Name: Габана у капсулах тверді по 75 мг, 20 шт.
Brand: Київмедпрепарат Україна
SKU: 3711.0991
Price: 254.11 UAH
Availability: InStock
Rating: 2.6 (5 reviews)

Форма випуску

Виробник

Кусум Індія

Зонік капсули по 75 мг, 28 шт.

Є в наявності

прегабалін

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Прегабалін-Дарниця капсули по 75 мг, 21 шт.

Прегабалін-Дарниця капс. 75мг №21

Технолог Україна

Прегалон капсули по 75 мг, 21 шт.

Прегалон 75 мг капс. № 21

Медокемі, Кіпр

Лігато капсули по 75 мг, 21 шт.

Лігато капс. 75мг №21

Гойдекс, Німеччина

Лірика капсули по 75 мг, 14 шт.

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Прегадол капсули по 75 мг, 30 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Галара капсули по 75 мг, 14 шт.

Адамед Польша

Екзиста капсули тверді по 75 мг, 28 шт.

Торрент, Індія

Торгабалін 75 капсули по 75 мг, 30 шт.

Торгабалін 75 капс 75мг №30

ЛЕК Фармацевтична компанія, Словенія

Лінбаг капсули по 75 мг, 30 шт.

Лінбаг капс. 75мг №30

Фарматен Інтернешнл СА, Греція

Прегаліка капсули по 75 мг, 20 шт.

АТ "Фармак", Україна

Огранія капсули по 75 мг, 14 шт.

Прегабалін-Дарниця капсули по 75 мг, 14 шт.

Прегабалін-Дарниця капс. 75мг №14

Прегалон капсули по 75 мг, 14 шт.

Прегалон капс. 75 мг №14

Пліва Хорватія

Прегабалін-Тева капсули по 75 мг, 28 шт.

Здоров'я народу Україна Харків

Прегабалін-ЗН капсули по 75 мг, 20 шт.

Прегабалін-ЗН капс. 75мг №20

Фарма Старт Україна

Неогабін капсули по 75 мг, 10 шт.

Неогабін капсули по 75 мг, 30 шт.

Неогабін у капсулах 75 мг, 30 шт.

Екзиста капсули тверді по 75 мг, 56 шт.

Альгеріка капсули по 75 мг, 28 шт.

Альгеріка капс. 75мг №28

САН Фармасютікалз, Індія

Максгалін капсули по 75 мг, 60 шт.

Максгалін капс. 75мг №60

Неогабін капсули по 75 мг, 60 шт.

Повні аналоги

Польфарма Польша

Лінефор капсули 75 мг, 56 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Прегабалін-Дарниця капсули по 150 мг, 14 шт.

Прегабалін-Дарниця капс. 150мг №14

Київмедпрепарат Україна

Габана капсули по 150 мг, 20 шт.

Габана

Прегалон капсули по 150 мг, 14 шт.

Прегалон капс. 150 мг №14

Лінбаг капсули по 150 мг, 30 шт.

Лінбаг капс. 150мг №30

Пфайзер США

Лірика капсули по 150 мг, 14 шт.

Лінбаг капсули тверді по 300 мг, 14 шт.

Прегадол капсули по 150 мг, 30 шт.

Прегадол капс. 150мг №30

Прегабалін-Дарниця капсули по 150 мг, 21 шт.

Прегабалін-Дарниця капс. 150мг №21

Екзиста капсули тверді по 150 мг, 28 шт.

Екзиста

Неогабін капсули по 150 мг, 10 шт.

Лігато капсули по 150 мг, 21 шт.

Лігато капс. 150мг №21

Зонік капсули по 150 мг, 28 шт.

Прегалон капсули по 300 мг, 21 шт.

Прегалон капс. 300 мг №21

Габана у твердих капсулах по 300 мг, 20 шт.

Огранія капсули по 150 мг, 30 шт.

Огранія капс. 150мг №30

Прегабалін-Тева капсули по 150 мг, 28 шт.

Неогабін капсули по 150 мг, 30 шт.

Неогабін у капсулах по 150 мг, 30 шт.

Лірика капсули по 300 мг, 21 шт.

Екзиста капсули тверді по 150 мг, 56 шт.

Огранія у капсулах по 300 мг, 30 шт.

Максгалін капсули по 150 мг, 60 шт.

Максгалін капс. 150мг №60

Закінчуєтся

Неогабін капсули по 150 мг, 60 шт.

Неогабін капс. 150мг №60

Лінефор капсули по 150 мг, 56 шт.

Лінефор капсули 150 мг, 56 шт.

Лірика капсули по 150 мг, 56 шт.

