>
<td width="104">
Панкреатит, конкременти у жовчному міхурі, холестаз
</td>
<td width="106">
Пошкод-ження клітин печінки (наприклад, гепатит, порушення функції печінки)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td width="104">
Акне
</td>
<td width="104">
Висипання,
кропив&rsquo;ян-ка, хлоазма (мелано-дермія) з ризиком персисти-рування,
гірсутизм, випадіння
волосся
</td>
<td width="123">
Вузлувата еритема
</td>
<td width="104">
Мульти-формна еритема
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку нирок і сечовивідних шляхів
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Гемолітикоуремічний синдром
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З боку репродуктивної системи і молочних залоз
</td>
<td width="104">
Біль, напруже-ність, набряк і виділення з молочних залоз, дисменорея, порушення менструаль-ного циклу, ектопія шийки матки і вагінальні виділення, аменорея
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Загальні розлади
</td>
<td width="104">
Затримка рідини/на-бряки, зміна маси тіла (збільшення або зменшення)
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
Дослідження
</td>
<td width="104">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Зміна рівня ліпідів у сироватці крові, включаючи гіпер-тригліцери-демію
</td>
<td width="123">
&nbsp;
</td>
<td width="104">
Зниження вмісту фолатів у сироватці крові
&nbsp;
</td>
<td width="106">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 У жінок, які застосовували КПК, були зареєстровані такі серйозні побічні реакції, які описані у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;:
<ul>
<li>венозні тромбоемболічні розлади;</li>
<li>артеріальні тромбоемболічні розлади;</li>
<li>артеріальна гіпертензія;</li>
<li>пухлини печінки;</li>
<li>хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сіденгама, гемолітичний уремічний синдром, холестатична жовтяниця.</li>
</ul>
Частота діагностування раку молочної залози серед жінок, які приймають КПК, дещо підвищена. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років зустрічається зрідка, збільшення кількості випадків діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують нині або нещодавно застосовували КПК, є незначним щодо рівня загального ризику раку молочної залози. Взаємозв&rsquo;язок із застосуванням КПК невідомий. Докладну інформацію див. у розділах &laquo;Протипоказання&raquo; і &laquo;Особливості застосування&raquo;. 
Екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набряку. 
Взаємодії 
Проривні кровотечі та/або зниження контрацептивної дії може виникнути внаслідок взаємодії інших лікарських засобів (індукторів ферментів) із пероральними контрацептивами. 
Повідомлення про підозрювані побічні реакції 
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Спеціальних умов зберігання не вимагає. Препарат зберігати в недоступному для дітей місці.

По 21 таблетці у блістері, по 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Лабораторіос Леон Фарма, С.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

С/Ла Валліна с/н, Полігоно Індустріал Наватеджера, Віллакіламбре, 24008 Леон, Іспанія.

Леверет Міні таблетки по 0,10 мг / 0,02 мг, 21 шт.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Наявність в аптеках для Леверет Міні таблетки по 0,1 мг/0,02 мг, 21 шт.