Name: Фромілід для оральної суспензії 125мг/5мл, 60 мл
Brand: КРКА Словенія
SKU: 8571.3428
Price: 265.48 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Фламінго, Індія

Азиклар таблетки по 500 мг, 10 шт.

Є в наявності

кларитроміцин

Ворлд Медісін, Німеччина

Орадро таблетки по 500 мг, 14 шт.

Орадро таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 14 шт.

КРКА Словенія

Фромілід Уно таблетки по 500 мг, 7 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №7

Фромілід таблетки по 250 мг, 14 шт.

Фромілід табл. п/о 250мг №14

Астрафарм Україна

Кларитроміцин таблетки по 500 мг, 14 шт. - Астрафарм

Нобельфарма, Туреччина

Клабел у таблетках по 500 мг, 14 шт.

Фромілід гранули для суспензії по 250 мг/5 мл, 60 мл

Фромілід сусп. 250мг/5мл 60мл

Фромілід таблетки по 500 мг, 14 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Кларитроміцин-Дарниця таблетки по 500 мг, 14 шт.

Кларитроміцин-Дарниця табл. 500мг №14

Кларитроміцин

Фромілід Уно таблетки по 500 мг, 5 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №5

Артеріум Україна

Кларитроміцин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ранбаксі, Індія

Клабакс ОД таблетки по 500 мг, 5 шт.

Клабакс ОД табл. п/о 500мг №5

Кларитроміцин табл. п/о 250мг №10

Здоров'я Україна Харків

Кларитроміцин-Здоров'я таблетки по 500 мг, 10 шт.

Кларитроміцин табл. п/о 500мг №10

Здоров'я, Україна (Київ)

Кларитроміцин-Здоров'я таблетки по 250 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Міжнародне найменування

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Первинна упаковка

Код Моріон

Об'єм

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Фромілід

Фромілід для оральної суспензії 125мг/5мл, 60 мл

Склад

діюча речовина: 5 мл суспензії для орального застосування (1 шприц) містять кларитроміцину 125 мг;
&nbsp;
допоміжні речовини: карбомер, повідон, гіпромелози фталат НР 55, тальк, олія рицинова, ксантанова камедь, ароматизатор банановий, калію сорбат, кислота лимонна безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (E 171), сахароза.

Лікарська форма

Гранули для оральної суспензії.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості: маленькі неоднорідні гранули від білого до майже білого кольору з банановим ароматом.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТХ J01F A09.

Фармакодинаміка

Кларитроміцин &ndash; напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Мікробіологія Антибактеріальна дія кларитроміцину визначається його зв&rsquo;язуванням з 5OS-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка. Препарат проявляє високу активність in vitro відносно широкого спектра аеробних та анаеробних грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі госпітальних штамів. Мінімальні пригнічувальні концентрації (МПК) кларитроміцину зазвичай вдвічі нижчі за МПК еритроміцину. Кларитроміцин in vitro має високу активність стосовно Legionella pneumophila і Mycoplasma pneumonie. Дослідження in vitro показали, що штами Enterobacteriaceae і Pseudomonas, як і інші грамнегативні бактерії, що не ферментують лактозу, не чутливі до кларитроміцину. Кларитроміцин активний in vitro і в клінічній практиці відносно більшості штамів нижчезазначених мікроорганізмів. Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Інші мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), який включає Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Бета-лактамази мікроорганізмів не впливають на ефективність кларитроміцину. Більшість метицилін- та оксацилінрезистентних штамів стафілококів не чутливі до кларитроміцину. Helicobacter: H. pylori. Кларитроміцин активний in vitro відносно більшості штамів нижчезазначених мікроорганізмів, однак клінічна ефективність та безпека його застосування не встановлені. Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C,F,G), Viridans group streptococci. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis; Анаеробні мікроорганізми: Bacteriodes melaninogenicus. Спірохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампілобактерії: Campylobacter jejuni. Кларитроміцин чинить бактерицидну дію проти кількох штамів бактерій: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori та Campylobacter spp. Для більшості мікроорганізмів мікробіологічна активність метаболіту дорівнює або в 1-2 рази слабкіша за материнську субстанцію, за винятком H. influenzae, проти якого ефективність метаболіту вдвічі вища. В умовах in vitro та in vivo материнська субстанція і її основний метаболіт проявляють або адитивний, або синергічний ефект проти H. іnfluenzae, залежно від штаму мікроорганізму.

