Name: Комбісарт Н таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.
Brand: КВЗ Україна
SKU: 7974.7451
Price: 186.6 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Виробник

Маклеодс, Індія

Валмісар НА таблетки по 160/12,5/10 мг, 30 шт.

Валмісар НА табл. п/о 160/12,5/10 мг №30

Є в наявності

Валмісар

Валмісар НА таблетки по 160/12,5/5 мг, 30 шт.

Валмісар НА табл. п/о 160/12,5/5 мг №30

КВЗ Україна

Комбісарт Н таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Комбісарт

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Тіара Тріо таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт. - Дарниця

Тіара Тріо

Тіара Тріо таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт.

Тіара тріо табл. п/о 10мг/12,5мг/160мг №14

Тіара

КРКА Словенія

Ко-Валодіп таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Ко-Валодип 5/160/12,5 мг  табл. п/о № 30

Ко-Валодіп

Тіара Тріо таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт. - Дарниця

Тіара Тріо таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт.

Тіара тріо табл. п/о 10мг/12,5мг/160мг №28

Ко-Валодіп таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Ко-Валодип 10/160/12,5 мг табл. п/о №30

Ко-Валодіп таблетки по 10 мг/160 мг/25 мг, 30 шт.

Ко-Валодип 10/160/25 мг табл. п/о  № 30

Тіара Тріо таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт.

Тіара Тріо таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

амлодипін

валсартан

гідрохлортіазид

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Код Моріон

Лікарська форма

Упаковка

Міжнародне найменування

Код АТС/ATX

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Комбісарт Н таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Склад

діючі речовини: амлодипін, валсартан, гідрохлортіазид; 
1 таблетка 5 мг/160 мг/12,5 мг містить: амлодипіну бесилату 6,94 мг, що відповідає 5 мг амлодипіну; валсартану 160 мг; гідрохлортіазиду 12,5 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White 32F280008 (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь (макрогол)).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг: таблетки овальної форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи ангіотензину ІІ, інші комбінації. 
Код АТХ C09D X01.

Фармакодинаміка

До складу препарату Комбісарт Н входять три антигіпертензивних засоби з доповнюючими один одного механізмами для контролю артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною гіпертензією: амлодипін належить до класу антагоністів кальцію, валсартан &ndash; до класу антагоністів ангіотензину ІІ, а гідрохлортіазид &ndash; до класу тіазидних діуретиків. 
Комбінація цих трьох компонентів характеризується взаємодоповнюючою антигіпертензивною дією. 
Амлодипін 
Амлодипін, що входить до складу препарату Комбісарт Н, інгібує трансмембранний вхід іонів кальцію у м&rsquo;язи серця та гладкі м&rsquo;язи судин. Антигіпертензивна дії амлодипіну здійснюється шляхом прямої релаксуючої дії на гладкі м&rsquo;язи судин, що спричиняє зниження резистентності периферичних судин та артеріального тиску. 
Амлодипін у терапевтичних дозах у пацієнтів з артеріальною гіпертензією спричинює вазодилатацію, що призводить до зниження артеріального тиску у положенні пацієнта лежачи та стоячи. Таке зниження артеріального тиску не супроводжується вираженими змінами частоти серцевих скорочень або рівня катехоламінів у плазмі крові при тривалому застосуванні. 
Концентрація у плазмі крові співвідноситься з ефектом як у молодих пацієнтів, так і у пацієнтів літнього віку. 
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією і нормальною функцією нирок амлодипін у терапевтичних дозах призводить до зниження резистентності ниркових судин і підвищення швидкості клубочкової фільтрації та ефективного ниркового плазмотоку без зміни фільтраційної фракції або протеїнурії. 
Валсартан 
Валсартан є активним при пероральному застосуванні, потужним і специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ. Валсартан діє селективно на підтип АТ1-рецепторів, що відповідають за відомі ефекти ангіотензину ІІ. 
Прийом валсартану пацієнтами з артеріальною гіпертензією сприяє зниженню артеріального тиску без впливу на швидкість пульсу. 
У більшості пацієнтів після перорального застосування одноразової дози початок гіпотензивного ефекту настає протягом 2 годин, а максимальне зниження артеріального тиску досягається протягом 4-6 годин. Антигіпертензивний ефект триває протягом 24 годин після застосування препарату. При повторному застосуванні максимальне зниження артеріального тиску (при всіх режимах дозування) досягається, як правило, протягом 2-4 тижнів. 
Гідрохлортіазид 
Місцем дії тіазидних діуретиків є переважно дистальні звивисті канальці нирок. Підтверджено, що у кірковому шарі нирок існують високоспоріднені рецептори, які є основним центром зв&rsquo;язування для тіазидних діуретиків і інгібіції транспортування NaCl у дистальні звивисті канальці. Механізм дії тіазидів полягає у інгібіції переносників Na+Cl&shy;&ndash;, можливо, шляхом конкуренції за центри Cl&ndash;, що, в свою чергу, діє на механізми реабсорбції електролітів: безпосередньо посилює екскрецію натрію і хлору до приблизно еквівалентного ступеня і опосередковано, завдяки сечогінному ефекту, знижує об&rsquo;єм плазми з подальшим підвищенням активності реніну у плазмі крові, секреції альдостерону та виведенням калію з сечею, а також зниженням рівня калію у сироватці крові.

