Name: Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.
Brand: Астрафарм Україна
SKU: 5055.0631
Price: 98.92 UAH
Availability: InStock
Rating: 3.5 (4 reviews)

Форма випуску

Виробник

Юнік Фармасьютікал Лабораторіз, Індія

Ципрофлоксацин Євро таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципрофлоксацин Євро табл. п/о 500мг №10

Є в наявності

ципрофлоксацин

Доктор Реддіс, Індія

Ципролет таблетки по 500мг, 10 шт.

КРКА Словенія

Ципринол таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципринол табл. п/о 500мг №10

Повні аналоги

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Флапрокс таблетки вкриті оболонкою по 500 мг, 10 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Технолог Україна

Ципрофлоксацин таблетки по 0,5 г, 10 шт. - Технолог

Євролайф Індія

Ципрофлоксацин розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл

Ципрофлоксацин р-н д/інф. 2мг/мл фл. 100мл №1

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин таблетки по 0,25 г, 10 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Ципрофлоксацин рідина для ін'єкцій по 2 мг / мл у флаконі, 100 мл

Ципринол таблетки по 250 мг, 10 шт.

Ципринол концентрат для інфузій 0,1% у ампулах по 10 мл, 5 шт.

Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл

Ципринол р-н інф. 200мг фл.100мл №1

Ципринол таблетки по 750 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Код Моріон

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Астрафарм Україна

Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: ciprofloxacin; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ципрофлоксацину 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; покриття: гіпромелоза; поліетиленгліколь 6000; титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою білого кольору, з рискою на одному боці.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів. Код АТХ J01M A02.