Фармакокінетика

Кларитроміцин швидко і добре всмоктується із травного тракту. Мікробіологічно активний &nbsp; 14(R)-гідроксикларитроміцин утворюється при першому проходженні через печінку. Їжа істотно не впливає на біологічну доступність препарату. Хоча фармакокінетика кларитроміцину нелінійна, стабільні концентрації встановлюються протягом двох послідовних днів прийому. Концентрації кларитроміцину в тканинах організму у кілька разів вищі, ніж у сироватці крові. У тонзилярній і легеневій тканинах спостерігаються підвищені концентрації кларитроміцину. Концентрації кларитроміцину в рідині середнього вуха перевищують концентрації в сироватці крові. Кларитроміцин при застосуванні в терапевтичних дозах зв&rsquo;язується з білками плазми приблизно на 80 %. 14-гідроксикларитроміцин є основним метаболітом, що виділяється нирками, і становить приблизно 10-15 % від прийнятої дози. Більша частина від залишку дози виділяється з фекаліями, в основному із жовчю. 5-10 % від діючої речовини виділяється з фекаліями. Стабільні концентрації кларитроміцину у пацієнтів з порушенням функції печінки та у здорових добровольців не відрізняються, крім більш низьких концентрацій 14-ОН-кларитроміцину при печінковій дисфункції. У пацієнтів з порушеною функцією нирок, що отримували 500 мг дози, значення фармакокінетичних параметрів зростають відповідно зі ступенем тяжкості ниркової недостатності. Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетичні параметри кларитроміцину. У ВІЛ-інфікованих дітей при прийомі кларитроміцину у дозах 15-30 мг/кг/добу (доза поділена на два прийоми) були більш високі концентрації кларитроміцину у плазмі крові і довший період напіввиведення.

