Name: Гемотран розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл ампулах по 5 мл, 5 шт.
Brand: АТ "Фармак", Україна
SKU: 7102.1019
Price: 364.48 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Лабіана Фармасьютікалс,Іспанія

Тренакса розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Тренакса р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Є в наявності

Тренакса

Маклеодс Індія

Тренакса таблетки по 500 мг, 12 шт.

Тренакса табл. 500мг №12

транексамова кислота

ПАТ "Галичфарм", Україна

Трамікс розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Трамікс р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Закінчуєтся

Ніко, Україна

Гемаксам розчин для ін'єкцій 50 мг/мл у ампулах по 5 мл, 10 шт.

Туліп Лаб. Індія

Тугіна розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Тугіна р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

Ацемік таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ацемік табл. п/о 500мг №10

АТ "Фармак", Україна

Гемотран розчин для ін'єкцій 50 мг/мл у ампулах по 10 мл, 10 шт.

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Атраксан розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Атраксан р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Тренакса таблетки по 250 мг, 12 шт.

Лекхім-Харків Україна

Транексамова кислота розчин для інʼєкцій 100 мг/мл у ампулах по 5 мл, 5 шт.

Гемотран таблетки по 500 мг, 30 шт.

Гемотран табл. 500мг №30

Гемотран

Біоіндастріа Лаб. С.П.А., Італія

Неотранекс розчин для ін'єкцій 500мг/5мл у ампулах по 2 мл, 5 шт.

Транексамова кислота розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Транексамова к-та р-н д/ін. 50мг/мл амп. 5мл №10

Транексамова кислота

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Сангера розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Сангера р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Гемотран розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по  5 мл, 10 шт.

Гемотран р-н д/ін. 50мг/мл амп. 5мл №10

Медокемі, Кіпр

Азептил розчин для ін'єкцій по 500 мг/5 мл, 10 шт.

Азептил р-н д/ін. 500мг/5мл №10

Гемотран розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 10 мл, 5 шт.

Гемотран р-н д/ін. 100мг/мл амп. 10мл №5

Гемаксам розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Гемаксам р-н д/ін. 50мг/мл амп. 10мл №10

Гемаксам

Кусум Індія

Виданол таблетки по 500 мг, 60 шт.

Сангера розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 10 мл, 5 шт.

Сангера р-н д/ін. 100мг/мл амп. 10мл №5

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Міжнародне найменування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Лікарська форма

Упаковка

Первинна упаковка

Основні

Основні властивості

Гемотран розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл ампулах по 5 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: транексамова кислота; 1 мл розчину містить транексамової кислоти у перерахуванні на 100 % суху речовину 100 мг; допоміжна речовина: вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-коричневий розчин.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу. Код АТХ B02A A02.

Фармакодинаміка

Транексамова кислота чинить антигеморагічну дію шляхом інгібування фібринолітичних властивостей плазміну. Відбувається формування комплексу з участю транексамової кислоти та плазміногену; транексамова кислота зв&rsquo;язується з плазміногеном при перетворенні з участю плазміну. Дія комплексу транексамової кислоти і плазміну на активність фібрину нижча, ніж дія тільки одного плазміну. Дані досліджень іn vitro показали, що високі дози транексамової кислоти зменшували показники активності вказаного комплексу.
&nbsp;
Педіатрична популяція (діти віком від 1 року). &nbsp;
У науковій літературі описано 12 досліджень ефективності в дитячій кардіохірургії, &nbsp;із залученням 1073 дітей; &nbsp;з них 631 пацієнт &nbsp;отримував транексамову кислоту. Стан більшості з них оцінювали порівняно з контрольною групою плацебо. Досліджувана популяція була гетерогенна стосовно віку, типу хірургічного втручання, дозування. Результати дослідження застосування транексамової кислоти свідчать про зменшення втрати крові і зниження потреби застосування препаратів крові у педіатричній кардіохірургії при використанні &nbsp;штучного кровообігу (ШК) (кардіопульмональний штучний кровообіг) під час операцій з високим ризиком кровотечі, особливо в &laquo;ціанотичних&raquo; (із суттєвим порушенням кровообігу) пацієнтів &nbsp;або пацієнтів, яким проводять повторну операцію. Як було встановлено, найбільш адаптований режим дозування може бути таким:
<ul>
<li>перше введення (навантажувальна доза) &nbsp;&ndash; &nbsp;болюсна інфузія 10 мг/кг, вводиться у період після початкового наркозу і до розрізу шкіри;</li>
<li>безперервне введення шляхом інфузії 10 мг/кг/год або ін&rsquo;єкційне введення &nbsp;в адаптер насоса &nbsp;штучного кровообігу в дозі, яка скоригована для процедури вказаного хірургічного втручання або в дозі, розрахованій відповідно до маси тіла пацієнтів &ndash; 10 мг/кг, або введення в адаптер насоса штучного кровообігу та заключна &nbsp;ін&rsquo;єкція у дозі 10 мг/кг наприкінці хірургічного втручання із застосуванням ШК.</li>
</ul>
Деякі дані дають змогу припустити, що безперервна інфузія є більш прийнятною, оскільки вона підтримуватиме терапевтичну концентрацію у плазмі крові протягом операції. Не було проведено ніяких специфічних досліджень співвідношення доза/ефект або фармакокінетичних досліджень з участю дітей.

