Name: Грандазол розчин для інфузій по 5 мг/2,5 мг/мл, 200 мл
Brand: ТОВ "Юрія-Фарм", Україна
SKU: 3423.7895
Price: 505.63 UAH
Availability: InStock
Rating: 4 (4 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

левофлоксацин

орнідазол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Об'єм

Упаковка

Дозування

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Грандазол

Грандазол розчин для інфузій по 5 мг/2,5 мг/мл, 200 мл

Склад

діючі речовини: орнідазол; левофлоксацин; 1 мл розчину містить орнідазолу 5 мг, левофлоксацину 2,5 мг; допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію хлорид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Левофлоксацин, комбінації з іншими антибактеріальними засобами. Код АТХ J01R А05.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин Левофлоксацин &ndash; синтетичний антибактеріальний засіб групи фторхінолонів, S‑енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Механізм дії Як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV. Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) і мінімальної інгібуючої концентрації (МІК). Механізм резистентності Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та антибактеріальними засобами інших класів. Антибактеріальний спектр Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для окремих видів. Бажано отримувати місцеву інформацію щодо резистентності мікроорганізмів, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. Слід звертатися за порадою до спеціаліста, якщо місцева поширеність резистентності є такою, що користь препарату, щонайменше при деяких типах інфекцій, є сумнівною. Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії Staphylococcus aureus метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes Аеробні грамнегативні бактерії Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri Анаеробні бактерії Peptostreptococcus Інші Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum Види, набута (вторинна) резистентність яких може бути проблематичною Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метицилінрезистентний, Staphylococcus coagulase spp. Аеробні грамнегативні бактерії Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens Анаеробні бактерії Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile Інші дані Госпітальні інфекції, спричинені P. aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії. Орнідазол Механізм дії орнідазолу пов&rsquo;язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаеробних грампозитивних бактерій Clostridium spp., чутливих штамів Eubacterium spp.; анаеробних грампозитивних коків Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Легко проникає у мікробну клітину і, зв&rsquo;язуючись з ДНК, порушує процес реплікації.

Фармакокінетика

Левофлоксацин Абсорбція Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосувань. Після внутрішньовенного введення препарат накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин проникає погано. Розподіл Приблизно 30‒40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з білками сироватки крові. Кумуляції левофлоксацину при багаторазовому застосуванні 500 мг 1 раз на добу практично немає. Існує незначний, але передбачуваний кумулятивний ефект після застосування дози 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів. Проникнення у тканини та рідини організму Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів&nbsp; Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становила 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом однієї години після прийому препарату. Проникнення у тканини легенів Максимальна концентрація левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становила приблизно 11,3 мкг/г та досягалася через 4‒6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові. Проникнення у вміст міхура Максимальна концентрація левофлоксацину 4‒6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалася через 2‒4 години після застосування препарату через 3 дні застосування препарату в дозах 500 мг 1 раз чи двічі на добу відповідно. Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину. Проникнення у тканини простати Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середня концентрація у тканині простати досягала 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через 2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84. Концентрація у сечі Середня концентрація у сечі через 8‒12 годин після разового прийому перорально дози 150 мг, 300 мг та 500 мг левофлоксацину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно. Біотрансформація Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил‑левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури. Виведення Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться із плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6‒8 годин). Виведення відбувається зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози). Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосувань, що свідчить про взаємозамінність цих шляхів введення (перорального та внутрішньовенного). Лінійність Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні 50‒600 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються. Пацієнти літнього віку Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну. Гендерні відмінності Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності є клінічно значущими. Орнідазол Орнідазол добре проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар&rsquo;єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється з грудним молоком. При внутрішньовенному введенні у дозі 15 мг/кг та при подальшому введенні у дозі 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 годин рівноважна концентрація становить 18‒26 мкг/мл. В організмі метаболізується приблизно 30‒60 % препарату шляхом гідроксилювання, окислення та глюкурування. Виведення. Орнідазол екскретується переважно з сечею (60‒80 %), майже 20 % &ndash; у незміненому вигляді, 6‒15 % &ndash; з калом.

