Name: Ципринол концентрат для інфузій 0,1% у ампулах по 10 мл, 5 шт.
Brand: КРКА Словенія
SKU: 9958.2504
Price: 197.9 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Доктор Реддіс, Індія

Ципролет таблетки по 500мг, 10 шт.

Є в наявності

ципрофлоксацин

КРКА Словенія

Ципринол таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципринол табл. п/о 500мг №10

Ципринол таблетки по 250 мг, 10 шт.

Ципринол розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл

Ципринол р-н інф. 200мг фл.100мл №1

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Флапрокс таблетки вкриті оболонкою по 500 мг, 10 шт.

Астрафарм Україна

Ципрофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 10 шт.

Технолог Україна

Ципрофлоксацин таблетки по 0,5 г, 10 шт. - Технолог

Юнік Фармасьютікал Лабораторіз, Індія

Ципрофлоксацин Євро таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ципрофлоксацин Євро табл. п/о 500мг №10

Ципринол таблетки по 750 мг, 10 шт.

Євролайф Індія

Ципрофлоксацин розчин для інфузій по 2 мг/мл, 100 мл

Ципрофлоксацин р-н д/інф. 2мг/мл фл. 100мл №1

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин таблетки по 0,25 г, 10 шт.

Новофарм-Біосинтез Україна

Ципрофлоксацин рідина для ін'єкцій по 2 мг / мл у флаконі, 100 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Спосіб введення

Міжнародне найменування

Упаковка

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Первинна упаковка

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Ципринол

Ципринол концентрат для інфузій 0,1% у ампулах по 10 мл, 5 шт.

Склад

діюча речовина: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг ципрофлоксацину; допоміжні речовини: кислота молочна, динатрію едетат, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Концентрат для розчину для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтувато-зеленуватого кольору, практично без механічних часток.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТХ J01M A02.

