Name: Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл
Brand: КРКА Словенія
SKU: 9177.3332
Price: 222.29 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Виробник

КРКА Словенія

Ципринол таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципринол табл. п/о 500мг №10

Є в наявності

ципрофлоксацин

Доктор Реддіс, Індія

Ципролет таблетки по 500мг, 10 шт.

Ципринол концентрат для інфузій 0,1% у ампулах по 10 мл, 5 шт.

Ципринол таблетки по 250 мг, 10 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Флапрокс таблетки вкриті оболонкою по 500 мг, 10 шт.

Ципринол таблетки по 750 мг, 10 шт.

Астрафарм Україна

Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.

Технолог Україна

Ципрофлоксацин таблетки по 0,5 г, 10 шт. - Технолог

Юнік Фармасьютікал Лабораторіз, Індія

Ципрофлоксацин Євро таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципрофлоксацин Євро табл. п/о 500мг №10

Євролайф Індія

Ципрофлоксацин розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл

Ципрофлоксацин р-н д/інф. 2мг/мл фл. 100мл №1

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин таблетки по 0,25 г, 10 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Ципрофлоксацин рідина для ін'єкцій по 2 мг / мл у флаконі, 100 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Спосіб введення

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Первинна упаковка

Упаковка

Об'єм

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Ципринол

Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл

Склад

діюча речовина: ципрофлоксацин; 1 мл розчину містить 2 мг ципрофлоксацину у вигляді лактату; допоміжні речовини: натрію лактат, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтувато-зеленуватого кольору, практично без механічних включень.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Група фторхінолонів. АТХ J01M A02.

Фармакодинаміка

Механізм дії Бактерицидна дія ципрофлоксацину як фторхінолонового антибактеріального засобу зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які необхідні у багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.&nbsp; Фармакокінетичні/фармакодинамічні взаємозв&rsquo;язки Ефективність головним чином залежить від співвідношення між максимальною концентрацією в сироватці крові (Cmax) та мінімальною інгібіторною концентрацією (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогену та від значення площі під кривою (AUC) і МІК. Механізм резистентності Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов&rsquo;язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у топоізомеразі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Ступінь перехресної резистентності між ципрофлоксацином та іншими фторхінолонами, що є наслідком вище вказаного, буває різною. Поодинокі мутації зазвичай не призводять до клінічної резистентності, однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до кількох або всіх представників класу фторхінолонів.&nbsp; Такі механізми резистентності як непроникність та/або ефлюксний насос можуть спричиняти різний вплив на чутливість до фторхінолонів, що залежить від фізіохімічних властивостей різних представників вказаного класу та спорідненості транспортних систем для кожної діючої речовини. Всі in-vitro механізми резистентності загалом спостерігаються у клінічних ізолятах. Механізми резистентності, що інактивують інші антибактеріальні засоби, такі як бар&rsquo;єр проникності (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми можуть впливати на чутливість до ципрофлоксацину.&nbsp; Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr-геном.&nbsp; Спектр антибактеріальної активності Контрольні точки відділяють чутливі штами від штамів із середньою чутливістю, а останні &ndash; від резистентних штамів. Рекомендації EUCAST
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 57.9005%; text-align: center;">Мікроорганізми</td>
<td style="width: 17.7653%; text-align: center;">Чутливі</td>
<td style="width: 18.5762%; text-align: center;">Резистентні</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 0,5&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Staphylococcus spp.1</td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 1&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 0,5&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 0,5&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Neisseria gonorrhoeae </td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 0,03&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 0,06&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Neisseria meningitidis </td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 0,03&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 0,06&nbsp;мг/л</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57.9005%;">Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки 2</td>
<td style="width: 17.7653%;">&le; 0,5&nbsp;мг/л</td>
<td style="width: 18.5762%;">&gt; 1&nbsp;мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
1 Staphylococcus spp. &ndash; контрольні точки для ципрофлоксацину мають відношення до терапії із застосуванням високих доз.&nbsp; 2 Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується. Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіюватися залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною. До ципрофлоксацину загалом чутливі такі роди та види бактерій (для виду Streptococcus див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 2845.11px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 22.3958px;">Чутливі (зазвичай) види мікрооганізмів</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 92.7917px;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Bacillus anthracis 1)
</td>
</tr>
<tr style="height: 591.938px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 591.938px;">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Aeromonas spp.&nbsp;
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae2)
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis2)
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp.2)
Shigella spp.2)
Vibrio spp.
Yersinia pestis
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 92.7917px;">
Анаеробні мікроорганізми
Mobiluncus
</td>
</tr>
<tr style="height: 207.979px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 207.979px;">
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis3)
Chlamydia pneumoniae3)
Mycoplasma hominis3)
Mycoplasma pneumoniae3)
</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 22.3958px;">Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 131.188px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 131.188px;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Enterococcus faecalis3)
Staphylococcus spp.2), 4)
</td>
</tr>
<tr style="height: 207.979px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 207.979px;">
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis3)
Chlamydia pneumoniae3)
Mycoplasma hominis3)
Mycoplasma pneumoniae3)
</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 22.3958px;">Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 131.188px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 131.188px;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Enterococcus faecalis3)
Staphylococcus spp.2), 4)
</td>
</tr>
<tr style="height: 707.125px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 707.125px;">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Acinetobacter baumannii5)
Burkholderia cepacia2), 5)
Campylobacter spp.2), 5)
Citrobacter freundii2)
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae2)
Escherichia coli2)
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae2)
Morganella morganii2)
Neisseria gonorrhoeae2)
Proteus mirabilis2)
Proteus vulgaris2)
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa2)
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens2)
</td>
</tr>
<tr style="height: 131.188px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 131.188px;">
Анаеробні мікроорганізми
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
</td>
</tr>
<tr style="height: 54.3958px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 54.3958px;">
Мікроорганізми, початково резистентні до ципрофлоксацину 
</td>
</tr>
<tr style="height: 169.583px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 169.583px;">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 92.7917px;">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Stenotrophomonas maltophilia
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.7917px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 92.7917px;">
Анаеробні мікроорганізми
За винятком зазначених вище
</td>
</tr>
<tr style="height: 74.188px;">
<td style="width: 97.9907%; height: 74.188px;">
Інші мікроорганізми
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
1) Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідження доводять, що прийом антибіотиків одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендації щодо застосування ципрофлоксацину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом з обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю 2 місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг 2 рази на добу вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки. 2) Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями. 3) Природна середня чутливість у разі відсутності набутого механізму резистентності. 4) Метицилінрезистентний S. aureus дуже часто одночасно резистентний і до фторхінолонів.&nbsp; Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить приблизно 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятів.&nbsp; 5) Показник резистентності &ge; 50 % в одній або більше країн Європейського Союзу.
</div>