Показання

Лікування змішаних інфекцій сечостатевих шляхів, що спричинені збудниками (мікроорганізмами і найпростішими), чутливими до компонентів препарату. Лікування гострих інфекцій дихальних шляхів. Профілактика гнійно-запальних ускладнень після проведення оперативних втручань на органах черевної порожнини. Профілактика гнійно-запальних ускладнень після проведення гінекологічних операцій.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших фторхінолонів, орнідазолу або до інших похідних нітроімідазолу та інших компонентів препарату;</li>
<li>дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;</li>
<li>органічні захворювання центральної нервової системи, епілепсія, розсіяний склероз;</li>
<li>скарги на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;</li>
<li>порушення кровообігу, патологічні ураження крові або інші гематологічні аномалії;</li>
<li>хронічний алкоголізм;</li>
<li>дитячий вік (до 18 років);</li>
<li>вагітність;</li>
<li>період годування груддю.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Левофлоксацин. Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби&nbsp; Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів із теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими засобами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину. Пробенецид і циметидин Пробенецид і циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується за наявності циметидину на 24 %, а пробенециду &ndash; на 34 %. Це пояснюється тим, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, випробуваних у ході дослідження, не є ймовірним, що статистично значущі кінетичні відмінності мають клінічну значимість. Слід з обережністю ставитися до одночасного застосування левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид і циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю. Інша інформація У клінічних дослідженнях фармакології було продемонстровано, що на фармакокінетику левофлоксацину не було спричинено ніякого клінічно значущого впливу при прийомі левофлоксацину разом з карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином. Циклоспорин Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином. Антагоністи вітаміну К При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад із варфарином) повідомляли про підвищення показників коагуляційних тестів (протромбіновий час/міжнародне нормалізоване відношення) і/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QТ Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад антитиаритмічні засоби класів ІА та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики) [див. розділ &laquo;Особливості застосування. Подовження інтервалу QT)&raquo;]. Інша інформація Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну, який переважно метаболізується з допомогою CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2. Орнідазол.&nbsp; При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарину та ін.), що вимагає відповідного коригування їх дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Концентрація препарату знижується при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних систем печінки, зокрема з блокаторами&nbsp; Н2-рецепторів (циметидин). При застосуванні з іншими похідними 5-нітроімідазолу повідомляли про окремі випадки периферичного невриту, психічної депресії, судом, подібних до епілепсії. На відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не пригнічує альдегіддегідрогеназу і тому сумісний з алкоголем.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакції (наприклад, запаморочення/вертиго, ригідність м&rsquo;язів, тремор, судоми, порушення координації, також під час ходьби, тимчасова втрата свідомості, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування протипоказано.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньовенно краплинно. Добова доза препарату Грандазол&reg; становить 100 мл (500 мг орнідазолу та 250 мг левофлоксацину) &ndash; 200 мл (1000 мг орнідазолу та 500 мг левофлоксацину) за 1‒2 введення. Тривалість застосування і дозування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем. Після того, як стан стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом левофлоксацину та орнідазолу. Лікування слід продовжувати протягом 48‒72 годин після зникнення клінічних симптомів захворювання або отримання лабораторного підтвердження зникнення збудника. Максимальна добова доза препарату Грандазол&reg; &ndash; 200 мл (1000 мг орнідазолу та 500 мг левофлоксацину) за 1‒2 введення на добу. Дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв (дозу розраховують за левофлоксацином) 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.9815%; text-align: center;">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 74.9444%; text-align: center;" colspan="3">Режим дозування</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9815%;">50‒20 мл/хв</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 250 мг наступні &ndash; 125 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 500 мг наступні &ndash; 250 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 500 мг наступні &ndash; 250 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9815%;">19‒10 мл/хв</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 250 мг наступні &ndash; 125 мг/48 годин</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 500 мг наступні &ndash; 125 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 500 мг наступні &ndash; 125 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.9815%;">&lt;10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1)</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 250 мг наступні &ndash; 125 мг/48 годин</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 500 мг наступні &ndash; 125 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.9815%;">перша доза &ndash; 500 мг наступні &ndash; 125 мг/24 години</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці. Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози. Грандазол&reg;, розчин для інфузій, вводять внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення 100 мл розчину Грандазол&reg; (500 мг орнідазолу та 250 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин. Відповідно до стану пацієнта через кілька днів можливий перехід від внутрішньовенного введення до перорального прийому у тому ж дозуванні. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом Грандазол&reg; принаймні протягом 48‒72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Діти

Передозування

Левофлоксацин. Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, найбільш серйозні ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, є симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, подовження інтервалу QT. Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку центральної нервової системи, як сплутаність свідомості, судоми, галюцинації та тремор. Орнідазол. При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, периферичний неврит, диспептичні розлади, посилення симптомів інших побічних реакцій. Лікування. У випадку передозування проводять симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективними для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів. У разі виникнення судом слід застосовувати діазепам.

