Name: Діован таблетки по 80 мг, 14 шт.
Brand: Новартіс Швейцарія
SKU: 9828.6285
Availability: InStock
Rating: 3 (1 reviews)

Форма випуску

Виробник

Маклеодс, Індія

Валмісар таблетки по 80 мг, 30 шт.

Валмісар 80 мг табл. в/о №30

Є в наявності

валсартан

Балканфарма-Дупниця, Болгарія

Валсартан-Тева таблетки по 80 мг, 30 шт.

Валсартан-Тева табл. п/о 80мг №30

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Тіара соло таблетки по 80 мг, 28 шт.

КРКА Словенія

Вальсакор таблетки по 80 мг, 28 шт.

Вальсакор табл. 80мг №28

Фарма Старт Україна

Діокор Соло таблетки по 80 мг, 30 шт.

Діокор соло таблетки по 80 мг, 30 шт.

Польфарма Польша

Ванатекс таблетки по 80 мг, 28 шт.

Замовте 3, платіть за 2, (отримайте 3-й безкоштовно за умови наявності товару в достатній кількості)

Локальні промо Травня 1+1=3

Вальсакор таблетки по 80 мг, 84 шт.

Діокор Соло таблетки по 80 мг, 90 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Валсартан-Тева таблетки по 160 мг, 30 шт.

Валсартан-Тева табл. п/о 160мг №30

Тіара Соло таблетки по 160 мг, 28 шт.

Тіара соло табл. п/о 160мг №28

Вальсакор таблетки по 160 мг, 28 шт.

Вальсакор табл. 160мг №28

Діокор Соло таблетки по 160 мг, 30 шт.

Ванатекс таблетки по 160 мг, 28 шт.

Ванатекс табл. 160мг №28

Вальсакор таблетки по 320 мг, 28 шт.

Вальсакор табл. 320мг №28

Тіара Соло таблетки по 160 мг, 84 шт.

Тіара соло табл. п/о 160мг №84

Вальсакор таблетки по 160 мг, 84 шт.

Діокор Соло таблетки по 160 мг, 90 шт.

Діокор соло табл. 160мг №90

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Міжнародне найменування

Упаковка

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.
Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.
Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Діабетикам заборонено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Новартіс Швейцарія

Діован

Діован таблетки по 80 мг, 14 шт.

Склад

діюча речовина: valsartan; 
1 таблетка містить 80 мг валсартану; 
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 8000, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 
Основні фізико-хімічні властивості: 
Діован&reg; 80 мг: блідо-червоні круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями, з рискою з одного боку, з написом (тисненням) &laquo;D&raquo; з одного боку від риски та &laquo;V&raquo; &ndash; з іншого та написом (тисненням) &laquo;NVR&raquo; на зворотному боці таблетки.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ.&nbsp; 
Код АТХ С09С А03.