Фармакокінетика

Абсорбція При внутрішньовенній інфузії ципрофлоксацину середня максимальна концентрація досягається наприкінці інфузії. При внутрішньовенному застосуванні фармакокінетика ципрофлоксацину має лінійний характер в інтервалі доз до 400 мг. При порівнянні параметрів фармакокінетики при внутрішньовенному застосуванні 2 рази та 3 рази на добу не було виявлено акумуляції ципрофлоксацину або його метаболітів. Внутрішньовенна інфузія 200 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин, характеризувалася AUC, еквівалентною такій після пероральної дози ципрофлоксацину 250 мг кожні 12 годин.&nbsp; Внутрішньовенна інфузія 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин, була &nbsp;біоеквівалентною щодо значення AUC до пероральної дози ципрофлоксацину 500 мг кожні 12 годин.&nbsp; Значення Cmax при внутрішньовенній інфузії 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин були подібні до пероральної дози ципрофлоксацину 750 мг кожні 12 годин.&nbsp; Внутрішньовенна інфузія 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 8 годин, була &nbsp;еквівалентною щодо значення AUC до пероральної дози ципрофлоксацину 750 мг кожні 12 годин.&nbsp; Розподіл Відсоток зв&rsquo;язування ципрофлоксацину з білками незначний (20-30 %). Ципрофлоксацин знаходиться у плазмі крові переважно в неіонізованій формі і має значний об&rsquo;єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який становить 2-3 л/кг маси тіла; досягає високих концентрацій у різних тканинах, наприклад у легенях (епітеліальна рідина, альвеолярні макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджених тканинах та у тканинах сечостатевих органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрація перевищує таку у плазмі крові. Біотрансформація Були зафіксовані низькі концентрації таких 4 метаболітів: дезетиленципрофлоксацину (M1), сульфоципрофлоксацину (М2), оксоципрофлоксацину (М3) та формілципрофлоксацину (M4). Метаболіти демонструють in vitro антимікробну активність, але меншою мірою, ніж початкова сполука.&nbsp; Відомо, що ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP 450 1A2. Виведення Ципрофлоксацин виділяється здебільшого у незміненому вигляді нирками і менше &ndash; через кишечник. Період напіввиведення з плазми крові в осіб з нормальною нирковою функцією &ndash; приблизно 4-7 годин.&nbsp; Виведення ципрофлоксацину (% дози) при пероральному застосуванні.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;">Назва</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center; height: 20px;" colspan="2">Шляхи виведення</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Із сечею</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Із фекаліями</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Ципрофлоксацин</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">44.7</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">25.0</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Метаболіти (M1-M4)</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">11.3</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">7.5</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Нирковий кліренс становить 180‑300 мл/кг/годину, а загальний кліренс &ndash; 480‑600 мл/кг/годину. Ципрофлоксацин підлягає клубочковій фільтрації та канальцевій секреції. При серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведення ципрофлоксацину становить до 12 годин.&nbsp; Ненирковий кліренс ципрофлоксацину пояснюється насамперед трансінтестинальною секрецією та метаболізмом. 1 % дози виділяється через жовчні шляхи. Ципрофлоксацин у високих концентраціях присутній у жовчі.&nbsp; Діти Дані з фармакокінетики щодо дітей обмежені. У процесі досліджень за участю дітей віком від 1 року не спостерігалося вікової залежності Cmax і показника AUC. Після багаторазового застосування препарату (10 мг/кг 3 рази на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігалося.
</div>