Лірика капс. 150мг №56

Лінефор капсули по 300 мг, 56 шт.

Лінефор капсули 300 мг, 56 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Код Моріон

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Габана у капсулах тверді по 75 мг, 20 шт.

Склад

діюча речовина: pregabalin; 
1 капсула містить 75 мг прегабаліну у перерахунку на суху речовину; 
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатинізований; тальк; 
оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171) &ndash; для дозування 75 мг;

Лікарська форма

Капсули. 
Основні фізико-хімічні властивості: 
капсули по 75 мг: тверді желатинові капсули з білим непрозорим корпусом та білою кришкою; вміст капсули &ndash; порошок білого чи майже білого кольору;

Фармакотерапевтична група

Протиепілептичні засоби.&nbsp;Код АТХ N03A X16.

Фармакодинаміка

Діюча речовина &nbsp;&ndash; прегабалін, що є аналогом гамма-аміномасляної кислоти [(S)-3-(амінометил)-5-метилгексанова кислота]. 
Механізм дії. 
Прегабалін зв&rsquo;язується з допоміжною субодиницею (a2&ndash;d білок) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС). 
Клінічна ефективність і безпека. 
Нейропатичний біль. 
Під час досліджень була продемонстрована ефективність препарату для лікування діабетичної нейропатії, постгерпетичної невралгії та ураження спинного мозку. Ефективність препарату при інших видах нейропатичного болю не вивчали. 
Прегабалін вивчали в ході 10&nbsp;контрольованих клінічних досліджень тривалістю до 13&nbsp;тижнів з режимом дозування препарату двічі на добу та в ході досліджень тривалістю до 8&nbsp;тижнів з режимом дозування тричі на добу. Загалом профілі безпеки та ефективності для режимів дозування двічі і тричі на добу були подібними. 
У ході клінічних досліджень тривалістю до 12&nbsp;тижнів, в яких лікарський засіб застосовували для лікування нейропатичного болю, зменшення болю периферичного та центрального походження спостерігалося після першого тижня та зберігалося протягом усього періоду лікування. 
У ході контрольованих клінічних досліджень з вивчення периферичного нейропатичного болю у 35&nbsp;% пацієнтів, які застосовували прегабалін, та у 18&nbsp;% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося покращання на 50&nbsp;% за шкалою оцінки болю. Серед пацієнтів, у яких не виникала сонливість, таке покращання спостерігалося у 33&nbsp;% пацієнтів, які застосовували прегабалін, та у 18&nbsp;% пацієнтів з групи плацебо. Серед пацієнтів, у яких виникала сонливість, частка пацієнтів, які відповіли на терапію, становила 48&nbsp;% у групі прегабаліну та 16&nbsp;% у групі плацебо. 
У ході контрольованого клінічного дослідження з вивчення нейропатичного болю центрального походження у 22&nbsp;% пацієнтів, які застосовували прегабалін, та у 7&nbsp;% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося покращання на 50&nbsp;% за шкалою оцінки болю. 
Епілепсія. 
Додаткове лікування.&nbsp;Прегабалін вивчали в ході 3&nbsp;контрольованих клінічних досліджень тривалістю 12&nbsp;тижнів з режимом дозування двічі або тричі на добу. Загалом профілі безпеки та ефективності для режимів дозування двічі і тричі на добу були подібними. 
Зменшення частоти судомних нападів спостерігалося вже на першому тижні. 
Діти.&nbsp;Ефективність та безпека прегабаліну в якості допоміжного засобу при епілепсії для дітей віком до 12&nbsp;років та для підлітків не встановлені. Побічні реакції, що спостерігалися в дослідженні з вивчення фармакокінетики та переносимості, до якого були включені пацієнти віком від 3&nbsp;місяців до 16&nbsp;років (n=65) з парціальними судомними нападами, були подібні до побічних реакцій у дорослих. Результати 12-тижневого плацебо-контрольованого дослідження з участю 295 дітей віком від 4 до 16 років, метою якого була оцінка ефективності та безпеки прегабаліну як додаткової терапії парціальних судомних нападів, та відкритого дослідження з вивчення безпеки тривалістю 1&nbsp;рік з участю 54&nbsp;дітей віком від 3&nbsp;місяців до 16&nbsp;років з епілепсією вказують на те, що такі побічні реакції як пірексія та інфекції верхніх дихальних шляхів у дітей спостерігаються частіше, ніж у дорослих пацієнтів з епілепсією (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo; і &laquo;Фармакокінетика&raquo;). 
У 12-тижневому плацебо-контрольованому дослідженні дітям призначали прегабалін по 2,5&nbsp;мг/кг/добу (максимум 150&nbsp;мг/добу), прегабалін по 10&nbsp;мг/кг/добу (максимум 600&nbsp;мг/добу) або плацебо. Принаймні 50 %-зменшення парціальних судомних нападів, порівняно з вихідним рівнем, спостерігалося у 40,6&nbsp;% пацієнтів, які отримували прегабалін у дозі 10&nbsp;мг/кг на добу (р=0,0068 порівняно з плацебо), 29,1&nbsp;% пацієнтів, які отримували прегабалін у дозі 2,5&nbsp;мг/кг/добу (р=0,2600 порівняно з плацебо) та 22,6&nbsp;% тих, хто отримував плацебо. 
