Name: Евінопон розчин для ін'єкцій по 25 мг/мл (75 мг) ампулах по 3 мл, 5 шт.
Brand: Брос, Греція
SKU: 8638.0743
Price: 103.53 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Диклофенак-Дарниця розчин для ін'єкції 2,5%, по 3 мл в ампулах, 10 шт.

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 10 шт. -  Дарниця

Є в наявності

диклофенак

Тева

Диклофенак-Тева розчин для ін'єкції 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт. 

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. - Тева

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Диклоберл супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Новартіс Швейцарія

Вольтарен супозиторії ректальні по 100 мг, 5 шт.

Вольтарен супоз. рект. 100мг №5

Кусум Індія

Діклосейф супозиторії по 50 мг, 10 шт.

Хемофарм, Сербія

Раптен 75 розчин, 3 мл в ампулах, 5 шт.

Медокемі, Кіпр

Алмірал розчин для ін'єкцій по 75 мг в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Діклосейф супозиторії ректальні протизапальні по 100 мг, 10 шт.

Сандоз Австрія

Диклак ID таблетки 75 мг, 20 шт.

Раптен Ретард таблетки знеболюючі протизапальні по 100 мг, 20 шт.

Диклоберл протизапальний знеболюючий розчин для ін'єкцій, 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклоберл знеболюючий протизапальний розчин для ін'єкцій по 75 мг в ампулах по 3мл, 5 шт.

Юнік Фармасьютікал Лабораторіз, Індія

Долокс Ретард у таблетках вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, 20 шт.

Диклак розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. -  Дарниця

Вольтарен рапід таблетки по 50 мг, 20 шт.

Вольтарен супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Вольтарен супоз. рект. 50мг №10

Лубнифарм Україна

Диклофенак-Лубнифарм розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. 

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. - Лубнифарм 

Диклоберл ретард у капсулах по 100 мг, 20 шт.

Диклоберл супозиторії по 100 мг, 10 шт.

Диклофенак-Дарниця таблетки по 25 мг, 30 шт.

Демо, Греція

Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Вольтарен таблетки по 50 мг, 20 шт.

КВЗ Україна

Натрію диклофенак-КВ у капсулах по 25 мг, 30 шт.

КРКА Словенія

Наклофен розчин для ін'єкцій по 75 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Свіс капс. Німеччина

Аргетт Дуо капсули по 75 мг, 20 шт.

Технолог Україна

Ортофен таблетки по 0,025 г, 30 шт. - Технолог

Фармекс Груп, Україна

Диклофенак супозиторії (свічки) ректальні по 100 мг, 10 шт.

Монфарм Україна

Диклофенак натрію супозиторії 0,05 г, 10 шт.

Вітаміни, м. Умань

Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Вітаміни

Здоров'я Україна Харків

Ортофен-Здоров'я таблетки по 0,025 г, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Міжнародне найменування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Об'єм

Первинна упаковка

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Брос, Греція

Евінопон

Евінопон розчин для ін'єкцій по 25 мг/мл (75 мг) ампулах по 3 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: диклофенак натрію; 
3 мл розчину містять: 75 мг диклофенаку натрію (25 мг/мл); 
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (E 223), маніт (Е 421), спирт бензиловий, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. 
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код АТХ M01A B05.

Фармакодинаміка

Евінопон &ndash; нестероїдний препарат з вираженими знеболювальними/протизапальними властивостями. Він є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази). Диклофенак натрію in vitro в концентраціях, еквівалентних тим, які були досягнуті у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині. Якщо препарат застосовують одночасно з опіоїдами для зняття післяопераційного болю, Евінопон суттєво зменшує потребу в опіоїдах.