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:
<ul>
<li>Інфекції нижніх дихальних шляхів (наприклад, бронхіт, гостра крупозна пневмонія, первинна атипова пневмонія).</li>
<li>Інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), та інфекції придаткових пазух носа.</li>
<li>Гострий середній отит.</li>
<li>Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин (такі як імпетиго, бешиха, фолікуліт, фурункульоз, інфіковані рани).</li>
<li>Дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків та до інших компонентів препарату.</li>
<li>Одночасне застосування астемізолу, цизаприду, пімозиду, терфенадину (оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes)), алкалоїдів ріжків, наприклад ерготаміну, дигідроерготаміну (оскільки це може призвести до ерготоксичності), інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатину або симвастатину), через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування кларитроміцину та перорального мідазоламу (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії в анамнезі, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes) (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Гіпокаліємія (ризик подовження інтервалу QT).</li>
<li>Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність.</li>
<li>Одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
<li>Одночасне застосування кларитроміцину з тикагрелором або ранолазином.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Кларитроміцин не слід призначати вагітним жінкам без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, особливо у І триместрі вагітності. Тривале або повторне застосування антибіотиків може спричиняти надмірний ріст нечутливих бактерій і грибів. При виникненні суперінфекції слід почати відповідну терапію. З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю. Під час застосування кларитроміцину повідомлялося про порушення функції печінки, включаючи підвищений рівень печінкових ферментів, і про гепатоцелюлярний та/або холестатичний гепатит з жовтяницею або без неї. Це порушення функції печінки може бути тяжкого ступеня та є зазвичай оборотним. Іноді повідомлялося про печінкову недостатність з летальним наслідком, яка в основному була асоційована з серйозними основними хворобами та/або супутнім медикаментозним лікуванням. Необхідно негайно припинити застосування кларитроміцину при виникненні таких проявів та симптомів гепатиту як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або біль у ділянці живота. Про розвиток псевдомембранозного коліту від помірного ступеня тяжкості до ступеня, що загрожує життю, повідомлялося при застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі макролідів. Про розвиток діареї, спричиненої Clostridium difficile (CDAD), від помірного ступеня тяжкості до коліту з летальним наслідком повідомлялося при застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі кларитроміцину. Терапія антибактеріальними препаратами порушує нормальну мікрофлору кишечнику, що може призвести до надмірного росту C. difficile. Слід завжди пам'ятати про можливість розвитку діареї, спричиненої Clostridium difficile, у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків. Крім того, необхідно ретельно зібрати анамнез, оскільки про розвиток діареї, спричиненої Clostridium difficile, повідомлялося навіть через 2 місяці після застосування антибактеріальних препаратів. Кларитроміцин виводиться головним чином печінкою. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із порушенням функції печінки, а також із порушенням функції нирок помірного або тяжкого ступеня. Колхіцин Повідомлялося про розвиток колхіцинової токсичності (у тому числі з летальним наслідком) при сумісному застосуванні кларитроміцину і колхіцину, особливо у пацієнтів літнього віку, у тому числі на тлі ниркової недостатності (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Сумісне застосування кларитроміцину з колхіцином протипоказане (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). З обережністю слід застосовувати одночасно кларитроміцин та триазолбензодіазепіни, наприклад триазолам, внутрішньовенний мідазолам (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). З обережністю слід застосовувати кларитроміцин одночасно з іншими ототоксичними засобами, особливо з аміноглікозидами. Слід проводити моніторинг вестибулярної та слухової функції під час та після лікування. Через ризик подовження інтервалу QT слід з обережністю застосовувати кларитроміцин пацієнтам з ішемічною хворобою серця, тяжкою серцевою недостатністю, гіпомагніємією, брадикардією (&lt;50 уд./хв) або разом з іншими препаратами, що асоціюються з подовженням інтервалу QT (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Кларитроміцин не можна застосовувати пацієнтам із вродженим чи наявним в анамнезі подовженням інтервалу QT або зі шлуночковою серцевою аритмією в анамнезі (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Пневмонія Оскільки можливе існування резистентності Streptococcus pneumoniae до макролідів, важливо проводити тест на чутливість при призначенні кларитроміцину для лікування негоспітальної пневмонії. У разі госпітальної пневмонії кларитроміцин потрібно застосовувати у комбінації з іншими відповідними антибіотиками. Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин від легкого до помірного ступеня тяжкості Дані інфекції найчастіше спричинені мікроорганізмами Staphylococcus aureus та Streptococcus pyogenes, кожен з яких може бути резистентним до макролідів. Тому важливо проводити тест на чутливість. У разі коли неможливо застосувати бета-лактамні антибіотики (наприклад у разі алергії), як препарати першого вибору можна застосовувати інші антибіотики, наприклад кліндаміцин. У даний час макроліди відіграють роль тільки у лікуванні деяких інфекцій шкіри та м&rsquo;яких тканин, наприклад інфекцій, спричинених Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris, бешихового запалення; та у ситуаціях, коли не можна застосовувати лікування пеніцилінами. У разі розвитку тяжких гострих реакцій гіперчутливості, таких як анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS, хвороба Шенляйна-Геноха, терапію кларитроміцином слід негайно припинити та одразу ж розпочати відповідне лікування. Кларитроміцин потрібно застосовувати з обережністю при одночасному призначенні з індукторами ферменту цитохрому СYP3A4 (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Слід звернути увагу на можливу перехресну резистентність між кларитроміцином та іншими макролідами, а також лінкоміцином і