Name: Кальцій-Д3 Нікомед Комфорте таблетки жувальні, 60 шт.
Brand: Нікомед, Данія
SKU: 2800.6077
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Виробник

Такеда

Кальцій-Д3 Нікомед таблетки жувальні з апельсиновим смаком, 20 шт.

Є в наявності

кальцій; холекальциферол

Нікомед, Австрія

Кальцій-Д3 Нікомед таблетки жувальні з м'ятним смаком, 30 шт.

Кальцій-Д3 мятний табл. жув. №30

Кальцій-Д3 Нікомед

Іннотера Шузі, Франція

Кальцеос таблетки жувальні, 30 шт.

Кальцеос табл. жув. №30

кальцію карбонат; холекальциферол

Кальцій-Д3 Нікомед Форте таблетки жувальні з лимонним смаком, 30 шт.

КВЗ Україна

Азвестів у таблетках, 60 шт.

Байєр Німеччина

Кальцемін Адванс таблетки, 30 шт.

Кальцемін Адванс табл. №30

Кальцемін

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Кальцемін Сільвер таблетки, 30 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед таблетки жувальні з апельсиновим смаком, 50 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед Остеофорте таблетки жувальні, 30 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед Форте таблетки жувальні з лимонним смаком, 60 шт.

Вітабіотикс Великобританія

Osteocare (Остеокеа) таблетки, 30 шт.

Остеокеа таблетки, 30 шт.

кальцій

Кальцемін Адванс таблетки, 60 шт.

Кальцемін Адванс табл. №60

Індоко Ремедіс, Індія

Кальцикер оральна суспензія, 120 мл

Кальцемін Сільвер таблетки, 60 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед таблетки жувальні з м'ятним смаком, 100 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед таблетки жувальні з апельсиновим смаком, 100 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед Форте таблетки жувальні з лимонним смаком, 120 шт.

Кальцій-Д3 Нікомед Остеофорте таблетки, 60 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Упаковка

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Годуючим матерям

Годуючим матерям дозволено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Нікомед, Данія

Кальцій-Д3 Нікомед Комфорте таблетки жувальні, 60 шт.

Склад

діюча речовина: calcium carbonate, cholecalciferol;&nbsp;
1 таблетка містить кальцію карбонату 1250 мг, що еквівалентно 500 мг кальцію, холекальциферолу (вітаміну Д3) &ndash; 10 мкг (400 МО) у вигляді концентрату холекальциферолу* 4 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), калію ацесульфам, лимонний ароматизований порошок, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна;
плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь.
* Склад концентрату холекальциферолу: холекальциферол, токоферол, тригліцериди середнього ланцюга, крохмаль кукурудзяний модифікований, сахароза, натрію аскорбат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Допускається наявність сірих вкраплень. Тиснення 500/400.

Фармакотерапевтична група

Мінеральні домішки. Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами.&nbsp;
Код АТХ А12А Х.

Фармакодинаміка

Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, яке спричинене дефіцитом кальцію та призводить до підсилення кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).&nbsp;
Клінічне дослідження у госпіталізованих пацієнтів із дефіцитом вітаміну D показало, що щоденний прийом 2 таблеток кальцію по 500 мг та вітаміну D у дозі 400 МО протягом 6 місяців нормалізував рівень 25-гідроксильованого метаболіту вітаміну D3 і зменшував прояви вторинного гіперпаратиреозу та рівень лужних фосфатаз.

Фармакокінетика

Кальцій.&nbsp;
Всмоктування. Загалом приблизно 30 % прийнятої дози кальцію всмоктується через шлунково-кишковий тракт.
Розподіл та біотрансформація. 99 % кальцію концентрується у твердих структурах організму (кістки, зуби); 1 % кальцію міститься у внутрішньому та позаклітинному середовищі. Приблизно 50 % кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, майже 10 % знаходиться у комплексі з цитратами, фосфатами та іншими аніонами, а решта 40 % зв&rsquo;язується з білками, в основному з альбумінами.
Виведення. Кальцій виводиться з калом, сечею та потом. Виведення нирками залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.&nbsp;
Холекальциферол.
Всмоктування. Вітамін D3 легко всмоктується у тонкому кишечнику.
Розподіл та біотрансформація. Холекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові у зв&rsquo;язаному стані зі специфічним глобуліном. У печінці холекальциферол перетворюється шляхом гідроксилювання на 25-гідроксихолекальциферол. Далі він перетворюється на активну форму 1,25-дигідроксихолекальциферол у нирках. 1,25-дигідроксихолекальциферол є метаболітом, що відповідає за посилене всмоктування кальцію. Вітамін D3, який не піддався метаболізму, депонується у жировій та м&rsquo;язовій тканинах.&nbsp;
Виведення. Вітамін D3 виводиться з калом та сечею.