Фармакокінетика

Абсорбція. Пікова &nbsp;концентрація транексамової кислоти у плазмі крові швидко досягається після короткотермінової внутрішньовенної інфузії, після чого показники концентрації у плазмі крові починають знижуватися мультиекспоненційно.
&nbsp;
Розподіл. За &nbsp;терапевтичних рівнів у плазмі показник зв&rsquo;язування транексамової кислоти з білками плазми становить близько 3 %; як вважається, показники &nbsp;зв&rsquo;язування повністю пояснюються зв&rsquo;язуванням з плазміногеном. Транексамова кислота не зв&rsquo;язується з сироватковим альбуміном. Початковий об&rsquo;єм розподілу приблизно становить від &nbsp;9 до 12 літрів.
&nbsp;
Транексамова кислота проникає через плаценту. Після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції 10 мг/кг у вагітних жінок концентрація транексамової кислоти в сироватці знаходиться в діапазоні 10&ndash;53 мкг/мл, тоді як концентрація в пуповинній крові &ndash; в діапазоні 4&ndash;31 мкг/мл. Транексамова кислота швидко проникає в суглобову рідину і тканини синовіальної оболонки. Після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції 10 мг/кг у пацієнтів, які перенесли операції на коліні, показники концентрації в суглобовій рідині були подібні до таких в сироватці. Показники концентрації транексамової кислоти в ряді інших тканин та рідин співвідносні з показниками, що спостерігаються в крові (у грудному молоці &ndash; сота частка, у спинномозкової рідині &ndash; одна десята, у водянистій волозі ока &ndash; одна десята). Транексамова кислота була виявлена ​​у спермі, де вона інгібує фібринолітичну активність, але практично не впливає на міграцію (рухливість) сперматозоїдів.
&nbsp;
Виведення. Лікарський засіб виділяється в основному з сечею у вигляді незміненої сполуки. Уринарна екскреція через механізм клубочкової фільтрації є основним шляхом елімінації. Нирковий кліренс практично еквівалентний &nbsp;плазмовому кліренсу (від 110 до 116 мл/хв). Близько 90 % транексамової кислоти виводиться протягом перших 24 годин після внутрішньовенного введення дози 10 мг/кг маси тіла. Період напіввиведення транексамової кислоти становить близько 3 годин.
&nbsp;
Особливі групи пацієнтів. Плазмова концентрація збільшується у пацієнтів з нирковою недостатністю. За участю дітей не було проведено ніяких специфічних фармакокінетичних досліджень.

Показання

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей віком від 1 року. Специфічні показання включають кровотечі, зумовлені &nbsp;підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
<ul>
<li>менорагія і метрорагія;</li>
<li>шлунково-кишкові кровотечі;</li>
<li>геморагічні розлади сечовивідного тракту, що виникли у зв&rsquo;язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або внаслідок &nbsp;оперативного втручання чи процедур &nbsp;на сечовивідних шляхах;</li>
<li>отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомія) &nbsp;та стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання;</li>
<li>гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці;</li>
<li>торакальні, абдомінальні &nbsp;та інші великі хірургічні &nbsp;оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія;</li>
<li>контроль крововиливів у зв&rsquo;язку з введенням фібринолітичного лікарського засобу.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату. Гострий венозний або артеріальний тромбоз. Фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії споживання, за винятком станів з надмірною активацією фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі. Тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення лікарського засобу). Судоми в анамнезі. Інтратекальне і внутрішньошлуночкове ін&rsquo;єкційне введення, інтрацеребральне введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії лікарських засобів не проводили. Паралельний (одночасний) прийом антикоагулянтів повинен відбуватися під суворим наглядом лікаря, що має досвід у цьому напрямку терапії. Лікарські препарати, що діють на гемостаз, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримали лікування із застосуванням транексамової кислоти. У таких випадках існує ризик тромбоутворення, наприклад при застосуванні &nbsp;естрогенів. Крім того, антифібринолітична дія препарату може бути антагонізована при застосуванні &nbsp;тромболітиків. При внутрішньовенному краплинному введенні можна додавати гепарини.