Показання

Ципринол&reg;, розчин для інфузій, показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи &laquo;Фармакологічні властивості&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід враховувати офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі
<ul>
<li>Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>загострення хронічного обструктивного захворювання легень;</li>
<li>бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах;</li>
<li>пневмонія.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Хронічний гнійний отит середнього вуха.</li>
<li>Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями.</li>
<li>Інфекції сечового тракту.</li>
<li>Інфекційні ураження статевої системи:</li>
</ul>
<ul>
<li style="list-style-type: none;">
<ul style="list-style-type: circle;">
<li>орхоепідидиміт, зокрема спричинений чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;</li>
<li>запальні захворювання органів таза, зокрема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівників).</li>
<li>Інтраабдомінальні інфекції.</li>
<li>Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.</li>
<li>Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха.</li>
<li>Інфекції кісток та суглобів.</li>
<li>Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).&nbsp;</li>
</ul>
Ципрофлоксацин можна застосовувати при лікуванні пацієнтів із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Діти та підлітки
<ul>
<li>Бронхо-легеневі інфекції при муковісцидозі, спричинені Pseudomonas aeruginosa.&nbsp;</li>
<li>Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та пієлонефрит.</li>
<li>Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).&nbsp;</li>
</ul>
Ципрофлоксацин також можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним. Лікування повинні проводити тільки лікарі, які мають досвід лікування фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи &laquo;Фармакологічні властивості&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших фторхінолонів.</li>
<li>Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину через клінічно значущі побічні ефекти (артеріальна гіпотензія, сонливість), пов&rsquo;язані зі збільшенням концентрації тизанідину у плазмі крові (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших засобів на ципрофлоксацин Препарати, які подовжують інтервал QT&nbsp; Ципрофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пробенецид Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування пробенециду та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові.&nbsp; Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби Тизанідин&nbsp; Тизанідин не можна застосовувати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). У процесі клінічного дослідження з участю здорових добровольців при одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон &ndash; 4-21 раз; збільшення показника AUC &ndash; у 10 разів, діапазон &ndash; 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції.&nbsp; Метотрексат При одночасному застосуванні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспортування (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату в плазмі крові. При цьому може збільшуватися ймовірність виникнення побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. Одночасне призначення не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Теофілін Одночасне застосування ципрофлоксацину та теофіліну може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що зі свого боку може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть загрожувати життю або мати летальний наслідок. Тому при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та теофіліну слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та при необхідності знижувати його дозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інші похідні ксантину&nbsp; Після одночасного застосування ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентифіліну) повідомлялося про підвищення концентрацій похідних цих ксантинів у сироватці крові. Фенітоїн Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату. Циклоспорин Було визначено транзиторне підвищення креатиніну сироватки крові при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.&nbsp; Антагоністи вітаміну К При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час та одразу після одночасного застосування ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону або флуїндіону).&nbsp; Дулоксетин У процесі клінічних досліджень було показано, що одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Ропінірол&nbsp; У процесі клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії, призводить до підвищення Сmax і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендується здійснювати під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; Лідокаїн Було показано, що у здорових добровольців одночасне застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітора ізоферментів цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями при одночасному застосуванні вказаних препаратів. Клозапін Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Рекомендується здійснювати клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Силденафіл Cmax і AUC силденафілу збільшилися приблизно у 2 рази у здорових добровольців після одночасного перорального застосування 50 мг силденафілу та 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні ципрофлоксацину із силденафілом та враховувати співвідношення ризик/користь. Агомелатин У клінічних дослідженнях було встановлено, що флувоксамін, сильний інгібітор ізофензиму CYP450 1А2, помірно пригнічує метаболізм агомелатину, що призводить до 60-разового збільшення впливу агомелатину. Хоча немає доступних клінічних даних щодо можливої взаємодії з ципрофлоксацином, помірним інгібітором CYP450 1А2, подібні ефекти можна очікувати при одночасному його введенні (див. &laquo;Цитохром Р450&raquo; у розділі &laquo;Особливості застосування&raquo;). Золпідем Одночасне введення ципрофлоксацину може збільшити рівень золпідему в крові, тому одночасне застосування цих препаратів не рекомендується.