Фармакодинаміка

Валсартан є активним специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ, призначеним для застосування внутрішньо. Він діє вибірково на рецептори підтипу АТ1, відповідальні за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Підвищені рівні ангіотензину ІІ у плазмі крові після блокади АТ1-рецепторів валсартаном можуть стимулювати неблокований АТ2-рецептор, який урівноважує ефект АТ1-рецептора. Валсартан не проявляє будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1-рецептора, але має набагато більшу (приблизно у 20000 разів) спорідненість&nbsp; з АТ1-рецептором, ніж з АТ2 -рецептором. 
Валсартан не пригнічує АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент), відомий також під назвою кінінази ІІ, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ і руйнує брадикінін. Застосування препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску без впливу на частоту пульсу. 
Початок гіпотензивної дії відзначається у межах 2 годин, максимум &ndash; у межах 4&ndash;6 годин після прийому внутрішньо; тривалість дії &ndash; понад 24 години. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 4 тижні від початку лікування і зберігається при тривалій терапії. При застосуванні з гідрохлоротіазидом досягається значне додаткове зниження артеріального тиску.&nbsp; 
Раптова відміна препарату не супроводжується розвитком синдрому відміни.&nbsp; 
При тривалому застосуванні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією встановлено, що препарат не мав істотного впливу на рівень загального холестерину, сечової кислоти, а також при дослідженнях натще &ndash; на концентрацію тригліцеридів і глюкози у сироватці крові. 
Застосування препарату призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу серцевої недостатності, до уповільнення прогресування серцевої недостатності, поліпшення функціонального класу за класифікацією NYHA, збільшення фракції викиду, а також зменшення симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя порівняно з плацебо. 
VALIANT-дослідження продемонструвало ефективність валсартану, як і каптоприлу, для зменшення загальної летальності після інфаркту міокарда. Валсартан був також ефективним для зменшення летальності від серцево-судинної патології та випадків госпіталізації внаслідок серцевої недостатності, а також рецидивуючого інфаркту міокарда. Валсартан позитивно впливав на такий показник, як період часу після перенесеного гострого інфаркту міокарда до появи перших проявів серцево-судинної патології, які призводять до летального наслідку. 
Діти 
Антигіпертензивний ефект валсартану оцінювали у 4 рандомізованих подвійних сліпих клінічних дослідженнях у 561 дитини віком від 6 до 18 років та у 165 дітей віком від 1 до 6 років. Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів та ожиріння були найбільш частими основними медичними умовами, що спричиняють артеріальну гіпертензію у дітей, включених у ці дослідження. 
Клінічний досвід щодо застосування дітям віком від 6 років 
У ході клінічного дослідження за участю 261 дитини з артеріальною гіпертензією віком від 6 до 16 років пацієнти з масою тіла &lt; 35 кг отримували 10, 40 або 80 мг валсартану на добу (низькі, середні та високі дози), пацієнти з масою тіла &ge; 35 кг отримували 20, 80 і 160 мг валсартану на добу (низькі, середні та високі дози). У кінці 2 тижня валсартан знижував систолічний та діастолічний артеріальний тиск залежно від дози. У цілому, три рівні дози валсартану (низька, середня та висока) достовірно знижували систолічний артеріальний тиск на 8, 10, 12 мм рт.ст. від вихідного рівня відповідно. 
Клінічний досвід щодо застосування дітям віком до 6 років 
Валсартан не рекомендується для застосування цій віковій категорії.