Фармакокінетика

Лінійність 
Амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид демонструють лінійну фармакокінетику. 
Амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид 
Після перорального застосування препарату Комбісарт Н максимальні концентрації амлодипіну, валсартану і гідрохлортіазиду у плазмі крові досягалися протягом 6-8 годин, 3 годин і 2 годин відповідно. Швидкість та об&rsquo;єм абсорбції амлодипіну, валсартану і гідрохлортіазиду при застосуванні препарату Комбісарт Н аналогічні показникам, що спостерігалися при застосуванні його компонентів як окремих препаратів. 
Амлодипін 
Абсорбція. Після перорального застосування у терапевтичних дозах окремо амлодипіну максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 6-12 годин. Абсолютна біодоступність становить від 64 до 80 %. Прийом їжі не впливає на біодоступність амлодипіну. 
Розподіл. Об&rsquo;єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Приблизно 97,5 % препарату, що знаходиться у циркулюючій крові, зв&rsquo;язується з білками плазми крові. 
Біотрансформація. Амлодипін активно (приблизно 90 %) метаболізується у печінці до неактивних метаболітів. 
Виведення. Амлодипін виводиться з плазми крові двома етапами, кінцевий період напіввиведення становить приблизно 30-50 годин. Рівні рівноважного стану у плазмі досягаються після постійного застосування протягом 7-8 днів. 10 % вихідного амлодипіну і 60 % метаболітів амлодипіну виводяться із сечею. 
Валсартан 
Абсорбція. Після перорального застосування окремо валсартану його максимальні концентрації досягаються через 2&ndash;4 години. Середня абсолютна біодоступність становить 23 %. Прийом їжі знижує експозицію (як визначено за AUC) валсартану приблизно на 40 %, а максимальну концентрацію у плазмі крові (Сmax) &ndash; приблизно на 50 %, хоча приблизно через 8 годин після застосування концентрація валсартану є подібною у групах прийому препарату натще і після їди. Однак таке зменшення показника AUC не супроводжується клінічно значущим зниженням терапевтичного ефекту, тому валсартан можна застосовувати незалежно від прийому їжі. 
Розподіл. Об&rsquo;єм розподілу валсартану у рівноважному стані після внутрішньовенного введення становить приблизно 17 літрів, вказуючи на те, що валсартан не розподіляється екстенсивно у тканинах. Валсартан активно зв&rsquo;язується з білками сироватки крові (94 &ndash; 97 %), головним чином з альбумінами сироватки крові. 
Біотрансформація. Валсартан не трансформується значною мірою, оскільки лише приблизно 20 % дози виводиться у вигляді метаболітів. Гідроксиметаболіт було ідентифіковано у плазмі крові у низьких концентраціях (менше 10 % від AUC валсартану). Цей метаболіт фармакологічно неактивний. 
Виведення. Валсартан виводиться переважно з калом (приблизно 83 % дози) і сечею (приблизно 13 % дози), головним чином у вигляді незміненого препарату. Після внутрішньовенного введення плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/годину, а нирковий кліренс &ndash; 0,62 л/годину (приблизно 30 % від загального кліренсу). Період напіввиведення валсартану &ndash; 6 годин. 
Гідрохлортіазид 
Абсорбція. Абсорбція гідрохлортіазиду після перорального застосування відбувається швидко (Тmax - приблизно 2 години). Підвищення середнього AUC є лінійним і пропорційним дозі при застосуванні у терапевтичному діапазоні доз. Не спостерігається змін кінетики гідрохлортіазиду при повторному застосуванні, а кумуляція була мінімальною при прийомі 1 раз на добу. При одночасному прийомі з їжею відмічалось як підвищення, так і зниження системної доступності гідрохлортіазиду порівняно з прийомом натще. Вираженість цих ефектів незначна і має невелику клінічну значущість. Абсолютна біодоступність гідрохлортіазиду становить 60 &ndash; 80 % після перорального застосування. 
