Name: Ксило-Тева спрей назальний 0,1%, 10 мл
Brand: Тева
SKU: 9217.4536
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Сперко Україна

Евкаспрей спрей назальний 1 мг/мл, 10 мл

Евкаспрей Турбо спрей назальний 1 мг/мл, 10 мл

Є в наявності

ксилометазолін

Червона Зірка Харків

Евкафіліпт Ксило спрей 0,1% у флаконі, 10 мл

Евкафіліпт Ксило спрей 0,1% у флаконі, 10мл

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Ксилазол спрей назальний 1 мг/мл, 10 мл

Ксилазол спрей назал.1мг/мл фл. 10мл №1

ксилометазолін; декспантенол

Евкаспрей Турбо спрей назал. 1мг/мл п/е конт. 10мл №1

Повні аналоги

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Ріназал краплі назальні 0,1%, 10 мл

АТ "Фармак", Україна

Фармазолін спрей назальний з м'ятою та евкаліптом, 1 мг/мл, 10 мл

Аналоги в інших формах випуску

Тева

Ксило-Тева спрей назальний 0,05%, 10 мл

Варшавський ФЗ, Польша

Галазолін краплі назальні 0,05%, 10 мл

Новартіс Швейцарія

Отривін краплі назальні 0,1%, 10 мл

Отривін

Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина

Евкабал краплі назальні для дітей 0,05%, 10 мл

Отривін краплі назальні 0,05%, 10 мл

Дельфарм, Франція

Тизин Ксило краплі назальні 0,05%, 10 мл

Галазолін краплі назальні 0,1%, 10 мл

Галазолін

Пфайзер США

Тизин Ксило краплі назальні 0,1%, 10 мл

Натурварен Німеччина

Ринотайсс спрей Доктора Тайсса 0,1% 10 мл

Фармазолін Н спрей назальний, 1 мг/мл, 15 мл

Фармазолін Н спрей назальний 1мг/мл, 15 мл

Тизин Ксило спрей назальний 0,05%, 10 мл

Ріназал спрей назальний 0,5 мг/мл, 10 мл

Ріназал спрей назальний 1 мг/мл, 10 мл

Стада, Німеччина

Грипостад Рино краплі назальні для дітей 0,05%, 10 мл

Грипостад Рино краплі назальні 0,1%, 10 мл

Біофарма, Туреччина

Мультигрип Назаль спрей 0,1%, 10 мл

Мультигрип Назаль 0.1% 10 мл спрей

Евказолін АКВА спрей назальний, 10 г

Евказолін АКВА спрей назал. фл. 10г №1

Евкабал краплі назальні 0,1%, 10 мл

Евкабал

Тизин Ксило спрей назальний 0,1%, 10 мл

Тизин

Грипостад Рино спрей 0,1%, 10 мл

ГСК Консьюмер Хелскер С.А, Швейцарія

Отривін спрей назальний 0,1%, 10 мл

Еспарма, Німеччина

Евкабал спрей назальний 0,1%, 10 мл

Ядран, Хорватія

Мераліс спрей назальний 0,05%, 10 мл

Мераліс спрей назальний 0,1%, 10 мл

Отривін спрей назальний 0,1% з ментолом та евкаліптом, 10 мл

Мераліс Адванс спрей назальний 0,05%, 10 мл

Мераліс Адванс спрей назальний 0,1%, 10 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Представник заявника

Міжнародне найменування

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Моріон

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Лікарська форма

Кількість в упаковці

Об'єм

Упаковка

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Ксило-Тева

Ксило-Тева спрей назальний 0,1%, 10 мл

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 доза спрею 1 мг/мл містить 0,09 мг ксилометазоліну гідрохлориду; 
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин 85 %; вода для інʼєкцій.&nbsp;

Спрей назальний, розчин. 
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування. Код АТХ R01А А07.

Фармакодинаміка

Ксилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є симпатоміметичною діючою речовиною з альфа-адренергічною дією. Препарат призначений для назального застосування. Звужує кровоносні судини, тим самим усуває набряк слизової оболонки у носі та ділянці носоглотки. Полегшує дихання через ніс під час застуди та риніту. Дія препарату відчувається через кілька хвилин і продовжується протягом 10 годин. Препарат не послаблює функцію війчастого епітелію. 
При місцевому застосуванні рівень діючої речовини у плазмі крові низький та не визначається сучасними методами аналізу.

Показання

Симптоматичне лікування ринітів різного походження. 
Дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух. 
Як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа. 
При діагностичних втручаннях (риноскопії).

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.</li>
<li>Закритокутова (застійна) глаукома.&nbsp;</li>
<li>Сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт) або атрофічний риніт.</li>
<li>Транссфеноїдальна гіпофізектомія або інші хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці.</li>
<li>Гострі коронарні захворювання.</li>
<li>Коронарна астма.</li>
<li>Гіпертиреоз.&nbsp;</li>
<li>Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо приймати препарат згідно з інструкцією, будь-яка системна дія буде незначною. Але потенційна системна дія препарату Ксило-Тева може підсилитися, особливо при перевищенні встановленої дози, якщо одночасно приймати трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, симпатоміметичні засоби чи інші медичні препарати, які потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск. Це може призвести до посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну і тому не рекомендується. 
Ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Особливості застосування

При місцевому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду системне всмоктування мінімальне, однак препарат Ксило-Тева слід застосовувати лише після ретельної оцінки користі-ризику пацієнтам:
<ul>
<li>із тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, з ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією);</li>
<li>із феохромоцитомою;</li>
<li>із порушеннями метаболізму (наприклад, із цукровим діабетом);</li>
<li>із утрудненим сечовипусканням;</li>
<li>із захворюваннями щитовидної залози;</li>
<li>із гіперплазією передміхурової залози;</li>
<li>із порфірією;</li>
<li>із сильно вираженою реакцією на симпатоміметичні засоби, такою як безсоння, запаморочення.&nbsp;</li>
</ul>
 
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають виражені реакції, що проявляються у вигляді тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску. Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT, які застосовували ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій. 
Як і інші вазоконстрикторні препарати місцевого застосування, не слід приймати препарат Ксило‑Тева довше одного тижня, наприклад при хронічній застуді, якщо немає інших вказівок лікаря, оскільки це може спричинити реактивну гіперемію і хронічний набряк слизової оболонки носа (медикаментозний риніт), а зрештою &ndash; призвести до атрофії слизової оболонки носа та озени. 
Не перевищувати рекомендовану дозу, особливо дітям і пацієнтам літнього віку. 
У легких випадках можна припинити застосування симпатоміметичних лікарських засобів спочатку в одну ніздрю, а після зменшення ускладнень продовжити лікування, застосовуючи препарат в іншу ніздрю, щоб зберегти носове дихання хоча б наполовину. 
Спортсмени
Застосування препарату Ксило-Тева можна обмежити для деяких категорій спортсменів, оскільки ксилометазоліну гідрохлорид належить до групи заборонених препаратів (тобто стимуляторів, окрім похідних імідазолу для зовнішнього застосування).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай препарат Ксило-Тева не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати імовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи, серцево‑судинної системи та зору

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дослідження застосування препарату Ксило-Тева у період вагітності не проводилися. Та беручи до уваги вазоконстрикторні властивості препарату, не рекомендується застосовувати цей препарат вагітним. 
Препарат не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко. 
Фертильність. Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність дуже низька.

Спосіб застосування та дози

Якщо не призначено інакше, дітям віком від 6 років і дорослим призначати 1 впорскування препарату Ксило-Тева 1 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу. 
Термін лікування &ndash; 3-5 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. 
Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем. 
Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально. 
У випадку хронічного нежитю дані лікарські засоби можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа. 
Як застосовувати спрей
Зняти захисний ковпачок. Перед тим, як використовувати перший раз, струсити флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні до&shy;зований спрей уже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона у ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не припиняючи натискання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити оптимальний розподіл спрею у носовій порожнині. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.

Діти

Ксило-Тева, спрей назальний, розчин 1 мг/мл, призначений для застосування дітям віком від 6 років.

Передозування

Симптоми
При назальному застосуванні системний вплив малоймовірний завдяки локальному звуженню судин, що пригнічує всмоктування. У випадку системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолін як &alpha;2-адренергічний агоніст чинитиме вплив, подібний до клонідину: нетривале підвищення артеріального тиску з подальшою, більш тривалою артеріальною гіпотензією та седацією. 
Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно нечіткими, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи. 
До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми. 
Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому. 
Можливі також прояви таких симптомів: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, блювання, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, пальпітація, брадикардія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання, атаксія та апное. 
Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та артеріальну гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію. 
Лікування
Тяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (адсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне. При брадикардії можна застосовувати атропін. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.

Побічні реакції

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: тимчасові слабкі ознаки подразнення (відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів; реактивна гіперемія; носова кровотеча; чхання. 
Тривале або часте застосування вищих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття пекучості, поколювання, свербежу, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність та медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування та після тривалого застосування може призводити до необоротного пошкодження слизової оболонки носа з утворенням корости (сухого риніту). 
Відзначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, зокрема після тривалого застосування ксилометазоліну. 
З боку психіки: нервовість, безсоння, сонливість. 
З боку нервової системи: головний біль, підвищена втомлюваність, збудження, запаморочення, галюцинації (переважно у дітей). 
З боку органів зору: тимчасове порушення зору. 
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота. 
З боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканини: судоми (переважно у дітей). 
З боку серцево-судинної системи: системні ефекти симпатоміметиків (відчуття прискореного серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску), аритмія. 
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, свербіж.

3 роки. 
Після першого відкриття флакона &ndash; 1 рік

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С у недоступному для дітей місці.&nbsp;

По 10 мл у скляному флаконі з дозатором, по 1 флакону у картонній коробці.&nbsp;

Категорія відпуску

Меркле ГмбХ/Merckle GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина/Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Наявність в аптеках для Ксило-Тева спрей назальний 0,1%, 10 мл