Фармакокінетика

Абсорбція. 
Після введення 75 мг диклофенаку шляхом внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції абсорбція починається негайно, а середня максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові, що становить приблизно 2,558 &plusmn; 0,968 мкг/мл (2,5 мкг/мл &equiv; 8 мкмоль/л), досягається приблизно через 20 хвилин. Об&rsquo;єм абсорбції лінійно пропорційний величині дози. 
У разі якщо 75 мг диклофенаку вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин, середня максимальна концентрація у плазмі крові становить приблизно 1,875 &plusmn; 0,436 мrг/мл (1,9 мкг/мл &equiv; 5,9 мкмоль/л). Більш короткий час інфузії призводить до вищої максимальної концентрації у плазмі крові, тоді як триваліші інфузії призводять до плато концентрації, пропорційної до показника інфузії після 3&ndash;4 годин. На відміну від відповідних результатів перорального застосування, у разі застосування препарату у вигляді супозиторіїв або внутрішньом&rsquo;язового введення концентрація у плазмі крові швидко знижується одразу після досягнення максимальних рівнів. 
Біодоступність. 
Площа під кривою концентрації (AUC) після внутрішньом&rsquo;язового або внутрішньовенного введення приблизно удвічі більша, ніж після перорального або ректального введення, тому що цей шлях дає змогу уникнути метаболізму першого проходження через печінку. 
Розподіл. 
99,7 % диклофенаку зв&rsquo;язується з протеїнами, головним чином з альбуміном (99,4 %). 
Диклофенак потрапляє до синовіальної рідини, де Сmax встановлюється через 2&ndash;4 години після досягнення пікового значення у плазмі крові. Очікуваний період напіввиведення з синовіальної рідини становить від 3 до 6 годин. Через 2 години після досягнення рівня пікового значення у плазмі крові концентрація диклофенаку у синовіальній рідині перевищує цей показник у плазмі крові і залишається вищою протягом періоду до 12 годин. 
Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї жінки, яка годувала груддю. Передбачувана кількість диклофенаку, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна 0,03 мг/кг/добу. 
Метаболізм. 
Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронідації інтактної молекули, але головним чином шляхом одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, більшість з яких перетворюється у кон&rsquo;югати глюкуроніду. Два з цих фенольних метаболітів є біологічно активними, однак їхня дія виражена значно менше, ніж для диклофенаку. 
Виведення.&nbsp; 
Загальний системний кліренс диклофенаку у плазмі крові становить 263 &plusmn; 56 мл/хв (середнє значення &plusmn; стандартне відхилення). Термінальний період напіввиведення у плазмі крові становить 1&ndash;2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми крові &ndash; 1&ndash;3 години. Приблизно 60 % введеної дози виводиться з сечею у вигляді глюкуронідного кон&rsquo;югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон&rsquo;югати. Менш ніж 1 % виводиться у вигляді незміненої речовини. Залишки дози елімінуються у вигляді метаболітів через жовч з фекаліями. 
Особливі групи пацієнтів. 
Літні пацієнти. Ніякої різниці залежно від віку пацієнта в абсорбції, метаболізмі або екскреції диклофенаку не спостерігалося, окрім того, що у деяких пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50 % концентрації у плазмі крові, ніж це спостерігалося у молодих здорових добровольців. 
Пацієнти з порушенням функції нирок. У пацієнтів із порушеннями функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. За умов кліренсу креатиніну менше ніж 10 мл/хв рівень гідроксиметаболітів у плазмі крові приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. 
Однак метаболіти остаточно виводяться із жовчю. 
Пацієнти із захворюваннями печінки. У пацієнтів із хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки кінетика та метаболізм диклофенаку є такими ж, як і у пацієнтів без захворювання печінки.

Показання

Препарат при внутрішньом&rsquo;язовому введенні призначений для лікування:
<ul>
<li>запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму;</li>
<li>гострих нападів подагри;</li>
<li>ниркової та біліарної колік;</li>
<li>болю та набряку після травм і операцій;</li>
<li>тяжких нападів мігрені.</li>
</ul>
Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