Розподіл. Видимий об&rsquo;єм розподілу становить 4-8 л/кг. Гідрохлортіазид у циркулюючій крові зв&rsquo;язується з білками плазми крові (40 &ndash; 70 %), головним чином з альбумінами сироватки крові. Гідрохлортіазид також накопичується в еритроцитах у кількості, що у 1,8 раза перевищує таку у плазмі крові. 
Біотрансформація. Гідрохлортіазид виводиться у незміненому вигляді. 
Виведення. Більше 95 % абсорбованої дози виводиться у незміненому вигляді з сечею. Нирковий кліренс складається з пасивної фільтрації і активної секреції в ниркових канальцях. Період напіввиведення &ndash; 6-15 годин. 
Окремі групи пацієнтів 
Діти (віком до 18 років) 
Немає даних щодо фармакокінетики у дітей. 
Пацієнти літнього віку (65 років і старші) 
Час до досягнення Сmax амлодипіну подібний у молодих та літніх пацієнтів. У пацієнтів літнього віку кліренс амлодипіну має тенденцію до зниження, спричиняючи підвищення показника площі під кривою (AUC) та періоду напіввиведення. Середній системний показник AUC валсартану вищий на 70 % у пацієнтів літнього віку, ніж у молодших пацієнтів, тому дозу таким пацієнтам підвищують з обережністю. 
Системна експозиція валсартану дещо вища у пацієнтів літнього віку порівняно з молодшими пацієнтами, але це не має клінічної значущості. 
Обмежені дані вказують на те, що системний кліренс гідрохлортіазиду знижений як у здорових добровольців літнього віку, так і у пацієнтів літнього віку з артеріальною гіпертензією порівняно з молодшими здоровими добровольцями.&nbsp; 
Оскільки три компоненти препарату однаково добре переносяться молодими пацієнтами та пацієнтами літнього віку, рекомендовано звичайний режим дозування. 
Порушення функції нирок 
Порушення функції нирок суттєво не впливає на фармакокінетику амлодипіну. Як і очікувалося, для препарату, нирковий кліренс якого становить лише 30 % від загального плазмового кліренсу, не спостерігалося взаємозв&rsquo;язку між функцією нирок і системною експозицією валсартану. Тому пацієнти з порушеннями функції нирок від легкого до помірного ступеня можуть застосовувати препарат у звичайній початковій дозі. 
Порушення функції печінки 
У пацієнтів з порушенням функції печінки кліренс амлодипіну знижений, що призводить до збільшення показника AUC приблизно на 40 &ndash; 60 %. У середньому у пацієнтів з хронічними захворюваннями легкого та помірного ступеня експозиція (визначено за показником AUC) валсартану у 2 рази вища, ніж у дорослих добровольців (згруповано за віком, статтю і масою тіла). З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки. 
Комбінація амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид не тестувалася щодо генотоксичності та канцерогенності, оскільки не спостерігалось ознак взаємодії між цими препаратами, що представлені на ринку протягом тривалого часу. Однак амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид протестовані індивідуально стосовно генотоксичності та канцерогенності; були отримані негативні результати.

Показання

Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим комбінацією амлодипіну, валсартану і гідрохлортіазиду, які застосовують як три окремих препарати або як два препарати, один з яких є комбінованим.

