Name: Фармаліпон Турбо розчин для інфузій 12 мг/мл у флаконах по 50 мл, 10 шт.
Brand: Новофарм-Біосинтез Україна
SKU: 6468.2140
Price: 1230.5 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Виробник

АТ "Фармак", Україна

Діаліпон Турбо розчин для ін'єкцій 1,2% у флаконах по 50 мл, 10 шт.

Діаліпон Турбо р-н д/ін. 1,2%  фл. 50мл №10

Є в наявності

альфа-ліпоєва кислота

Вьорваг Фарма, Польща

Тіогама Турбо розчин для інфузій 1,2% у флаконах по 50 мл, 10 шт.

Тіогама

Драгенофарм, Німеччина

Тіогама таблетки по 600 мг, 60 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Тіо-Ліпон Турбо розчин для інфузій 12 мг/мл, 50 мл, 10 шт.

Меда, Німеччина

Тіоктацид 600HR таблетки по 600 мг, 100 шт.

К.О. Ромфарм компані С.Р.Л., Румунія

Тіоктон 600 розчин для ін'єкцій 25 мг/мл у ампулах по 24 мл, 5 шт.

тіоктова кислота

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Берлітіон капсули по 600 мг, 30 шт.

Берлітіон 600 ОД розчин для ін'єкцій в ампулах по 24 мл, 5 шт.

Берлітіон 600 ОД р-н д/ін. амп. 24мл №5

Тіо-Ліпон Новофарм розчин для інфузій 30мг/мл у флаконах по 20 мл, 5 шт.

Фармаліпон розчин для інфузій 30 мг/мл, у флаконах по 20 мл, 5 шт.

Фармаліпон р-н д/інф. 30мг/мл фл. 20мл №5

Еспарма, Німеччина

Еспа-ліпон 600 розчин для ін'єкцій 25 мг/мл у ампулах по 24 мл, 5 шт.

Діаліпон розчин для інфузій 3% у ампулах по 20 мл, 5 шт.

Діаліпон

Тіоктацид у таблетках 600 HR, 30 шт.

Індар, Україна

Тіоктодар 3% розчин для ін'єкцій у флаконах по 10 мл, 10 шт.

Тіоктодар 3% розчин для ін'єкцій у ампулах 10 мл, 10 шт.

КВЗ Україна

Альфа-ліпон таблетки по 600 мг, 30 шт.

Альфа-ліпон у таблетках по 600 мг, 30 шт.

Берлітіон розчин для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах по 12 мл, 5 шт.

Берлітіон 300 ОД р-н д/ін. амп. 12мл №5

Діаліпон капсули по 300 мг, 30 шт.

Альфа-ліпон таблетки по 300 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Дозування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Первинна упаковка

Об'єм

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Фармаліпон

Фармаліпон Турбо розчин для інфузій 12 мг/мл у флаконах по 50 мл, 10 шт.

Склад

діюча речовина: тіоктова (a-ліпоєва) &nbsp;кислота; 1 мл розчину містить 12 мг тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти; допоміжні речовини: меглюмін, макрогол 300, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтуватого або зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси. &nbsp;Код АТХ А16А Х01.

Фармакодинаміка

Тіоктова (a-ліпоєва) кислота є речовиною, яка синтезується в організмі і виконує роль коензиму в окислювальному декарбоксилуванні &alpha;-кетокислот; відіграє важливу роль у процесі утворення енергії в клітині. Сприяє зменшенню рівня цукру в крові та збільшенню кількості глікогену в печінці. Нестача або порушення обміну тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти внаслідок інтоксикацій або надлишкового накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад &nbsp;кетонових &nbsp;тіл) &nbsp;призводить &nbsp;до &nbsp;порушення &nbsp;аеробного &nbsp;гліколізу. &nbsp;Тіоктова (a-ліпоєва) кислота може існувати у двох фізіологічно активних формах (окислена та відновлена), яким притаманна антитоксична та антиоксидантна дії. Тіоктова (a-ліпоєва) кислота &nbsp;впливає на обмін холестерину, бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, поліпшує функцію печінки (внаслідок гепатопротекторної, антиоксидантної, дезінтоксикаційної дій). Тіоктова (a-ліпоєва) кислота подібна за фармакологічними властивостями до вітамінів групи В.

Фармакокінетика

Тіоктова (a-ліпоєва) кислота зазнає значних змін при первинному проходженні через печінку. Спостерігаються значні міжсуб&rsquo;єктні коливання у системній доступності тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти. Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів. Утворення метаболітів відбувається у результаті окиснення бокового ланцюга та кон&rsquo;югації. Період напіввиведення тіоктової (a-ліпоєвої) із сироватки крові становить 10&minus;20 хвилин.

