Name: Лаферон ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 млн., 10 шт.
Brand: Інтерфармбіотек, Україна (Київ)
SKU: 3186.6354
Price: 610.62 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

ТОВ Біофарма Плазма, Україна

Лаферомакс супозиторії по 3000000 МО, 10 шт.

Лаферомакс супозиторії ректальні по 3000000 МО, 10 шт.

Є в наявності

інтерферон альфа-2b

Форма випуску

Лаферобіон ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 000 000 МО у ампулі, 10 шт.

Лаферобіон ліоф. д/ін. 1млн. амп. N10

Інтерфармбіотек, Україна (Київ)

Альфарекін супозиторії ректальні 1 млн, 10 шт.

Лаферомакс супозиторії по 1000000 МО, 10 шт.

Альфарекін супозиторії ректальні 3 млн, 10 шт.

Лаферобіон супозиторії ректальні 500000 МО, 10 шт.

Лаферобіон противірусні супозиторії ректальні 150000 МО, 10 шт.

АТ "Фармак", Україна

Назоферон спрей назальний 100 тис. МО/мл, 5 мл

Лаферобіон спрей назальний 100000 МО/мл, 5 мл

Лаферон ліофілізат для інтраназального введення 1 млн, 1 шт.

Лаферон

Лаферобіон краплі назальні 100000 МО/мл, 5 мл

Лаферон ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 млн в ампулах, 10 шт.

Лаферон ліоф. д/ін. 3млн. амп. N10

Альфарекін ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 млн. МО в ампулах, 10 шт.

Альфарекін ліоф. пор. 1млн. амп. №10

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати даний препарат потрібно в холодному місці при температурі від 2 до 8 &deg;С.

Температура хранения

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Первинна упаковка

Упаковка

Дозування

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Лаферон ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 млн., 10 шт.

Склад

діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини; 1 флакон містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1 млн МО; допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран 70, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакодинаміка

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини &ndash; високоочищений, розчинний у воді білок із молекулярною масою 19300 дальтон. Лаферон-ФармБіотек&reg;, як і природний лейкоцитарний інтерферон, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну. Механізм дії препарату Лаферон-ФармБіотек&reg; заснований на тому, що інтерферон, зв&rsquo;язуючись з відповідними рецепторами клітин організму, індукує комплекс внутрішньоклітинних механізмів, що призводить до появи ферментів, які запобігають реплікації вірусів, збільшують фагоцитарну активність макрофагів, специфічну &nbsp;цитотоксичність лімфоцитів до клітин-мішеней, інгібують проліферацію метастазуючих клітин.

Фармакокінетика

Показання

Лаферон-ФармБіотек&reg; застосовують у комплексній терапії &nbsp;при:
<ul>
<li>гострому і хронічному вірусному гепатиті В (середньотяжкі і тяжкі форми)</li>
<li>хронічному гепатиті С;</li>
<li>гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях (у тому числі при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому &nbsp;діарейному &nbsp;синдромі у новонароджених, гострих кишкових інфекціях у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції);</li>
<li>гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактеріальної природи, включаючи дисеміновані форми гострого і хронічного сепсису;</li>
<li>герпетичних інфекціях різної локалізації: оперізувальний лишай, множинні шкірні герпетичні висипання; генітальна герпетична інфекція; герпетичні кератокон&rsquo;юнктивіти і кератоувеїти, гострий герпетичний стоматит у дітей;</li>
<li>хронічному урогенітальному хламідіозі;&nbsp;</li>
<li>ураженнях нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами;</li>
<li>розсіяному склерозі;</li>
<li>папіломатозі гортані;</li>
<li>меланомі шкіри і ока; раку нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози; саркомі Капоші, мієломній хворобі; хронічній мієлоїдній лейкемії, волосатоклітинній лейкемії, неходжкінських злоякісних лімфомах, базальноклітинній карциномі; Т-клітинній лімфомі шкіри (грибоподібному мікозі).</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b або до інших компонентів препарату;</li>
<li>тяжкі захворювання серцево-судинної системи (у т. ч. серцева недостатність у стадії декомпенсації, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, тяжка аритмія);</li>
<li>тяжка дисфункція нирок або печінки, в т. ч. у зв&rsquo;язку з метастазами;</li>
<li>епілепсія та/або порушення функції ЦНС (у т. ч. функціональні);</li>
<li>хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки;</li>
<li>хронічний гепатит у пацієнтів, які проходять або нещодавно пройшли курс лікування імуносупресивними препаратами, крім короткого курсу кортикостероїдної терапії;</li>
<li>аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі; реципієнти трансплантата після імуносупресивної терапії;</li>
<li>раніше існуюче захворювання щитоподібної залози, якщо воно не контролюється традиційними методами лікування;</li>
<li>наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів із саркомою Капоші;</li>
<li>псоріаз, саркоїдоз, якщо потенційна користь не перевищує потенційний ризик;</li>
<li>комбінація препарату Лаферон-ФармБіотек&reg; з телбівудином;</li>
<li>період вагітності (безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена).</li>
</ul>
Діти та підлітки Наявність або анамнез тяжкого психічного стану, особливо важкої депресії, суїцидальних думок або спроб суїциду. Комбінована терапія з рибавірином При застосуванні лікарського засобу Лаферон-ФармБіотек&reg; та рибавірину у складі комбінованої терапії хронічного гепатиту С дивіться також інформацію щодо протипоказань для рибавірину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенціальна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. Може змінювати окислювальні метаболічні процеси, це потрібно враховувати при одночасному призначенні ліків, які метаболізуються даним шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол). Концентрацію теофіліну в сироватці крові необхідно контролювати та при необхідності коригувати режим дозування.&nbsp; З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, аналгетиками, снодійними та седативними (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект). Частіше виникнення легеневих інфільтратів, пневмонітів і пневмоній (у деяких випадках фатальних) спостерігалося на фоні застосування &laquo;шосайкото&raquo; (shosaikoto) (китайського трав&rsquo;яного лікарського засобу) одночасно з інтерфероном альфа. При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, теніпозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їхньої тяжкості та тривалості).&nbsp; Синергізм побічних ефектів (відносно кількості лейкоцитів) описаний при спільному призначенні інтерферону альфа і зидовудину. У пацієнтів, які отримали ці препарати одночасно, частота розвитку нейтропенії була вищою, ніж у тих, хто лікувався тільки зидовудином.&nbsp; Також див. інструкцію для медичного застосування рибавірину, якщо Лаферон-ФармБіотек&reg; вводять в комбінації з рибавірином пацієнтам з хронічним гепатитом С.&nbsp; Клінічне дослідження комбінації телбівудину, 600 мг на добу, з пегільованим інтерфероном альфа-2а, 180 мкг один раз на тиждень шляхом підшкірного введення, показало, що ця комбінація пов'язана з підвищеним ризиком розвитку периферичної нейропатії. Механізм розвитку даної реакції невідомий. Більше того, безпека і ефективність телбівудину в поєднанні з інтерферонами для лікування хронічного гепатиту В не були продемонстровані. Тому комбінація препарату Лаферон-ФармБіотек&reg; з телбівудином протипоказана.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Залежно від дози, схеми та індивідуальної чутливості до інтерферону альфа лікування може супроводжуватись сонливістю, слабкістю, втомлюваністю та призводити до зниження швидкості психомоторних реакцій. Пацієнту слід рекомендувати уникати керування автомобілем або складною технікою.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності та годування груддю застосування препарату протипоказано (безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена).

