Name: Ефералган супозиторії ректальні по 80 мг, 10 шт.
Brand: Упса САС, Франція
SKU: 5276.8053
Price: 106.37 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Виробник

Форма випуску

Монфарм Україна

Парацетамол для дітей супозиторії (свічки) ректальні по 80 мг, 10 шт.

Є в наявності

парацетамол

Аналоги в інших формах випуску

Фарматрейд ДП, Україна

Парамол розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл, 100 мл

Упса САС, Франція

Ефералган супозиторії ректальні по 150 мг, 10 шт.

Ефералган таблетки шипучі по 500 мг, 16 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Парацетамол-Ново розчин для ін'єкцій по 10 мг/мл, 100 мл

Житомирська ФФ Україна

Парацетамол сироп по 120 мг/5 мл, 90 мл - Вішфа

Парацетамол сироп 120 мг/5 мл у флаконі, 90 мл - Вішфа

Здоров'я Україна Харків

Парацетамол Бебі суспензія оральна в саше по 120 мг/5 мл 10 мл, 20 шт.

Парацетамол Бебі сусп. орал. саше 10мл №20

Лубнифарм Україна

Парацетамол таблетки по 325мг, 100 шт. - Лубнифарм

Кусум Фарм Україна Суми

Піарон суспензія 120 мг/5 мл, 100 мл

Піарон сусп 120мг/5мл фл. 100мл №1

Парацетамол Солюбл таблетки шипучі по  500 мг, 12 шт.

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Інфулган розчин для інфузій по 10мг/мл, 100 мл

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Парацетамол сироп 120 мг/5 мл "ліки ведмедика БО" у флаконі, 100 мл

ГлаксоСмітКляйн Великобританія

Панадол таблетки по 500 мг, 12 шт.

Парацетамол супозиторії ректальні по 330 мг, 10 шт.

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Анапірон розчин для інфузій по 10 мг/мл у контейнері, 100 мл

Парацетамол супозиторії ректальні по 170 мг, 10 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Парацетамол таблетки по 500 мг, 10 шт.

Парацетамол таблетки 500мг, 10 шт.

Фармекс Груп, Україна

Парацетамол супозиторії ректальні по 150 мг, 10 шт.

Піарон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ефералган розчин оральный 150 мг/5 мл у флаконі, 90 мл

Парацетамол таблетки 200мг, 10 шт.

Київмедпрепарат Україна

Парацетамол таблетки по 200 мг, 10 шт.

ТзОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна

Парацетамол капсули 500 мг, 10 шт.

Парацетамол капс. 500мг №10

Парацетамол таблетки по 200 мг, 10 шт. - Лубнифарм

Парацетамол у таблетках по 200 мг, 10 шт. - Лубнифарм

Парацетамол капсули по 325 мг, 10 шт.

Парацетамол капсули 325 мг, 10 шт.

Браун Лабораторія Лімітед, Індія

Парацетамол Б.Браун розчин для інфузій 10мг/мл флакон, 100 мл

Парацетамол Б.Браун розчин для інфузій 10мг/мл флакон 100 мл

Фармачеутічі  Дамор С.П.А., Італія

Парафузів розчин для інфузій 10 мг/мл, по 100 мл у флаконі, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Міжнародне найменування

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код АТС/ATX

Дозування

Первинна упаковка

Спосіб введення

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Ефералган

Ефералган супозиторії ректальні по 80 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: парацетамол; 1 супозиторій ректальний містить 80 мг парацетамолу; допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні. Основні фізико-хімічні властивості: білі гладкі та глянцеві супозиторії.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Код ATХ N02B E01.

Фармакодинаміка

Чинить аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції у гіпоталамусі.