Показання

Порушення чутливості при діабетичній полінейропатії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти або до інших компонентів лікарського засобу. Серцева та дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть призводити до лактоацидозу.&nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тіоктова (&alpha;-ліпоєва) кислота взаємодіє in vitro з іонними комплексами металів (наприклад з цисплатином), тому були повідомлення про зниження ефекту цисплатину при одночасному застосуванні з лікарським засобом. З молекулами цукру (наприклад з розчином фруктози) тіоктова (&alpha;-ліпоєва) кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки. Тіоктова (&alpha;-ліпоєва) &nbsp;кислота є хелатором металу, тому її не можна застосовувати разом з металами (препаратами заліза, магнію). Тіоктова (&alpha;-ліпоєва) кислота &nbsp;може &nbsp;посилювати &nbsp;цукрознижувальний ефект інсуліну та інших протидіабетичних засобів, тому показаний регулярний контроль рівня цукру в крові, особливо &nbsp;на &nbsp;початку лікування &nbsp;тіоктовою (&alpha;-ліпоєвою) кислотою. В окремих випадках може виникнути необхідність у зниженні дози інсуліну та/або перорального протидіабетичного засобу, щоб запобігти появі симптомів гіпоглікемії. Попередження: регулярне вживання алкоголю є суттєвим фактором ризику розвитку і прогресування клінічної картини нейропатії і, таким чином, може перешкоджати ефективності лікування. Тому пацієнтам з діабетичною полінейропатією зазвичай рекомендується утриматися від вживання алкоголю. Обмеження вживання алкоголю стосується також перерв між курсами лікування.

Особливості застосування

При застосуванні лікарського засобу слід використовувати світлозахисні чорні пакети, які одягаються зверху на флакон при введенні лікарського засобу внутрішньовенно. Залишок лікарського засобу не використовувати. Головним чинником ефективного лікування діабетичної полінейропатії є оптимальна корекція рівня цукру в крові хворого. При парентеральному застосуванні лікарського засобу існує ризик виникнення алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок, тому пацієнтів слід перевіряти на наявність таких реакцій. У разі появи таких ознак, як свербіж, нудота, нездужання, слід негайно припинити введення препарату і вжити необхідних лікувальних заходів.&nbsp; У поодиноких пацієнтів з декомпенсованим або неадекватно контрольованим діабетом та погіршенням загального стану здоров&rsquo;я можуть розвинутися тяжкі анафілактичні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням лікарського засобу. При лікуванні хворих на цукровий діабет, особливо на початку лікування, необхідний частий контроль глюкози крові. У деяких випадках необхідно скоригувати дози антидіабетичних засобів для запобігання гіпоглікемії. Під час лікування полінейропатії завдяки регенераційним процесам можливе короткочасне посиленням чутливості, що супроводжується парестезією з відчуттям &laquo;повзання мурашок&raquo;. Певними обмеженнями внутрішньовенного введення препаратів тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти є літній вік (понад 75 років). При лікуванні тіоктовою (&alpha;-ліпоєвою) кислотою повідомлялося про випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому. Пацієнти з певним генотипом антигену лейкоцитів людини HLA (лейкоцитарні антигени людини), таким як HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03, більш схильні до розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (розлад гормонів, які регулюють глюкозу в крові з вираженим зниженням рівня цукру в крові) при лікуванні тіоктовою (&alpha;-ліпоєвою) кислотою. Алель HLA-DRB1*04:03 (коефіцієнт сприйнятливості до розвитку аутоімунного інсулінового синдрому &mdash; 1,6) в першу чергу зустрічається у кавказців і поширений в Південній Європі більше, ніж у Північній Європі; алель HLA-DRB1*04:06 (коефіцієнт сприйнятливості до розвитку аутоімунного інсулінового синдрому &mdash; 56,6) зустрічається переважно у пацієнтів з Японії та Кореї. При діагностуванні спонтанної гіпоглікемії у пацієнтів, яким застосовується тіоктова (&alpha;-ліпоєва) кислота, слід мати на увазі можливість розвитку аутоімунного інсулінового синдрому.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час застосування лікарського засобу необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та при інших потенційно небезпечних видах діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає достатнього досвіду застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю, тому його не слід призначати у ці періоди.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб вводять безпосередньо з флакона (тобто без розчинника) у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії дорослим у дозі 600 мг на добу (вміст 1 флакона) протягом щонайменше 30 хв. У зв&rsquo;язку з тим, що тіоктова (a-ліпоєва) кислота чутлива до дії світла, флакони слід зберігати у картонній упаковці до моменту безпосереднього їх застосування. На початку курсу лікування препарат вводять внутрішньовенно. Курс лікування &mdash; 2&minus;4 тижні.&nbsp; Для подальшої терапії застосовувати пероральні форми тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти у дозі 300&minus;600 мг на добу.

