Name: Коледан вітамін Д3 по 15 000 МО краплі оральні у флаконі, 10 мл
Brand: Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина
SKU: 7891.6069
Price: 203.9 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

КВЗ Україна

Відеїн капсули по 50 мкг, 2000 МО, 60 шт.

Відеїн капсули по 50 мкг 2000 МО, 60 шт.

Є в наявності

Відеїн

Форма випуску

Технолог Україна

Аквавіт-Д3 розчин оральний 375 мкг/мл, 10 мл.

Аквавіт Д3 р-н 375мкг/мл фл.10мл №1

холекальциферол

Відеїн капсули м'які по 100 мкг (4000 МО), 30 шт.

Відеїн капсули м'які з вітаміном Д3 по 25 мкг (1000 МО), 60 шт.

Тева

Д3 Крапелька краплі оральні по 4000 МО/мл, 10 мл

Польфарма Польша

Аквадетрим Вітамін D3 розчин по 15000 МО/мл у флаконі, 10 мл

Арцнайміттель, Німеччина

Декрістол 20000 МО капсули, 20 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Упаковка

Дозування

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Лікарська форма

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Об'єм

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Коледан вітамін Д3 по 15 000 МО краплі оральні у флаконі, 10 мл

Коледан

Склад

діюча речовина:&nbsp;cholecalciferol; 
1 мл розчину містить холекальциферолу 15000 МО; 
допоміжні речовини:&nbsp;поліоксил 35 олія рицинова; сахароза; кислота лимонна, моногідрат; спирт бензиловий; ароматизатор &laquo;Тутті-Фрутті&raquo;; натрію гідрофосфат безводний; вода очищена.

Краплі оральні, розчин. 
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;прозорий однорідний безбарвний або злегка жовтуватого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Вітаміни. Препарати вітаміну D та його аналогів. Код АТХ А11С С05.

Фармакодинаміка

Вітамін D3 &ndash; це активний антирахітичний фактор. Найважливішою функцією вітаміну D є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації і росту скелета. 
Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини під дією сонячного світла. Порівняно з вітаміном D2 характеризується активністю, вищою на 25 %. 
Він необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечнику, нирок і кісткової системи. Холекальциферол відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками. Присутність в крові йонів кальцію в фізіологічних концентраціях забезпечує підтримку тонусу м&rsquo;язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Вітамін D також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи на продукцію лімфокінів. 
Нестача вітаміну D3 в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих &ndash; до остеомаляції, у вагітних жінок &ndash; до появи симптомів тетанії і неутворення зубної емалі у немовлят. 
Жінкам у період менопаузи, які часто хворіють на остеопороз, у зв&rsquo;язку з гормональними порушеннями необхідно підвищити дозу вітаміну D3.

Фармакокінетика

Всмоктування. 
Водний розчин вітаміну D3 краще всмоктується, ніж масляний. У недоношених дітей виникає недостатнє утворення і надходження жовчі до кишечнику, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді масляних розчинів. 
Після перорального застосування холекальциферол абсорбується у тонкому кишечнику. 
Розподіл. 
Проникає крізь плацентарний бар&rsquo;єр і в грудне молоко. 
Метаболізм. 
Метаболізується у печінці й нирках, перетворюючись в активний метаболіт &ndash; кальцитріол, який з&rsquo;єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеней (кишечник, кістки, нирки). Період напіврозпаду в крові становить кілька діб і може продовжитись у разі хвороби нирок. 
Виведення. 
Виводиться з сечею і калом. 
Вітамін D3 бере участь у регуляції обміну фосфору і кальцію в організмі через 6 годин після прийому препарату. 
Після прийому вітаміну D3 вже через 48 годин спостерігається значне підвищення рівня холекальциферолу в сироватці крові.