Фармакокінетика

Всмоктування парацетамолу при ректальному введенні є більш повільним, ніж при пероральному застосуванні, однак воно є більш повним. Пікова концентрація у плазмі крові досягається протягом 2&ndash;3 годин після введення. Парацетамол швидко розподіляється у всіх тканинах. Концентрації у крові, слині та плазмі є порівнянними між собою. Зв&rsquo;язування з білками плазми слабке. Парацетамол метаболізується переважно у печінці з утворенням неактивних сполук із глюкуроновою кислотою та сульфатами. Мінімальний шлях метаболізму, що каталізується цитохромом P450, призводить до утворення проміжного реагенту (N-ацетилбензохіноніміну), який при нормальному застосуванні швидко детоксикується відновленим глутатіоном та виводиться з сечею після кон&rsquo;югації з цистеїном та меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту підвищується. Виводиться в основному із сечею. 90 % прийнятої дози парацетамолу виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у формі глюкуронідних кон&rsquo;югатів (від 60 до 80 %) і сульфатних кон&rsquo;югатів (від 20 до 30 %). Менше 5 % речовини виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить від 4 до 5 годин. При серйозній нирковій недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) виведення парацетамолу та його метаболітів уповільнюється.

Показання

Симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються болем слабкої та помірної інтенсивності та/або підвищенням температури тіла.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів &nbsp;препарату. Дитячий вік до 1 місяця (маса тіла дитини до 4 кг). Тяжкі порушення функції нирок або/та печінки, гепатоцелюлярна недостатність, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія. Запалення слизової оболонки прямої кишки та порушення функції ануса, ректальна кровотеча. Не застосовувати препарат при діареї.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При прийомі максимальних доз парацетамолу (4 г/добу) протягом як мінімум 4 днів існує ризик посилення ефекту перорального антикоагулянту і підвищений ризик кровотечі. Слід контролювати МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) через рівні проміжки часу. При необхідності дозу перорального антикоагулянту слід відкорегувати під час лікування парацетамолом. Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватись холестираміном. Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу. Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується гепатотоксичний вплив препарату на печінку. Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом, рифампіцином підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. Не застосовувати одночасно з алкоголем. Високі концентрації парацетамолу можуть впливати на лабораторні результати визначення глюкози у крові оксидазо-пероксидазним методом, сечової кислоти при використанні методу з фосфорновольфрамовою кислотою.

Особливості застосування

Для дітей з масою тіла менше 37 кг максимальна добова доза парацетамолу не має перевищувати 80 мг/кг маси тіла/добу. Для дітей з масою тіла від 38 кг до 50 кг максимальна добова доза парацетамолу не має перевищувати 3 г/добу. Для дітей з масою тіла понад 50 кг максимальна добова доза парацетамолу не має перевищувати 4 г/добу. При застосуванні супозиторіїв існує ризик явищ місцевої токсичності, частота та інтенсивність проявів токсичності зростає при тривалішому застосуванні, у разі коротших інтервалів між введеннями та у разі збільшення дози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат у даній лікарській формі застосовують тільки дітям.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат у даній лікарській формі застосовують тільки дітям. Значна кількість даних щодо вагітних жінок не вказує ні на вади розвитку, ні на фето-/неонатальну токсичність. Епідеміологічні дослідження розвитку нервової системи у дітей, які зазнали впливу парацетамолу в утробі матері, показують непереконливі результати. При клінічній необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності в найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну і з найменшою можливою частотою. Традиційні дослідження з використанням прийнятих в даний час стандартів для оцінки токсичності для розмноження і розвитку відсутні.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати під ретельним наглядом лікаря, з особливою обережністю &ndash; дітям віком до 1 року. Застосовувати ректально.&nbsp; Cупозиторії не підлягають поділу для отримання необхідного дозування. Якщо при проведенні розрахунків добової дози відповідно до маси тіла дитини необхідне разове дозування, менше вмісту одного супозиторія, то після консультації з лікарем рекомендується застосовувати інші лікарські форми парацетамолу (наприклад розчин оральний).&nbsp; При лікуванні дітей слід дотримуватись режиму розрахунку дози відповідно до маси тіла дитини і залежно від цього вибирати прийнятну лікарську форму.&nbsp; Приблизний вік дітей, виходячи з маси тіла, наведено тільки як рекомендація. Ефералган, супозиторії ректальні по 80 мг, призначений для дітей з масою тіла від 4 до 6 кг (віком приблизно від 1 до 4 місяців). Від 3 до 4 супозиторіїв на добу з інтервалом між введеннями 6 годин, залежно від маси тіла дитини, з розрахунку 60 мг/кг/добу. Зразок розрахунку, коли маса тіла дитини &ndash; 4 кг: &nbsp;4 кг х 60 мг
--------------&nbsp; = 3 (до трьох супозиторіїв на добу), &nbsp; &nbsp; 80 мг де: 60 мг &ndash; добова доза парацетамолу на 1 кг маси тіла дитини на добу, 80 мг &ndash; кількість парацетамолу в одному супозиторії. Рекомендована добова доза парацетамолу становить близько 60 мг/кг маси тіла/добу, яку слід розподілити на 4 прийоми, тобто 15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин. При вираженій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами має становити не менше 8 годин. Застосування передбачає введення ректально одного супозиторія 80 мг або 150 мг, або 300 мг, яке повторюють при необхідності з інтервалом не менше 6 годин, але не перевищуючи добову дозу та кількість 4 супозиторіїв на добу. Через ризик місцевої токсичності не рекомендується застосування супозиторіїв більше 4 разів на добу, а тривалість застосування при ректальному способі введення має бути щонайменшою.&nbsp;

