Name: Гемаксам розчин для ін'єкцій 50 мг/мл у ампулах по 5 мл, 10 шт.
Brand: Ніко, Україна
SKU: 3933.2246
Price: 471.09 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Здоров'я Україна Харків

Транексамова кислота-Здоров'я розчин для ін'єкцій в ампулах по 5 мл, 50 мг/мл, 10 шт.

Є в наявності

транексамова кислота

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

АТ "Фармак", Україна

Гемотран таблетки по 500 мг, 30 шт.

Гемотран табл. 500мг №30

Гемотран

Біоіндастріа Лаб. С.П.А., Італія

Неотранекс розчин для ін'єкцій 500мг/5мл у ампулах по 2 мл, 5 шт.

Гемотран розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл ампулах по 5 мл, 5 шт.

Гемотран р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Лабіана Фармасьютікалс,Іспанія

Тренакса розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Тренакса р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Тренакса

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Сангера розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Сангера р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Маклеодс Індія

Тренакса таблетки по 500 мг, 12 шт.

Тренакса табл. 500мг №12

Медокемі, Кіпр

Азептил розчин для ін'єкцій по 500 мг/5 мл, 10 шт.

Азептил р-н д/ін. 500мг/5мл №10

ПАТ "Галичфарм", Україна

Трамікс розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Трамікс р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Закінчуєтся

Лекхім-Харків Україна

Транексамова кислота розчин для ін'єкцій 50 мг/мл, в ампулах по 5 мл, 10 шт.

Транексамова к-та р-н д/ін. 50мг/мл амп. 5мл №10

Транексамова кислота

Гемотран розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 10 мл, 5 шт.

Гемотран р-н д/ін. 100мг/мл амп. 10мл №5

Туліп Лаб. Індія

Тугіна розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Тугіна р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Гемотран розчин для ін'єкцій 50 мг/мл у ампулах по 10 мл, 10 шт.

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

Ацемік таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ацемік табл. п/о 500мг №10

Тренакса таблетки по 250 мг, 12 шт.

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Атраксан розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 5 мл, 5 шт.

Атраксан р-н д/ін. 100мг/мл амп. 5мл №5

Транексамова кислота розчин для інʼєкцій 100 мг/мл у ампулах по 5 мл, 5 шт.

Гемотран розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по  5 мл, 10 шт.

Гемотран р-н д/ін. 50мг/мл амп. 5мл №10

Ніко, Україна

Гемаксам розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по 10 мл, 10 шт.

Гемаксам р-н д/ін. 50мг/мл амп. 10мл №10

Гемаксам

Кусум Індія

Виданол таблетки по 500 мг, 60 шт.

Сангера розчин для ін'єкцій по 100 мг/мл в ампулах по 10 мл, 5 шт.

Сангера р-н д/ін. 100мг/мл амп. 10мл №5

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Кількість в упаковці

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Міжнародне найменування

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Об'єм

Первинна упаковка

Код Моріон

Спосіб введення

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Гемаксам розчин для ін'єкцій 50 мг/мл у ампулах по 5 мл, 10 шт.

Склад

діюча речовина: транексамова кислота; 1 мл розчину містить 50 мг транексамової кислоти; допоміжна речовина: вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора або майже прозора, безбарвна або зі світло-коричневим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори фібринолізу. Код АТХ B02A A02.

Фармакодинаміка

Транексамова кислота &ndash; антифібринолітичний засіб, що специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) та його перетворення на фібринолізин (плазмін). Чинить місцеву та системну гемостатичну дію при кровотечах, пов&rsquo;язаних із підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота шляхом стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, чинить протизапальну, протиалергічну, протиінфекційну та протипухлинну дію. Експериментально підтверджена власна аналгетична активність транексамової кислоти, а також здатність посилювати знеболювальну дію опіатів.