Показання

<ul>
<li>Профілактика рахіту, у тому числі у недоношених новонароджених.</li>
<li>Профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів з мальабсорбцією та пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування.</li>
<li>Підтримуюче лікування остеопорозу.</li>
<li>Лікування рахіту та остеомаляції.</li>
<li>Лікування гіпопаратиреозу.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; гіперкальціємія та/або гіперкальціурія; гіпервітаміноз D; саркоїдоз; ниркова недостатність; нефролітіаз; туберкульоз; псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча ніж в період нормальної чутливості до вітаміну). Рідкісна спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахарозо-ізомальтазна недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні холекальциферолу з іншими лікарськими засобами можливі наступні взаємодії: 
з алюмініє- та магнієвмісними антацидами &ndash;&nbsp;посилення токсичного впливу алюмінію на кістки та ризик розвитку гіпермагніємії у пацієнтів з нирковою недостатністю; 
із засобами, що містять високі дози кальцію чи фосфору, &ndash;&nbsp;посилення ризику гіперфосфатемії; 
з кетоконазолом&nbsp;&ndash; зниження біосинтезу та катаболізму метаболіту 1,25(ОН)2-холекальциферолу; 
з метаболітами та аналогами вітаміну D &ndash;&nbsp;посилення ризику токсичних ефектів; одночасне застосування цих засобів можливе лише як виняток і тільки під контролем рівня кальцію в плазмі крові; 
з протиепілептичними засобами (фенітоїн, фенобарбітал), засобами для зниження маси тіла (орлістат) та зниження рівня холестеролу, рифампіцином&nbsp;&ndash; зниження абсорбції холекальциферолу; 
із серцевими глікозидами &ndash;&nbsp;посилення токсичної дії останніх (підвищується ризик розвитку серцевих аритмій); одночасне застосування цих засобів слід здійснювати з обережністю; 
з тіазидами&nbsp;&ndash; посилення ризику гіперкальціємії; одночасне застосування цих засобів слід здійснювати з обережністю. 
Можливий антагонізм між холекальциферолом і засобами, що призначаються при гіперкальціємії, з такими як кальцитонін, етидронат, памідронат.

Особливості застосування

Індивідуальне забезпечення потреби у вітаміні D має враховувати всі можливі джерела надходження цього вітаміну. 
Визначення добової потреби дитини у вітаміні D і способу його застосування слід встановлювати індивідуально і піддавати верифікації під час періодичних досліджень, особливо у перші місяці життя. 
Комбіновану терапію із застосуванням вітаміну D або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря та з контролем рівня кальцію у плазмі крові та сечі. Не рекомендується застосовувати холекальциферол одночасно з високими дозами кальцію. 
Надто високі дози препарату, що застосовуються довготривало, або ударні дози можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3. 
Під час застосування препарату рекомендується контроль рівня кальцію, фосфатів і цукру у плазмі крові та в сечі, а у разі довготривалого лікування &ndash; контроль рівня креатиніну у плазмі крові. 
Препарат слід застосовувати з обережністю іммобілізованим пацієнтам, пацієнтам з порушенням функцій нирок, серцево-судинними захворюваннями та пацієнтам, що приймають одночасно тіазиди та серцеві глікозиди. 
Препарат слід застосовувати з особливою обережністю немовлятам, що народилися з маленьким переднім тімʼячком.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На сьогодні повідомлень немає. Проте при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку небажаних реакцій з боку нервової системи.

Застосування у період вагітності або годування груддю

В період вагітності не слід застосовувати Коледан у високих дозах через можливість прояву тератогенної дії у разі передозування. 
Вітамін D проникає у грудне молоко, тому в період годування груддю препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування. 1 крапля містить 500 МО вітаміну D3. Щоб точно відміряти дозу, потрібно під час накапування тримати пляшечку під кутом 45. Дорослим та дітям старшого віку приймати препарат у ложці з рідиною. Дітям грудного віку краплі дають у ложці води, молока або каші. Препарат додавати у їжу одразу перед її вживанням. 
Дорослі. 
Профілактика рахіту. 
Рекомендована доза препарату становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу. 
Профілактика дефіциту вітаміну D3 у пацієнтів з мальабсорбцією та пацієнтів груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування. 
Рекомендована доза препарату становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу. 
Підтримуюче лікування остеопорозу. 
Рекомендована доза препарату становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу. 
Лікування рахіту та остеомаляції. 
Рекомендована доза препарату становить 2-10 крапель (1000-5000 МО вітаміну D3) на добу. Тривалість лікування &ndash; протягом 1 року. 
Лікування гіпопаратиреозу. 
Рекомендована доза препарату залежить від рівня кальцію сироватки крові та становить 20-40&nbsp;крапель (близько 10000-20000 МО вітаміну D3) на добу. Якщо необхідний прийом більш високих доз холекальциферолу, слід застосовувати лікарські засоби у більшому дозуванні. 
Діти. 
Препарат слід застосовувати з другого тижня життя. Протягом другого року життя може виникнути необхідність у подальшому застосуванні препарату, особливо у зимовий час. Профілактичні та лікувальні дози та тривалість прийому препарату визначаються індивідуально лікарем. 
Загальна рекомендована доза для профілактики рахіту у недоношених новонароджених становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу. 
Загальна рекомендована доза для лікування дефіциту вітаміну D3 у дітей, у т. ч. немовлят становить 2-10 крапель (близько 1000-5000 МО вітаміну D3) на добу. 
Тривалість лікування залежить від перебігу та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Лікування рахіту та остеомаляції, викликаних дефіцитом вітаміну D3, триває протягом 1 року.