Фармакодинаміка

Бактерицидна дія ципрофлоксацину як фторхінолонового антибактеріального засобу зумовлена здатністю пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними у багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація. Фармакокінетичні/фармакодинамічні взаємозв&rsquo;язки. Ефективність головним чином залежить від співвідношення між максимальною концентрацією у сироватці крові (Cmax) та мінімальною інгібіторною концентрацією (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогену та від значення площі під кривою (AUC) і МІК. Механізм резистентності. Резистентність до ципрофлоксацину іn vitro зазвичай пов&rsquo;язана з мутаціями сайту-мішені, які виникають у топоізомеразі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступеневих мутацій. Ступінь перехресної резистентності між ципрофлоксацином та іншими фторхінолонами, що є наслідком вище вказаного, буває різною. Одиничні мутації, як правило, не призводять до клінічної резистентності, однак множинні мутації зазвичай спричиняють клінічну резистентність до кількох або всіх представників класу фторхінолонів. Такі механізми резистентності, як непроникність та/або ефлюксний насос, можуть спричиняти різний вплив на чутливість до фторхінолонів, що залежить від фізіохімічних властивостей різних представників вказаного класу та спорідненості транспортних систем для кожної діючої речовини. Всі in-vitro механізми резистентності загалом спостерігаються у клінічних ізолятах. Механізми резистентності, що інактивують інші антибактеріальні засоби, такі як бар&rsquo;єр проникності (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми можуть впливати на чутливість до ципрофлоксацину. Повідомлялося про розвиток плазмідопосередкованої резистентності, кодованої qnr геном. Спектр антибактеріальної активності. Контрольні точки відділяють чутливі штами від штамів із середньою чутливістю, а останні &ndash; від резистентних штамів. Рекомендації EUCAST
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="387">
Мікроорганізми
</td>
<td width="123">
Чутливі
</td>
<td width="113">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Enterobacteriaceae
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Pseudomonas spp.
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Acinetobacter spp.
</td>
<td width="123">
&pound; 1 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Staphylococcus spp.1
</td>
<td width="123">
&pound; 1 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Haemophilus influenzae та Moraxella catarrhalis
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 0,5 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Neisseria gonorrhoeae
</td>
<td width="123">
&pound; 0,03 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 0,06 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Neisseria meningitidis
</td>
<td width="123">
&pound; 0,03 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 0,06 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td width="387">
Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки 2
</td>
<td width="123">
&pound; 0,5 мг/л
</td>
<td width="113">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
1 Staphylococcus spp. &ndash; контрольні точки для ципрофлоксацину мають відношення до терапії із застосуванням високих доз. 2 Не пов&rsquo;язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі даних співвідношення фармакокінетичних та фармакодинамічних даних і не залежать від МІК для окремих видів. Вони використовуються тільки для видів, які не мають власних контрольних точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекомендується. Поширеність набутої резистентності виділених видів може варіюватися залежно від місцевості і часу, тому необхідна локальна інформація про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за консультацією до спеціалістів, коли місцева поширеність резистентності набула такого рівня, що користь від застосування засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною. До ципрофлоксацину загалом чутливі такі роди та види бактерій (для виду Streptococcus див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td width="682">
Чутливі (зазвичай) види мікрооганізмів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Bacillus anthracis (1)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Aeromonas spp. 
Brucella spp.
Citrobacter koseri
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae1
Legionella spp.
Moraxella catarrhalis1
Neisseria meningitidis
Pasteurella spp.
Salmonella spp.1
Shigella spp.1
Vibrio spp.
Yersinia pestis
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Анаеробні мікроорганізми
Mobiluncus
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Інші мікроорганізми
Chlamydia trachomatis 3
Chlamydia pneumoniae 3
Mycoplasma hominis 3
Mycoplasma pneumoniae 3
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Enterococcus faecalis 3
Staphylococcus spp.1 (2)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Acinetobacter baumannii2
Burkholderia cepacia1,2
Campylobacter spp.1,2
Citrobacter freundii1
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae1
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Morganella morganii1
Neisseria gonorrhoeae1
Proteus mirabilis1
Proteus vulgaris1
Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa1
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens1
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Анаеробні мікроорганізми
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium acnes
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Мікроорганізми, початково резистентні до ципрофлоксацину
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Аеробні грампозитивні мікроорганізми
Actinomyces
Enteroccus faecium
Listeria monocytogenes
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Аеробні грамнегативні мікроорганізми
Stenotrophomonas maltophilia
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Анаеробні мікроорганізми
За винятком зазначених вище
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
Інші мікроорганізми
Mycoplasma genitalium
Ureaplasma urealitycum
</td>
</tr>
<tr>
<td width="682">
1 Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями 2 Показник резистентності &ge; 50 % в одній або більше країн ЄС. 3 Природна середня чутливість у разі відсутності набутого механізму резистентності (1) Були проведені дослідження на експериментальних тваринах з інфікуванням їх повітряно-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis; ці дослідження доводять, що прийом антибіотиків одразу після контакту з патогеном допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Рекомендації щодо застосування ципрофлоксацину базуються переважно на даних чутливості in vitro у тварин разом із обмеженими даними, отриманими в людей. Лікування тривалістю 2 місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг 2 рази на добу вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки. (2) Метицилін-резистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентним і до фторхінолонів. Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятів.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Доклінічні дані з безпеки. Доклінічні дані не проявляють особливої небезпеки для людей на основі загальноприйнятих досліджень токсичності одноразової дози, токсичності повторюваних доз, канцерогенного потенціалу або репродуктивної токсичності.