Фармакокінетика

Всмоктування 
Після перорального застосування валсартану максимальні концентрації у плазмі крові (Сmax) досягаються протягом 2&ndash;4 години, у вигляді розчину &ndash; через 1&ndash;2 години. Середня абсолютна біодоступність таблеток та розчину препарату становить 23 % і 39 % відповідно.&nbsp; Їжа знижує експозицію (як визначено за AUC) валсартану приблизно на 40 % і максимальну концентрацію у плазмі крові (Cmax) &ndash; приблизно на 50 %, хоча концентрації валсартану у плазмі крові, починаючи приблизно з 8 годин після прийому препарату, аналогічні у групах прийому препарату натще і після вживання їжі. Проте зменшення AUC не супроводжується клінічно значущим зниженням терапевтичного ефекту, тому валсартан можна приймати як під час вживання їжі, так і натще. 
Розподіл 
Об&rsquo;єм розподілу валсартану у рівноважному стані після внутрішньовенного застосування становить приблизно 17 л, вказуючи на те, що валсартан не розподіляється екстенсивно у тканинах. Валсартан значною мірою зв&rsquo;язується з білками сироватки крові (94&ndash;97 %), в основному з альбуміном сироватки крові. 
Біотрансформація 
Валсартан не метаболізується значною мірою, оскільки лише приблизно 20 % дози виводиться у вигляді метаболітів. Гідроксиметаболіт було визначено у плазмі крові у низьких концентраціях (менше ніж 10 % AUC валсартану). Цей метаболіт є фармакологічно неактивним. 
Виведення 
Фармакокінетична крива валсартану має мультиекспоненційний характер (Т&frac12;&alpha;&lt;1 год і T&frac12;&szlig; близько 9 годин). Валсартан виводиться переважно через жовч з калом (приблизно 83 % дози) та нирками із сечею (приблизно 13 % дози), головним чином у незміненому вигляді. Після внутрішньовенного введення плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/год, а нирковий кліренс &ndash; 0,62 л/год (приблизно 30 % загального кліренсу). Період напіввиведення валсартану становить 6 годин. 
Пацієнти із серцевою недостатністю (таблетки 80 мг та 160 мг) 
Середній час досягнення Cmax і період напіввиведення валсартану у пацієнтів із серцевою недостатністю і у здорових добровольців аналогічні. Величини AUC та Cmax валсартану є майже пропорційними підвищенню дози вище клінічного діапазону дозування (від 40 до 160 мг 2 рази на добу). Середній коефіцієнт кумуляції становить приблизно 1,7. Передбачуваний кліренс валсартану після перорального застосування становить приблизно 4,5 л/год. Вік не впливає на передбачуваний кліренс у пацієнтів із серцевою недостатністю. 
Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів 
Пацієнти літнього віку. У деяких пацієнтів літнього віку системний вплив валсартану був дещо більше виражений, ніж у пацієнтів молодого віку, однак не було показано будь-якої клінічної значущості цього.&nbsp; 
Пацієнти з порушенням функції нирок. Не було виявлено кореляції між функцією нирок і системним впливом валсартану. Тому пацієнтам із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну &gt; 10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна. На сьогодні немає даних щодо безпеки застосування пацієнтам із кліренсом креатиніну &lt; 10 мл/хв та пацієнтам, яким проводять діаліз, тому валсартан слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам. Валсартан має високий ступінь зв&rsquo;язування з білками плазми крові, і його виведення при гемодіалізі малоймовірне. 
Пацієнти з порушенням функції печінки. Приблизно 70 % дози препарату, що всмокталася, екскретується з жовчю, переважно у незміненому вигляді. Валсартан не піддається значній біотрансформації, і, як можна очікувати, системний вплив валсартану не корелює зі ступенем порушень функції печінки. Тому для пацієнтів із печінковою недостатністю небіліарного походження і при відсутності холестазу корекція дози валсартану не потрібна. Було показано, що у пацієнтів із біліарним цирозом печінки або обструкцією жовчовивідних шляхів AUC валсартану збільшується приблизно вдвічі. 
Діти 
Під час дослідження за участю 26 дітей з артеріальною гіпертензією (віком від 1 до 16 років), які отримували разову дозу суспензії валсартану (середня доза 0,9&ndash;2 мг/кг, максимальна доза 80 мг), кліренс (л/год/кг) валсартану був порівнянним в усьому віковому діапазоні від 1 до 16 років з аналогічним кліренсом у дорослих, які застосовували такий самий препарат. 
Пацієнти з порушенням функції нирок 
Застосування препарату дітям із кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не вивчалося, тому валсартан не рекомендується таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну &gt; 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.