Фармакокінетика

Розподіляється у тканинах відносно рівномірно (за винятком спинномозкової рідини, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар&rsquo;єри, у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері). Виявляється у сім&rsquo;яній рідині, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Початковий об&rsquo;єм розподілу &ndash; 9-12 л. З білками плазми крові (профібринолізином) сполучається менше 3%. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається 17 годин, у плазмі &ndash; до 7‑8 годин. Метаболізується незначна частина. Крива &laquo;концентрація&ndash;час&raquo; має трифазну форму з періодом напіввиведення у термінальній фазі &ndash; 2 години. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях &ndash; гломерулярна фільтрація): близько 95% &ndash; у незміненому вигляді протягом перших 12 годин. Ідентифіковано два метаболіти транексамової кислоти (N-ацетильований та дезамінований). При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.

Показання

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операцій і в післяопераційному періоді на передміхуровій залозі, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію).

Протипоказання

<ul>
<li>підвищена чутливість до препарату;</li>
<li>субарахноїдальний крововилив;&nbsp;</li>
<li>тяжка ниркова недостатність;</li>
<li>коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу;</li>
<li>гострий артеріальний або венозний тромбоз;</li>
<li>судоми в анамнезі;</li>
<li>фібринолітичні стани після коагулопатії внаслідок виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі;&nbsp;</li>
<li>інтратекальні і внутрішньошлуночкові аплікації (небезпека набряку мозку і судом);</li>
<li>порушення сприйняття кольорів;</li>
<li>макроскопічна гематурія;</li>
<li>високий ризик тромбоутворення;</li>
<li>тромбофлебіт;</li>
<li>інфаркт міокарда.</li>
</ul>
Особливі заходи безпеки. Для уникнення артеріальної гіпотензії препарат слід вводити повільно, в дозі не більше 1 мг на хвилину. Несумісність.&nbsp; Гемаксам не сумісний з препаратами крові, розчинами, що містять пеніцилін, гіпертензивні засоби (норепінефрин, дезоксіепінефрину гідрохлорид), тетрациклінами, дипіридамолом, діазепамом. Несумісний з урокіназою, окрім випадків застосування як антидоту після її передозування.&nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат можна застосовувати з ізотонічним розчином натрію хлориду та розчином глюкози, 20% розчином фруктози, 10% розчином інвертази, декстрану 40 або 70, розчином Рінгера. При внутрішньовенному краплинному введенні можна додавати гепарин. У комбінації з гепарином препарат потрібно застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням згортання крові. Фармацевтично несумісний з препаратами крові, розчинами, що містять пеніцилін, гіпертензивні засоби (норепінефрин, дезоксіепінефрину гідрохлорид), тетрациклінами, дипіридамолом, діазепамом. Несумісний з урокіназою, окрім випадків застосування як антидоту після передозування останньої. Існує ризик збільшення тромбоутворення при застосуванні з естрогенами. Не застосовувати разом з тромболітиками. Транексамова кислота несумісна з метарміном бітартратом. Високоактивні протромбінові комплекси та антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою. Необхідно уникати комбінації хлорпромазину і транексамової кислоти пацієнтам із субарахноїдальним крововиливом; це може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії і, можливо, до зниження церебрального потоку крові; симптоматичні властивості обох препаратів, можливо, сприяють розвитку спазму судин і церебральної ішемії у цих пацієнтів.