Фармакокінетика

Абсорбція. При внутрішньовенній інфузії ципрофлоксацину середня максимальна концентрація досягається наприкінці інфузії. При внутрішньовенному застосуванні фармакокінетика ципрофлоксацину носить лінійний характер в інтервалі доз до 400 мг. При порівнянні параметрів фармакокінетики при внутрішньовенному застосуванні 2 рази та 3 рази на добу не було виявлено акумуляції ципрофлоксацину або його метаболітів. Внутрішньовенна інфузія 400 мг ципрофлоксацину, яку здійснювали упродовж 60 хвилин кожні 12 годин, характеризувалася загальною площею під кривою концентрація/час (AUC), еквівалентною такій після пероральної дози ципрофлоксацину 500 мг кожні 12 годин. Розподіл. Відсоток зв&rsquo;язування ципрофлоксацину з білками крові незначний (20-30 %). Ципрофлоксацин знаходиться у плазмі крові переважно в неіонізованій формі і має значний об&rsquo;єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який становить 2-3 л/кг маси тіла; досягає високих концентрацій у різних тканинах, наприклад у легенях (епітеліальна рідина, альвеолярні макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджених тканинах та в тканинах сечостатевих органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрація перевищує таку у плазмі крові. Біотрансформація. Були зафіксовані низькі концентрації таких чотирьох метаболітів: дезетиленципрофлоксацину (M1), сульфоципрофлоксацину (М2), оксоципрофлоксацину (М3) та формілципрофлоксацину (M4). Метаболіти демонструють in vitro антимікробну активність, але меншою мірою, ніж вихідна сполука. Відомо, що ципрофлоксацин є помірним інгібітором ізоферментів CYP 450 1A2. Виведення. Ципрофлоксацин виділяється здебільшого у незміненому вигляді нирками і менше &ndash; через кишківник. Період напіввиведення з плазми крові в осіб з нормальною нирковою функцією &ndash; приблизно 4-7 годин.
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="548">
<tbody>
<tr>
<td colspan="3" width="548">
Виведення ципрофлоксацину (% дози)
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="180">
Назва
</td>
<td colspan="2" width="368">
Шляхи виведення
</td>
</tr>
<tr>
<td width="123">
З сечею
</td>
<td width="246">
З фекаліями
</td>
</tr>
<tr>
<td width="180">
Ципрофлоксацин
</td>
<td width="123">
61,5
</td>
<td width="246">
15,2
</td>
</tr>
<tr>
<td width="180">
Метаболіти (M1-M4)
</td>
<td width="123">
9,5
</td>
<td width="246">
2,6
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Нирковий кліренс становить 180-300 мл/кг/год, а загальний кліренс &ndash; 480-600 мл/кг/год. Ципрофлоксацин підлягає клубочковій фільтрації та канальцевій секреції. При серйозному порушенні ниркової функції період напіввиведення ципрофлоксацину становить до 12 годин. Ненирковий кліренс ципрофлоксацину пояснюється, в першу чергу, трансінтестинальною секрецією та метаболізмом. 1 % дози виділяється через жовчні шляхи. Ципрофлоксацин у високих концентраціях присутній у жовчі. Діти. Фармакокінетичні дані щодо дітей обмежені. У ході досліджень з участю дітей віком від 1 року не спостерігалося вікової залежності Cmax і показника AUC. Після багаторазового застосування препарату (10 мг/кг 3 рази на добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігалося. Відповідно до фармакокінетичного аналізу педіатричних хворих з різними інфекціями прогнозований середній період напіввиведення у дітей становить приблизно 4-5 годин, а біодоступність суспензії для перорального застосування &ndash; від 50 % до 80 %.

Показання

Ципринол показаний для лікування нижчезазначених інфекцій (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;). Перед початком терапії слід звернути особливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентності до ципрофлоксацину. Слід взяти до уваги офіційні рекомендації з належного застосування антибактеріальних препаратів. Дорослі.
<ul>
<li>Інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені грамнегативними бактеріями:</li>
</ul>
- загострення хронічного обструктивного захворювання легень; - бронхо-легеневі інфекції при кістозному фіброзі або при бронхоектазах; - пневмонія.
<ul>
<li>Хронічний гнійний отит середнього вуха.</li>
<li>Загострення хронічного синуситу, особливо якщо він спричинений грамнегативними бактеріями.</li>
<li>Інфекції сечового тракту.</li>
<li>Інфекційні ураження статевої системи:</li>
</ul>
- орхоепідидиміт, зокрема спричинений Neisseria gonorrhoeae; - запальні захворювання органів малого тазу, зокрема спричинені Neisseria gonorrhoeae.
<ul>
<li>Інфекції шлунково-кишкового тракту (наприклад діарея мандрівників).</li>
<li>Інтраабдомінальні інфекції.</li>
<li>Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин, спричинені грамнегативними бактеріями.</li>
<li>Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха.</li>
<li>Інфекції кісток та суглобів.</li>
<li>Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).</li>
</ul>
Ципрофлоксацин можна застосовувати при введені пацієнтів із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Діти та підлітки.
<ul>
<li>Бронхолегеневі інфекції при кістозному фіброзі, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa)</li>
<li>Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит.</li>
<li>Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).</li>
</ul>
Ципрофлоксацин можна також застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжких інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).