Діти

Препарат застосовують дітям з 2 тижня життя.

Передозування

При передозуванні холекальциферолу розивається гіперкальціємія (виникає після застосування 50000-100000 МО вітаміну D3), гіперкальціурія, ниркові кальцинати та пошкодження кісток, а також зміни з боку серцево-судинної системи. 
Передозування супроводжується такими ефектами: мʼязова слабкість, втрата апетиту, нудота, блювання, запор, полідипсія, поліурія, сонливість, фоточутливість, панкреатит, ринорея, гіпертермія, зниження лібідо, кон&rsquo;юнктивіт, гіперхолестеринемія, підвищення активності трансаміназ, артеріальна гіпертензія, серцева аритмія та уремія. Частими симптомами є: біль у м&rsquo;язах і суглобах, головний біль, втрата маси тіла. Розвивається порушення функцій нирок із альбумінурією, еритроцитурією та поліурією, підвищеною втратою калію, гіпостенурією, ніктурією та підвищенням тиску крові середнього ступеня. У тяжких випадках можливе помутніння рогівки, рідше &ndash; набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку катаракти. 
Можуть утворитися конкременти у нирках, вапнування у м&rsquo;яких тканинах, таких як кровоносні судини, серце, легені та шкіра. Рідко розвивається холестатична жовтяниця. 
Лікування. 
У разі передозування слід припинити застосування препарату. Залежно від ступеня гіперкальціємії рекомендується дієта з низьким вмістом кальцію або без кальцію, вживання великої кількості рідини, форсований діурез, індукований введенням фуросеміду, а також прийом глюкокортикоїдів і кальцитоніну. 
У разі нормального функціонування нирок рівень кальцію достовірно знижується під час введення інфузійного розчину натрію хлориду (3-6 літрів протягом 24 годин) з додаванням фуросеміду, у деяких випадках також слід застосовувати 15 мг/кг маси тіла/годину натрію едетату, постійно контролюючи рівень кальцію та ЕКГ. При олігоанурії, навпаки, гемодіаліз є необхідним. Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції

Побічні реакції як правило не спостерігаються при прийомі у рекомендованих дозах. У разі індивідуальної підвищеної чутливості до препарату, що відзначається рідко, або у результаті застосування надто високих доз протягом тривалого періоду може проявитися гіпервітаміноз D. 
З боку обміну речовин та харчування:&nbsp;гіперхолестеринемія, втрата маси тіла, полідипсія. 
З боку психіки:&nbsp;депресія, зниження лібідо, порушення психіки. 
З боку нервової системи:&nbsp;головний біль, сонливість. 
З боку органів зору:&nbsp;конʼюнктивіт, фоточутливість. 
З боку серцево-судинної системи:&nbsp;аритмія, гіпертензія. 
З боку травного тракту:&nbsp;втрата апетиту, нудота, блювання, запор, сухість у ротовій порожнині, метеоризм, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, панкреатит. 
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:&nbsp;підвищення активності амінотрансфераз. 
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини:&nbsp;реакції гіперчутливості, у тому числі кропив&rsquo;янка, висипання, свербіж та анафілактоїдні реакції (у звʼязку з вмістом у складі препарату бензилового спирту). 
З боку скелетно-м&rsquo;язової та сполучної тканин:&nbsp;міалгія, артралгія, мʼязова слабкість. 
З боку нирок та сечовидільних шляхів:&nbsp;підвищення рівня кальцію в крові та/або в сечі, сечокам&rsquo;яна хвороба та кальцифікація тканин, уремія, поліурія. 
Загальні розлади:&nbsp;посилене потовиділення. 
Також надходили повідомлення про виникнення ринореї, гіпертермії.

3 роки. 
Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25&nbsp;&ordm;С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

По 10 мл розчину в скляному флаконі-крапельниці бурштинового кольору з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Наявність в аптеках для Коледан вітамін Д3 по 15 000 МО краплі оральні у флаконі, 10 мл