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини;</li>
<li>вагітність, планування вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;);</li>
<li>порушення функції печінки, біліарний цироз або холестаз;</li>
<li>тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt; 30 мл/хв/1,73 м2), анурія, а також перебування на діалізі;</li>
<li>супутнє застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (іАПФ) з аліскіреном у разі цукрового діабету або з порушень функції нирок (ШКФ &lt; 60 мг/хв/1,73 м2);</li>
<li>рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія;</li>
<li>тяжка гіпотензія;</li>
<li>шок (включаючи кардіогенний шок);</li>
<li>обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія та стеноз аорти тяжкого ступеня);</li>
<li>гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У пацієнтів, що застосовують Комбісарт Н, може виникати запаморочення чи відчуття слабкості після прийому препарату, тому вони повинні враховувати це під час керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами. 
Амлодипін може слабко або помірно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Якщо пацієнти під час застосування амлодипіну відчувають запаморочення, головний біль, втому або нудоту, їх реакція може порушуватися.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Амлодипін 
Дослідження щодо безпеки амлодипіну під час вагітності не проводились. Застосування під час вагітності рекомендовано, тільки якщо відсутній більш безпечний альтернативний лікарський засіб та якщо само захворювання несе більший ризик для вагітної та ембріона. 
Валсартан 
Препарат протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і, якщо необхідно, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним. 
Гідрохлортіазид 
Досвід застосування гідрохлортіазиду в період вагітності, особливо в І триместрі, обмежений. Даних, отриманих під час досліджень на тваринах, недостатньо. 
Гідрохлортіазид проникає через плаценту. Фармакологічний механізм дії гідрохлортіазиду дає можливість стверджувати, що застосування цього препарату в період ІІ та ІІІ триместрів вагітності може порушувати фетоплацентарну перфузію і спричиняти виникнення фетальних та неонатальних реакцій, таких як жовтяниця, порушення електролітного балансу і тромбоцитопенія, а також може асоціюватися з іншими побічними реакціями, що спостерігаються у дорослих. 
Амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид 
Немає досвіду застосування препарату Комбісарт Н вагітним жінкам. Наявні дані стосовно компонентів препарату дають можливість стверджувати, що застосування препарату Комбісарт Н протипоказано. 
Період годування груддю 
Амлодипін виводиться у грудне молоко. Частка материнської дози, отриманої немовлям, оцінювалася з межквартильним діапазоном 3&ndash;7 %, максимально 15 %. Вплив амлодипіну на немовля невідомий. Немає інформації про застосування валсартану в період годування груддю. 
Гідрохлортіазид екскретується в грудне молоко, тому застосування препарату Комбісарт Н протипоказано протягом періоду годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування 
Комбісарт Н можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, в один і той же час доби, бажано вранці. 
Дозування 
Рекомендована доза препарату Комбісарт Н &ndash; 1 таблетка на добу, бажано вранці. 
Перед переходом на застосування препарату Комбісарт Н стан пацієнта повинен бути контрольованим незмінними дозами монопрепаратів, які приймають одночасно. Доза препарату Комбісарт Н повинна залежати від доз окремих компонентів комбінації, що застосовуються на момент зміни препарату. 
Максимальна рекомендована доза препарату Комбісарт Н &ndash; 10мг/320мг/25мг. 
Окремі групи пацієнтів 
Порушення функції нирок 
Оскільки до складу препарату входить гідрохлортіазид, препарат Комбісарт Н протипоказаний пацієнтам з анурією та тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв). 
Супутнє застосування препарату Комбісарт H з аліскіреном протипоказано пацієнтам з порушеннями функції нирок (ШКФ &lt; 60 мг/хв/1,73 м2). Немає необхідності у коригуванні дози пацієнтам з порушеннями функції нирок від легкого до помірного ступеня. 
Цукровий діабет 
Супутнє застосування препарату Комбісарт H з аліскіреном протипоказано пацієнтам з цукровим діабетом. 
Порушення функції печінки 
Оскільки до складу препарату входить валсартан, препарат Комбісарт Н протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня, що не супроводжуються холестазом, максимальна рекомендована доза валсартану становить 80 мг, тому Комбісарт Н не показаний для цієї групи пацієнтів. Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня рекомендації щодо дозування амлодипіну не встановлені. 
Серцева недостатність та захворювання коронарних артерій 
Досвід застосування препарату Комбісарт Н, особливо у максимальних дозах, пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій обмежений. Рекомендовано з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій, особливо максимальну дозу препарату Комбісарт Н &ndash; 10 мг/320 мг/25 мг. 
Пацієнти літнього віку (65 років і старші) 
Рекомендовано з обережністю, зокрема часто контролюючи артеріальний тиск, призначати препарат пацієнтам літнього віку, особливо максимальні дози препарату Комбісарт Н &ndash; 10мг/320мг/25мг, оскільки дані щодо застосування препарату цій групі пацієнтів обмежені.