Фармакодинаміка

Бактерицидна дія ципрофлоксацину як фторхінолонового антибактеріального засобу зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними для багатьох процесів життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація. Фармакокінетичні/фармакодинамічні взаємозв&rsquo;язки Ефективність головним чином, залежить від співвідношення максимальної концентрації в сироватці крові (Cmax) та мінімальної інгібіторної концентрації (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогену та від значення площі під кривою (AUC) і МІК. Механізм резистентності Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов&rsquo;язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у топоізомеразі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Ступінь перехресної резистентності між ципрофлоксацином та іншими фторхінолонами, що є наслідком вищевказаного, буває різною. Одиничні мутації, як правило, не призводять до клінічної резистентності, однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до кількох або всіх представників класу фторхінолонів. Такі механізми резистентності, як непроникність та/або ефлюксний насос, можуть виявляти різний вплив на чутливість до фторхінолонів, що залежить від фізико-хімічних властивостей різних представників вказаного класу та спорідненості транспортних систем для кожної діючої речовини. Всі in vitro механізми резистентності загалом спостерігаються у клінічних ізолятах. Механізми резистентності, що інактивують інші антибактеріальні засоби, такі як бар&rsquo;єр проникності (притаманно для Pseudomonas aeruginosa), та ефлюксні механізми можуть впливати на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr геном. Спектр антибактеріальної активності Контрольні точки відділяють чутливі штами від штамів із середньою чутливістю, а останні &ndash; від резистентних штамів. Рекомендації EUCAST 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="387">
Мікроорганізми
</td>
<td width="123">
Чутливі
</td>
<td width="113">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Enterobacteriaceae
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Pseudomonas spp.
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Acinetobacter spp.
</td>
<td width="123">
&pound; 1 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Staphylococcus spp.1
</td>
<td width="123">
&pound; 1 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 0,5 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Neisseria gonorrhoeae
</td>
<td width="123">
&pound; 0,03 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 0,06 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Neisseria meningitidis
</td>
<td width="123">
&pound; 0,03 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 0,06 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки *
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Staphylococcus spp. &ndash; контрольні точки для ципрофлоксацину мають стосуються терапії із застосуванням високих доз. * Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується. Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіюватися залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною. До ципрофлоксацину загалом чутливі такі роди та види бактерій (для виду Streptococcus див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="643">
<tbody>
<tr>
<td width="643">
Чутливі (зазвичай) види мікроорганізмів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Bacillus anthracis (1)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Aeromonas spp. 
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae*
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis*
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp.*
Shigella spp.*
Vibrio spp.
Yersinia pestis
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Анаеробні мікроорганізми
Mobiluncus
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis ($)
Chlamydia pneumoniae ($)
Mycoplasma hominis ($)
Mycoplasma pneumoniae ($)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Enterococcus faecalis ($)
Staphylococcus spp.* (2)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Acinetobacter baumannii+
Burkholderia cepacia+*
Campylobacter spp.+*
Citrobacter freundii*
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae*
Escherichia coli*
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae*
Morganella morganii*
Neisseria gonorrhoeae*
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris*
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa*
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens*
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Анаеробні мікроорганізми
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Мікроорганізми, початково резистентні до ципрофлоксацину
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Stenotrophomonas maltophilia
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Анаеробні мікроорганізми
За винятком зазначених вище
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
Інші мікроорганізми
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
</td>
</tr>
<tr>
<td width="643">
* &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями +&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Показник резистентності &ge; 50 % в одній або більше країн ЄС. ($) &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;Природна середня чутливість у разі відсутності набутого механізму резистентності (1) &nbsp; &nbsp; &nbsp; Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідження доводять, що прийом антибіотиків одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендації щодо застосування ципрофлоксацину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом із обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю 2 місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг двічі на добу вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки. (2) &nbsp; &nbsp; &nbsp; Метицилінрезистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентним і до фторхінолонів. Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятах.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Доклінічні дані з безпеки. Доклінічні дані не виявляють особливої небезпеки для людини на основі загальноприйнятих досліджень токсичності одноразової дози, токсичності повторюваних доз, канцерогенного потенціалу або репродуктивної токсичності.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після перорального застосування таблеток ципрофлоксацину у дозі 250 мг, 500 мг та 750 мг ципрофлоксацин швидко та добре всмоктується, переважно із верхнього відділу тонкого кишечнику. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 1-2 години. Одноразова доза 100‑750 мг призводила до дозозалежної максимальної сироваткової концентрації в діапазоні 0,56-3,7 мг/л. Сироваткова концентрація зростає пропорційно при дозі до 1000 мг. Абсолютна біодоступність препарату становить 70-80 %. У разі застосування перорально 500 мг ципрофлоксацину кожні 12 годин загальна площа під кривою концентрація/час була еквівалентною такій після внутрішньовенної інфузії 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин. Розподіл. Відсоток зв&rsquo;язування ципрофлоксацину з білками незначний (20-30 %). Ципрофлоксацин знаходиться у плазмі крові переважно в неіонізованій формі і має значний об&rsquo;єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який становить 2-3 л/кг маси тіла; досягає високих концентрацій у різних тканинах, наприклад у легенях (епітеліальна рідина, альвеолярні макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджених тканинах та в тканинах сечостатевих органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрація перевищує таку у плазмі крові. Біотрансформація. Були зафіксовані низькі концентрації таких чотирьох метаболітів: дезетиленципрофлоксацину (M1), сульфоципрофлоксацину (М2), оксоципрофлоксацину (М3) та формілципрофлоксацину (M4). Метаболіти демонструють in vitro антимікробну активність, але меншою мірою, ніж вихідна сполука. Відомо, що ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP 450 1A2. Виведення. Ципрофлоксацин виділяється здебільшого у незміненому вигляді нирками і менше &ndash; через кишечник. Період напіввиведення з плазми крові в осіб з нормальною нирковою функцією &ndash; приблизно 4-7 годин. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="548">
<tbody>
<tr>
<td colspan="3" width="548">
Виведення ципрофлоксацину (% дози) при пероральному застосуванні
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="180">
Речовини
</td>
<td colspan="2" width="368">
Шляхи виведення
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
з сечею
</td>
<td width="246">
з фекаліями
</td>
</tr>
<tr>
<td width="180">
Ципрофлоксацин
</td>
<td width="123">
44,7
</td>
<td width="246">
25,0
</td>
</tr>
<tr>
<td width="180">
Метаболіти (M1-M4)
</td>
<td width="123">
11,3
</td>
<td width="246">
7,5
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Нирковий кліренс становить 180‑300 мл/кг/год, а загальний кліренс &ndash; 480‑600 мл/кг/год. Ципрофлоксацин підлягає клубочковій фільтрації та канальцевій секреції. При серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведення ципрофлоксацину становить до 12 годин. Ненирковий кліренс ципрофлоксацину пояснюється, в першу чергу, трансінтестинальною секрецією та метаболізмом. 1 % дози виділяється через жовчні шляхи. Ципрофлоксацин у високій концентрації присутній у жовчі. Діти. Фармакокінетичні дані щодо дітей обмежені. У ході досліджень з участю дітей не спостерігалося вікової залежності Cmax і AUC (у дітей віком від 1 року). Після багаторазового застосування препарату (10 мг/кг 3 рази на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігалося. У дітей віком до 1 року з тяжким сепсисом показник Cmax становив 6,1 мг/л (діапазон 4,6-8,3 мг/л) після 1-годинної внутрішньовенної інфузії у дозі 10 мг/кг. Цей показник становив 7,2 мг/л (діапазон 4,7-11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значення AUC становили 17,4 мг*год/л (діапазон 11,8-32,0 мг*год/л) і 16,5 мг*год/л (діапазон 11-23,8 мг*год/л) у відповідних вікових групах. Ці значення знаходяться в межах норми, яка була зафіксована у дорослих при терапевтичній дозі. Відповідно до фармакокінетичного аналізу педіатричних хворих з різними інфекціями прогнозований середній період напіввиведення у дітей становить приблизно 4-5 годин, а біодоступність суспензії для перорального застосування &ndash; від 50 до 80 %.