Монотерапія (у пацієнтів з уперше діагностованим захворюванням).&nbsp;Прегабалін вивчали в ході 1&nbsp;контрольованого клінічного дослідження тривалістю 56&nbsp;тижнів з режимом дозування двічі на добу. При застосуванні прегабаліну не було досягнуто не меншої ефективності порівняно із застосуванням ламотриджину, згідно з оцінкою через 6&nbsp;місяців кінцевої точки&nbsp;&ndash; відсутності судомних нападів. Прегабалін і ламотриджин були однаково безпечними та добре переносилися. 
Генералізований тривожний розлад. 
Прегабалін вивчали в ході 6&nbsp;контрольованих досліджень тривалістю 4&ndash;6&nbsp;тижнів, одного дослідження тривалістю 8&nbsp;тижнів за участю пацієнтів літнього віку та одного тривалого дослідження з вивчення профілактики рецидиву з подвійною сліпою фазою профілактики рецидиву тривалістю 6 місяців. 
Зменшення симптомів генералізованого тривожного розладу відповідно до шкали Гамільтона для оцінки тривожності (HAM-A) спостерігалося вже на 1 тижні. 
У ході контрольованих клінічних досліджень (тривалістю 4&ndash;8&nbsp;тижнів) у 52&nbsp;% пацієнтів, які застосовували прегабалін, та у 38&nbsp;% пацієнтів з групи плацебо спостерігалося покращення не менше ніж на 50&nbsp;% за загальною кількістю балів за шкалою HAM-A від початкового рівня до кінцевої точки. 
Під час контрольованих досліджень нечіткість зору частіше спостерігалася у пацієнтів, які застосовували прегабалін, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. У більшості випадків це явище зникало при продовженні терапії. Офтальмологічне обстеження (включаючи перевірку гостроти зору, формальну перевірку поля зору та дослідження очного дна при розширеній зіниці) у рамках контрольованих клінічних досліджень виконувалося у понад 3600&nbsp;пацієнтів. Серед цих пацієнтів гострота зору погіршилася у 6,5&nbsp;% пацієнтів у групі прегабаліну та у 4,8&nbsp;% пацієнтів у групі плацебо. Зміни поля зору виявлено у 12,4&nbsp;% пацієнтів, які застосовували прегабалін, та у 11,7&nbsp;% пацієнтів з групи плацебо. Зміни на очному дні виявлені у 1,7&nbsp;% пацієнтів, які отримували прегабалін, та у 2,1&nbsp;% пацієнтів у групі плацебо. 
Фіброміалгія. 
Ефективність препарату прегабаліну була встановлена в одному 14-тижневому подвійному сліпому плацебо-контрольованому мультицентровому дослідженні та в одному 6-тижневому рандомізованому дослідженні відміни. У ці дослідження залучалися пацієнти з діагнозом &laquo;фіброміалгія&raquo; на основі критеріїв Американського коледжу ревматології (поширений біль протягом 3 місяців в анамнезі та біль, присутній в 11 або більше з 18 специфічних больових точок). Дослідження продемонстрували зниження болю за візуальною аналоговою шкалою. Покращення додатково було продемонстровано за загальною оцінкою пацієнта та за опитуванням щодо впливу фіброміалгії. 
Діти.&nbsp;Було проведене плацебо-контрольоване дослідження тривалістю 15 тижнів з участю 107 дітей віком 12&ndash;17 років з фіброміалгією, які застосовували препарат прегабаліну у дозі 75&ndash;450 мг на добу. За результатами оцінки первинної кінцевої точки ефективності (зміна загальної інтенсивності болю від базового рівня до 15 тижня; розраховано за допомогою 11-бальної шкали оцінювання) було продемонстровано чисельно більше покращення стану пацієнтів, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, але це покращення не досягло статистичної значущості. Найчастішими побічними реакціями, які спостерігалися у клінічних дослідженнях, були запаморочення, нудота, головний біль, збільшення маси тіла та стомлюваність. Загальний профіль безпеки у підлітків був подібним до такого у дорослих із фіброміалгією.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні показники прегабаліну у рівноважному стані були подібними у здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які застосовують протиепілептичні препарати, та пацієнтів з хронічним болем. 
Абсорбція. 
Прегабалін швидко всмоктується при прийомі натще і досягає максимальних концентрацій у плазмі крові протягом 1&nbsp;години після разового та багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить 90&nbsp;% і більше і не залежить від дози. Після багаторазового застосування рівноважний стан досягається через 24&ndash;48&nbsp;годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, що призводить до зменшення максимальної концентрації (Cmax) приблизно на 25&ndash;30&nbsp;% і подовження tmax&nbsp;приблизно на 2,5&nbsp;години. Однак прийом прегабаліну одночасно з їжею не мав клінічно значущого впливу на ступінь його абсорбції. 
Розподіл. 
Прегабалін проникає крізь гематоенцефалічний бар&rsquo;єр у щурів, мишей та мавп. Прегабалін також проникає крізь плаценту в щурів і у молоко щурів у період лактації. У людини уявний об&rsquo;єм розподілу прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56&nbsp;л/кг. Прегабалін не зв&rsquo;язується з білками плазми крові.&nbsp;Метаболізм. 
У людини прегабалін зазнає незначного метаболізму. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну близько 98 % радіоактивних речовин виводиться з сечею у вигляді незміненого прегабаліну. N-метильований дериват прегабаліну &ndash; основний метаболіт препарату, який визначався в сечі, &ndash; становив 0,9 % від введеної дози. У дослідженнях була відсутня рацемізація S-енантіомера прегабаліну в R-енантіомер. 