Показання

Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.
Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;</li>
<li>тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 30 мл/хв/1,73 м2);</li>
<li>захворювання та/або стани, пов&rsquo;язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;</li>
<li>сечокам&rsquo;яна хвороба (нефролітіаз);</li>
<li>гіпервітаміноз D.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Діуретики тіазидного ряду знижують виведення кальцію із сечею. При сумісній терапії необхідно контролювати рівень кальцію в сироватці крові, оскільки збільшується ризик виникнення гіперкальціємії.&nbsp;
Кальцію карбонат може перешкоджати абсорбції препаратів тетрациклінового ряду при одночасному застосуванні, тому ці препарати необхідно приймати щонайменше за 2 години до або через 4 &ndash; 6 годин після перорального прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ.&nbsp;
Гіперкальціємія може потенціювати токсичність серцевих глікозидів при застосуванні препаратів кальцію та вітаміну D. Необхідно контролювати роботу серця за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), рівень кальцію в сироватці крові та клінічний стан хворого.&nbsp;
Для запобігання зниженню всмоктування бісфосфонатів при одночасному застосуванні Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ рекомендується приймати не раніше ніж через 1 годину після їх прийому. &nbsp;
При одночасному застосуванні кальцію ефективність левотироксину може бути знижена за рахунок зменшення його абсорбції. Тому левотироксин необхідно приймати за 4 години до або через 4 години після прийому препарату.&nbsp;
При одночасному застосуванні кальцію може порушуватись абсорбція хінолонових антибіотиків. Хінолонові антибіотики необхідно приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ.
Солі кальцію можуть зменшувати абсорбцію заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку та стронцію ранелату необхідно приймати щонайменше за 2 години до або після прийому препарату.
Лікування орлістатом потенційно може порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).

Особливості застосування

Під час тривалого лікування препаратом необхідно контролювати рівень кальцію та креатиніну в сироватці крові і функцію нирок, особливо у пацієнтів літнього віку при сумісній терапії із серцевими глікозидами або діуретиками (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;) та у пацієнтів із високою схильністю до утворення каменів. У разі появи ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок необхідно зменшити дозу або припинити прийом препарату. &nbsp;
Вітамін D необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із гіперкальціємією або ознаками порушень функції нирок та контролювати рівень кальцію і фосфатів. Необхідно пам&rsquo;ятати про можливий ризик кальцифікації м&rsquo;яких тканин. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня вітамін D у вигляді холекальциферолу не може нормально метаболізуватися, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D.&nbsp;
Одночасне надходження вітаміну D з інших джерел, зокрема з лікарських засобів або продуктів, що містять кальцій (наприклад, молоко), може спричинити гіперкальціємію та молочно-лужний синдром із подальшими порушеннями функції нирок. Для уникнення передозування при паралельному призначенні інших препаратів, що містять вітамін D, необхідно враховувати &nbsp;вміст &nbsp;вітаміну D у &nbsp;препараті Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ &nbsp; &nbsp; (400 МО). Додаткові дози кальцію або вітаміну D слід приймати під наглядом лікаря. Таким пацієнтам необхідно регулярно контролювати рівень кальцію у сироватці крові і функцію нирок.&nbsp;
Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ з обережністю застосовують хворим на саркоїдоз через ризик підвищення метаболізму вітаміну D3 у його активну форму. Необхідно контролювати рівень кальцію у сироватці крові і сечі.&nbsp;
Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ з обережністю застосовують іммобілізованим хворим з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.&nbsp;
Пацієнтам, які мають рідкісну спадкову непереносимість фруктози, сахаразо-ізомальтазну недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід застосовувати препарат, оскільки він містить сорбіт (Е 420) і сахарозу.&nbsp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відомих даних щодо впливу препарату Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Препарат Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ можна застосовувати у період вагітності при дефіциті кальцію та вітаміну D. Добова доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та &nbsp;4000 МО вітаміну D. Дослідження на тваринах показали, що вітамін D у високих дозах має репродуктивну токсичність. Вагітним жінкам слід уникати передозування препаратом, оскільки тривала гіперкальціємія має несприятливі наслідки для плода. Немає підтверджень, що вітамін D у рекомендованих дозах може спричинити тератогенний ефект у людини.
Годування груддю. Препарат Кальцій-Д3 Нікомед КОМФОРТЕ можна застосовувати у період годування груддю. Кальцій, вітамін D3 та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел в організм дитини.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід проковтнути або розжувати.
Дорослі та пацієнти літнього віку: 1 таблетка 2 рази на добу.&nbsp;
Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують коригування дози.&nbsp;
Пацієнтам з тяжким ступенем ниркової недостатності не слід застосовувати препарат (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).&nbsp;