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Ципрофлоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспортом і працювати з механізмами через реакції з боку нервової системи. Тому здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може бути порушена.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето-неонатальної токсичності. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктивну функцію. У молодих тварин і тварин, які були піддані впливу хінолонів до народження, спостерігався вплив на незрілу хрящову тканину, тому не можна виключати імовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. Тому у період вагітності з метою запобігання небажаних впливів на плід краще уникати застосування ципрофлоксацину.&nbsp; Період годування груддю Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Доза визначається згідно з показанням, тяжкістю та місцем інфекції, чутливістю збудника (збудників) до ципрофлоксацину, нирковою функцією пацієнта, а у дітей та підлітків &ndash; згідно з масою тіла.&nbsp; Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, особливостей клінічної картини та типу збудника. Сумісність з іншими розчинами Інфузійний розчин ципрофлоксацину сумісний з 0,9 % розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, лактатним розчином Рінгера, 5 % і 10 % розчином глюкози, 10 % розчином фруктози, а також 5 % розчином глюкози з 0,225 % NaCl або 0,45 % NaCl. Розчин, одержаний після змішування ципрофлоксацину із сумісними інфузійними розчинами, слід використати найближчим часом через можливість контамінації мікроорганізмами, а також чутливості препарату до світла (тому флакон слід виймати з коробки тільки перед застосуванням). При зберіганні в умовах потрапляння сонячного освітлення гарантована стабільність розчину &ndash; 3 дні. Якщо сумісність з іншим інфузійним препаратом не підтверджена, інфузійний розчин ципрофлоксацину слід вводити окремо. Видимими ознаками несумісності є випадання осаду, помутніння або зміна кольору розчину. При зберіганні інфузійного розчину ципрофлоксацину при низьких температурах може утворюватися осад, який розчиняється при кімнатній температурі. Тому не рекомендується зберігати інфузійний розчин у холодильнику. У тяжких випадках або якщо пацієнт не може приймати таблетки (наприклад пацієнт з ентеральним харчуванням), рекомендується почати терапію внутрішньовенним ципрофлоксацином, поки не вдасться перейти на пероральне застосування. Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати застосування вищих доз ципрофлоксацину та одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів. Лікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворювань органів малого таза, інтра-абдомінальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів із нейтропенією, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати одночасного застосування інших необхідних антибактеріальних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.&nbsp; Дорослі
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px; text-align: center;" colspan="2">Показання</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px; text-align: center;">Добова доза, мг</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px; text-align: center;">Загальна тривалість (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;" colspan="2">Інфекції нижніх дихальних шляхів&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 60px;" rowspan="3">Інфекції верхніх дихальних шляхів</td>
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Загострення хронічного синуситу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Хронічний гнійний отит середнього вуха</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">7-14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">
Від 28 днів до&nbsp;3 місяців
</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 40px;" rowspan="2">Інфекції сечового тракту (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Ускладнений та неускладнений пієлонефрит</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 7 до 21 дня, при деяких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжувати понад 21 день&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Простатит&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 2 до 4 тижнів (гострий)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Інфекції статевих органів</td>
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">
Орхоепідидиміт та запальні захворювання органів малого таза
</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Не менше 14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 235px;" rowspan="5">Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтраабдомінальні інфекції</td>