Показання

Ципрофлоксацин показаний для лікування нижчезазначених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до нього збудниками. Дорослі. Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:
<ul>
<li>загострення хронічного обструктивного захворювання легень;</li>
<li>бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;</li>
<li>пневмонія.</li>
</ul>
Хронічний гнійний отит середнього вуха. Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями. Інфекції сечового тракту. Інфекційні ураження статевої системи:
<ul>
<li>гонококовий уретрит і цервіцит, спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;</li>
<li>орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;</li>
<li>запальні захворювання тазових органів, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.</li>
</ul>
Інфекції травного тракту (наприклад діарея мандрівників). Інтраабдомінальні інфекції. Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями. Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха. Інфекції кісток та суглобів. Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis. Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування). Ципрофлоксацин можна застосовувати для ведення пацієнтів із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри на гарячку бактеріального інфекційного генезу у вказаної категорії пацієнтів. Діти.
<ul>
<li>Бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa)</li>
<li>Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит.</li>
<li>Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).</li>
</ul>
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до інших препаратів групи фторхінолонів, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.</li>
<li>Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину протипоказане (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших засобів на ципрофлоксацин. Препарати, які подовжують інтервал QT. Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихолітики) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Формування хелатного комплексу. При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони і мінеральні добавки (наприклад кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатозв&rsquo;язуючих полімерів (наприклад севеламеру або карбонату лантану), сукральфатів або антацидів, а також препаратів з великою буферною ємністю (таких як диданозин в таблетках), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв&rsquo;язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів. Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H2-рецепторів. Харчові, у т. ч. молочні, продукти. Кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксацину може знижуватись. Пробенецид. Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування пробенециду та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові. Метоклопрамід. Метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину (пероральної форми), в результаті чого досягнення максимальної концентрації у плазмі крові відбувається швидше. Не відзначено впливу на біодоступність ципрофлоксацину. Омепразол. Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксацину. Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби. Тизанідин. Тизанідин не можна застосовувати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Відомо, що при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину збільшується концентрація тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон &ndash; 4-21 раз; збільшення показника AUC &ndash; у 10 разів, діапазон &ndash; 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції. Метотрексат. При одночасному застосуванні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспортування метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові. При цьому може збільшуватися імовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом, тому їх одночасне застосування не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Теофілін. Одночасне застосування ципрофлоксацину та теофіліну може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю та навіть мати летальний наслідок. Тому при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та у разі необхідності знижувати його дозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інші похідні ксантину. Після одночасного застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифіліну) повідомлялося про підвищення концентрацій похідних цих ксантинів у сироватці крові. Фенітоїн. Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату. Циклоспорин. Було визначено транзиторне підвищення креатиніну сироватки крові при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів. Антагоністи вітаміну К. При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час та одразу після одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону). Дулоксетин. Повідомлялося, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Ропінірол. Існують дані, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення Сmax і AUC ропініролу на 60 та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендується здійснювати під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лідокаїн. Було показано, що у здорових добровольців одночасне застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями, при одночасному застосуванні вказаних препаратів. Клозапін. Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 і 31 % відповідно. Рекомендується здійснювати клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Силденафіл. Cmax і AUC силденафілу збільшилися приблизно в 2 рази у здорових добровольців після одночасного перорального застосування 50 мг силденафілу та 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні ципрофлоксацину із силденафілом та враховувати співвідношення ризик/користь.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ципрофлоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами через реакції з боку нервової системи (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Тому здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути порушена.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето-неонатальної токсичності. У період вагітності з метою запобігання небажаних впливів на плід слід уникати застосування ципрофлоксацину. У молодих тварин і тварин, які були піддані впливу хінолонів до народження, спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, тому не можна виключити імовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів плода/новонароджених. Період годування груддю. Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків &ndash; згідно з масою тіла. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника. Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів. Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів. Дорослі. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Показання
</td>
<td width="164">
Добова доза (мг)
</td>
<td width="164">
Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Інфекції нижніх дихальних шляхів
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
7-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="3" width="164">
Інфекції верхніх дихальних шляхів
</td>
<td width="164">
Загострення хронічного синуситу