кліндаміцином. Інгібітори Гмг-КоА-редуктази (статини) Комбіноване застосування кларитроміцину з ловастатином або симвастатином протипоказане (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Слід з обережністю призначати кларитроміцин одночасно з іншими статинами. Повідомлялося про розвиток рабдоміолізу у пацієнтів при сумісному застосуванні кларитроміцину і статинів. Необхідний моніторинг пацієнтів щодо виявлення ознак і симптомів міопатії. У разі коли одночасного застосування кларитроміцину зі статинами уникнути неможливо, рекомендується призначати найменшу зареєстровану дозу статину. Можливе застосування статину, який не залежить від метаболізму CYP3A (наприклад флувастатину) (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Пероральні гіпоглікемічні засоби/інсулін Комбіноване застосування кларитроміцину та пероральних гіпоглікемічних засобів (наприклад похідних сульфонілсечовини) та/або інсуліну може спричиняти виражену гіпоглікемію. Рекомендований ретельний моніторинг рівня глюкози. Пероральні антикоагулянти При сумісному застосуванні кларитроміцину з варфарином існує ризик серйозної &nbsp; кровотечі, значного підвищення показника МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) та протромбінового часу. Поки пацієнти отримують одночасно кларитроміцин та пероральні антикоагулянти, потрібно часто контролювати показник МНВ та протромбіновий час. Сахароза Препарат містить сахарозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю цукрази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат. Необхідно також брати до уваги вміст сахарози, призначаючи цей препарат пацієнтам з цукровим діабетом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані про вплив відсутні. Однак слід брати до уваги можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як судоми, запаморочення, вертиго, галюцинації, сплутаність свідомості, дезорієнтація, які може вплинути на швидкість психомоторних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Безпека застосування кларитроміцину у період вагітності або годування груддю не встановлена. При настанні вагітності кларитроміцин не слід застосовувати без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Період годування груддю. Кларитроміцин проникає у грудне молоко. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Немікобактеріальні інфекції Для лікування немікобактеріальних інфекцій рекомендована доза для немовлят і дітей віком від 6 місяців до 12 років становить від 7,5 мг/кг 2 рази на добу до максимальної &ndash; 500 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування зазвичай становить 5-10 діб залежно від виду збудника та тяжкості перебігу захворювання. Суспензію застосовувати незалежно від прийому їжі (можна приймати з молоком). Рекомендовано давати дітям випити трохи рідини після прийому цієї суспензії. Суспензія для перорального застосування містить дрібні гранули, які дитині не слід розжовувати, оскільки їхній вміст гіркий на смак. Для прийому дози додається шприц для перорального застосування. В одному повному шприці &ndash; 5 мл суспензії, яка містить 125 мг. Після кожного застосування шприц слід промити водою.
&nbsp;
Дозування препарату для лікування дітей з немікобактеріальною інфекцією залежно від маси тіла.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="643">
<tbody>
<tr>
<td width="151">
Маса тіла дитини*
(кг)
</td>
<td width="359">
Доза в мл суспензії для прийому внутрішньо 125 мг/5 мл (шприц)
</td>
<td width="132">
Доза, мг
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
8-11
</td>
<td width="359">
2,5 мл 2 рази на добу (&frac12;)
</td>
<td width="132">
62,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
12-19
</td>
<td width="359">
5 мл 2 рази на добу (1)
</td>
<td width="132">
125
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
20-29
</td>
<td width="359">
7,5 мл 2 рази на добу (1&frac12;)
</td>
<td width="132">
187,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
30-40
</td>
<td width="359">
10 мл 2 рази на добу (2)
</td>
<td width="132">
250
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Дітям з масою тіла до 8 кг дозу слід розраховувати на кілограм маси тіла (7,5 мг/кг 2 рази на добу).
&nbsp;
Дозування при нирковій недостатності. Дітям з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв дозу препарату слід зменшити на 50 %. Лікування повинно тривати не довше 14 днів.
Мікобактеріальні інфекції
Для лікування мікобактеріальних інфекцій рекомендована доза кларитроміцину у вигляді суспензії для дітей становить від 7,5 до 15 мг/кг на добу, розподілена на 2 прийоми.
&nbsp;
Дозування препарату для лікування дітей з мікобактеріальною інфекцією залежно від маси тіла.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="643">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="113">
Маса тіла дитини*
</td>
<td colspan="2" width="529">
Доза в мл суспензії для прийому внутрішньо 125 мг/5 мл (шприц) 
</td>
</tr>
<tr>
<td width="246">
7,5 мг/кг 2 рази на добу 
</td>
<td width="283">
15 мг/кг 2 рази на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="113">
8-11 кг
</td>
<td width="246">
2,5 мл 2 рази на добу (&frac12;)
</td>
<td width="283">
5 мл 2 рази на добу (1)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="113">
12-19 кг
</td>
<td width="246">
5 мл 2 рази на добу (1)
</td>
<td width="283">
10 мл 2 рази на добу (2)**
</td>
</tr>
<tr>
<td width="113">
20-29 кг
</td>
<td width="246">
7,5 мл 2 рази на добу (1&frac12;)
</td>
<td width="283">
15 мл 2 рази на добу (3)**
</td>
</tr>
<tr>
<td width="113">
30-40 кг
</td>
<td width="246">
10 мл 2 рази на добу (2)
</td>
<td width="283">
20 мл 2 рази на добу (4)**
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Дітям з масою тіла до 8 кг дозу слід розраховувати на кілограм маси тіла (7,5-15 мг/кг/добу).
**Доцільно застосування препарату Фромілід&reg; з дозуванням 250 мг/5 мл.
&nbsp;
Лікування продовжувати, поки спостерігається клінічна ефективність від застосування препарату (може знадобитися додаткова терапія у комбінації з іншими антимікобактеріальними препаратами).
Приготування суспензії
Для приготування 60 мл суспензії потрібно 42 мл очищеної або кип&rsquo;яченої i охолодженої води. Струсити флакон, щоб роз&rsquo;єднати гранули. Додати близько &frac12; об&rsquo;єму необхідної кількості води i ретельно струсити до розчинення гранул. Додати воду, що залишилася, до мітки на флаконі i добре струсити.
Уникати інтенсивного та/або тривалого струшування. Перед кожним застосуванням препарату слід струшувати флакон для відновлення суспензії.