Особливості застосування

Слід суворо дотримуватися зазначених показань та способу застосування:
<ul>
<li>внутрішньовенні ін&rsquo;єкції слід робити дуже повільно;</li>
<li>транексамову кислоту не можна вводити внутрішньом&rsquo;язово.</li>
</ul>
Судоми: у пацієнтів були зареєстровані випадки судом, пов&rsquo;язані з лікуванням транексамовою кислотою. &nbsp;Під час операцій аортокоронарного шунтування (АКШ) більшість з вказаних випадків були зареєстровані після внутрішньовенного введення транексамової кислоти у високих дозах. У разі застосування рекомендованих низьких доз транексамової кислоти частота післяопераційних судом була такою ж, як у пацієнтів, яким не застосовували цей лікарський засіб.
&nbsp;
Порушення зору: має бути приділена увага &nbsp;можливим офтальмологічним ускладненням, включаючи порушення зору, погіршення зору, порушення колірного зору. У вказаних випадках лікування слід припинити. При безперервному тривалому застосуванні транексамової кислоти (ін&rsquo;єкції) мають бути призначені регулярні офтальмологічні обстеження (в тому числі перевірка гостроти зору, колірного зору, очного дна, поля зору і т. д.). При наявності та при виникненні патологічних офтальмологічних змін, пов&rsquo;язаних зокрема із захворюваннями сітківки, після відповідної консультації фахівця лікар повинен вирішити питання про необхідність та можливість довгострокового застосування транексамової кислоти (ін&rsquo;єкції) в кожному окремому випадку індивідуально.
&nbsp;
Гематурія: у випадку гематурії із залученням верхніх сечових шляхів може виникнути небезпека &nbsp;обструкції уретри.
&nbsp;
Тромбоемболічні ускладнення: перед призначенням транексамової кислоти слід розглянути фактори ризику тромбоемболічних ускладнень. Пацієнтам з наявністю в анамнезі тромбоемболічних захворювань та хворим, &nbsp;у яких за даними сімейного анамнезу є ризик тромбоемболічних ускладнень (пацієнти з високим ризиком тромбофілії), транексамову кислоту (розчин для ін&rsquo;єкцій) слід вводити тільки у випадках, коли є прямі життєві показання, при цьому лікування слід розпочинати &nbsp;після консультації фахівця, який має досвід у гемостазіології, і проводити під суворим наглядом лікаря.
&nbsp;
Через наявність підвищеного ризику розвитку тромбозу транексамову кислоту слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують пероральні контрацептиви.
&nbsp;
Синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВЗ-синдром): пацієнти з ДВЗ-синдромом зазвичай не повинні одержувати лікування &nbsp;із застосуванням транексамової кислоти.
&nbsp;
Якщо є необхідність у застосуванні транексамової кислоти, вона має бути &nbsp;призначена винятково при наявності переважної активації фібринолітичної системи з гострою тяжкою кровотечею. Встановлено, що характерний гематологічний &nbsp;профіль при цих станах наближається до такого: зменшується час &nbsp;лізису еуглобулінового згустка; спостерігається подовжений протромбіновий час; наявні зниження рівня у плазмі фібриногену, факторів V і VIII, плазміногену, фібринолізину і альфа-2 макроглобуліну; нормальні плазмові рівні Р і Р-комплексу; тобто фактори II (протромбін), VIII і X; підвищені рівні у плазмі крові продуктів розпаду фібриногену; нормальний рівень тромбоцитів. Вищенаведене передбачає, що при наявності основного хворобливого стану не можуть самі по собі змінитися різні елементи в цьому профілі. У таких гострих випадках для зупинки кровотечі разова доза 1 г транексамової кислоти часто є достатньою. Можливість застосування транексамової кислоти при ДВЗ-синдромі у пацієнта слід розглядати тільки тоді, коли наявні відповідна гематологічна лабораторна база та накопичений клінічний досвід.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження з оцінки впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінки дітородного віку під час лікування повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Клінічних даних &nbsp;щодо застосування &nbsp;транексамової кислоти вагітним жінкам недостатньо. Протягом першого триместру вагітності в якості запобіжного заходу &nbsp;призначення транексамової кислоти не рекомендується. Є тільки обмежені клінічні дані щодо застосування транексамової кислоти при різних клінічних геморагічних станах під час другого і третього триместру вагітності, &nbsp;за якими неможливо ідентифікувати шкідливий вплив на плід. Транексамову кислоту застосовувати &nbsp;у період вагітності можливо тільки у тому випадку, якщо очікувана &nbsp;терапевтична користь виправдовує потенційний ризик. Транексамова кислота виділяється у материнське молоко. Таким чином, грудне годування не рекомендується.&nbsp; Відсутні клінічні дані про вплив транексамової кислоти на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Гемотран&reg; вводити внутрішньовенно (краплинно, струминно).
&nbsp;
Дорослі. При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат, починаючи з дози 500 мг &nbsp;до 1 г &nbsp;внутрішньовенно повільно (приблизно 1 мл/хв) 2&ndash;3 рази на добу. При генералізованому фібринолізі транексамову кислоту вводити внутрішньовенно, повільно, у дозі 1 г &nbsp;або 15 мг/кг маси тіла кожні 6&ndash;8 годин, швидкість введення &ndash; &nbsp;1 мл/хв. Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок. У разі ниркової недостатності застосування транексамової кислоти протипоказане пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. Для пацієнтів, які мають легку або помірну ниркову недостатність, дозування транексамової кислоти потрібно зменшити відповідно до показників &nbsp;рівня сироваткового креатиніну: Таблиця 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 32.0913%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 45.745%;" colspan="2">Сироватковий креатинін</td>
<td style="width: 23.0189%;" rowspan="2">Доза (внутрішньовенно)</td>
<td style="width: 23.0189%;" rowspan="2">Введення</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.8725%;">мкмоль/л</td>
<td style="width: 22.8725%;">мг/10 мл</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.8725%;">120 &ndash; 249</td>
<td style="width: 22.8725%;">
1,35 &ndash; 2,82
</td>
<td style="width: 23.0189%;">10 мг/кг</td>
<td style="width: 23.0189%;">Кожні 12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.8725%;">250 &ndash; 500</td>
<td style="width: 22.8725%;">2,82 &ndash; 5,65</td>
<td style="width: 23.0189%;">
10 мг/кг
</td>
<td style="width: 23.0189%;">Кожні 24 години</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 22.8725%;">&gt; 500</td>
<td style="width: 22.8725%;">&gt; 5,65</td>
<td style="width: 23.0189%;">5 мг/кг</td>
<td style="width: 23.0189%;">Кожні 24 години</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
&nbsp;
Застосування дітям. Дітям віком від 1 року застосовувати за показаннями (див. розділ &laquo;Показання&raquo;), дозування &ndash; &nbsp;близько 20 мг/кг/добу. Однак дані з ефективності, безпеки, щодо особливостей дозування при застосуванні дітям за вказаними показаннями обмежені.
&nbsp;
Аспекти ефективності, особливості дозування і безпеки застосування транексамової кислоти дітям, які перенесли операції на серці, не були досліджені в повному обсязі.
&nbsp;
Застосування пацієнтам літнього віку. Зазвичай корекція дози не потрібна, якщо немає ознак ниркової недостатності. &nbsp;
Спосіб застосування Введення має суворо обмежений режим &ndash; повільне внутрішньовенне введення (ін&rsquo;єкція/ інфузія).
</div>

