Name: Кетотіфен краплі очні по 0,25 мг/мл, 5 мл
Brand: ГНЦЛС, Україна
SKU: 4126.3549
Price: 44.16 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

кетотіфен

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Дозування

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Форма випуску

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Об'єм

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Годуючим матерям дозволено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

ГНЦЛС, Україна

Кетотіфен

Кетотіфен краплі очні по 0,25 мг/мл, 5 мл

Склад

діюча речовина: ketotifen;
1 мл розчину містить кетотифену фумарату у перерахуванні на кетотифен 0,25 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію хлорид; декстран; динатрію едетат (трилон Б); натрію гідроксид; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.

Лікарська форма

Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцентна безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Код АТХ S01G X08.

Фармакодинаміка

Кетотифен має виражену протиалергічну та антигістамінну активність, є блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Механізм дії зумовлений здатністю гальмувати вивільнення гістаміну та інших медіаторних речовин (лейкотрієнів, простагландинів, а також повільно реагуючої субстанції анафілаксії) з опасистих клітин. Кетотифен також зменшує хемотаксис, активацію та дегрануляцію еозинофілів, інгібує фосфодіестеразу, внаслідок чого збільшується кількість цАМФ, стабілізуючи мембрани опасистих клітин.

Фармакокінетика

Рівні кетотифену у плазмі крові після повторного застосування крапель протягом 14 днів були у більшості випадків нижче рівня кількісної оцінки (20 пг/мл).

Показання

Лікування та профілактика алергічного кон&rsquo;юнктивіту.&nbsp;

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетотифену або до інших компонентів препарату.&nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні кетотифену та антигістамінних препаратів можливий ефект потенціювання.
Одночасне застосування з пероральними протидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопенії.
При необхідності, препарат можна комбінувати з іншими очними краплями. При цьому перерва між закапуваннями повинна бути не менше 5 хвилин.&nbsp;
Не може бути виключена потенційна взаємодія з антидепресантами, алкоголем.

Особливості застосування

Препарат містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м&rsquo;якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед використанням препарату і знову їх встановити через 15 хвилин після використання). Знебарвлює м&rsquo;які контактні лінзи.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У разі виникнення сонливості або якщо спостерігається розпливчате зображення, не слід керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає достовірних даних щодо застосування препарату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали підвищену перед- і післяпологову летальність, але не тератогенність. Системна дія після введення в очі набагато нижча, ніж після перорального застосування. Слід проявляти обережність при призначенні вагітним жінкам.
Препарат можна застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 3 років рекомендується закапувати по 1 краплі 2 рази на добу у нижній кон&rsquo;юнктивальний мішок.
Вміст та дозатор флакона залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнта слід проінструктувати про те, що необхідно уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.&nbsp;

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 3 років не вивчені, тому його не слід призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування

Повідомлення щодо передозування препарату відсутні.
Пероральний прийом пляшки ємністю 5 мл було б еквівалентно 1,25 мг кетотифену, що становить 60 % від рекомендованої добової пероральної дози для 3-річної дитини. Клінічні результати не показали ніяких серйозних ознак або симптомів після перорального застосування до 20 мг кетотифену.

Побічні реакції

З&nbsp;боку органів зору: подразнення очей, біль в очах, точковий кератит, точкові епітеліальні ерозії, нечіткість зору безпосередньо після закапування, сухість очей, пошкодження повіки, кон&rsquo;юнктивіт, світлочутливість, субкон&rsquo;юнктивальні геморагії.
З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, екзема, кропив&rsquo;янка.
З боку травного тракту: сухість у роті.
Існують дані постмаркетингових спостережень, у яких відзначалися: реакції гіперчутливості, включаючи місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит, набряк очей, свербіж і набряк повік) та системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя/набряк, загострення вже існуючих алергічних захворювань, наприклад бронхіальної астми або екземи.

2 роки. Термін зберігання розчину після розкриття флакона 14 діб.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 мл у флаконі, по 1 флакону в коробці у комплекті з кришкою-крапельницею.&nbsp;

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Дослідний завод &laquo;ГНЦЛС&raquo;.
Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;ФАРМЕКС ГРУП&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Дослідний завод &laquo;ГНЦЛС&raquo;)
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.&nbsp;
(Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;ФАРМЕКС ГРУП&raquo;)

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Кетотіфен кр. оч. 0,25мг/мл фл. 5мл №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Кетотіфен краплі очні по 0,25 мг/мл, 5 мл