Виведення. 
Прегабалін виводиться з системного кровообігу у незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Середній період напіввиведення прегабаліну становить 6,3&nbsp;години. Плазмовий та нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні до кліренсу креатиніну (див. розділ &laquo;Фармакокінетика. Ниркова недостатність&raquo;). 
Пацієнтам з порушеною функцією нирок або пацієнтам на гемодіалізі необхідно коригувати дози препарату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, таблиця 1). 
Лінійність/нелінійність. 
Фармакокінетика прегабаліну є лінійною для всього рекомендованого діапазону доз. Варіабельність фармакокінетики прегабаліну у пацієнтів є низькою (менше 20&nbsp;%). Фармакокінетика багаторазових доз є передбачуваною на підставі даних, отриманих при введенні одноразової дози. Таким чином, немає потреби у плановому контролі концентрації прегабаліну у плазмі крові. 
Стать. 
Дані досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого впливу статі на концентрацію прегабаліну у плазмі крові. 
Ниркова недостатність. 
Кліренс прегабаліну прямо пропорційний до кліренсу креатиніну. Крім цього, прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (після 4&nbsp;годин гемодіалізу концентрація прегабаліну у плазмі крові зменшується приблизно на 50&nbsp;%). Оскільки виведення нирками є основним шляхом виведення препарату, пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно знижувати дозу препарату, а після гемодіалізу &ndash; приймати додаткову дозу (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, таблиця 1). 
Печінкова недостатність. 
Спеціальних досліджень фармакокінетики з участю пацієнтів з печінковою недостатністю не проводили. Оскільки прегабалін не зазнає значного метаболізму та виводиться з сечею переважно в незміненому вигляді, то малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло значно впливати на концентрацію прегабаліну у плазмі крові. 
Діти. 
Фармакокінетику прегабаліну оцінювали у дітей з епілепсією (вікові групи: від 1 до 23&nbsp;місяців, від 2 до 6&nbsp;років, від 7 до 11&nbsp;років і від 12 до 16&nbsp;років) при застосуванні доз 2,5&nbsp;мг/кг/добу, 5 мг/кг/добу, 10 мг/кг/добу та 15&nbsp;мг/кг/добу в ході дослідження з вивчення фармакокінетики та переносимості. 
Після перорального застосування прегабаліну дітям натще час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові був у цілому аналогічним у всіх вікових групах і становив від 0,5&nbsp;години до 2&nbsp;годин після прийому. 
Значення Cmax&nbsp;і площі під кривою залежності концентрації від часу (AUC) прегабаліну зростали лінійно зі збільшенням дози у кожній віковій групі. У дітей з масою тіла до 30&nbsp;кг значення AUC були нижчими на 30&nbsp;%, що зумовлено збільшенням на 43&nbsp;% кліренсу, скоригованого за масою тіла, у цих пацієнтів порівняно з пацієнтами з масою тіла &ge;&nbsp;30&nbsp;кг. 
Кінцевий період напіввиведення прегабаліну становив у середньому близько 3&ndash;4&nbsp;годин у дітей віком до 6&nbsp;років та 4&ndash;6&nbsp;годин у дітей віком від 7&nbsp;років. 
У ході популяційного фармакокінетичного аналізу було показано, що кліренс креатиніну був значущою коваріатою для кліренсу перорального прегабаліну, а маса тіла була значущою коваріатою для уявного об&rsquo;єму розподілу перорального прегабаліну, і цей зв&rsquo;язок був аналогічним у дітей і дорослих пацієнтів. 
Фармакокінетику прегабаліну у пацієнтів віком менше ніж 3&nbsp;місяці не вивчали (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). 
Пацієнти літнього віку. 
Кліренс прегабаліну має тенденцію до зменшення з віком. Таке зменшення кліренсу прегабаліну при його застосуванні перорально узгоджується зі зменшенням кліренсу креатиніну, пов&rsquo;язаним зі збільшенням віку. Пацієнтам з порушенням функції нирок, пов&rsquo;язаним із віком, може потребуватися зменшення дози прегабаліну (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, таблиця&nbsp;1). 
Годування груддю. 
Фармакокінетику прегабаліну при його застосуванні у дозі 150 мг кожні 12&nbsp;годин (добова доза 300&nbsp;мг), оцінювали у 10&nbsp;жінок, які годували груддю, щонайменше через 12&nbsp;тижнів після пологів. Годування груддю не впливало або мало незначний вплив на фармакокінетику прегабаліну. Прегабалін потрапляв у грудне молоко, при цьому його середні концентрації в рівноважному стані становили близько 76&nbsp;% від концентрацій у плазмі крові матері. Розрахована доза, яку отримує немовля з грудним молоком (при середньому споживанні молока 150&nbsp;мл/кг/добу) від жінки, яка приймає прегабалін у дозі 300&nbsp;мг/добу або у максимальній дозі 600&nbsp;мг/добу, становить 0,31 або 0,62&nbsp;мг/кг/добу відповідно. Ці розраховані дози становлять приблизно 7&nbsp;% від загальної добової дози у матері у перерахуванні на мг/кг.