Особливості застосування

Не вводити внутрішньом&rsquo;язово! Перед застосуванням необхідно оцінити фактори ризику тромбоемболічних захворювань. Пацієнти із тромбоемболічною хворобою можуть знаходитись у групі підвищеного ризику для венозних або артеріальних тромбозів. Повідомляли про випадки венозного та артеріального тромбозу або тромбоемболії у пацієнтів, які приймали транексамову кислоту. При застосуванні транексамової кислоти повідомляли про випадки судом. Більшість із цих випадків були зареєстровані після внутрішньовенного застосування транексамової кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ). При застосуванні рекомендованих низьких доз транексамової кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як у пацієнтів, які не отримували транексамову кислоту. Можливі порушення зору, включаючи розмите бачення, порушення сприйняття кольорів. При появі цих симптомів лікування слід припинити. Крім того, повідомляли про випадки закупорки центральної артерії сітківки і центральної ретинальної вени. Після консультації офтальмолога для пацієнтів з офтальмологічними патологічними змінами, особливо при захворюваннях сітківки, лікар повинен вирішити питання про необхідність продовження застосування розчину для ін&rsquo;єкцій. Не призначати пацієнтам, які вживають пероральні контрацептиви, естрогени, через підвищений ризик тромбозу. Транексамову кислоту не слід приймати одночасно з комплексом Фактор ІХ або антиінгібіторними коагуляційними комплексами, оскільки може бути збільшений ризик утворення тромбозів. Пацієнтам із розсіяною внутрішньосудинною коагуляцією, яким необхідне лікування транексамовою кислотою, необхідно знаходитися під наглядом лікаря, який має досвід лікування таких захворювань. Транексамова кислота була виявлена у спермі у фібринолітичній концентрації, але не впливає на рухомість сперматозоїдів. Клінічні дослідження не виявили впливу на фертильність. З обережністю препарат призначати при тромбогеморагічних ускладненнях (у поєднанні з гепарином та непрямими антикоагулянтами), при тромбозах (тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболічний синдром, інфаркт міокарда) або загрозі їх розвитку, порушенні сприйняття кольорів, гематурії з верхніх відділів сечовивідних шляхів (можлива обструкція кров&rsquo;яним згустком), нирковій недостатності (можлива кумуляція). Перед початком та протягом лікування необхідне проведення огляду окулістом на предмет гостроти зору, кольоросприйняття, стану очного дна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні Гемаксаму у звичайних дозах можливе виникнення запаморочення та артеріальної гіпотензії, погіршення якості кольорового сприйняття і чіткості зору, тому у період лікування слід уникати керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами, яка передбачає необхідність концентрації уваги та швидкості реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективну контрацепцію під час лікування. Транексамова кислота проникає через плаценту та у грудне молоко. Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування транексамової кислоти у період вагітності не проводили, тому у цей період призначати препарат можна лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Гемаксам вводити внутрішньовенно (краплинно, струминно). Режим дозування індивідуальний, залежить від клінічної ситуації. При генералізованому фібринолізі вводити у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення &ndash; 1 мл/хв. При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат по 200-500 мг 2-3 рази на добу. При простатектомії або операції на сечовому міхурі вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8 годин протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми до зникнення макрогематурії. Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі при системній запальній реакції, рекомендується застосовувати препарат у дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хвилин до хірургічного втручання. Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводити у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом внутрішньо таблетованої форми транексамової кислоти. У разі порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування:
<ul>
<li>при концентрації креатиніну у крові 120-250 мкмоль/л призначати по 10 мг/кг 2 рази на добу;&nbsp;</li>
<li>при концентрації 250-500 мкмоль/л &ndash; по 10 мг/кг 1 раз на добу;</li>
<li>при концентрації більше 500 мкмоль/л &ndash; по 5 мг/кг 1 раз на добу.</li>
</ul>

Діти

Максимальна разова доза не повинна перевищувати 10 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза становить 20 мг/кг маси тіла.

Передозування

У разі передозування можливі нудота, блювання, ортостатична гіпотензія. Лікування симптоматичне, показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.

Побічні реакції

З боку імунної системи: алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка), алергічний дерматит, реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. З боку травного тракту: диспепсичні явища (анорексія, нудота, блювання, печія, діарея, відчуття дискомфорту у шлунку та кишечнику). З боку серця: тахікардія, біль у грудній клітці, артеріальна або венозна емболія, гіпотензія з або без втрати свідомості (після швидкої внутрішньовенної ін&rsquo;єкції або у виняткових випадках після прийому всередину). З боку органів зору: порушення сприйняття кольорів, нечіткість зору. З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоз або тромбоемболія (ризик розвитку мінімальний). З боку нирок: гострий некроз коркового шару нирок. Загальні розлади: судоми, запаморочення, слабкість, сонливість, нездужання.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл в ампулах, по 50 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;ФАРМАСЕЛ&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61112, м. Харків, просп. Тракторобудівників, 94.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Гемаксам розчин для ін'єкцій 50 мг/мл у ампулах по 5 мл, 10 шт.