Name: Ферролек-Здоров'я краплі оральні зі смаком малини, 30 мл
Brand: Здоров'я Україна Харків
SKU: 8281.3389
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Егіс, Угорщина

Сорбіфер Дурулес таблетки, 30 шт.

Є в наявності

сульфат заліза; аскорбінова кислота

Сорбіфер Дурулес таблетки, 50 шт.

сульфат заліза

Іннотера Шузі, Франція

Тотема розчин оральний ампули по 10 мл, 20 шт.

Тотема р-н орал. амп. 10мл №20

залізо

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

D,L-серин

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Упаковка

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Лікарська форма

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Об'єм

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям з народження

Кому можна

Основні властивості

Здоров'я Україна Харків

Ферролек

Ферролек-Здоров'я краплі оральні зі смаком малини, 30 мл

Склад

діючі речовини: залізо двовалентне у вигляді заліза сульфату гептагідрату; DL-серин;&nbsp;
1 мл (18 крапель) препарату містить заліза двовалентного 9,48 мг у вигляді заліза сульфату гептагідрату &ndash; 47,2 мг; DL-серину &ndash; 35,6 мг;&nbsp;
допоміжні речовини: аскорбінова кислота (Е 300); натрію бензоат (Е 211); поліетиленгліколь; &nbsp;ацесульфам калію; карамель сульфату аміаку (Е 150d), що містить сульфіти у перерахуванні на сірки діоксид (Е 220); кислота хлористоводнева &nbsp;концентрована; &nbsp;вода &nbsp; очищена; ароматизатор &ldquo;Малина&rdquo;, що містить: пропіленгліколь (Е 1520), етанол 96 %, альфа-токоферол (Е 307), аскорбінову кислоту (Е 300), воду очищену.

Краплі оральні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору, з ароматом малини.

Фармакотерапевтична група

Протианемічні засоби. Препарати заліза у комбінації з різними речовинами. Код АТХ В03А Е10.

Фармакодинаміка

Залізо необхідне для підтримання життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв&rsquo;язує кисень та бере участь в окисно-відновних реакціях; стимулює еритропоез. Залізо також міститься у тканинах-депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Амінокислота серин, що входить до складу Ферролеку-Здоров&rsquo;я, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, що спричиняє швидке відновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечує краще засвоєння препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.

Фармакокінетика

Абсорбція
При застосуванні внутрішньо приблизно 10&ndash;15 % заліза у двовалентній формі, як правило, всмоктується у дванадцятипалій кишці та верхньому відділі тонкої кишки. Крім того, при підвищеному постачанні заліза відбувається пасивне транспортування заліза в організмі.
Всмоктування заліза значно збільшується при дефіциті заліза в організмі, а також у випадку підвищеного еритропоезу. Найбільший рівень абсорбції (50&ndash;60 %) спостерігається при низьких показниках гемоглобіну і вмісту заліза у крові, причому інтенсивність абсорбції знову зменшується з нормалізацією цих показників.&nbsp;
Максимальна концентрація сироваткового заліза досягається протягом 2-4 годин після прийому лікарського засобу.
Розподіл
У крові залізо у тривалентній формі зв&rsquo;язується з трансферином і транспортується &nbsp;до місця гемостазу або депонування. При повному насиченні загальний трансферин плазми може поглинути максимум 12 мг заліза. Ця величина є відносно невеликою, і у випадку інтоксикації залізом внаслідок перорального або парентерального введення залізо- зв&rsquo;язуюча здатність трансферину може зменшитися, призводячи до викиду у плазму вільного незв&rsquo;язаного заліза, яке є токсичним.
Депонування заліза відбувається після зв&rsquo;язування з апоферитином у вигляді феритину, зокрема у печінці, селезінці та кістковому мозку.
Залізо проникає через плацентарний бар&rsquo;єр і у невеликих кількостях &ndash; у грудне молоко.
Виведення
Лише близько 1 мг заліза виводиться щоденно з відмерлими клітинами шкіри і слизових оболонок, з жовчю і сечею. Під час менструації втрати заліза становлять близько 1 мг на добу.
Більша частина заліза, яке утворилося внаслідок розпаду гемоглобіну (20&ndash;30 мг на день), використовується організмом для повторного синтезу гемоглобіну.

Показання

Лікування дефіциту заліза в організмі.