Показання

Нейропатичний біль. 
Препарат Габана&reg;&nbsp;показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих. 
Епілепсія. 
Препарат Габана&reg;&nbsp;показаний дорослим в якості додаткового лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї. 
Генералізований тривожний розлад. 
Препарат Габана&reg;&nbsp;показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих. 
Фіброміалгія.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ &laquo;Склад&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

<div>
<div>
Оскільки прегабалін переважно екскретується в незміненому вигляді з сечею, зазнає незначного метаболізму в організмі людини (менше 2&nbsp;% дози виділяється із сечею у вигляді метаболітів), не інгібує&nbsp;in&nbsp;vitro&nbsp;метаболізм інших препаратів і не зв&rsquo;язується з білками плазми крові, то малоймовірно, що прегабалін може спричиняти фармакокінетичну взаємодію або бути об&rsquo;єктом такої взаємодії. 
Оскільки прегабалін переважно екскретується в незміненому вигляді з сечею, зазнає незначного метаболізму в організмі людини (менше 2&nbsp;% дози виділяється із сечею у вигляді метаболітів), не інгібує&nbsp;in&nbsp;vitro&nbsp;метаболізм інших препаратів і не зв&rsquo;язується з білками плазми крові, то малоймовірно, що прегабалін може спричиняти фармакокінетичну взаємодію або бути об&rsquo;єктом такої взаємодії. 
Дослідження in&nbsp;vivo&nbsp;та популяційний фармакокінетичний аналіз. 
У дослідженнях&nbsp;in&nbsp;vivo&nbsp;не спостерігали значущої клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном чи етанолом. Популяційний фармакокінетичний аналіз показав, що пероральні протидіабетичні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну. 
Пероральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол. 
Одночасне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами, норетистероном та/або етинілестрадіолом не впливає на фармакокінетику рівноважного стану жодного з цих лікарських засобів. 
Лікарські засоби, що впливають на ЦНС. 
Прегабалін може потенціювати дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих клінічних дослідженнях багатократне пероральне застосування прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не призводило до клінічно значущого впливу на функцію дихання. У період постмаркетингового нагляду повідомлялося про випадки дихальної недостатності, коми та смерті у пацієнтів, які приймали прегабалін разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують функцію ЦНС, зокрема у пацієнтів, які зловживають такими речовинами. Прегабалін, імовірно, посилює порушення когнітивних та основних моторних функцій, спричинені оксикодоном. 
Взаємодія у пацієнтів літнього віку. 
Спеціальних досліджень фармакодинамічної взаємодії з участю пацієнтів літнього віку не проводили. Дослідження взаємодії лікарських засобів проводили лише у дорослих пацієнтів.
</div>
</div>