Показання

Артеріальна гіпертензія. 
Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 до 18 років. 
Постінфарктний стан. 
Лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно (12 годин &ndash; 10 діб) перенесеного інфаркту міокарда. 
Серцева недостатність. 
Лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (AПФ), або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати бета-блокатори.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до валсартану чи до будь-якої допоміжної речовини.</li>
<li>Вагітність або планування вагітності див. &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
<li>Уроджений ангіоневротичний набряк або такий, що розвинувся під час попереднього лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину II.</li>
<li>Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи Діован&reg;, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом (1-го чи 2-го типу) або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв).</li>
<li>Відсутні дані стосовно пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) препаратами груп БРА, ІАПФ або аліскіреном 
Супутнє застосування препаратів групи БРА, в тому числі Діовану&reg;, з іншими препаратами, що діють на РААС, пов&rsquo;язане зі збільшенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, синкопе, гіперкаліємії та змін функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією. Подвійна блокада РААС у зв&rsquo;язку з комбінованим застосуванням інгібіторів АПФ, БРА або аліскірену, таким чином, не рекомендується. Якщо терапія за допомогою подвійної блокади РААС вважається абсолютно необхідною, її слід проводити тільки під наглядом фахівця і за умови дотримання ретельного моніторингу функції нирок, рівня електролітів та кров&rsquo;яного тиску. 
Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи Діован&reg;, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв) протипоказане.&nbsp; 
Одночасне застосування БРА, включаючи Діован&reg;, або ІАПФ з аліскіреном протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом 1-го та 2-го типів. 
Інгібітори АПФ, включаючи Діован&reg;, і БРА не слід застосовувати одночасно пацієнтами з діабетичною нефропатією. 
Одночасне застосування не рекомендоване 
Літій 
Про оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові і токсичність повідомлялося протягом одночасного застосування інгібіторів АПФ. У зв&rsquo;язку з відсутністю досвіду одночасного застосування валсартану і літію така комбінація не рекомендована. Якщо комбінація вважається необхідною, рекомендовано проводити ретельний моніторинг рівня літію у сироватці крові. 
Калій 
Калійзберігаючі діуретики (наприклад спіронолактон, триамтерен, амілорид), добавки калію, замінники солі, що містять калій та інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію (гепарин тощо), можуть призвести до збільшення рівня калію в сироватці крові, у пацієнтів з серцевою недостатністю &ndash; до підвищення рівня креатиніну. 
Якщо застосування лікарського засобу, що впливає на рівень калію, вважається необхідним у поєднанні з валсартаном, рекомендується контроль рівня калію у плазмі крові. 
При одночасному застосуванні потрібна обережність 
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилсаліцилову кислоту &gt; 3 г/добу та неселективні НПЗП 
При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину ІІ з НПЗП можливе ослаблення антигіпертензивного ефекту. Крім того, одночасне застосування антагоністів ангіотензину ІІ та НПЗП може призвести до підвищеного ризику погіршення ниркової функції та підвищення рівня калію у сироватці крові. Тому на початку лікування рекомендований контроль ниркової функції, а також відповідна гідратація пацієнта. 
Транспортери 
За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. У разі одночасного застосування інгібіторів транспортера OATP1B1 (наприклад рифампіцину, циклоспорину) або MRP2 (наприклад ритонавіру) може збільшитися системна експозиція валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку та в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів. 
Інші 
У ході досліджень взаємодії лікарських засобів з валсартаном не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з валсартаном або з будь-якою з таких речовин: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлоротіазид, амлодипін, глібенкламід. 
Діти 
Рекомендується обережність при одночасному застосуванні дітям та підліткам з артеріальною гіпертензією валсартану та інших препаратів, що пригнічують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, яка може підвищити рівень калію у сироватці крові. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.

Особливості застосування

Гіперкаліємія 
Супутнє застосування добавок калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників солі, що містять калій, або інших засобів, що можуть підвищити рівні калію (гепарин тощо), не рекомендується. За необхідності слід контролювати рівні калію. 
Порушення функції нирок. Дотепер немає даних щодо безпеки застосування препарату пацієнтам із кліренсом креатиніну &lt; 10 мл/хв та пацієнтам, яким проводять діаліз, тому валсартан слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Дорослим пацієнтам із кліренсом креатиніну &gt; 10 мл/хв корекція дози не потрібна. 
Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи Діован&reg;, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане. 
Порушення функції печінки. Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу Діован&reg; слід застосовувати з обережністю.&nbsp; 
Пацієнти з дефіцитом в організмі натрію і/або об&rsquo;єму циркулюючої крові (ОЦК). У пацієнтів із тяжким ступенем дефіциту натрію і/або об&rsquo;єму циркулюючої крові в організмі, наприклад у тих, хто отримує високі дози діуретиків, в окремих випадках після початку терапії Діованом&reg; може спостерігатися симптоматична артеріальна гіпотензія. Перед початком терапії Діованом&reg; слід провести корекцію вмісту в організмі натрію і/або об&rsquo;єму циркулюючої крові, наприклад, шляхом зниження дози діуретика.&nbsp; 
Стеноз ниркової артерії. У пацієнтів із двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом єдиної нирки безпеку застосування Діовану&reg; не встановлено. Короткочасне застосування Діовану&reg; у 12 пацієнтів із вазоренальною гіпертензією, що є вторинною внаслідок однобічного стенозу ниркової артерії, не спричинює ніяких істотних змін гемодинамічних параметрів нирок, креатиніну сироватки або азоту сечовини крові. Оскільки інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), можуть підвищувати рівень сечовини у крові і креатиніну сироватки крові у пацієнтів з однобічним стенозом ниркової артерії, як захід безпеки рекомендується моніторинг ниркової функції при лікуванні валсартаном.&nbsp; 
Трансплантація нирки 
На сьогодні немає даних щодо безпеки застосування Діовану&reg; пацієнтам, яким нещодавно проведено трансплантацію нирки. 
Первинний гіперальдостеронізм 
Пацієнтам із первинним гіперальдостеронізмом не слід застосовувати Діован&reg;, оскільки у них не активована ренін-ангіотензинова система. 
Стеноз аортального та мітрального клапанів, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія 
Як і інші вазодилататори, з особливою обережністю призначають препарат пацієнтам зі стенозом аортального або мітрального клапана або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. 
Вагітність 
Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ протипоказані у період вагітності. Якщо продовження лікування препаратом вважається необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід змінити препарат на альтернативні антигіпертензивні засоби зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо підтверджено вагітність, лікування слід негайно припинити і у разі необхідності розпочати альтернативну терапію. 
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда&nbsp; 
Комбінація каптоприлу та валсартану не показала додаткового клінічного ефекту, натомість ризик розвитку небажаних реакцій збільшився порівняно з таким при монотерапії відповідними препаратами. Таким чином, комбінація валсартану з інгібітором АПФ не рекомендується. 
Слід дотримуватися обережності пацієнтам після інфаркту міокарда. Оцінка пацієнтів після інфаркту міокарда завжди повинна включати оцінку функції нирок. 
Застосування Діовану&reg; пацієнтам після інфаркту міокарда часто призводить до деякого зниження артеріального тиску, що зазвичай призводить до необхідності припиняти терапію через триваючу симптоматичну артеріальну гіпотензію за умови дотримання інструкцій щодо дозування. 
Серцева недостатність 
У пацієнтів із серцевою недостатністю потрійна комбінація інгібітору АПФ, бета-блокатора та Діовану&reg; не показала будь-яких клінічних ефектів. Ця комбінація, ймовірно, збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, тому не рекомендується. Потрійна комбінація інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів та валсартану також не рекомендується. 
Такі комбінації можна використоваувати тільки під наглядом фахівця і за умови ретельного моніторингу функції нирок, рывня електролітів і артеріального тиску. 
Дослідження безпеки та ефективності застосування Діовану&reg; дітям не проводилися. 
Ангіоневротичний набряк в анамнезі 
При застосуванні валсартану повідомлялося про розвиток у пацієнтів ангіоневротичного набряку, у тому числі набряку гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряку обличчя, губ, глотки та/або язика; у деяких із цих пацієнтів розвиток ангіоневротичного набряку спостерігався і раніше при застосуванні інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. Розвиток ангіоневротичного набряку потребує негайного припинення застосування Діовану&reg;, і повторно призначати Діован&reg; таким пацієнтам не слід.&nbsp; 
Інші умови при стимуляції ренін-ангіотензинової системи 
У пацієнтів, у яких функція нирок може залежати від активності ренін-ангіотензинової системи (наприклад пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю), лікування інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту було пов&rsquo;язане з олігурією та/або прогресуючою азотемією і в окремих випадках &ndash; з гострою нирковою недостатністю та/або летальним наслідком. Оскільки валсартан є антагоністом ангіотензину II, не можна виключити, що застосування Діовану&reg; може бути пов&rsquo;язане з порушенням функції нирок. 
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) 
Супутнє застосування препаратів групи АРА, в тому числі Діовану&reg;, з іншими препаратами, що діють на РААС, пов&rsquo;язане зі збільшенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та змін функції нирок порівняно з монотерапією. Рекомендується моніторинг артеріального тиску, функції нирок та рівня електролітів у пацієнтів, які отримують Діован&reg; та інші препарати, що впливають на РААС.&nbsp; 
Діти 
Порушення функції нирок 
Застосування дітям із кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не вивчалося, тому валсартан не рекомендується призначати таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну &gt; 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові під час лікування валсартаном. Це стосується, зокрема, випадків, коли валсартан застосовують за наявності інших умов (висока температура, дегідратація), що, ймовірно, порушують функцію нирок. 
Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи Діован&reg;, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане. 
Порушення функції печінки 
Як і дорослим, Діован&reg; протипоказаний для застосування дітям із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом печінки і пацієнтам із холестазом. Існує обмежений клінічний досвід застосування Діовану&reg; дітям із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами не проводили. Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом можливе виникнення запаморочення або слабкості.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) протипоказане вагітним або жінкам, які планують завагітніти.&nbsp; 
Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенного впливу внаслідок застосування інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності не переконливі, проте незначне збільшення ризику не можна виключити. Оскільки немає контрольованих епідеміологічних даних щодо ризику при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, ризик тератогенного впливу може існувати і для цього класу препаратів. За винятком випадків, коли продовження терапії вважається необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід призначити альтернативну антигіпертензивну терапію зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо діагностовано вагітність, лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ потрібно негайно припинити і у разі необхідності, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним. 
Відомо, що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ і ІІІ триместрів вагітності індукує у людини фетотоксичність (послаблення функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). 
Якщо з ІІ триместру вагітності застосовували АІІРА, рекомендовано провести ультразвукове обстеження для перевірки функції нирок і стану кісток черепа. 
Стан новонароджених, матері яких застосовували АІІРА, слід ретельно перевіряти щодо розвитку артеріальної гіпотензії. 
Через відсутність інформації щодо застосування валсартану у період годування груддю Діован&reg; не рекомендується застосовувати жінкам, які годують груддю. 
Фертильність 
Валсартан у дозах до 200 мг/кг/добу не спричиняв небажаного впливу на репродуктивну функцію у щурів. Доза 200 мг/кг/добу у 6 разів перевищує максимальну рекомендовану дозу для людини у перерахунку на мг/м2 (розрахунки проводили для перорального застосування дози 320 мг/добу пацієнтам з масою тіла 60 кг).

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування 
Діован&reg; можна застосовувати незалежно від прийому їжі, таблетки слід запивати водою. 
Дозування 
Артеріальна гіпертензія 
Рекомендована початкова доза Діовану&reg; становить 80 мг 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект &ndash; протягом 4 тижнів. Деяким пацієнтам із неадекватно контрольованим артеріальним тиском дозу можна підвищити до 160 мг та до максимальної &ndash; 320 мг. 
Діован&reg; можна також застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами. Сумісне застосування діуретиків, таких як гідрохлоротіазид, буде ще більше знижувати артеріальний тиск у таких пацієнтів. 
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда 
Терапію клінічно стабільним пацієнтам можна розпочинати вже через 12 годин після перенесення інфаркту міокарда. Після початкової дози валсартану 20 мг (таблетки не мають бути розділені на ті самі дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу слід підвищити дозу до 40 мг (таблетки не мають бути розділені на ті самі дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні), 80 мг та 160 мг 2 рази на добу протягом наступних кількох тижнів.&nbsp; 
Цільова максимальна доза становить 160 мг 2 рази на добу. Загалом рекомендується, щоб рівень дозування 80 мг 2 рази на добу був досягнутий через 2 тижні після початку лікування і максимальна доза 160 мг 2 рази на добу була досягнута через 3 місяці залежно від переносимості пацієнтом лікування. При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії або ниркової дисфункції слід розглянути питання щодо зниження дози. 
Валсартан можна застосовувати пацієнтам, які лікувалися іншими препаратами після перенесеного інфаркту міокарда, наприклад тромболітиками, ацетилсаліциловою кислотою, бета-блокаторами, статинами та діуретиками. Комбінація з інгібіторами АПФ не рекомендується. 
Пацієнтам після перенесеного інфаркту міокарда завжди необхідно проводити моніторинг функції нирок. 
Серцева недостатність&nbsp; 
Рекомендована початкова доза валсартану становить 40 мг (таблетки не мають бути розділені на ті самі дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу. Поступове підвищення дози до 80 мг та 160 мг 2 рази на добу слід здійснювати з інтервалами не менше 2-х тижнів до найвищої дози залежно від переносимості пацієнтом. Слід розглянути питання про зниження дози супутніх діуретиків. Максимальна добова доза, яку застосовували під час клінічних випробувань, становила 320 мг і була розподілена на кілька прийомів. 
Валсартан можна застосовувати у комбінації з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Однак потрійна комбінація інгібітору АПФ, бета-блокатора та валсартану не рекомендується. 
Пацієнтам із серцевою недостатністю необхідний моніторинг функції нирок. 
Застосування окремим групам пацієнтів 
Пацієнти літнього віку 
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. 
Ниркова недостатність 
Дорослим пацієнтам із кліренсом креатиніну &gt; 10 мл/хв корекція дози не потрібна. Одночасне застосування Діовану&reg; з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане. 
Цукровий діабет 
Одночасне застосування Діовану&reg; з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом протипоказане. 
Печінкова недостатність 
Діован&reg; протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом та пацієнтам із холестазом. Для пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг.&nbsp;

Діти

Діован&reg; застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 до 18 років. Безпека та ефективність застосування Діовану&reg; дітям віком від 1 до 6 років не встановлені. Препарат не рекомендований для лікування серцевої недостатності або постінфарктного стану у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності. 
Артеріальна гіпертензія у дітей 
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років 
Початкова доза становить 40 мг (таблетки не мають бути розділені на ті самі дози, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) один раз на добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг один раз на добу для дітей з масою тіла 35 кг або більше. Слід коригувати дозу залежно від реакції артеріального тиску. Максимальні дози, досліджені під час клінічних випробувань, приведено у таблиці 1. 
Дози, вищі від зазначених, не досліджувалися, тому не рекомендуються. 
Таблиця 1
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 58.3627%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Маса тіла пацієнта
</td>
<td style="width: 48.9922%;">Максимальна доза Діовану&reg;, досліджена під час клінічних випробувань</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">Від &ge; 18 кг до &lt; 35 кг</td>
<td style="width: 48.9922%;">80 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Від &ge; 35 кг до &lt; 80 кг
</td>
<td style="width: 48.9922%;">160 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Від &ge; 80 кг до &le; 160 кг
</td>
<td style="width: 48.9922%;">320 мг</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
Діти віком до 6 років 
Безпека та ефективність Діовану&reg; дітям від 1 до 6 років не встановлені. 
Діти віком від 6 до 18 років із нирковою недостатністю&nbsp; 
Застосування дітям із кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не досліджене, тому валсартан не рекомендується застосовувати таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну &gt; 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Необхідно ретельно контролювати ниркову функцію та рівні калію у сироватці крові. 
Діти віком від 6 до 18 років із печінковою недостатністю&nbsp; 
Як і дорослим, Діован&reg; протипоказаний дітям із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом та пацієнтам із холестазом. Клінічний досвід застосування Діовану&reg; дітям із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості обмежений. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів. 
Серцева недостатність та нещодавно перенесений інфаркт міокарда у дітей 
Діован&reg; не рекомендується для лікування серцевої недостатності або нещодавно перенесеного інфаркту міокарда у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

Внаслідок передозування Діовану&reg; може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія, що може призвести до пригнічення свідомості, судинного колапсу та/або шоку. Терапевтичні заходи залежать від часу прийому та типу і тяжкості симптомів; першорядне значення має стабілізація кровообігу. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи, також слід провести корекцію об&rsquo;єму крові. 
Малоймовірно, що валсартан можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 &deg;С. Запобігати дії вологи.

По 14 таблеток у блістері. По 1 блістеру у коробці з картону пакувального.

Категорія відпуску

Новартіс Фармасьютика С.А.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Діован табл. 80мг №14

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Моєму батьку збиває тиск не до бажаних цифр, можливо треба інше дозування, а може препарат слабий, але він ще й на додачу викликав запаморочення у нього

Відгуки про Діован таблетки по 80 мг, 14 шт.