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
7-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Хронічний гнійний отит середнього вуха
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
7-14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха
</td>
<td width="164">
750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Від 28 днів до 3 місяців
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="5" width="164">
Інфекції сечового тракту (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;
</td>
<td rowspan="2" width="164">
Неускладнений цистит
</td>
<td width="164">
Від 250 мг 2 рази на добу до 500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
3 дні
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="329">
Жінкам перед менопаузою можна застосовувати одноразову дозу 500 мг
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Ускладнений цистит, неускладнений пієлонефрит
</td>
<td width="164">
500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
7 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Ускладнений пієлонефрит
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Не менше 10 днів, при дозах деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцесі) лікування можна продовжити понад 21 день
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Простатит
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хронічний)
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="164">
Інфекції статевих органів
</td>
<td width="164">
Гонококовий уретрит і цервіцит
</td>
<td width="164">
Разова доза 500 мг
</td>
<td width="164">
1 день (разова доза)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого тазу
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Не менше 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="5" width="164">
Інфекції травного тракту та інтраабдомінальні інфекції
</td>
<td width="164">
Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім
Shigella dysenteriae, тип І, і емпіричне лікування тяжкої діареї мандрівників
</td>
<td width="164">
500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
1 день
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип І
</td>
<td width="164">
500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
5 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Діарея, спричинена Vibrio cholerae
</td>
<td width="164">
500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
3 дні
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Тифоїдна гарячка
</td>
<td width="164">
500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
7 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="164">
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Від 5 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Від 7 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Інфекції кісток та суглобів
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Максимально 3 місяці
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Пацієнти із нейтропенією та гіпертермією у разі підозри щодо бактеріального інфекційного генезу гарячки. Ципрофлоксацин необхідно застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами/препаратом згідно з офіційними рекомендаціями
</td>
<td width="164">
Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
Терапію слід продовжувати упродовж усього період нейтропенії
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Профілактика інвазивних інфекцій, спричинених Neisseria meningitidis
</td>
<td width="164">
Разова доза 500 мг
</td>
<td width="164">
1 день (разова доза)
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="328">
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту
</td>
<td width="164">
500 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="164">
60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Діти. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="262">
Показання
</td>
<td width="217">
Добова доза (мг)
</td>
<td width="177">
Загальна тривалість лікування (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="262">
Кістозний фіброз
</td>
<td width="217">
20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній разовій дозі 750 мг
</td>
<td width="177">
Від 10 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="262">
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит
</td>
<td width="217">
Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній разовій дозі 750 мг
</td>
<td width="177">
Від 10 до 21 дня
</td>
</tr>
<tr>
<td width="262">
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним. Застосування препарату слід розпочинати якомога скоріше після підозрюваного або підтвердженого контакту
</td>
<td width="217">
Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній разовій дозі 500 мг
</td>
<td width="177">
60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis
</td>
</tr>
<tr>
<td width="262">
Інші тяжкі інфекції
</td>
<td width="217">
20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимумі 750 мг на одну дозу
</td>
<td width="177">
Відповідно до типу інфекцій
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пацієнти літнього віку. Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, відповідно до тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну. Ниркова та печінкова недостатність. Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеною нирковою функцією 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="632">
<tbody>
<tr>
<td width="282">
Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2)
</td>
<td width="100">
Креатинін сироватки крові (мкмоль/л)
</td>
<td width="250">
Доза для перорального прийому (мг)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="282">
&gt; 60
</td>
<td width="100">
&lt; 124
</td>
<td width="250">
Див. звичайне дозування
</td>
</tr>
<tr>
<td width="282">
30‑60
</td>
<td width="100">
124-168
</td>
<td width="250">
250‑500 мг кожні 12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="282">
&lt; 30
</td>
<td width="100">
&gt;169
</td>
<td width="250">
250‑500 мг кожні 24 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="282">
Пацієнти на гемодіалізі
</td>
<td width="100">
&gt;169
</td>
<td width="250">
250‑500 мг кожні 24 годин (після діалізу)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="282">
Пацієнти на перитонеальному діалізі
</td>
<td width="100">
&gt;169
</td>
<td width="250">
250‑500 мг кожні 24 годин
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Немає потреби змінювати дозування ципрофлоксацину пацієнтам з печінковою недостатністю. Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушеною нирковою та/або печінковою функціями не проводили. Спосіб застосування. Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча речовина всмоктується швидше. Таблетки ципрофлоксацину не можна приймати разом із молочними продуктами (наприклад з молоком, йогуртом) або фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад з апельсиновим соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). У тяжких випадках або у разі нездатності пацієнта приймати таблетки (зокрема при ентеральному харчуванні) рекомендується розпочинати терапію із внутрішньовенного введення ципрофлоксацину, поки не буде можливим перехід на пероральний прийом.