Особливості застосування

Пацієнти з цукровим діабетом. Відповідно до сучасної клінічної практики, деякі пацієнти з цукровим діабетом, маса тіла яких збільшилася під час застосування прегабаліну, можуть потребувати корекції дози гіпоглікемізуючих лікарських засобів. Реакції гіперчутливості. Повідомлялося про розвиток реакцій гіперчутливості, зокрема ангіоневротичного набряку. За наявності таких симптомів ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, періоральний набряк або набряк верхніх дихальних шляхів, слід негайно припинити застосування прегабаліну. Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення психіки. Застосування прегабаліну супроводжувалося появою запаморочення та сонливості, що може збільшити ризик виникнення травматичних випадків (падінь) у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про втрату свідомості, сплутаність свідомості, а також порушення психіки. Тому пацієнтам слід бути обережними, доки їм не стануть відомі можливі впливи лікарського засобу. Порушення зору. Під час досліджень про нечіткість зору частіше повідомляли пацієнти, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. У більшості випадків це явище зникало при постійному застосуванні препарату. Частота погіршення гостроти зору та змін полів зору була вищою у пацієнтів, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами з групи плацебо; частота виникнення змін на очному дні була вищою у пацієнтів із групи плацебо (див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка&raquo;). Також повідомлялося про побічні реакції з боку органів зору, зокрема втрату зору, нечіткість зору або інші зміни гостроти зору, багато з яких були тимчасовими. Припинення застосування прегабаліну може призвести до зникнення або зменшення цих симптомів з боку органів зору. Ниркова недостатність. Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Іноді цей ефект був оборотним після припинення застосування прегабаліну. Відміна супутніх протиепілептичних лікарських засобів. Даних щодо відміни супутніх протиепілептичних препаратів після досягнення контролю над судомами в результаті додавання до лікування прегабаліну недостатньо, щоб перейти до монотерапії прегабаліном. Симптоми відміни. У деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни після припинення коротко- або довгострокового лікування прегабаліном. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, нервозність, депресія, біль, судоми, гіпергідроз і запаморочення. Цю інформацію слід повідомити пацієнту перед початком лікування. Судоми, зокрема епілептичний статус та великі судомні напади, можуть виникати під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення його застосування. Стосовно припинення довгострокового лікування прегабаліном немає жодних даних щодо частоти та тяжкості симптомів відміни, пов&rsquo;язаних з тривалістю застосування прегабаліну та його дозою. Застійна серцева недостатність. Повідомлялося про застійну серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Така реакція здебільшого спостерігалася під час лікування прегабаліном невропатичного болю у пацієнтів літнього віку з серцево-судинними порушеннями. Слід з обережністю застосовувати прегабалін таким пацієнтам. При припиненні застосування прегабаліну це явище може зникнути. Лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку. Під час лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій загалом, побічних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливості була підвищеною. Це може бути пов&rsquo;язано з адитивною дією супутніх лікарських засобів (наприклад антиспастичних препаратів), що необхідні для лікування цього стану. Цю обставину слід взяти до уваги при призначенні прегабаліну таким пацієнтам. Суїцидальне мислення та поведінка. Повідомлялося про випадки суїцидального мислення та поведінки у пацієнтів, які отримували лікування протиепілептичними препаратами з приводу певних показань. Метааналіз рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних препаратів також показав незначне підвищення ризику появи суїцидального мислення та поведінки. Механізм виникнення цього ризику невідомий, а доступні дані не виключають можливості його існування для прегабаліну. Тому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами щодо появи ознак суїцидального мислення і поведінки та призначати відповідне лікування у випадках їх виникнення. Пацієнти (та особи, що доглядають за ними) повинні звернутися по медичну допомогу у разі появи ознак суїцидального мислення або поведінки. Погіршення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Повідомлялося про явища, пов&rsquo;язані з погіршенням функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (таких як непрохідність кишечнику, паралітична непрохідність кишечнику, запор) внаслідок прийому прегабаліну разом з лікарськими засобами, що можуть викликати запори, наприклад опіоїдними анальгетиками. При комбінованому застосуванні прегабаліну та опіоїдів слід вжити заходів для профілактики запорів (особливо у жінок та пацієнтів літнього віку). Адиктивний потенціал. Випадки зловживання невідомі. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з наркотичною залежністю в анамнезі. Слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення симптомів залежності від прегабаліну. Енцефалопатія. Енцефалопатія виникала переважно у пацієнтів із супутніми захворюваннями, що можуть викликати енцефалопатію. Пацієнти літнього віку (понад 65 років). Кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком. Це зниження кліренсу прегабаліну після перорального застосування узгоджується зі зниженням кліренсу креатиніну, пов&rsquo;язаного зі збільшенням віку. Пацієнти з порушеннями функції нирок, пов&rsquo;язаними з віком, можуть потребувати зменшення дози прегабаліну (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, таблиця 1). У пацієнтів літнього віку можливе більш часте виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, сплутаність свідомості, тремор, порушення координації, летаргія. Непереносимість лактози. Препарат Габана містить лактозу моногідрат. Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози та галактози, не слід приймати цей препарат. Алергічні реакції Препарат Габана у дозі 150 мг містить барвник діамантовий чорний, який може спричиняти алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прегабалін може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Препарат може спричиняти запаморочення і сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами або робіт зі складною технікою чи від іншої потенційно небезпечної діяльності, поки не стане відомо, чи цей лікарський засіб впливає на їхню здатність до виконання такої діяльності.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінки, здатні завагітніти/засоби контрацепції для жінок і чоловіків. Оскільки потенційний ризик для людини невідомий, жінки, здатні завагітніти, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Вагітність. Належні дані щодо застосування прегабаліну вагітними жінками відсутні. У ході досліджень на тваринах була продемонстрована репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарати прегабаліну не слід застосовувати у період вагітності без нагальної потреби (коли користь для матері явно перевищує можливий ризик для плода). Годування груддю. Невелика кількість прегабаліну була виявлена у молоці жінок, які годують груддю. Слід повідомити жінкам, які годують груддю, що годування груддю не рекомендується під час застосування прегабаліну. Фертильність. Клінічні дані щодо впливу прегабаліну на фертильність жінок відсутні. Під час клінічного дослідження з вивчення впливу прегабаліну на рухливість сперматозоїдів здорові добровольці чоловічої статі застосовували прегабалін у дозі 600 мг/добу. Після застосування препарату протягом 3 місяців жодного впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено. У ході дослідження фертильності у самиць щурів спостерігався небажаний вплив на репродуктивну функцію. У ході дослідження фертильності у самців щурів спостерігався небажаний вплив на репродуктивну функцію та розвиток. Клінічна значущість цих результатів невідома.