Побічні реакції

Побічні реакції описано за класами систем органів відповідно до MedDRA. Частоту визначено таким чином: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто&nbsp; (&ge; 1/1000, &lt; 1/100), рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), частота невідома&nbsp; (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px; text-align: center;">Системи органів</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px; text-align: center;">Рідко</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px; text-align: center;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">грибкові інфекції, включно з інфекціями, спричиненими грибками роду Candida; резистентність патогенних мікроорганізмів</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">лейкопенія, еозинофілія</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">тромбоцитопенія, нейтропенія</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, прояви впливу на кістковий мозок</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">набряк Квінке, реакції гіперчутливості (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">анафілактичний шок1 з такими ознаками, як кропив&rsquo;янка, спазм бронхів і тяжка ядуха; анафілактоїдний шок1; ангіоневротичний набряк (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Ендокринні розлади</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПСАДГ)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Порушення обміну речовин, метаболізму</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">анорексія</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на цукровий діабет; гіпоглікемічна кома (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">гіперглікемія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Психічні розлади*</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">безсоння</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">тривожність, сплутаність свідомості, нервозність</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">психотичні реакції (наприклад із галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, нічні жахи, делірій</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Неврологічні розлади*</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">головний біль, запаморочення</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">сонливість, тремор, дисгевзія (суб&rsquo;єктивний розлад смаку)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">судоми (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), парестезія, порушення пам&rsquo;яті</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">сенсорна або сенсомоторна периферична невропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), паросмія (порушення нюху), включно з аносмією (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідні розлади, ригідність м&rsquo;язів, порушення координації, атаксія, агевзія (втрата смаку), тимчасова втрата свідомості, збудження, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">Порушення з боку органів зору*</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">зорові порушення, такі як затуманений зір (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">транзиторна втрата зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), увеїт</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату*</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;вертиго</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;шум у вухах</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;погіршення слуху, втрата слуху</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Серцеві розлади**</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;тахікардія, відчуття серцебиття</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця; шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (спостерігається переважно у пацієнтів із факторами ризику пролонгації інтервалу QT); подовження інтервалу QT, зареєстроване за допомогою ЕКГ (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Передозування&raquo;)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Судинні розлади**</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;флебіт (запалення вен)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;зниження артеріального тиску</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;диспное</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;бронхоспазми, алергічний пневмоніт</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Шлунково-кишкові розлади</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;діарея, блювання, нудота</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включно з псевдо-мембранозним колітом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), панкреатит, порушення смаку, металевий присмак у роті, сухість у роті, обкладений язик, відчуття тяжкості і болючості в епігастральній ділянці</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Розлади гепато-біліарної системи</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;підвищення рівня печінкових ферментів (аланінаміно-трансфераза, аспартатаміно-трансфераза, лужна фосфатаза, гамма-глютамілтранс-пептидаза)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;підвищення рівня білірубіну у сироватці крові</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;жовтяниця та тяжке ураження печінки, включно з випадками летальної гострої печінкової недостатності, при прийомі левофлоксацину, що входить до складу препарату, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); гепатотоксичність; гепатит</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини2</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, гіпергідроз</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;медикаментозна реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-синдром) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), стійке медикаментозне висипання</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), синдром Стівенса ‒ Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), лейкоцито-кластичний васкуліт, стоматит, гіперемія шкіри</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини*</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;артралгія, міалгія</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;ураження сухожилля (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Передозування&raquo;), в т. ч. запалення (тендиніт) (наприклад, ахіллового сухожилля), м&rsquo;язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із myasthenia gravis (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;гострий некроз скелетних м&rsquo;язів, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля) (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Протипоказання&raquo;), розрив зв&rsquo;язок, розрив м&rsquo;язів, артрит</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Розлади з боку сечовидільної системи</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;підвищені показники креатиніну в сироватці крові</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту)</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;потемніння кольору сечі</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3828px;">
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;Загальні розлади та реакції у місці введення*</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;біль та почервоніння в місці інфузії</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;астенія</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;пірексія</td>
<td style="width: 19.9852%; height: 22.3828px;">&nbsp;відчуття печіння y місці введення, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, біль (включно з болем у спині, грудях та кінцівках), озноб, загальна слабкість, втомлюваність, задишка</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату. 2 Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату. * Повідомляли про деякі випадки дуже рідкісних, тривалих (кілька місяців або років), інвалідизуючих і потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, що впливають на різні системи органів (у тому числі такі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов&rsquo;язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, порушення зору, смаку і запаху), пов&rsquo;язаних із застосуванням хінолонів і фторхінолонів, незалежно від наявності факторів ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). ** Повідомляли про випадки розвитку аневризми та розшарування стінки аорти, іноді ускладнені розривом (включно з летальними випадками), та регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). &nbsp;До інших побічних ефектів, пов&rsquo;язаних із застосуванням фторхінолонів, належать напади порфірії у пацієнтів, хворих на порфірію. Застосування будь-яких антибактеріальних засобів може призвести до порушень, пов&rsquo;язаних з їх впливом на нормальну мікрофлору людського організму. З цієї причини може розвинутись вторинна інфекція, яка потребуватиме додаткового лікування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &ordm;С. Не заморожувати.

По 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в пачці з картону.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Грандазол р-н д/інф. 5мг/2,5мг/мл фл. 200мл №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Є в наявності

левофлоксацин; орнідазол

Грандазол розчин допомагає зменшити запалення в організмі, що є особливо корисним при інфекційних захворюваннях. Лікарі використовували Грандазол у моєму лікуванні з ціллю підтримки імунної системи й профлактики гнійно-запальних ускладнень після операції черевної порожнини аби я швидко відновилася.

В мене була складна операція по-жіночі, тоді мені ставили крапельницю цього препарату. Після неї в мене паморочилась голова, але це доволі швидко проходило.

Призначили для профілактики інфекцій після видалення гострого апендициту, чоловік казав що крапельниця була не дуже приємна, болюча трохи

Прокапали в больнице, врач сказал помогло, я не ощутила ни плюсов ни минусов.

Відгуки про Грандазол розчин для інфузій по 5 мг/2,5 мг/мл, 200 мл