Протипоказання

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до іншого компонента препарату, а також до інших фторхінолонів. Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших засобів на ципрофлоксацин Препарати, які подовжують інтервал QT Ципринол&reg;, як і інші фторхінолони, слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад антиаритмічні засоби класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Формування хелатного комплексу При одночасному застосуванні ципрофлоксацину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалентні катіони, мінеральних добавок (наприклад кальцію, магнію, алюмінію, заліза), фосфатзв'язуючих полімерів (наприклад севеламеру), сукральфатів або антацидів, а також &nbsp; препаратів з великою буферною ємністю (таких як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній або кальцій, абсорбція ципрофлоксацину знижується. У зв&rsquo;язку з цим ципрофлоксацин слід приймати або за 1-2 години до, або принаймні через 4 години після прийому цих препаратів. Дане обмеження не стосується антацидів, що належать до класу блокаторів H2-рецепторів. Харчові, у т.ч. молочні продукти Кальцій у складі харчових продуктів незначно впливає на абсорбцію. Однак слід уникати одночасного прийому ципрофлоксацину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апельсиновий сік з підвищеним вмістом кальцію), тому що абсорбція ципрофлоксацину може знижуватися. &nbsp; Пробенецид Пробенецид впливає на ниркову секрецію ципрофлоксацину. Одночасне застосування лікарських засобів, що містять пробенецид, та ципрофлоксацину призводить до підвищення концентрації ципрофлоксацину у сироватці крові. Метоклопрамід Метоклопрамід пришвидчує всмоктування ципрофлоксацину, в результаті чого досягнення максимальної концентрації у плазмі крові відбувається швидше. Не відзначено впливу на біодоступність ципрофлоксацину. Омепразол Одночасне застосування ципрофлоксацину і лікарських засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксацину. Вплив ципрофлоксацину на інші лікарські засоби Тизанідин Тизанідин не можна призначати одночасно з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). При одночасному застосуванні ципрофлоксацину і тизанідину виявлено збільшення концентрації тизанідину у плазмі крові (збільшення Сmax у 7 разів, діапазон &ndash; 4-21 раз; збільшення показника AUC &ndash; в 10 разів, діапазон &ndash; 6-24 рази). Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові асоціюються гіпотензивні та седативні побічні реакції. Метотрексат При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспортування (нирковий метаболізм) метотрексату, що може призводити до підвищення концентрації метотрексату у плазмі крові. При цьому може збільшуватися імовірність побічних токсичних реакцій, спричинених метотрексатом. Одночасне призначення не рекомендується (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Теофілін Одночасне застосування ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять теофілін, може призвести до небажаного підвищення концентрації теофіліну в сироватці крові, що, у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких випадках такі побічні реакції можуть мати летальний наслідок. Якщо одночасного застосування цих препаратів уникнути не можна, слід контролювати концентрацію теофіліну в сироватці крові та адекватно знижувати його дозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інші похідні ксантину Після одночасного застосування ципрофлоксацину та засобів, що містять кофеїн або пентоксифілін (окспентифілін), повідомлялося про підвищення концентрації цих ксантинів у сироватці крові. Фенітоїн Одночасне застосування ципрофлоксацину та фенітоїну може призвести до підвищення або зниження сироваткових концентрацій фенітоїну, тому рекомендується моніторинг рівнів препарату. Антагоністи вітаміну К При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К може посилюватися їх антикоагулянтна дія. Повідомлялося про підвищення активності оральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибактеріальні препарати, зокрема фторхінолони. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, тому точно оцінити вплив ципрофлоксацину на підвищення значення Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) складно. Слід здійснювати частий контроль МНВ під час і одразу після одночасного введення ципрофлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумаролу, фенпрокумону, флуїндіону). Ропінірол Було виявлено, що одночасне застосування ропініролу з ципрофлоксацином, інгібітором ізоензиму CYP450 1A2 помірної дії призводить до підвищення AUC і Сmax ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегування дози рекомендуються здійснювати під час і одразу після сумісного введення з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Клозапін Після одночасного застосування 250 мг ципрофлоксацину з клозапіном упродовж 7 днів сироваткові концентрації клозапіну і N-десметилклозапіну були підвищені на 29 % і 31 % відповідно. Клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну рекомендується здійснювати під час і одразу після одночасного застосування з ципрофлоксацином (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лідокаїн Повідомлялося що супутнє застосування ципрофлоксацину, помірного інгібітору ізоферментів &nbsp; цитохрому &nbsp; Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньовенного лідокаїну на 22 %. Незважаючи на нормальну переносимість лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксацином, що асоціюється з побічними реакціями і може розвинутися при супутньому застосуванні вказаних препаратів. Силденафіл Cmax і AUC силденафілу зросли приблизно в два рази після перорального застосування 50 мг силденафілу та супутнього призначення 500 мг ципрофлоксацину. Тому слід дотримуватися обережності при супутньому призначенні препарату Ципринол&reg; із силденафілом та враховувати співвідношення &nbsp; ризик/користь. Дулоксетин Одночасне застосування дулоксетину із сильними інгібіторами CYP450 1A2, такими як флувоксамін, може призвести до збільшення AUC і Cmax дулоксетину. Незважаючи на відсутність клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксацином, можна очікувати схожих ефектів при одночасному застосуванні вказаних препаратів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Циклоспорин Було визначено транзиторне підвищення креатиніну плазми крові при одночасному призначенні ципрофлоксацину та лікарських засобів, що містять циклоспорин. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрації креатиніну у плазмі крові у цих пацієнтів.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Фторхінолони, до яких належить ципрофлоксацин, можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами через реакції з боку нервової системи (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Тому здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може бути порушена.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним демонструють відсутність розвитку мальформацій або фето/неонатальної токсичності. Не можна виключити імовірність того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів новонароджених/плода. Тому у період вагітності задля перестороги краще уникати прийому ципрофлоксацину. Період годування груддю. Ципрофлоксацин проникає у грудне молоко. Через потенційний ризик пошкодження суглобових хрящів у новонароджених ципрофлоксацин не слід застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, від чутливості збудника, функції нирок у пацієнта, а для дітей та підлітків &ndash; відповідно від маси тіла. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічної та бактеріологічної картини. Після початку лікування за допомогою внутрішньовенного введення, якщо лікар вважає це можливим &ndash; пацієнт повинен перейти на пероральне лікування (таблетки). Лікування інфекцій, спричинених деякими бактеріями (наприклад Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter або Staphylococci) може потребувати введення більш високих доз ципрофлоксацину та поєднання з іншими відповідними антибактеріальними засобами. Лікування деяких інфекцій (наприклад, запальних захворювань органів таза, інтраабдомінальних інфекцій, інфекцій у хворих на нейтропенію та інфекцій кісток і суглобів) може потребувати поєднання з іншими відповідними антибактеріальними засобами залежно від збудника. Дорослі
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="673">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" width="267">
Показання
</td>
<td width="180">
Денна доза в мг
</td>
<td width="226">
Загальна тривалість лікування (з урахуванням перорального лікування, перехід на яке слід провести якнайшвидше)
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="267">
Інфекції нижніх дихальних шляхів
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 7 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="3" width="129">
Інфекції верхніх дихальних шляхів
</td>
<td width="138">
Загострення хронічного синуситу
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 7 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Хронічний гнійний отит середнього вуха
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 7 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Тяжкий перебіг отиту зовнішнього вуха
</td>
<td width="180">
400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 28 днів до 3 місяців
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="129">
Інфекції сечовивідних шляхів
</td>
<td width="138">
Ускладнений та неускладнений пієлонефрит
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 7 до 21 днів; лікування може тривати більше 21 дня у разі особливих обставин (наприклад при абсцесі)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Простатит
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 2 до 4 тижнів (загострення)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="129">
Інфекції статевих шляхів
</td>
<td width="138">
Орхіепідидиміт та запальні захворювання органів таза
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Мінімум 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="5" width="129">
Інфекції шлунково-кишкового тракту та інтраабдомі-нальні інфекції
</td>
<td width="138">
Діарея, спричинена бактеріальними патогенами, включаючи штами Shigella spp, окрім Shigella dysenteriae І типу та емпіричне лікування тяжкої форми &laquo;діареї мандрівника&raquo;
</td>
<td width="180">
400 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="226">
1 день
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Діарея, спричинена Shigella dysenteriae І типу
</td>
<td width="180">