Діти

При лікуванні дітей слід дотримуватись режиму дозування відповідно до маси тіла дитини і залежно від цього вибирати відповідну лікарську форму. Ефералган, супозиторії ректальні по 80 мг, призначений для дітей з масою тіла від 4 до 6 кг (віком приблизно від 1 місяця до 4 місяців).

Передозування

Щоб уникнути передозування, не слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять парацетамол. Існує ризик передозування у маленьких дітей (поширені медикаментозне передозування і випадкове отруєння). Це може призвести до летального наслідку. Одноразовий прийом у дозі 150 мг/кг маси тіла дитини може спричинити гепатоцелюлярну недостатність, порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз, крововиливи, гіпоглікемію, енцефалопатію, кому та призвести до летального наслідку. При цьому зростає рівень печінкової трансамінази, лактатдегідрогенази та білірубіну, протягом 12&ndash;48 годин знижується рівень протромбіну. Гостра ниркова недостатність із гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть у разі відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначались також серцева аритмія і панкреатит. При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС &ndash; запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи &ndash; нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз); з боку системи травлення &ndash; гепатонекроз. У пацієнтів з факторами ризику (тривалий прийом карбамазепіну, фенобарбітону, фенітоїну, примідону, рифампіцину, звіробою або інших препаратів, що індукують печінкові ферменти; зловживання алкоголем; недостатність глутатіонової системи, наприклад неправильне харчування, СНІД, голодування, муковісцидоз, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки. Ураження печінки може стати явним через 12&ndash;48 годин після передозування. При передозуванні пацієнта слід негайно доставити в лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми передозування з&rsquo;являються протягом перших 24 годин: нудота, блювання, зниження апетиту, блідість, біль у животі &ndash; та можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження. Невідкладні заходи:
<ul>
<li>негайна госпіталізація;&nbsp;</li>
<li>визначення рівня парацетамолу у плазмі крові;</li>
<li>промивання шлунка;</li>
<li>введення антидоту N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або метіоніну перорально протягом перших 10 годин;</li>
<li>симптоматична терапія.</li>
</ul>

Побічні реакції

Дуже рідко:&nbsp; алергічні реакції: анафілаксія, анафілактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив&rsquo;янка, шкірний свербіж, висип на шкірі та слизових оболонках, мультиформна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз; з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в серці), гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія і нейтропенія; з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших НПЗЗ; з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект); з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. Пов&rsquo;язані з лікарською формою: подразнення прямої кишки та анального отвору. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов&rsquo;язково звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С у недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

УПСА САС, Франція/UPSA SAS, France.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан, Франція/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France. 979, авеню де Пірене, 47520 м. Ле Пасаж, Франція/979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Ефералган супоз. рект. 80мг N10

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ефералган супозиторії ректальні по 80 мг, 10 шт.