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до активних компонентів або до інших компонентів лікарського засобу.</li>
<li>Гемосидероз, гемохроматоз.</li>
<li>Анемії при порушенні обміну заліза (залізорефрактерна анемія; свинцева анемія, таласемія, сидероахрестична анемія).</li>
<li>Усі інші види анемій, що не походять від нестачі заліза (гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12).</li>
<li>Одночасне застосування парентеральних форм заліза.</li>
<li>Стеноз стравоходу та інші обструктивні захворювання травного тракту.</li>
<li>Дивертикули кишечнику, кишкова непрохідність.</li>
<li>Регулярні гемотрансфузії.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Солі заліза зменшують резорбцію одночасно прийнятих ліків, таких як тетрациклін, інгібітори ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), біфосфо-нати, пеніциламін, леводопа, карбідопа і метилдопа.
Солі заліза зменшують всмоктування тироксину, резорбцію цинку.
Резорбція заліза зменшується при одночасному прийомі холестираміну, антацидів (які містять алюміній, магній, кальцій, вісмут), а також добавок кальцію і магнію.&nbsp;
Всмоктування заліза може бути уповільнене при одночасному внутрішньовенному введенні хлорамфеніколу.
Глюкокортикоїди можуть підсилювати стимуляцію еритропоезу Ферролеком-Здоров&rsquo;я.
Вітамін С і лимонна кислота посилюють абсорбцію заліза.&nbsp;
Одночасний прийом вітаміну Е може зменшувати фармакологічну дію заліза в організмі дитини.&nbsp;
Одночасне застосування солей заліза та нестероїдних протизапальних препаратів може посилювати подразнювальну дію заліза на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Ферролек-Здоров&rsquo;я не слід приймати упродовж 2&ndash;3 годин після застосування одного з вищезгаданих препаратів. При нагоді слід перевіряти ефективність одночасного прийому лікарських препаратів медичними або лабораторно-діагностичними методами.
Застосування димеркапролу може призводити до утворення токсичних комплексів із залізом.

Особливості застосування

Для уникнення передозування необхідно дотримуватися особливої обережності при одночасному застосуванні препаратів заліза і харчових або інших добавок із вмістом солей заліза.
У ході лікування приблизно через кожні 4 тижні, при необхідності, потрібно проводити оцінку таких параметрів для визначення ступеня дефіциту заліза, реакції на лікування та необхідності продовження поповнення організму залізом: рівень гемоглобіну, кількість еритроцитів та показники еритроцитів [середній об&rsquo;єм клітини (MCV), середнє значення вмісту гемоглобіну в еритроцитах (MCH)], кількість ретикулоцитів, заліза сироватки, трансферину. Визначення рівня феритину в сироватці дозволяє оцінити накопичення заліза; показник феритину в сироватці &lt; 15 мкг/л означає відсутність запасів заліза в організмі.
Щоб уникнути зниження всмоктування заліза, не рекомендується запивати препарат чорним чаєм, кавою та молоком. Крім того, зменшення всмоктування може бути зумовлено твердою їжею, хлібом, сирими злаками, молочними продуктами, яйцями; компонентами вегетаріанської їжі (сполуками, що утворюють комплекси заліза, такі як фосфати, фітати і оксалати).&nbsp;
Для профілактики виникнення виразок слизової оболонки ротової порожнини і темного нальоту на зубах краплі Ферролек-Здоров&rsquo;я не слід приймати у нерозбавленому вигляді або тримати у роті. Препарат &nbsp;необхідно приймати з достатньою кількістю води. Забарвлення зубів у чорний колір є оборотним, його можна уникнути приймаючи краплі під час їди. Після їди рекомендується ретельно чистити зуби.
На фоні лікування Ферролеком-Здоров&rsquo;я може спостерігатись забарвлення калу у чорний колір, зумовлене виділенням заліза, що не всмокталося. Це не шкідливо і не має клінічного значення.
Бензидинова проба або схожі тести для визначення наявності крові у випорожненнях можуть показувати помилкову позитивну реакцію. За три дні до проведення такого дослідження необхідно припинити прийом препарату.
При наявності запалення чи виразок слизової оболонки шлунково-кишкового тракту в анамнезі слід ретельно зважити ризик загострення шлунково-кишкових захворювань та очікувану користь від лікування.
Препарати заліза з обережністю застосовують хворим з такими захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не досліджувалась.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Є відомості про порушення розвитку плода та викидні внаслідок інтоксикації залізом. У період вагітності Ферролек-Здоров&rsquo;я можна застосовувати тільки у випадку, коли користь перевищує можливий ризик.
Лікарські засоби, які містять залізо, недостатньо досліджені щодо ембріотоксичності у дослідах на тваринах.&nbsp;
У період годування груддю Ферролек-Здоров&rsquo;я можна застосовувати тільки у випадку, коли користь перевищує можливий ризик.

Спосіб застосування та дози

Краплі Ферролек-Здоров&rsquo;я призначати переважно дітям першого року життя.&nbsp;
Краплі Ферролек-Здоров&rsquo;я &ndash; це краплі для перорального застосування. Краплі приймати безпосередньо перед їдою або під час їди, з невеликою кількістю рідини (з водою або фруктовим чаєм). Добову дозу лікарського засобу визначати залежно від рівня гемоглобіну, маси тіла та віку пацієнта.
При пероральному застосуванні щоденна рекомендована доза становить 1,3&ndash;4 мг заліза на кілограм маси тіла.
Орієнтовна середня доза для немовлят (діти віком до 1 року) &ndash; 10&ndash;15 крапель 3 рази на добу.
Доза для дітей віком від 1 до 2 років &ndash; 15&ndash;25 крапель 3 рази на добу.
Доза для дітей віком від 2 до 6 років &ndash; 25&ndash;35 крапель 3 рази на добу.
Для лікування дітей віком від 6 років та дорослих доцільно застосовувати Ферролек-Здоров&rsquo;я у формі сиропу та капсул.
Для нормалізації вмісту заліза в організмі рекомендований курс лікування становить 8 тижнів. Після досягнення нормальних показників концентрації заліза у плазмі крові лікування препаратом слід продовжувати ще протягом кількох тижнів з метою поповнення запасів заліза в організмі.
При порушеннях функцій &nbsp;нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря.