400 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="226">
5 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Діарея, спричинена Vibrio cholerae
</td>
<td width="180">
400 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="226">
3 дні
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Черевний тиф
</td>
<td width="180">
400 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="226">
7 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="138">
Інтраабдомінальні інфекції, спричинені грамнегативними бактеріями
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Від 5 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="267">
Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
від 7 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="267">
Інфекції кісток та суглобів
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Максимум 3 місяці
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="267">
Пацієнти із нейтропенією, якщо існує підозра, що підвищення температури тіла спричинене бактеріальною інфекцією. Ципрофлоксацин вводиться у поєднанні з іншими відповідними антибактеріальними засобами згідно з офіційними рекомендаціями
</td>
<td width="180">
Від 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу
</td>
<td width="226">
Лікування проводити впродовж усього періоду нейтропенії
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" width="267">
Легенева форма сибірської виразки (профілактика після контакту і радикальне лікування).
Після підозрюваного або підтвердженого контакту слід якомога швидше розпочати введення препарату
</td>
<td width="180">
400 мг 2 рази на добу
</td>
<td width="226">
60 днів з дня підтвердження контакту з носієм Bacillus anthracis
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Діти та підлітки
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="212">
Показання
</td>
<td width="219">
Денна доза в мг
</td>
<td width="250">
Загальна тривалість лікування (з урахуванням перорального лікування, перехід на яке слід провести якнайшвидше)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="212">
Муковісцидоз
</td>
<td width="219">
10 мг/кг маси тіла три рази на добу, максимум 400 мг на дозу
</td>
<td width="250">
Від 10 до 14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="212">
Ускладнені інфекції сечового тракту та пієлонефрит
</td>
<td width="219">
Від 6 мг/кг маси тіла три рази на добу до 10 мг/кг маси тіла три рази на добу, максимум 400 мг на дозу
</td>
<td width="250">
Від 10 до 21 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td width="212">
Легенева форма сибірської виразки радикальне лікування.
Після підозрюваного або підтвердженого контакту слід якомога швидше розпочати введення препарату.
</td>
<td width="219">
Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу, максимум 400 мг на дозу
</td>
<td width="250">
60 днів з дня підтвердження контакту з носієм Bacillus anthracis
</td>
</tr>
<tr>
<td width="212">
Інші тяжкі форми інфекцій
</td>
<td width="219">
10 мг/кг маси тіла три рази на добу, максимум 400 мг на дозу
</td>
<td width="250">
Відповідно до типу інфекцій
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Дозування для пацієнтів літнього віку. Пацієнтам літнього віку слід призначати більш низькі дози ципрофлоксацину, залежно від тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну. Режим дозування при порушеннях функції нирок або печінки у дорослих. Порушення функції нирок.
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="251">
Кліренс креатиніну
[мл/хв/1,73 м&sup2;]
</td>
<td width="188">
Сироватковий креатинін
[&micro;моль/л]
</td>
<td width="250">
Внутрішньовенна доза [мг]
</td>
</tr>
<tr>
<td width="251">
&gt; 60
</td>
<td width="188">
&lt; 124
</td>
<td width="250">
Див. звичайне дозування.
</td>
</tr>
<tr>
<td width="251">
30-60
</td>
<td width="188">
124-168
</td>
<td width="250">
200-400 мг кожні 12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td width="251">
&lt; 30
</td>
<td width="188">
&gt; 169
</td>
<td width="250">
200-400 мг кожні 24 години
</td>
</tr>
<tr>
<td width="251">
Пацієнти на гемодіалізі
</td>
<td width="188">
&gt; 169
</td>
<td width="250">
200-400 мг кожні 24 години (після діалізу)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="251">
Пацієнти на перитонеальному діалізі
</td>
<td width="188">
&gt; 169
</td>
<td width="250">
200-400 мг кожні 24 години
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Порушення функції печінки. Коригування дози не потрібне. Режим дозування при порушеннях функції нирок або печінки у дітей не вивчали. Ципрофлоксацин вводити шляхом внутрішньовенної інфузії. Для дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин. Для дорослих пацієнтів тривалість інфузії становить 60 хвилин для препарату Ципринол, розчин для інфузій, що містить 400 мг ципрофлоксацину (200 мл), та 30 хвилин для препарату Ципринол, розчин для інфузій, що містить 200 мг ципрофлоксацину (100 мл). Проведення повільної інфузії у велику вену дозволить мінімізувати відчуття дискомфорту у пацієнта зменшити ризик венозного подразнення. Концентрат слід розбавляти у відповідному розчині для інфузій перед застосуванням. Розчин для інфузій вводити або окремо, або після змішування з іншими сумісними інфузійними розчинами. Найменший об&rsquo;єм становить 50 мл.