Діти

Клінічні дослідження застосування кларитроміцину у формі суспензії проводили з участю дітей віком від 6 місяців до 12 років, тому кларитроміцин у формі суспензії можна призначати дітям віком від 6 місяців до 12 років.

Передозування

Симптоми: блювання, абдомінальний біль, головний біль та запаморочення. В одного пацієнта з біполярним розладом в анамнезі після прийому 8 г кларитроміцину були описані зміни психічного стану, параноїдальна поведінка, гіпокаліємія та гіпоксемія. Лікування: промивання шлунка та симптоматична терапія. Як і у випадку з іншими макролідами, малоймовірно, щоб гемодіаліз суттєво впливав на вміст кларитроміцину в сироватці крові.

Побічні реакції

При виникненні будь-яких небажаних реакцій лікування слід припинити та звернутися до лікаря. Найчастішими та найпоширенішими побічними реакціями при лікуванні кларитроміцином дорослих та дітей є біль у животі, діарея, нудота, блювання та спотворення смаку. Ці побічні реакції зазвичай незначно виражені та узгоджуються із відомим профілем безпеки макролідних антибіотиків. Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування кларитроміцином, розподілені на групи за частотою виникнення, а саме: 
<ul>
<li>дуже часто (&ge; 1/10);</li>
<li>часто (&ge; 1/100 до &lt; 1/10);</li>
<li>нечасто (&ge; 1/1000 до &lt; 1/100);</li>
<li>рідко (&ge; 1/10000 до &lt; 1/1000);</li>
<li>дуже рідко (&lt; 1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).</li>
</ul>
У кожній групі, утвореній за частотою виникнення, побічні ефекти зазначені у міру зниження проявів. Інфекції та інвазії 
<ul>
<li>нечасто: целюліт1, кандидоз ротової порожнини, гастроентерит2, інфекція3, вагінальна інфекція;</li>
<li>невідомо: псевдомембранозний коліт, бешихове запалення, еритразма.</li>
</ul>
 З боку крові і лімфатичної системи 
<ul>
<li>нечасто: лейкопенія, нейтропенія4, тромбоцитомія3, еозинофілія4;</li>
<li>невідомо: агранулоцитоз, тромбоцитопенія.</li>
</ul>
 З боку імунної системи 
<ul>
<li>нечасто: анафілактоїдні реакції1, гіперчутливість;</li>
<li>невідомо: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.</li>
</ul>
 З боку метаболізму і харчування 
<ul>
<li>нечасто: анорексія, зниження апетиту;</li>
<li>невідомо: гіпоглікемія.</li>
</ul>
 З боку психіки 
<ul>
<li>часто: безсоння;</li>
<li>нечасто: тривожність, нервозність3;</li>
<li>невідомо: скрикування3, психози, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, кошмарні сновидіння, манія.</li>
</ul>
 З боку центральної нервової системи 
<ul>
<li>часто: дисгевзія (порушення смакової чутливості), головний біль, спотворення смаку;</li>
<li>нечасто: втрата свідомості1, дискінезія1, запаморочення, сонливість, тремор;</li>
<li>невідомо: судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), паросмія, аносмія, парестезія.</li>
</ul>
 З боку органів слуху і лабіринту 
<ul>
<li>часто: запаморочення, погіршення слуху, дзвін у вухах;</li>
<li>невідомо: втрата слуху.</li>
</ul>
 З боку серця 
<ul>
<li>нечасто: зупинка серця1, фібриляція передсердь1, подовження інтервалу QT, екстасистоли1, відчуття серцебиття;</li>
<li>невідомо: піруетна шлуночкова тахікардія (torsades de pointes), шлуночкова тахікардія.</li>
</ul>
 Судинні порушення 
<ul>
<li>часто: вазодилатація1;</li>
<li>невідомо: крововилив.</li>
</ul>
 З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння 
<ul>
<li>нечасто: астма1, носова кровотеча2, емболія судин легенів1.</li>
</ul>
 З боку травного тракту 
<ul>
<li>часто: діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у животі;</li>
<li>нечасто: езофагіт1, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба2, гастрит, прокталгія2, стоматит, глосит, здуття живота4, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм;</li>