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, зокрема Shigella spp., окрім Shigella dysenteriae, тип 1, і емпіричне лікування тяжкої діареї мандрівників</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">1 день</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;">Діарея, спричинена Shigella dysenteriae, тип 1</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">5 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 23.017%; height: 65px;">Діарея, спричинена Vibrio cholerae</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">3 дні</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 23.017%; height: 65px;">Тифоїдна пропасниця&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">7 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 23.017%; height: 65px;">Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 5 до 14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 23.017%; height: 65px;" colspan="2">Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 7 до 14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 23.017%; height: 65px;" colspan="2">Інфекції кісток та суглобів</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Максимально 3 місяці&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 23.017%; height: 65px;" colspan="2">Пацієнти із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Ципрофлоксацин слід застосовувати одночасно з відповідними антибактеріальними препаратами згідно з офіційними рекомендаціями</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 65px;">&nbsp;
Терапію слід продовжувати&nbsp;протягом усього періоду нейтропенії
</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 23.017%; height: 20px;" colspan="2">
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це клінічно необхідно.&nbsp;
Застосування препарату слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту.
</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">Від 400 мг 2 рази на добу&nbsp;</td>
<td style="width: 23.1669%; height: 20px;">60 днів з дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Діти та підлітки.
<table style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Показання</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Добова доза, мг</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Загальна тривалість (може включати початкове парентеральне застосування ципрофлоксацину)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Кістозний фіброз</td>
<td style="width: 31.414%;">10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг</td>
<td style="width: 31.414%;">Від 10 до 14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит</td>
<td style="width: 31.414%;">Від 6 мг/кг маси тіла 3 рази на добу до 10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг</td>
<td style="width: 31.414%;">Від 10 до 21 дня</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">
Профілактика після контакту і лікування легеневої форми сибірської виразки у пацієнтів, які можуть отримувати лікування пероральним шляхом, якщо це є клінічно необхідним.&nbsp;
Застосування препарату слід розпочинати якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту
</td>
<td style="width: 31.414%;">Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг</td>
<td style="width: 31.414%;">60 днів із дня підтвердженого контакту з Bacillus anthracis</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Інші тяжкі інфекції</td>
<td style="width: 31.414%;">10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу при максимальній разовій дозі 400 мг</td>
<td style="width: 31.414%;">Відповідно до типу інфекцій</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Пацієнти літнього віку. Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, обрану згідно з тяжкістю інфекції та кліренсом креатиніну пацієнта. Ниркова та печінкова недостатність. Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів із порушеною нирковою функцією:&nbsp;
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Кліренс креатиніну, мл/хв/1,73 м2</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Креатинін сироватки крові, мкмоль/л</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px; text-align: center;">Доза для перорального прийому, мг</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&gt; 60&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&lt; 124</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Див. звичайне дозування</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">30-60</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">124-168</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">200‑400 мг кожні 12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&lt; 30</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">200‑400 мг кожні 24 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Пацієнти на гемодіалізі&nbsp;</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">200‑400 мг кожні 24 години (після діалізу)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 20px;">
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">Пацієнти на перитонеальному діалізі</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">&gt; 169</td>
<td style="width: 31.414%; height: 20px;">200‑400 мг кожні 24 годин</td>
</tr>
</tbody>
</table>
У пацієнтів із печінковою недостатністю немає потреби у зміні дозування ципрофлоксацину. Досліджень щодо дозування ципрофлоксацину для дітей із порушеною нирковою та/або печінковою функціями не проводили. Спосіб введення Розчин ципрофлоксацину для інфузії слід візуально перевірити перед застосуванням. Розчин не слід застосовувати, якщо є ознаки помутніння. Ципрофлоксацин слід вводити внутрішньовенною інфузією. Для дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. У дорослих пацієнтів час інфузії становить 60 хвилин для 400 мг розчину ципрофлоксацину для інфузії та 30 хвилин &ndash; для 200 мг розчину ципрофлоксацину для інфузії. Повільна інфузія у велику вену мінімізує дискомфорт пацієнта і зменшує ризик венозного роздратування. Розчин препарату можна вводити нерозведеним або після додавання до інших інфузійних розчинів (див. розділ &laquo;Несумісність&raquo;).&nbsp; Тільки для одноразового використання. Найменший об&rsquo;єм &ndash; 50 мл.&nbsp; Будь-який невикористаний розчин необхідно утилізовати.
</div>