Спосіб застосування та дози

Препарат Габана&reg;&nbsp;приймати незалежно від прийому їжі. 
Препарат Габана&reg;&nbsp;призначений винятково для перорального застосування. 
Дози. 
Діапазон доз може змінюватися у межах 150&ndash;600&nbsp;мг на добу. Дозу розділяють на 2&nbsp;або 3&nbsp;прийоми. 
У разі необхідності отримання меншого дозування (25 мг або 50 мг) слід застосовувати прегабалін у іншій лікарській формі. 
Нейропатичний біль. 
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150&nbsp;мг на добу, розділеної на 2 або 3&nbsp;прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300&nbsp;мг на добу після інтервалу від 3 до 7&nbsp;днів, а за потреби &ndash; до максимальної дози 600&nbsp;мг на добу після додаткового семиденного інтервалу. 
Епілепсія. 
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150&nbsp;мг на добу, розділеної на 2 або 3&nbsp;прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300&nbsp;мг на добу після першого тижня прийому. Через ще один тиждень дозу можна збільшити до максимальної &ndash; 600&nbsp;мг на добу. 
Генералізований тривожний розлад. 
Дозу, яку розділяють на 2&nbsp;або 3 прийоми, можна змінювати в межах 150&ndash;600&nbsp;мг на добу. Періодично слід переоцінювати необхідність продовження лікування. 
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150&nbsp;мг на добу. Залежно від ефективності та переносимості препарату пацієнтом дозу можна збільшити до 300&nbsp;мг на добу після першого тижня прийому. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450&nbsp;мг на добу. Через ще один тиждень дозу можна збільшити до максимальної &ndash; 600&nbsp;мг на добу. 
Фіброміалгія. 
Рекомендована доза препарату для лікування фіброміалгії становить від 300 до 450 мг на добу. Лікування слід розпочинати із застосування дози 75 мг двічі на добу (150 мг на добу). Залежно від ефективності та переносимості, дозу можна збільшувати до 150 мг двічі на добу (300 мг на добу) протягом одного тижня. Для пацієнтів, для яких застосування дози 300 мг на добу є недостатньо ефективним, можна збільшити дозу до 225 мг двічі на добу (450 мг на добу). Хоча існує дослідження застосування дози 600 мг на добу, доказів того, що застосування цієї дози буде мати додаткову перевагу, немає; також така доза мала гіршу переносимість. Беручи до уваги дозозалежні побічні реакції, застосування доз вище 450 мг на добу не рекомендується. Оскільки прегабалін виводиться головним чином нирками, слід коригувати дозу препарату пацієнтам із порушенням функції нирок. 
Припинення лікування прегабаліном. 
Відповідно до сучасної клінічної практики, у разі необхідності припиняти лікування прегабаліном рекомендується поступово протягом щонайменше одного тижня незалежно від показань (див. розділи &laquo;Особливі заходи безпеки&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;). 
Пацієнти з нирковою недостатністю. 
Прегабалін виводиться з системного кровообігу у незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний до кліренсу креатиніну (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;), зменшення дози пацієнтам з порушеною функцією нирок слід проводити індивідуально, відповідно до кліренсу креатиніну (CLcr), як зазначено в таблиці 1 і визначено за формулою. 
Прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (50&nbsp;% препарату протягом 4&nbsp;годин). Для пацієнтів на гемодіалізі добову дозу прегабаліну слід підбирати відповідно до функції нирок. Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу необхідно застосовувати додаткову дозу препарату (див. таблицю&nbsp;1). 