Діти

Максимальна разова доза для дітей віком від 1 року &ndash;10 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, головний біль, гіпотензію і судоми (конвульсії). Також було показано, що судоми, як правило, виникають частіше при збільшенні дози.&nbsp; Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції

Нижче зазначено побічні реакції, систематизовані &nbsp;відповідно до класифікатора MedDRA (основні класи систем органів). У межах кожного класу систем органів побічні реакції упорядковані за частотою. У кожній групі за частотою побічні реакції представлено в порядку зменшення серйозності. Частоту було визначено таким чином: дуже часто (&gt; 1/10); &nbsp;часто (&gt; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (&gt; 1/1000 до &lt; 1/100), &nbsp;невідомо (не можна оцінити за наявними даними).
&nbsp;
З боку імунної системи
Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи реакції анафілактичного типу.
&nbsp;
З боку &nbsp;нервової системи
Невідомо: судоми, зокрема у разі неправильного застосування.
&nbsp;
З боку органів зору
Невідомо: порушення зору, включаючи порушення колірного зору.
&nbsp;
З боку системи крові та лімфатичної системи
Невідомо: нездужання, спричинене гіпотонією, із втратою свідомості або без (як правило, після занадто швидкої внутрішньовенної ін&rsquo;єкції, як виняток &ndash; після перорального прийому). Артеріальна або венозна тромбоемболія будь-якої локалізації.
&nbsp;
З боку травної системи
Часто: діарея, блювання, нудота.
&nbsp;
Захворювання шкіри та підшкірної тканини
Нечасто: алергічні дерматити.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Гемотран р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Гемотран розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл ампулах по 5 мл, 5 шт.