Спосіб застосування та дози

Діти

Застосовується в педіатричній практиці при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених, гострих кишкових інфекціях у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції, гострому герпетичному стоматиті у дітей (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Передозування

Дотепер не описано випадків передозування препарату Лаферон-ФармБіотек&reg;. Однак, як і при передозуванні будь-якою лікарською речовиною, рекомендована симптоматична терапія зі спостереженням за функціями життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.

Побічні реакції

Ін&rsquo;єкційне введення лікарського засобу Лаферон-ФармБіотек&reg;, як і всіх інших препаратів інтерферону альфа, у більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом, що характеризується підвищенням температури тіла, ознобом, головним і м&rsquo;язовим болем, болем у суглобах, млявістю. Ці побічні ефекти є дозозалежними і, як правило, спостерігаються тільки в перші дні лікування, потім слабшають і проходять. Ці симптоми можуть бути купірувані або значно зменшені призначенням парацетамолу в дозі 0,5&ndash;1 г за 30&ndash;40 хвилин до ін&rsquo;єкції. Рідко можуть спостерігатися блювання, запаморочення, припливи. Порушення з боку серцево-судинної системи, в тому числі відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія&sect;, біль в ділянці серця, кардіоміопатія. Порушення з боку судинної системи, в тому числі артеріальна гіпертензія, &nbsp;гіпотензія&sect;. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин, в тому числі алопеція, свербіж*, сухість шкіри*, висип*, підвищене потовиділення, псоріаз (вперше виявлений або його загострення)&sect;, макулопапульозний висип, еритематозний висип, екзема, еритема, шкірні розлади. Порушення з боку скелетно-м&rsquo;язового апарату та сполучної тканини, в тому числі міалгія, артралгія, м&rsquo;язово-скелетний біль. Порушення з боку ендокринної системи, в тому числі гіпотиреоз&sect;, гіпертиреоз&sect;, загострення діабету. Порушення з боку органів зору, в тому числі зниження гостроти зору, &nbsp;кон&rsquo;юнктивіт, патології зору, порушення з боку слізних залоз, біль в очних яблуках, крововилив в сітківку ока&sect;, ретинопатія (в тому числі макулярний набряк), обструкція вени чи артерії сітківки&sect;, неврит зорового нерва, набряк диску зорового нерва, втрата гостроти зору або полів зору, &laquo;ватні&raquo; плями на сітківці&sect;. Порушення з боку метаболізму та харчування, в тому числі анорексія, гіпокальціємія, зневоднення, гіперурикемія, спрага, гіперглікемія, &nbsp;гіпертригліцеридемія&sect;, підвищений апетит, порушення електролітного балансу. Порушення з боку гепатобіліарної системи, зокрема гепатотоксичність (в тому числі з летальним наслідком). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів, в тому числі часті сечовипускання, ниркова недостатність. Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз, в тому числі порушення менструального циклу, вагінальні розлади, біль у молочних залозах. Порушення з боку органів слуху та рівноваги, в тому числі запаморочення, шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху. Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи, в тому числі лейкопенія, тромбоцитопенія, що усуваються зменшенням дози; лімфаденопатія, лімфопенія, &nbsp;апластична анемія. Психічні порушення&sect;, в тому числі депресія, безсоння, страх, емоційна лабільність*, збудження, нервозність, сплутаність свідомості, порушення сну, зниження лібідо, суїцидальні думки, &nbsp;спроби самогубства, агресивна поведінка (іноді направлена на оточуючих), психоз, в тому числі галюцинаторний, думки про вбивство людини, зміна психічного стану&sect;, манія, біполярний розлад. Порушення з боку нервової системи&sect;, в тому числі запаморочення, головний біль, порушення концентрації, сухість в роті, тремор, атаксія, парестезії, гіпестезія, мігрень, припливи, сонливість, порушення смаку, порушення свідомості, периферична невропатія, судоми, енцефалопатія. Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення, в тому числі задишка*, кашель*, легеневі інфільтрати&sect;, пневмонія&sect;, респіраторні порушення, фіброз легенів, легенева артеріальна гіпертензія#. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, в тому числі нудота/блювання, абдомінальний біль, стоматит, диспепсія, біль у правому верхньому квадранті живота, глосит, гінгівіт, запор, діарея. Інфекції та інвазії, в тому числі фарингіт*, вірусна інфекція*, реактивація гепатиту В у осіб з коінфікуванням HCV/HBV. Порушення з боку імунної системи&sect;, включаючи гострі реакції підвищеної чутливості (в тому числі кропив&rsquo;янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактична реакція&sect;, анафілактичний шок), &nbsp;саркоїдоз, загострення саркоїдозу, синдром Фогта&ndash;Коянаги&ndash;Харада, системний червоний вовчак, геморагічна та тромботична тромбоцитопенічна пурпура, васкуліт, ревматоїдний артрит (вперше виявлений або його загострення)&sect;. Загальні порушення та порушення умов введення, в тому числі алергічна реакція у місці введення*, втома, озноб, лихоманка&sect;, грипоподібні симптоми&sect;, астенія, роздратованість, біль у грудях, нездужання. Розлади з боку лабораторних показників, в тому числі зниження маси тіла. * Ці побічні ефекти є частими тільки при монотерапії інтерфероном альфа-2b &sect; Дивись розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; # Мітка класу для продуктів інтерферону, див. нижче Легенева артеріальна гіпертензія Тяжкість побічних ефектів також збільшується при терапії високими дозами (ступінь ВООЗ 3 та 4, у 66 % та 14 % пацієнтів відповідно) у порівнянні з малим та середнім ступенем тяжкості при прийомі більш низьких доз. Побічні ефекти зазвичай контролюються завдяки коригуванню доз. Побічні ефекти з боку серцево-судинної системи, особливо аритмія, в основному пов&rsquo;язані із раніше існуючим захворюванням серцево-судинної системи та виникають після терапії кардіотоксичними препаратами. Кардіоміопатія, яка стає оборотною при припиненні лікування інтерфероном альфа, рідко спостерігається у пацієнтів без попередніх симптомів серцевого захворювання. Виявлені випадки легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у зв&rsquo;язку з препаратами інтерферону альфа, особливо у пацієнтів з факторами ризику ЛАГ (наприклад, портальна гіпертензія, ВІЛ-інфекція, цироз печінки). Події повідомлялися в різні моменти часу, зазвичай через кілька місяців після початку лікування інтерфероном альфа. Широкий ряд аутоімунних та імуноопосередкованих захворювань спостерігається при застосуванні інтерферонів альфа, включаючи порушення функції щитоподібної залози, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит (вперше виявлений або його загострення), геморагічну та тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру, васкуліт. Клінічно значимі лабораторні відхилення, які більш часто виникають при дозі понад 10 млн МО на добу, включають зменшення числа гранулоцитів та лейкоцитів; зниження рівня гемоглобіну та числа тромбоцитів; збільшення рівнів лужної фосфатази, ЛДГ, креатиніну сироватки крові та азоту сечовини. Також спостерігалась панцитопенія середньої тяжкості, зазвичай оборотна. Підвищення рівнів АЛТ/АСТ як відхилення від норми спостерігалось у деяких пацієнтів, не хворих на гепатит С, а також у деяких пацієнтів з хронічним гепатитом В, збігаючись з кліренсом ДНК-полімерази вірусу.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 &deg;С до 8 &deg;С у недоступному для дітей місці.

10 флаконів з ліофілізатом дозуванням 1 млн МО у картонній коробці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Науково-виробнича компанія &laquo;Інтерфармбіотек&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03143, м. Київ, вул. Заболотного, 150.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Лаферон ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 млн., 10 шт.