Діти

Застосування ципрофлоксацину дітям необхідно проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лікар із досвідом ведення дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції. Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Лікування дітей ципрофлоксацином потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення корсить/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов&rsquo;язаних із суглобами иа/або навколишніми тканинами.

Передозування

Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування в дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності. Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, підвищену втомлюваність, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялося також про оборотну ниркову токсичність. Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, рекомендований моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і в разі необхідності &ndash; підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні. За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (&lt; 10 %). У разі передозування необхідно проводити симптоматичне лікування. Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є проведення ЕКГ-моніторингу.

Побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як нудота та діарея. Інфекції та інвазії: грибкові суперінфекції, антибіотикоасоційований коліт (дуже рідко &ndash; з летальним наслідком). З боку системи крові: еозинофілія, лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю пацієнта), пригнічення функції кісткового мозку (що загрожує життю пацієнта). З боку імунної системи: алергічні реакції, алергічний/ ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, анафілактичний шок (що загрожує життю пацієнта). З боку обміну речовин: зниження апетиту, гіперглікемія, гіпоглікемія. З боку психіки: психомоторна збудливість, тривожність, сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (можливі суїцидальні ідеї/думки або спроби/вчинення самогубства), галюцинації, психотичні реакції (можливі суїцидальні ідеї/думки або спроби/вчинення самогубства). З боку нервової системи: головний біль, розлади сну, порушення смаку, парестезії та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), запаморочення, мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньочерепна гіпертензія та псевдопухлини мозку, периферична нейропатія та полінейропатія. З боку органів зору: порушення зору (наприклад диплопія), порушення сприйняття кольорів. З боку органів слуху: дзвін у вухах, втрата слуху/ порушення слуху. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, шлуночкова аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT, вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан, васкуліт. З боку дихальної системи: диспное (включаючи астматичні стани). З боку травного тракту: нудота, діарея, блювання, біль у ділянці шлунка та по ходу кишечнику, абдомінальний біль, диспепсія, флатуленція, панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну, порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит, некроз печінки (що у рідкісних випадках прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю пацієнта). З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, реакції фоточутливості, петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона (що потенційно загрожує життю пацієнта), токсичний епідермальний некроліз (що потенційно загрожує життю пацієнта), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку кістково-м&rsquo;язової системи: кістково-м&rsquo;язовий біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітці), артралгії, міалгії, артрит, підвищення м&rsquo;язового тонусу і судоми м&rsquo;язів, м&rsquo;язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових), загострення симптомів міастенії гравіс. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, гематурія, кристалурія, тубулоінтерстиціальний нефрит. Загальні порушення: астенія, гарячка, набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз). Лабораторні показники: підвищення активності лужної фосфатази крові, збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К). Діти Частота випадків артропатії, зазначена вище, грунтується на даних, одержаних у ході досліджень з участю дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігається частіше (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Вони дають змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик щодо препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;АстраФарм&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

08132, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Антибиотик который помог мне быстро преодолеть инфекцию. Удобная дозировка и быстрое действие делают его №1 для меня. Рекомендую всем знакомым)

Обычный антибиотик, ничего ни хорошего ни плохого сказать не могу, цена как по мне очень низкая

Не раджу цей препарат, поганий досвід, мене постійно підташнювало, болів живот, кружилась голова, може препарат і хороший але мені він не допоміг

Чудово допомогло мені в боротьбі з пневмонією.

Відгуки про Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.