Діти

Безпека та ефективність застосування дітям не встановлені, тому препарат не застосовують пацієнтам цієї вікової групи.

Передозування

Симптоми 
Немає даних про передозування препарату Комбісарт Н. Основний симптом передозування &ndash; можлива виражена артеріальна гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призводити до вираженої вазодилатації периферичних судин і, можливо, рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про виражену і потенційну пролонговану системну гіпотензію, включаючи шок з летальним наслідком. 
Лікування 
Амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид 
Клінічно виражена артеріальна гіпотензія при передозуванні препарату Комбісарт Н потребує активної підтримки серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функції серця і дихальної системи, утримання нижніх кінцівок у припіднятому положенні, контроль об&rsquo;єму циркулюючої крові та діурезу. Судинозвужувальні препарати можуть бути доречними для відновлення тонусу судин і артеріального тиску при умові, що немає протипоказань для їх застосування. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може бути ефективним для реверсії ефектів блокади кальцієвих каналів. 
Амлодипін 
Якщо після прийому препарату минуло небагато часу, слід розглянути питання про індукцію блювання або промивання шлунка. При призначенні активованого вугілля відразу або через 2 години після прийому амлодипіну абсорбція амлодипіну виражено знижувалась. 
Малоймовірно, що амлодипін виводиться при гемодіалізі. 
Валсартан 
Малоймовірно, що валсартан виводиться при гемодіалізі. 
Гідрохлортіазид 
Передозування гідрохлортіазидом супроводжується дефіцитом електролітів (гіпокаліємією, гіпохлоремією) і гіповолемією внаслідок надмірного діурезу. Найчастішими симптомами передозування є нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до спазмів м&rsquo;язів та/або загострення аритмії, пов&rsquo;язаної з одночасним застосуванням глікозидів наперстянки або деяких антиаритмічних лікарських засобів. 
Рівень, до якого гідрохлортіазид виводиться при проведенні гемодіалізу, не встановлений.