Протипоказання

Підвищена гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. 
Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов&rsquo;язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). 
Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі). 
Активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація. 
III триместр вагітності. 
Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив&rsquo;янку, гострий риніт/назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії. 
Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт). 
Печінкова недостатність (класу С за класифікацією Чайлда - П&rsquo;ю), цироз печінки і асцит. 
Серцева недостатність (функціональний клас II&ndash;IV за NYHA - Нью-Йоркська кардіологічна асоціація). 
Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt; 15 мл/хв/1,73м2).&nbsp; 
Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч. 
Не застосовувати для лікування постопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу). 
Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда. 
Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. 
Захворювання периферичних артерій. 
У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям. 
Протипоказання для внутрішньовенного застосування.&nbsp; 
Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (у тому числі низьких доз гепарину).&nbsp; 
Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі.&nbsp; 
Операції, пов&rsquo;язані з високим ризиком кровотечі.&nbsp; 
Бронхіальна астма в анамнезі.&nbsp; 
Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові більше 160 мкмоль/л).&nbsp; 
Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нижче наведено взаємодії, що спостерігалися під час застосування препарату Евінопон, розчину для ін&rsquo;єкцій, та/або інших лікарських форм диклофенаку. 
Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівнів літію у сироватці. 
Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівнів дигоксину у сироватці крові. 
Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і інші НПЗЗ, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами [наприклад &beta;-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)] може призвести до зниження їх антигіпертензивного впливу через інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнти, особливо хворі літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, з огляду на збільшення ризику нефротоксичності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; 
Препарати, що спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов&rsquo;язане зі збільшенням рівнів калію у сироватці крові, тому контроль стану пацієнтів слід проводити більш часто (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Рекомендується вжити запобіжних заходів, оскільки супутнє введення підвищує ризик кровотечі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофенак та антикоагулянти одночасно. Тому рекомендований ретельний нагляд за пацієнтами, які одночасно застосовують диклофенак і антикоагулянти, і, в разі необхідності, корекція дозування антикоагулянтів. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів. 
Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, та кортикостероїди. Супутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів підвищує частоту шлунково-кишкових побічних ефектів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗС підвищує ризик кровотечі у травному тракті (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Антидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом із пероральними антидіабетичними засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглікемічного, так і гіперглікемічного впливу після введення диклофенаку, коли потрібні зміни дозування антидіабетичних засобів під час лікування диклофенаком. При таких станах необхідний моніторинг рівня глюкози у крові, що є запобіжним заходом під час супутньої терапії. 
Також є окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з уже наявними порушеннями функції нирок. 
Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. При введенні НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до лікування метотрексатом рекомендується бути обережними, оскільки може зростати концентрація метотрексату в крові і збільшуватися токсичність цієї речовини. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗЗ. 
Циклоспорин та такролімус. Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу через вплив на простагландини нирок. У зв&rsquo;язку з цим його слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для хворих, які не отримують циклоспорин або такролімус. 
Антибактеріальні хінолони. Існують окремі дані щодо судом, які можуть бути результатом супутнього застосування хінолонів та НПЗЗ. Це може спостерігатися у пацієнтів як з наявністю, так і з відсутністю в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при розгляді питання про застосування хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ. 
Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі крові у зв&rsquo;язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну. 
Колестипол та холестирамін. Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Таким чином, рекомендується призначати диклофенак принаймні за одну годину до або через 4&ndash;6 годин після застосування колестиполу/холестираміну. 
Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ може посилити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові. 
Міфепристон. НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8&ndash;12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект. 
Інгібітори CYP2C9. Необхідна обережність при сумісному призначенні диклофенаку з інгібіторами CYP2C9 (наприклад з вориконазолом). Це може призвести до значного збільшення максимальної концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку. 
Індуктори СYP2C9. Необхідна обережність при сумісному призначенні диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного зменшення концентрації у плазмі крові та послаблення дії диклофенаку. 
Пробенецид. Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть затримувати виведення диклофенаку.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти, у яких під час лікування препаратом Евінопон спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, повинні утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність 