Діти

Препарат не призначений для застосування дітям.

Передозування

Симптоми.
Передозування препаратом може призвести до гіпервітамінозу D та гіперкальціємії.
Симптомами гіперкальціємії є: анорексія, спрага, нудота, блювання, запор, біль у животі, м&rsquo;язова слабкість, втомлюваність, психічні розлади, полідипсія, поліурія, біль у кістках, нефрокальциноз, нефролітіаз, порушення серцевого ритму у тяжких випадках. У дуже тяжких випадках &ndash; гіперкальціємія, що може призвести до коми та смерті. Тривале передозування високими дозами препарату може спричинити необоротне ураження нирок та кальциноз м&rsquo;яких тканин. Молочно-лужний синдром може розвинутися при застосуванні великих доз кальцію та легкозасвоюваних лужних речовин.
Лікування.&nbsp;
Симптоматична та підтримувальна терапія. Слід припинити застосування препарату. Також слід припинити терапію тіазидними діуретиками та серцевими глікозидами (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Потрібно спорожнити шлунок пацієнтам із порушенням свідомості. Необхідно провести регідратацію та дотримуватися дієти з обмеженою кількістю кальцію. Залежно від тяжкості передозування може виникнути необхідність застосування петльових діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну, кортикостероїдів окремо або сумісно. Потрібно контролювати рівень електролітів сироватки крові, функцію нирок і діурез. У тяжких випадках слід проводити моніторинг показників ЕКГ та центрального венозного тиску.

Побічні реакції

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують таким чином:&nbsp;
нечасто (&gt; 1/1000, &lt; 1/100), рідко (&gt; 1/10000,&lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).
З боку імунної системи.
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, набряк гортані.
З боку обміну речовин.
Нечасто: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
Дуже рідко: молочно-лужний синдром (часті позиви до сечовипускання, постійний головний біль, постійна відсутність апетиту, нудота або блювання, нетипова втома або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз, ниркова недостатність) спостерігається лише при передозуванні (див. розділ &laquo;Передозування&raquo;).
З боку травного тракту.
Рідко: запор, диспепсія, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея. &nbsp;
З боку шкіри і підшкірної клітковини.&nbsp;
Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив&rsquo;янка.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю: можливий ризик розвитку гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати &nbsp;флакон щільно закритим при &nbsp;температурі &nbsp;не вище 30 ˚С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

По 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина/Takeda GmbH, Betriebsst&auml;tte Oranienburg, Germany.
Асіно Естонія ОУ, Естонія/Acino Estonia, OU, Estonia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Леніцштрассе 70-98, 16515 Оранієнбург, Німеччина/Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.
Джаама 55б Пилва, Пилва каунті 63308, Естонія/Jaama 55b Polva, Polva county 63308, Estonia.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Наявність в аптеках для Кальцій-Д3 Нікомед Комфорте таблетки жувальні, 60 шт.