Побічні реакції

Амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид
<ul>
<li>з боку метаболізму та живлення: анорексія, гіперкальціємія, гіперліпідемія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія;</li>
<li>з боку психіки: безсоння/порушення сну;</li>
<li>з боку нервової системи: порушення координації, запаморочення, запаморочення постуральне, запаморочення при напруженні, дисгевзія, головний біль, летаргія, парестезія, периферична нейропатія, нейропатія, сонливість, синкопе;</li>
<li>з боку органів зору: порушення зору;</li>
<li>з боку органів слуху: вертиго;</li>
<li>з боку серця: тахікардія;</li>
<li>з боку судинної системи: артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, флебіт, тромбофлебіт;</li>
<li>з боку респіраторного тракту, органів середостіння та грудної клітки: кашель, диспное, подразнення горла;</li>
<li>з боку травного тракту: абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота, неприємний запах при диханні, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання;&nbsp;</li>
<li>з боку шкіри та її похідних: гіпергідроз, свербіж;</li>
<li>з боку скелетно-м&rsquo;язової системи і сполучної тканини: біль у спині, опухання суглобів, спазми м&rsquo;язів, м&rsquo;язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках</li>
<li> з боку нирок і сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну у сироватці крові, полакіурія, гостра ниркова недостатність;</li>
<li>з боку репродуктивної системи: імпотенція;</li>
<li>загальні порушення: абазія, порушення ходи, астенія, дискомфорт, нездужання, слабкість, некардіальний біль у грудній клітці, набряки;</li>
<li>обстеження: підвищення рівня азоту сечовини, підвищення рівня сечової кислоти у крові, зниження рівня калію у сироватці крові, збільшення маси тіла.</li>
</ul>
Амлодипін
<ul>
<li>з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, іноді з пурпурою;</li>
<li>з боку імунної системи: гіперчутливість;</li>
<li>з боку метаболізму та живлення: гіперглікемія;</li>
<li>з боку психіки: безсоння/порушення сну, зміни настрою, зніяковілість;</li>
<li>з боку нервової системи: запаморочення, дисгевзія, екстрапірамідальний синдром, головний біль, гіпертонія, парестезія, периферична нейропатія, нейропатія, сонливість, синкопе, тремор, гіпоестезія;</li>
<li>з боку органів зору: порушення зору;</li>
<li>з боку органів слуху: дзвін у вухах;</li>
<li>з боку серця: пальпітація, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь), інфаркт міокарда.</li>
<li>з боку судинної системи: припливи крові, артеріальна гіпотензія, васкуліт;</li>
<li>з боку респіраторного тракту, органів середостіння та грудної клітки: кашель, диспное, риніт;</li>
<li>з боку травного тракту: абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота, зміна частоти дефекації, діарея, сухість у роті, диспепсія, гастрит, гіперплазія ясен, нудота, панкреатит, блювання;</li>
<li>з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня ферментів печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові (більш пов&rsquo;язано з холестазом), гепатит, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця;</li>
<li>з боку шкіри та її похідних: алопеція, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, екзантема, гіпергідроз, реакції фоточутливості, свербіж, пурпура, висипання, зміна кольору шкіри, кропив&rsquo;янка, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке;</li>
<li>з боку скелетно-м&rsquo;язової системи і сполучної тканини: артралгія, біль у спині, спазми м&rsquo;язів, міальгія, набряк щиколотки;</li>
<li>з боку нирок і сечовидільної системи: порушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія;</li>
<li>з боку репродуктивної системи і молочних залоз: імпотенція, гінекомастія;</li>
<li>загальні порушення: астенія, дискомфорт, нездужання, слабкість, некардінальний біль у грудній клітці, набряки, біль;</li>
<li>обстеження: збільшення маси тіла, зменшення маси тіла.</li>
</ul>
Валсартан
<ul>
<li>з боку органів слуху: вертиго;</li>
<li>з боку респіраторного тракту, органів середостіння та грудної клітки: кашель;</li>
<li>з боку травного тракту: абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота;</li>
<li>загальні порушення: слабкість.&nbsp;</li>
</ul>
Гідрохлортіазид
<ul>
<li>з боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, пригнічення кісткового мозку, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, іноді з пурпурою;</li>
<li>з боку імунної системи: гіперчутливість;</li>
<li>з боку метаболізму та живлення: гіперкальціємія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіперхлоремічний алкалоз, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, погіршення метаболічних ознак діабету;</li>
<li>з боку психіки: депресія, безсоння/порушення сну;</li>
<li>з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезія;</li>
<li>з боку органів зору: порушення зору;</li>
<li>з боку серця: аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь);</li>
<li>з боку судинної системи: ортостатична гіпотензія;</li>
<li>з боку респіраторного тракту, органів середостіння та грудної клітки: респіраторний дистрес, набряк легень, пневмоніт;</li>
<li>з боку травного тракту: абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота, запор, зниження апетиту, діарея, нудота, панкреатит, блювання;</li>
<li>з боку печінки та жовчовивідних шляхів: внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця;</li>
<li>з боку шкіри та її похідних: шкірні реакції, подібні до червоного вовчака, реактивація шкірної форми червоного вовчака, реакції фоточутливості, пурпура, висипання, кропив&rsquo;янка, некротизуючий васкуліт і токсичний епідермальний некроліз;</li>
<li>з боку нирок і сечовидільної системи: ниркова недостатність і порушення функції нирок;</li>
<li>з боку репродуктивної системи: імпотенція;</li>
<li>обстеження: підвищення рівня ліпідів, глюкозурія.</li>
</ul>
Пухлини доброякісні, злоякісні та неуточнені (у тому числі кісти та поліпи). Частота невідома: немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома та плоскоклітинна карцинома). 
Опис виділених побічних реакцій 
Немеланомний рак шкіри: за даними епідеміологічних досліджень, спостерігається залежність виникнення немеланомного раку шкіри від сукупної дози гідрохлортіазиду (сукупний доза-ефект) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25&deg; С. 
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

АТ &laquo;КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Комбісарт Н таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.