Name: Флороспазміл розчин знеболюючий для ін'єкцій та інфузій по 4 мл в ампулах, 10 шт.
Brand: Делфарм Тур, Франція
SKU: 1744.7495
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

триметилфлороглюцинол

флороглюцин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Лікарська форма

Спосіб введення

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Об'єм

Первинна упаковка

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Делфарм Тур, Франція

Флороспазміл розчин знеболюючий для ін'єкцій та інфузій по 4 мл в ампулах, 10 шт.

Флороспазміл

Склад

діюча речовина: флороглюцинолу дигідрат, триметилфлороглюцинол; 
4 мл розчину для ін&rsquo;єкцій містять флороглюцинолу дигідрату 40 мг, що відповідає флороглюцинолу 31,12 мг, триметилфлороглюцинолу 0,04 мг; 
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для ін&rsquo;єкцій. 
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин без видимих механічних включень.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби для лікування функціональних розладів шлунково-кишкового тракту. Код АТХ A03A X12.

Фармакодинаміка

Препарат знімає спазми гладких м&rsquo;язових волокон і заспокоює біль. 
Хімічна сполука флороглюцинол разом із його метильованою формою триметилфлороглюцинолом є похідною фенолу з неспецифічними спазмолітичними властивостями. 
Механізм дії флороглюцинолу та його похідних базується на прямому блокуванні потенціалзалежних кальцієвих каналів гладких м&rsquo;язів. Флороглюцинол пригнічує дію катехол-O-метилтрансферази (КОМТ), індукуючи релаксацію гладких м&rsquo;язів (зниження інтенсивності спазмів). Сполуки, що блокують Т-тип кальцієвих каналів, можуть усувати вісцеральну підвищену чутливість у моделях на тваринах. 
Не менш важливим механізмом дії флороглюцинолу є його інгібуючий ефект щодо циклооксигенази-1 і циклооксигенази-2. Таким шляхом реалізується вплив флороглюцинолу на каскад арахідонової кислоти та біосинтез простагландинів. А це веде до змін у реалізації запальних реакцій та роботі різних ланок імунної системи організму. 
Пригнічення NO-опосередкованих механізмів полегшує передачу збудження внаслідок розтягнення шлунково-кишкового тракту і, як наслідок, &ndash; просування внутрішньокишкового вмісту вздовж тракту; суттєво знижує тонус клітин гладких м&rsquo;язів у експериментах in vitro та випробуваннях in vivo, у тому числі на здорових добровольцях. 
Захисний вплив флороглюцинолу на клітини здійснюється за умов оксидативного стресу, опосередкованого активацією каталази. 
Таким чином за рахунок складного комбінованого механізму дії реалізується спазмолітичний ефект флороглюцинолу на рівні організму: інгібуються спазми гладкої мускулатури при збереженій перистальтичній активності. 
Вивчення впливу флороглюцинолу на жовчний міхур та жовчні протоки показало, що дана сполука частково блокувала скорочення ізольованого жовчного міхура, стимуляцію відтоку жовчі та потенціювання ефектів катехоламінів. 
Не менш ефективним було застосування флороглюцинолу в урології. Зокрема проводилось рандомізоване дослідження ефективності тамсулозину, ніфедипіну і флороглюцинолу в експульсивній терапії дистального відділу сечоводів. У цих клінічних дослідженнях ефективність флороглюцинолу була підтверджена за такими показниками, як тривалість перебування у стаціонарі, терміни виведення каменів, знеболювальна дія, потреба в подальшій госпіталізації та ендоскопічному лікуванні, а також число втрачених робочих днів, рівень якості життя і наявність побічних ефектів. 
Введення флороглюцинолу значно послаблює ниркову дисфункцію та гістологічні пошкодження, викликані ішемією і реперфузійним ушкодженням. 
Флороглюцинол виявляє спазмолітичний ефект на матку. Зокрема, проведені клінічні дослідження підтвердили здатність препарату, діючими речовинами якого є флороглюцинол та триметилфлороглюцинол, ефективно поліпшувати розкриття шийки матки під час пологів і добре переносились як організмом матері, так і новонародженого. 
На відміну від багатьох інших фенолів, його фармакологічна активність не зменшується за умов внутрішньовенного введення.

Фармакокінетика

Препарат метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації. 
Із сечею і фекаліями флороглюцинол екскретується з організму у незміненому вигляді, а також у вигляді сульфо-, глюкуроно- та гідроксипохідних, таких як диметокси-1,3-гідрокси-5-бензен та триметоксибензен. Період напіввиведення становить близько 1 години 40 хвилин.

Показання

<ul>
<li>Симптоматичне лікування гострого болю, пов&rsquo;язаного з функціональними порушеннями травного тракту та жовчних шляхів;</li>
<li>лікування гострого спастичного та больового синдрому при захворюваннях сечовивідних шляхів (ниркова коліка);</li>
<li>симптоматичне лікування гострого больового синдрому в гінекології.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Необхідно уникати поєднання Флороспазмілу із сильними знеболювальними препаратами, наприклад, морфіном або його похідними, внаслідок їхнього спазмогенного ефекту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Флороспазміл не впливає на швидкість реакції та не змінює здатність до керування автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дослідження, проведені на тваринах, не виявили тератогенного впливу флороглюцинолу. 
У клінічній практиці досить поширене застосування флороглюцинолу; дотепер не виявило жодного очевидного ризику вад розвитку плода. 
Препарат слід призначати під час вагітності лише за призначенням лікаря. 
За відсутності даних рекомендується уникати застосування лікарського засобу у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування: внутрішньовенно, внутрішньом&rsquo;язово. 
Внутрішньовенно або внутрішньом&rsquo;язово вводять вміст 1 ампули &ndash; 4 мл розчину флороглюцинолу дигідрату 40 мг та триметилфлороглюцинолу 0,04 мг. У разі необхідності дозу повторюють, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 12 мл розчину (вміст 3 ампул), що відповідає флороглюцинолу дигідрату 120 мг та триметилфлороглюцинолу 0,12 мг.

Діти

Досвіду застосування у дітей немає.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось. Можливе виникнення або посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції

Шкірно-слизові та алергічні прояви: висипання, рідко &ndash; кропив'янка, дуже рідко &ndash; набряк Квінке, анафілактичний шок; артеріальна гіпотензія

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці. 
Несумісність 
За відсутності досліджень несумісності, цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. 
Протипоказано змішувати в одному шприці Флороспазміл із норамідопірином внаслідок фізико-хімічної несумісності (ризик флеботромбозу).

По 4 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вулиця Поля Лангевіна, ШАМБРЕ ЛЄ ТУР, 37170, Франція

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Флороспазміл розчин знеболюючий для ін'єкцій та інфузій по 4 мл в ампулах, 10 шт.