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Евінопон можна призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода). 
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. 
Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %. 
Ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода. 
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Евінопон застосовують жінкам, які прагнуть завагітніти, або у першому чи другому триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування &ndash; якомога коротшою. 
Під час третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
<ul>
<li>серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
На матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:
<ul>
<li>можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</li>
</ul>
Отже, Евінопон протипоказаний під час третього триместру вагітності.
 Період годування груддю 
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Евінопон не слід застосовувати під час годування груддю. Якщо лікування вважається необхідним, дитину слід перевести на штучне вигодовування. 
Фертильність 
Евінопон може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування лікарського засобу Евінопон. 
На підставі відповідних даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта. 
Дорослі 
Препарат Евінопон, розчин для ін&rsquo;єкцій, не застосовують більше ніж 2 дні. У разі необхідності лікування можна продовжити диклофенаком в іншій лікарській формі, наприклад таблетками або супозиторіями. 
Внутрішньом&rsquo;язова ін&rsquo;єкція 
З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції потрібно дотримуватись таких інструкцій. Такі пошкодження можуть призводити до м&rsquo;язової слабкості, паралічу м&rsquo;язів та гіпостезії. 
Доза зазвичай становить 75 мг (1 ампула) на добу, яку вводять шляхом глибокої ін&rsquo;єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м&rsquo;яза, використовуючи асептичну техніку. У тяжких &nbsp;випадках &nbsp;(наприклад, коліки), &nbsp;добову дозу &nbsp;можна &nbsp;збільшити до двох ін&rsquo;єкцій по 75 мг, між якими дотримують інтервал у кілька годин (по одній ін&rsquo;єкції в кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін&rsquo;єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами диклофенаку (наприклад таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію. 
В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням однієї ампули 75 мг, дозу вводять при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 75 мг у той же самий день (за необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. 
Немає доступних даних щодо застосування диклофенаку для лікування нападів мігрені більш ніж один день. Якщо пацієнт потребує подальшої терапії &nbsp;в наступні дні, добова доза не повинна перевищувати 150 мг (у вигляді розподілених доз, введених у формі супозиторіїв). 
Внутрішньовенні інфузії 
Безпосередньо перед початком внутрішньовенної інфузії лікарський засіб Евінопон слід розвести у 100&ndash;500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Обидва розчини спершу потрібно буферизувати розчином бікарбонату натрію (0,5 мл 8,4 % розчину або 1 мл 4,2 %). Використовувати можна тільки прозорі розчини. Якщо в розчині є кристали або осад, його застосовувати не можна. 
Евінопон, розчин для ін&rsquo;єкцій, не слід вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін&rsquo;єкції. 
Рекомендовані альтернативні режими дозування препарату Евінопон, розчину для ін&rsquo;єкцій:
<ul>
<li>для лікування помірного і тяжкого післяопераційного болю 75 мг необхідно вводити безперервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхідності лікування можна повторити через 4&ndash;6 годин, але доза не повинна перевищувати 150 мг на добу;</li>
<li>для профілактики післяопераційного болю через 15 хв &ndash; 1 годину після хірургічного втручання потрібно ввести навантажувальну дозу 25&ndash;50 мг, після цього необхідно застосувати безперервну інфузію приблизно 5 мг/год аж до максимальної добової дози 150 мг.</li>
</ul>
Особливі групи пацієнтів
 Пацієнти літнього віку (від 65 років). 
Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінетика препарату Евінопон клінічно значуще не погіршується, нестероїдні протизапальні засоби слід застосовувати з особливою обережністю таким пацієнтам, які, як правило, більш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених пацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендується застосовувати найнижчі ефективні дози (див. також розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); також пацієнтів необхідно обстежити щодо шлунково-кишкових кровотеч при лікуванні НПЗЗ. 
Рекомендована максимальна добова доза лікарського засобу &nbsp;Евінопон становить 150 мг. 
Підтверджене серцево-судинне захворювання або серйозні серцево-судинні фактори ризику. 
Лікарський засіб Евінопон загалом не рекомендується пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями чи неконтрольованою артеріальною гіпертензією. За необхідності пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, неконтрольованою артеріальною гіпертензією або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань лікарський засіб Евінопон призначати лише після ретельної оцінки та тільки у дозах до 100 мг на добу, якщо тривалість лікування перевищує 4 тижні (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Ниркова недостатність. 
Евінопон протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ &lt; 15мл/хв/1,73м2; див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). 
Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Евінопон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Печінкова недостатність. 
Евінопон протипоказаний пацієнтам із печінковою недостатністю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). 
Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки &nbsp;не проводилися, тому рекомендації щодо коригування дози зробити неможливо. Евінопон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Евінопон у лікарській формі розчину для ін&rsquo;єкцій протипоказаний для застосування дітям.