Таблиця 1 
Корекція дози прегабаліну відповідно до функції нирок 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="24%">
Кліренс креатиніну (CLcr), (мл/хв)
</td>
<td colspan="2" width="48%">
Загальна добова доза прегабаліну *
</td>
<td rowspan="2" width="27%">
Режим дозування
</td>
</tr>
<tr>
<td width="24%">
Початкова доза (мг/добу)
</td>
<td width="24%">
Максимальна доза (мг/добу)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="24%">
&ge; 60
</td>
<td width="24%">
150
</td>
<td width="24%">
600
</td>
<td width="27%">
Двічі або тричі на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="24%">
&ge;30&ndash;&lt;60
</td>
<td width="24%">
75
</td>
<td width="24%">
300
</td>
<td width="27%">
Двічі або тричі на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="24%">
&ge;15&ndash;&lt;30
</td>
<td width="24%">
25&ndash;50
</td>
<td width="24%">
150
</td>
<td width="27%">
Раз або двічі на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="24%">
&lt; 15
</td>
<td width="24%">
25
</td>
<td width="24%">
75
</td>
<td width="27%">
Раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="4" width="100%">
Додаткова доза після гемодіалізу (мг)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="24%">
&nbsp;
</td>
<td width="24%">
25
</td>
<td width="24%">
100
</td>
<td width="27%">
Одноразова доза+
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 * Загальну добову дозу (мг/добу) слід розділити на кількість прийомів відповідно до режиму дозування, щоб отримати&nbsp;мг/дозу. 
+&nbsp;Додаткова доза &ndash; одноразова додаткова доза препарату. 
Пацієнти з печінковою недостатністю. 
Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідності в корекції дози немає (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). 
Застосування пацієнтам літнього віку (понад 65&nbsp;років). 
Для пацієнтів літнього віку через погіршення функції нирок може потребуватися зменшення дози прегабаліну (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Габана&reg;&nbsp;дітям віком до 18&nbsp;років не встановлені. Доступна на цей час інформація наведена в розділі &laquo;Побічні реакції&raquo;, а також у розділах &laquo;Фармакодинаміка&raquo; і &laquo;Фармакокінетика&raquo;, однак, спираючись на них, неможливо надати жодних рекомендацій щодо дозування цій категорії пацієнтів.

Передозування

Повідомлялося, що найчастішими побічними реакціями у разі передозування прегабаліном були сонливість, сплутаність свідомості, збудження та неспокій. Також надходили повідомлення про судоми. Зрідка повідомлялося про випадки коми. Лікування передозування прегабаліном полягає у загальних підтримуючих заходах та у разі потреби може включати гемодіаліз.

Побічні реакції

Для дозування 75 мг &ndash; 3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. 
Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску

ПАТ &laquo;Київмедпрепарат&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Викликає побічні ефекти так як головний біль та сонливість. Попросив лікаря змінити таблетки для лікування.

від тривожності ліки саме те що треба, але майте на увазі що може виникати головна біль, та іноді сильна сонливість

Якісний вітчизняний препарат, швидка доставка.

Від нападів тривог допомагає, тільки як би не проявлялись так сильно побочки, було б взагалі ідеально, бо імпотентом я не планував ставати

Мама пьє ці пігулки для боротьби з приступами судом, просила замовити ще бо вони добре допомагають їй

Відгуки про Габана у капсулах тверді по 75 мг, 20 шт.