<li>невідомо: гострий панкреатит, зміна кольору язика, зміна кольору зубів.</li>
</ul>
 З боку гепатобіліарної системи 
<ul>
<li>часто: відхилення від норми функціональних тестів печінки;</li>
<li>нечасто: холестаз4, гепатит4, підвищення рівня АЛТ, АСТ, ГГТ4;</li>
<li>невідомо: печінкова недостатність, холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярна жовтяниця.</li>
</ul>
 З боку шкіри і підшкірної клітковини 
<ul>
<li>часто: висипання, гіпергідроз;</li>
<li>нечасто: бульозний дерматит1, свербіж, кропив'янка, макуло-папульозний висип3;</li>
<li>невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), акне, хвороба Шенляйна-Геноха.</li>
</ul>
 З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини 
<ul>
<li>нечасто: м&rsquo;язові спазми3, скелетно-м&rsquo;язова ригідність1, міалгія2;</li>
<li>невідомо: рабдоміоліз2 (за деякими повідомленнями, рабдоміоліз виникав, коли кларитроміцин застосовували сумісно з іншими лікарськими засобами, про які відомо, що вони асоціюються з рабдоміолізом (такі як статини, фібрати, колхіцин або алопуринол)), міопатія, артралгія.</li>
<li>З боку нирок і сечовидільної системи</li>
<li>нечасто: підвищення креатиніну крові1, підвищення сечовини крові1;</li>
<li>невідомо: ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.</li>
</ul>
 Загальні порушення та місце введення 
<ul>
<li>дуже часто: флебіт у місці введення1;</li>
<li>часто: біль, запалення у місці введення1;</li>
<li>нечасто: нездужання4, пропасниця3, астенія, біль у грудях4, озноб4, втомлюваність4.</li>
</ul>
 Лабораторні дослідження 
<ul>
<li>нечасто: зміна співвідношення альбумін-глобулін1, підвищення рівня лужної фосфатази в крові4;</li>
<li>невідомо: підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові4, підвищення міжнародного нормалізованого співвідношення, збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі.</li>
</ul>
 1,2,3,4 Про дані побічні реакції повідомлялося тільки при застосуванні препарату у формі:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp; &nbsp; 1 &ndash; порошку ліофілізованого для приготування розчину для інфузій, 2 &ndash; таблеток пролонгованої дії, 3 &ndash; суспензії, 4 &ndash; таблеток негайного вивільнення. Були дуже рідкісні повідомлення про увеїт переважним чином у пацієнтів, які одночасно приймали рифабутин. Більшість випадків були оборотними. Частота, тип та тяжкість побічних реакцій у дітей відповідає таким же у дорослих. Пацієнти з порушенням імунної системи. У хворих на СНІД та інших пацієнтів з порушенням імунної системи, які застосовували високі дози кларитроміцину довше, ніж рекомендовано, для лікування мікобактеріальних інфекцій, не завжди можна відрізнити побічні реакції, пов&rsquo;язані з застосуванням препарату, від симптомів основного або супутніх захворювань. У дорослих хворих, які отримували кларитроміцин у добовій дозі 1000 мг, найчастішими побічними ефектами були нудота, блювання, спотворення смаку, біль у животі, діарея, висипання, здуття живота, головний біль, запор, порушення слуху, підвищення рівня АЛТ та АСТ. Нечасто виникали диспное, безсоння та сухість у роті. Також повідомлялося про значне підвищення рівня АЛТ та АСТ та аномальне зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів в крові.

2 роки.
Готову суспензію слід використати протягом 14 днів за умови зберігання при температурі не вище 25 &deg;C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Гранули для приготування суспензії 60 мл (125 мг/5 мл) для перорального застосування у скляному флаконі з пластмасовою кришкою, шприц для перорального введення суспензії в картонній коробці.

Категорія відпуску

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/ KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Фромілід для оральної суспензії 125мг/5мл, 60 мл