Передозування

Симптоми. Типова клінічна картина наслідків передозування диклофенаку відсутня. Передозування може спричинити такі симптоми, як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, гастроінтестинальна кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, дзвін у вухах, втрата свідомості або судоми. У разі тяжкого отруєння можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки. 
Лікування. Лікування гострого отруєння НПЗЗ, у першу чергу, підтримувальне та симптоматичне - для усунення таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. 
Особливі заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, не можуть гарантувати виведення НПЗЗ, включаючи диклофенак, &nbsp;через їх значне зв&rsquo;язування з протеїнами плазми крові та інтенсивний метаболізм.

Побічні реакції

Побічні реакції на препарат зазначені за частотою: дуже часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/100, &lt;1/1000); рідко (&ge;1000, &lt;1/10000); дуже рідко (&lt;10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними). 
Нижчезазначені небажані ефекти включають такі, що пов&rsquo;язані із введенням лікарського засобу Евінопон за умов короткострокового і довготривалого застосування. 
Інфекції та інвазії: дуже рідко - абсцес у місці ін&rsquo;єкції. 
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко &ndash; тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз. 
З боку імунної системи: рідко &ndash; підвищена чутливість, анафілактична та анафілактоїдна реакція (включаючи артеріальну гіпотензію та шок); дуже рідко &ndash; ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя). 
З боку психіки: дуже рідко &ndash; дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні жахи, дратівливість та інші психічні розлади. 
З боку нервової системи: часто &ndash; головний біль, запаморочення; рідко &ndash; сонливість, втомлюваність; дуже рідко &ndash; парестезія, порушення пам&rsquo;яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт; частота невідома &ndash; сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання. 
З боку органів зору: дуже рідко &ndash; розлади зору, затуманення зору, диплопія; частота невідома &ndash; неврит зорового нерва. 
З боку органів слуху: часто &ndash; вертиго; дуже рідко &ndash; дзвін у вухах, порушення слуху. 
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко &ndash; відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, часто - артеріальна гіпертензія, дуже рідко - артеріальна гіпотензія, васкуліт, частота невідома &ndash; синдром Коуніса. 
З боку дихальної системи: рідко &ndash; астма (включаючи диспное); дуже рідко &ndash; пневмоніт. 
З боку травного тракту: часто &ndash; нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія; рідко &ndash; гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику з кровотечею або без, гастроінтестинальним стенозом або перфорацією (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту; дуже рідко &ndash; коліт (включаючи геморагічний коліт, ішемічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (у тому числі виразковий стоматит), глосит, розлади з боку стравоходу, мембранні стриктури кишечнику, панкреатит.&nbsp; 
З боку гепатобіліарної системи: часто &ndash; збільшення рівня трансаміназ; рідко &ndash; гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко &ndash; блискавичний гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність. 
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто &ndash; шкірні висипи; рідко &ndash; кропив&rsquo;янка; дуже рідко &ndash; бульозне висипання, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж, пурпура Шенляйна &mdash; Геноха. 
З боку сечовидільної системи: часто - затримка рідини, набряк; дуже рідко &ndash; гостре ушкодження нирок (гостра ниркова недостатність), гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, тубулоінтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз. 
Загальні порушення та порушення у місці введення препарату: часто &ndash; реакція у місці ін&rsquo;єкції, біль, затвердіння; рідко &ndash; набряк, некроз у місці ін&rsquo;єкції, дуже рідко &ndash; абсцес у місці ін&rsquo;єкції. 
З боку репродуктивної системи: дуже рідко &ndash; імпотенція. 
Дані клінічних досліджень та фармакоепідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов&rsquo;язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Зорові порушення. 
Такі зорові порушення, як погіршення зору, затьмарення зору і диплопія, є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, вони оборотні після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку зорових порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин. 
Звітування про підозрювані побічні реакції. 
Звітування про передбачувані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням &laquo;користь/ризик&raquo; при застосуванні лікарського засобу. Фахівці охорони здоров&rsquo;я зобов&rsquo;язані подавати інформацію про будь-які передбачувані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

5 років. 
Приготовлені розчини для інфузії підлягають негайному використанню.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. 
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Розчин для ін&rsquo;єкцій, 25 мг/мл, по 3 мл (75 мг) в ампулах, по 5 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Авгіс і Галініс 15, Неа Кіфісія (Аттика) 145 64, Греція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Евінопон розчин для ін'єкцій по 25 мг/мл (75 мг) ампулах по 3 мл, 5 шт.