Діти

Ефективність і безпека застосування лікарського засобу дітям не встановлені, тому його не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми: можливі нудота, блювання і головний біль. При застосуванні дуже високих доз від 10 до 40 г тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігається тяжка інтоксикація, що може спричинити летальний наслідок. Клінічна картина отруєння на початку проявляється психомоторним збудженням або порушенням свідомості і далі протікає з нападами генералізованих судом та розвитком лактоацидозу. Наслідками інтоксикації можуть бути гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, гострий некроз скелетних м&rsquo;язів, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, пригнічення кісткового мозку та мультиорганна недостатність.&nbsp; Лікування. При підозрі на передозування та інтоксикацію (прийом 6000 мг для дорослої людини та &gt; 50 мг/кг маси тіла для дитини) показана негайна госпіталізація та проведення загальноприйнятих заходів (наприклад: штучне блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля). Лікування нападів генералізованих судом, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикацій, що загрожують життю хворого, слід орієнтувати на сучасні принципи інтенсивної терапії та проводити симптоматично. До цього часу даних про доцільність застосування гемодіалізу, методів гемоперфузії або гемофільтрації у рамках форсованого виведення &nbsp;тіоктової (a-ліпоєвої) кислоти немає.

Побічні реакції

Класифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто: &ge; 1/10; часто: &ge; 1/100 &mdash; &lt; 1/10; нечасто: &ge; 1/1000 &mdash; &lt; 1/100; рідко: &ge; 1/10000 &mdash; &lt; 1/1000; дуже рідко: &lt; 1/10000; частота невідома: на основі наявних даних визначити частоту неможливо. З боку імунної системи Частота невідома: інсуліновий аутоімунний синдром (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Можуть виникати шкірні алергічні реакції у вигляді висипання, кропив&rsquo;янки, свербежу, екземи, а також системні реакції аж до розвитку шоку. З боку центральної нервової системи Дуже рідко: зміна або порушення смакових відчуттів, головний біль, припливи, підвищена пітливість, запаморочення, порушення зору. Після внутрішньовенного введення тіоктової (&alpha;-ліпоєвої) кислоти спостерігались судоми та двоїння в очах. У більшості випадків усі вказані прояви минають самостійно. Невідомо: втрата свідомості, напади. З боку травного тракту В окремих випадках при швидкому внутрішньовенному введенні препарату спостерігалися нудота, блювання, діарея, біль у животі, які минали самі по собі. З боку гепатобіліарної системи Невідомо: холестатичний гепатит. З боку системи кровотворення В окремих випадках спостерігалися петехіальні крововиливи у слизові оболонки/шкіру, гіпокоагуляція, тромбофлебіт. Дуже рідко: геморагічні висипання (пурпура), порушення функції тромбоцитів.&nbsp; Метаболічні порушення Дуже рідко: внаслідок покращеного засвоєння глюкози може знижуватися рівень цукру в крові, через що можлива поява подібних до гіпоглікемії симптомів, таких як запаморочення, підвищена пітливість, головний біль, розлади зору.&nbsp; З боку серцево-судинної системи При швидкому внутрішньовенному введенні можливі біль у ділянці серця, тахікардія, що минають самостійно. Побічні реакції загального характеру та реакції в місці введення. Часто: після швидкого внутрішньовенного введення можливі підвищення внутрішньочерепного тиску, респіраторний дистрес-синдром, що минають самі по собі. Дуже рідко: у поодиноких випадках повідомлялося про реакції в місці введення та слабкість. Повідомлення про можливі небажані реакції Повідомлення про можливі небажані реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування даного лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров&rsquo;я повинні повідомляти про будь-які можливі небажані реакції через національну систему фармаконагляду.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.&nbsp; Несумісність Розчин тіоктової (&alpha;-ліпоєвої) кислоти несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера та з розчинами, які можуть вступати в реакцію із SH-групами або дисульфідними зв&rsquo;язками.&nbsp; При необхідності, тільки сольовий розчин можна використовувати як розчинник для введення розчину лікарського засобу.

По 50 мл у флаконі; по 10 флаконів у пачці з картону.

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма &laquo;Новофарм-Біосинтез&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, б. 38.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Фармаліпон Турбо розчин для інфузій 12 мг/мл у флаконах по 50 мл, 10 шт.