Діти

Можна застосовувати у педіатричній практиці (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Передозування

Симптоми
У дітей молодшого віку ризик виникнення гострої інтоксикації залізом є особливо високим; небезпечна для життя інтоксикація можлива при прийомі 1 г сульфату заліза. Після ненавмисного вживання великої кількості Ферролеку-Здоров&rsquo;я спочатку виникає нудота, сильний біль у ділянці шлунка, діарея та блювання з кров&rsquo;ю у зв&rsquo;язку з розвитком геморагічного гастроентериту. У тяжких випадках може розвинутись ціаноз, порушення свідомості та гіперпное у результаті розвитку ацидозу та порушення периферичного кровообігу. Приблизно через 4&ndash;6 годин зазвичай настає ремісія. Далі через 12&ndash;48 годин може розвинутися сильний шок, який може супроводжуватися диханням Чейна&ndash;Стокса, олігурією, токсичною печінковою недостатністю та коагулопатією. &nbsp;
У деяких випадках можуть домінувати такі розлади з боку центральної нервової системи, як параліч, судоми та кома; рідшими є порушення коагуляції. У цій фазі віддаленого шоку наслідок, зазвичай, є летальним.
У фазі реконвалесценції рідко спостерігаються шлунково-кишкові стриктури та симптоми, подібні до кишкової непрохідності.
Лікування
Слід якомога швидше вжити заходів для запобігання абсорбції великої кількості заліза. До проведення специфічної терапії вживати молоко, сирі яйця.&nbsp;
Симптоматичні заходи: викликати блювання, промити шлунок водою або розчином харчової соди, або фосфатно-буферним розчином. При необхідності провести лікування шоку та ацидозу.
Спеціальна терапія: пацієнтам із симптомами гострого передозування заліза, у яких рівень заліза в сироватці крові перевищує 300&ndash;350 мкг/дл, слід призначати дефероксамін (десферал) внутрішньо та парентерально. При гострих отруєннях для зв&rsquo;язування заліза, яке ще не всмокталося зі шлунково-кишкового тракту, застосовувати внутрішньо 5&ndash;10 г дефероксаміну (вміст 10&ndash;20 ампул розчинити у питній воді). Для видалення заліза, що всмокталося, дефероксамін вводити внутрішньом&rsquo;язово по 1&ndash;2 г кожні 3&ndash;12 годин. У тяжких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, хворим призначати внутрішньовенне краплинне введення 1 г препарату (початкова швидкість інфузії має становити 15 мг/кг/год) і застосовувати симптоматичну терапію.
Попередньою умовою для ефективного лікування передозування є постійне виділення &nbsp;комплексу заліза з організму, тому пацієнтам з олігурією/анурією слід призначати перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
У разі необхідності при терапії шоку застосовувати підтримуючу штучну вентиляцію легень, симптоматичну підтримку кровообігу, проводити рентгенологічний контроль виведення токсинів з організму та повторний моніторинг рівнів сироваткового заліза та інших показників сироватки крові.
У випадку тяжкої інтоксикації: застосовувати кальцію діетилентриамін-пентаацетат парентерально.

Побічні реакції

З боку імунної системи: алергічні реакції, в т. ч. анафілаксія, шкірні висипи, екзантема, кропив&rsquo;янка, свербіж.
З боку травного тракту: при застосуванні високих доз можуть виникати легкі шлунково-кишкові ускладнення, такі як відчуття тяжкості у шлунку, метеоризм, запори або діарея, біль у животі, нудота, біль в епігастральній ділянці, диспепсія, блювання. Прийом з їжею може зменшити частоту цих побічних дій (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
При неправильному застосуванні, тобто якщо краплі тримати у роті, можливе виникнення виразкового стоматиту. У пацієнтів літнього віку та пацієнтів з розладами ковтання у разі неправильного застосування також є ризик ураження стравоходу чи розвитку бронхіального некрозу.&nbsp;
Під час лікування можливе забарвлення зубів у чорний колір, яке є оборотним. Цього можна уникнути, приймаючи краплі під час їди. На фоні лікування препаратом можливий темний колір випорожнень, зумовлений виділенням заліза, що не всмокталося. Це не шкідливо і не має клінічного значення.

2 роки.
Термін придатності препарату після &nbsp;розкриття флакона не більше 4 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;C.&nbsp;
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 30 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, у коробці.

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Фармацевтична компанія &laquo;Здоров&rsquo;я&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Ферролек-Здоров'я кр. орал. р-н фл. 30мл №1

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

Наявність в аптеках для Ферролек-Здоров'я краплі оральні зі смаком малини, 30 мл