Діти

Застосування ципрофлоксацину дітям та підліткам слід проводити згідно з чинними офіційними рекомендаціями. Лікування із застосуванням ципрофлоксацину повинен проводити лікар із досвідом лікування дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/або тяжкі інфекції. Ципрофлоксацин спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Зростання кількості випадків артропатій, які пов&rsquo;язані із застосуванням препарату, було статистично незначущим. Однак лікування ципрофлоксацином дітей та підлітків потрібно розпочинати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов&rsquo;язаних із суглобами та/або навколишніми тканинами.

Передозування

Повідомлялося, що передозування у дозі 12 г призводило до симптомів помірної токсичності. Передозування у дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності. Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, судоми, втому, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Зафіксовано також оборотну ниркову токсичність.&nbsp; Окрім звичайних заходів невідкладної допомоги, наприклад випорожнення шлунка з послідовним прийомом медичного вуглецю, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і у разі необхідності &ndash; підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні приймати достатню кількість рідини. Антациди, які містять кальцій або магній, теоретично можуть знизити абсорбцію ципрофлоксацину при передозуванні. Шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (&lt; 10 %). У випадку передозування необхідно застосовувати симптоматичне лікування. ЕКГ-моніторинг слід проводити через можливість продовження інтервалу QT.

Побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції на препарат як нудота, діарея, блювання, минуще підвищення рівня трансаміназ, висипання і місцеві реакції у місці введення. Дані про побічні реакції на препарати ципрофлоксацину, отримані у процесі клінічних досліджень та постмаркетингового спостереження (пероральний, парентеральний та послідовний способи застосування), наведено нижче. При аналізі частоти виникнення необхідно враховувати дані перорального та внутрішньовенного шляхів застосування ципрофлоксацину. Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції як нудота та діарея. Дані про побічні реакції наведено нижче.&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 14.7698%; text-align: center;">Класифікація за системами органів</td>
<td style="width: 14.7698%; text-align: center;">
Часто
&ge;1/100 і &lt;1/10
</td>
<td style="width: 14.7698%; text-align: center;">
Нечасто
&ge;1/1 000 і &lt;1/100
</td>
<td style="width: 14.7698%; text-align: center;">
Рідко
&ge;1/10 000 і &lt;1/1 000
</td>
<td style="width: 14.7698%; text-align: center;">
Дуже рідко
&lt;1/10 000
</td>
<td style="width: 14.7698%;">Частота невідома (не можна визначити за наявними даними)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Грибкові суперінфекції</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку системи кровотворення та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Еозинофілія</td>
<td style="width: 14.7698%;">Лейкопенія, анемія, нейтропенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія</td>
<td style="width: 14.7698%;">Гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю пацієнта), пригнічення функції кісткового мозку (що загрожує життю пацієнта)</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Алергічні реакції, алергічний/ангіоневротичний набряк</td>
<td style="width: 14.7698%;">Анафілактичні реакції, анафілактичний шок (що загрожує життю пацієнта) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), реакції, подібні до сироваткової хвороби</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">Порушення обміну речовин та харчування</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Анорексія</td>
<td style="width: 14.7698%;">Гіперглікемія</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">Психічні розлади</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Психомоторна збудливість/тривожність</td>
<td style="width: 14.7698%;">Сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія, галюцинації</td>
<td style="width: 14.7698%;">Психотичні реакції (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/вчинення самогубства) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 14.7698%;">Манія, гіпоманія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Головний біль, слабкість, розлади сну, порушення смаку</td>
<td style="width: 14.7698%;">Парестезії та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус, див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), запаморочення</td>
<td style="width: 14.7698%;">Мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньочерепна гіпертензія та псевдопухлини мозку&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Периферична нейропатія та полінейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Порушення зору (наприклад диплопія)</td>
<td style="width: 14.7698%;">Порушення сприйняття кольорів</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку органів слуху та лабіринту&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Дзвін у вухах, втрата слуху/порушення слуху</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку серця</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Тахікардія</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Шлуночкова аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів із факторами ризику щодо подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Передозування&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку судин</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Васкуліт&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку органів дихання, торакальні та медіастинальні розлади</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Диспное (включаючи астматичні стани)</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 14.7698%;">Нудота, діарея</td>
<td style="width: 14.7698%;">Блювання, біль у ділянці шлунка та кишечнику, абдомінальний біль, диспепсія, флатуленція</td>
<td style="width: 14.7698%;">Антибіотико-асоційована діарея, псевдомембраннозний коліт (дуже рідко &ndash; з можливим летальним наслідком) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</td>
<td style="width: 14.7698%;">Панкреатит</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну</td>
<td style="width: 14.7698%;">Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит</td>
<td style="width: 14.7698%;">Некроз печінки (що у рідкісних випадках прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю пацієнта) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка</td>
<td style="width: 14.7698%;">Реакції фоточутливості (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 14.7698%;">Петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона (що потенційно загрожує життю пацієнта), токсичний епідермальний некроліз (що потенційно загрожує життю пацієнта)</td>
<td style="width: 14.7698%;">Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), медикаментозне висипання з еозинофілією і системними проявами (DRESS)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">М&rsquo;язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітці), артралгія</td>
<td style="width: 14.7698%;">Міалгія, артрит, підвищення м&rsquo;язового тонусу і спазмів</td>
<td style="width: 14.7698%;">М&rsquo;язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), загострення симптомів міастенії гравіс (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">З боку нирок та сечовидільної системи</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Порушення функції нирок</td>
<td style="width: 14.7698%;">Ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), тубулоінтерстиціальний нефрит</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">Розлади загального стану та реакції у місці введення</td>
<td style="width: 14.7698%;">Реакції на ін&rsquo;єкції та інфузії (тільки внутрішньовенне введення)</td>
<td style="width: 14.7698%;">Астенія, гарячка</td>
<td style="width: 14.7698%;">Набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз)</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 14.7698%;">Лабораторні показники</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Підвищення активності лужної фосфатази крові</td>
<td style="width: 14.7698%;">Підвищення активності амілази</td>
<td style="width: 14.7698%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 14.7698%;">Збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Нижчеперелічені небажані явища мають вищу категорію частоти у підгрупах пацієнтів, які отримували внутрішньовенне або ступінчасте (перехід від внутрішньовенного до перорального) лікування:
<table style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 11.7068%;">Часті&nbsp;</td>
<td style="width: 84.4096%;">Блювання, минуще підвищення трансаміназ, висипання</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 11.7068%;">Нечасті</td>
<td style="width: 84.4096%;">Тромбоцитопенія, тромбоцитемія, сплутаність свідомості і дезорієнтація, галюцинації, парестезія і дизестезія, судоми, запаморочення, порушення зору, слуху, тахікардія, вазодилатація, гіпотонія, минуща печінкова недостатність, холестатична жовтяниця, ниркова недостатність, набряк</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 11.7068%;">Рідкісні&nbsp;</td>
<td style="width: 84.4096%;">Панцитопенія, пригнічення діяльності кісткового мозку, анафілактичний шок, психотичні реакції, мігрень, розлади нюхового нерва, порушення слуху, васкуліт, панкреатит, некроз печінки, петехії, розрив сухожиль</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Застосування дітям Частота випадків артропатії (артралгія, артрит), зазначена вище, ґрунтується на даних, одержаних у процесі досліджень із участю дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігається частіше (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Звітування про підозрювані побічні реакції Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов&rsquo;язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров&rsquo;я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
</div>

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці. Лікарський засіб не потребує спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг); по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Ципринол р-н інф. 200мг фл.100мл №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл