Name: Дикло-Ф краплі для очей, 0,1%, 5 мл
Brand: Сентісс Фарма ЛТД, Індія
SKU: 2264.5677
Price: 241.84 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

АТ "Фармак", Україна

Дифталь краплі очні 0,1% флакон, 10 мл

Є в наявності

диклофенак

Форма випуску

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Клодифен краплі очні 0,1% у флаконі, 5 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Лікарська форма

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Дозування

Об'єм

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Сентісс Фарма ЛТД, Індія

Дикло-Ф краплі для очей, 0,1%, 5 мл

Дикло-Ф

Склад

діюча речовина: диклофенак; 1 мл розчину містить диклофенаку натрію 1,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, кислота борна, трометамін, олія рицинова поліетоксильована, повідон, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Краплі очні. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТХ S01B C03.

Фармакодинаміка

Препарат містить диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб з аналгезуючими властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов&rsquo;язаний з вираженим пригніченням синтезу простагландинів. Клінічно доведено, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти і зменшує запальний процес, біль в оці, спричинений ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання. Відсутні дані щодо впливу диклофенаку на загоєння ран.

Фармакокінетика

При інстиляції диклофенак всмоктується у системний кровотік. При інстиляції у кон&rsquo;юнктивальну порожнину максимальна концентрація диклофенаку у рогівці і кон&rsquo;юнктиві утримувалась протягом 30 хвилин. Препарат швидко виводиться з організму, повна елімінація спостерігається через 6 годин. Однак концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та не має клінічної значимості.

Показання

Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти. (Дикло-Ф не має характерних мідріатичних властивостей і не заміщує стандартні лікарські засоби, що спричиняють розширення зіниці). 
<ul>
<li>Лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти та інших хірургічних втручань.</li>
<li>Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов&rsquo;язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми.</li>
<li>Контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ).</li>
<li>Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон&rsquo;юнктивіту (САК) в офтальмології.</li>
<li>Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості.</li>
<li>Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.</li>
<li>Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.</li>
<li>Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), препарат протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив&rsquo;янкою, гострими ринітами, пов&rsquo;язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез простагландинів. Існує імовірність розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗЗ. Тому слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із чутливістю до цих препаратів.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо призначено більше одного виду очних крапель, їх слід закапувати з інтервалом не менше 5 хвилин. Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим уже існуючим запаленням рогівки може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, а також уповільнити загоєння рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю. Одночасне застосування лікарського засобу з препаратами, що подовжують час кровотечі, може підвищити ризик крововиливів. Очні краплі, що містять 0,1 % розчин диклофенаку, успішно застосовували у клінічних дослідженнях у комбінації з антибіотиками та бета-блокаторами для місцевого застосування.

Особливості застосування

Протизапальна дія офтальмологічних нестероїдних протизапальних засобів може маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекції або якщо існує потенційний ризик розвитку інфекції, одночасно з препаратом слід призначати відповідну терапію (наприклад антибіотикотерапію). Хоча повідомлення про такі побічні ефекти відсутні, існує теоретична можливість, що у пацієнтів, які застосовують інші лікарські препарати, що можуть подовжувати час кровотечі, або у пацієнтів з діагностованими порушеннями згортання крові при застосуванні препарату може спостерігатися загострення захворювання. Відомо, що НПЗЗ для місцевого застосування сповільнюють або затримують загоєння. Кортикостероїди для місцевого застосування також можуть сповільнити загоєння рогівки. Тому слід бути обережним при одночасному застосуванні НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдних препаратів пацієнтам із запаленням рогівки (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій&raquo;). Очні краплі не призначені для ін&rsquo;єкцій. Їх не можна вводити субкон&rsquo;юнктивально або у передню камеру ока. Під час лікування очними краплями для запобігання їх мікробному забрудненню не слід торкатися крапельницею ока і повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь. Слід негайно припинити застосування лікарського засобу для пацієнтів, у яких виникли симптоми порушення цілісності рогівки. Відомо, що пацієнти, які перенесли складні операції на оці/очах, денервацію рогівки, або які мають дефекти епітелію рогівки, цукровий діабет, небактеріальні захворювання очей (наприклад, синдром сухого ока), ревматоїдний артрит, або яким проведено повторні операції на оці/очах протягом короткого проміжку часу, мають підвищений ризик розвитку несприятливого впливу диклофенаку на рогівку, що може становити загрозу для зору. Застосування НПЗЗ протягом 24 години перед операцією або понад 14 днів після операції може підвищити у пацієнта ризик/тяжкість проявів побічних явищ з боку рогівки. Відомо, що диклофенак натрію, краплі очні зазвичай не чинить істотного впливу на очний тиск. Однак, необхідно з обережністю застосовувати диклофенак натрію краплі очні після операції з видалення катаракти, оскільки у цьому випадку може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску. Цей лікарський засіб містить у якості консерванта бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення очей, а також утворювати наліт на поверхні м&rsquo;яких контактних лінз. Тому препарат не слід застосовувати у випадку носіння м&rsquo;яких контактних лінз: перед застосуванням препарату лінзи необхідно зняти і вставити знову не раніше ніж через 15 хвилин після закапування. Рекомендується утриматися від носіння контактних лінз при терапії запальних захворювань очей. Після закапування очних крапель проведення оклюзії (притискання пальцем) носослізних протоків або закривання очей протягом 3 хвилин забезпечує зниження системної абсорбції. Це, у свою чергу, знижує ризик проявів системних побічних ефектів і підвищує місцеву дію препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування препарату може тимчасово знижувати чіткість зору і спричинити інші порушення зору, запаморочення, що може впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тому пацієнтам, у яких спостерігаються побічні реакції, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Дані щодо застосування препарату Дикло-Ф у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах з диклофенаком показали репродуктивну токсичність. І і ІІ триместр: дослідження на тваринах до цього часу не показали ризику для плода, але контрольованих досліджень у вагітних жінок немає. ІІІ триместр: диклофенак не слід застосовувати через можливий ризик передчасного закриття артеріальної протоки і можливого пригнічення родових переймів. Годування груддю Диклофенак екскретується у грудне молоко. Однак впливу препарату у терапевтичних дозах на дитину, яка перебуває на грудному годуванні, не очікується. Застосування диклофенаку в офтальмології не рекомендується у період годування груддю, за винятком, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.

Спосіб застосування та дози

Розчин Дикло-Ф, очні краплі, призначений тільки для закапування у кон&rsquo;юнктивальний мішок ока. Його ні в якому разі не слід вводити субкон&rsquo;юнктивально, також не слід вводити безпосередньо у передню камеру ока. Дорослі 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 94.2475%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Профілактика інтраопераційного міозу</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до операції.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Контроль розвитку запального процесу у післяопераційний період</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 28 днів.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту у період після проведення ФРК</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 2 рази на годину до проведення операції, по 1 краплі 2 рази протягом 5 хвилин одразу після проведення ФРК, і потім у післяопераційний період по 1 краплі кожні 2-5 годин у період неспання протягом 24 годин.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Контроль вираженості больового синдрому в офтальмології, пов&rsquo;язаного з ушкодженнями епітелію рогівки після незначної непроникаючої травми</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 4 рази на добу протягом 2 днів.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Контроль розвитку запального процесу після проведення АЛТ</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 4 рази протягом 2 годин до проведення АЛТ, а потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом 7 днів.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон&rsquo;юнктивіту в офтальмології</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 4 рази на добу тривалістю настільки довго, наскільки це необхідно.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості</td>
<td style="width: 50.9981%;">По 1 краплі 4 рази на добу протягом 1-го тижня, 3 рази на добу протягом 2-го тижня, 2 рази на добу протягом 3-го тижня і у разі необхідності протягом 4-го тижня.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 49.0787%;">Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії</td>
<td style="width: 50.9981%;">У передопераційний період &ndash; по 1 краплі перед операцією, у післяопераційний період ˗ по 1 краплі одразу після операції, а потім по 1 краплі 4 рази на добу протягом періоду до 2 днів.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Діти

Препарат не застосовувати дітям. Досвід застосування диклофенаку, краплі очні у цій віковій групі обмежений даними кількох опублікованих клінічних досліджень, отриманих при проведенні хірургічного лікування косоокості.

Передозування

Ризик розвитку небажаних ефектів через випадкове застосування препарату внутрішньо майже відсутній, оскільки флакон з очними краплями об&rsquo;ємом 5 мл містить тільки 5 мг диклофенаку натрію, що відповідає приблизно 3 % від рекомендованої максимальної добової дози диклофенаку для перорального застосування.

Побічні реакції

Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень діючої речовини, можна розділити за частотою виникнення: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), рідкісні (&ge;1/10000, &lt;1/1000), дуже рідкісні (&lt;1/10000), частота невідома - не можна оцінити за наявними даними. З боку органів зору Часто: крапчастий кератит, біль в очах, подразнення слизової оболонки очей, свербіж, гіперемія кон&rsquo;юнктиви. Нечасто: кератит, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк рогівки, набряк кон&rsquo;юнктиви, нашарування на рогівці, фолікули кон&rsquo;юнктиви, дискомфорт в очах, виділення з очей, утворення кірочок на краях повік, підвищене сльозовиділення, подразнення повік, почервоніння очей. Частота невідома: перфорація рогівки, виразковий кератит, дефекти епітелію рогівки, помутніння рогівки, потоншання рогівки, алергічний кон&rsquo;юнктивіт та інші алергічні захворювання очей, еритема повік, набряк та свербіж повік, нечіткість зору. З боку імунної системи Нечасто: реакції підвищеної чутливості. Загальні розлади та зміни у місці введення Нечасто: порушення загоєння. Інфекції Частота невідома: риніт. З боку дихальної системи, грудної порожнини та органів середостіння Частота невідома: загострення бронхіальної астми, задишка, кашель. З боку шкіри та підшкірної клітковини Частота невідома: кропив&rsquo;янка, висипання, екзема, еритема, свербіж.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл во флаконе-капельнице, №1 в пачке.

Категорія відпуску

СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Індія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Дикло-Ф краплі для очей, 0,1%, 5 мл