Діти

Ципрофлоксацин не рекомендується застосовувати дітям для лікування інших інфекційних захворювань, окрім зазначених у розділі &laquo;Показання&raquo;.

Передозування

Повідомлялося, що передозування внаслідок прийому 12 г препарату призводило до симптомів помірної токсичності. Гостре передозування в дозі 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатності. Симптоми передозування включали запаморочення, тремор, головний біль, втому, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, абдомінальний дискомфорт, ниркову та печінкову недостатність, а також кристалурію та гематурію. Повідомлялося також про оборотну ниркову токсичність. Окрім звичайних невідкладних заходів, що проводяться при передозуванні, рекомендовано моніторинг функції нирок, зокрема визначення рН сечі і у разі необхідності підвищення її кислотності для попередження явищ кристалурії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у своєму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні. За допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу виводиться тільки невелика кількість ципрофлоксацину (&lt;10 %). У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування. Необхідно контролювати показники ЕКГ, оскільки інтервал QT може збільшитися.

Побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції як нудота та діарея. При аналізі частоти виникнення беруться до уваги дані перорального та внутрішньовенного шляхів застосування ципрофлоксацину.
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="104%">
<thead>
<tr>
<td width="15%">
Класи систем органів
</td>
<td width="12%">
Часто
(&ge; 1/100 до &lt;1/10)
</td>
<td width="15%">
Нечасто
(&ge; 1/1000 до &lt;1/100)
</td>
<td width="23%">
Поодинокі
(&ge; 1/10000 до &lt;1/1000)
</td>
<td width="19%">
Рідкісні
(&le; 1/10000)
</td>
<td width="14%">
Частота невідома
(не можна розрахувати за даними, що існують на даний момент)
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td width="15%">
Інфекції та інвазії
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Грибкові суперінфекції
</td>
<td width="23%">
Антибіотико-асоційований коліт (дуже рідко &ndash; з можливим летальним наслідком) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Еозинофілія
</td>
<td width="23%">
Лейкопенія,
анемія,
нейтропенія,
лейкоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитемія
</td>
<td width="19%">
Гемолітична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія (що загрожує життю пацієнта),
пригнічення функції кісткового мозку (що загрожує життю пацієнта)
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку імунної системи
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">&nbsp;</td>
<td width="23%">
Алергічні реакції, алергічний/ ангіоневротичний набряк
</td>
<td width="19%">
Анафілактичні реакції, анафілактичний шок (що загрожує життю пацієнта) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;),
реакції, подібні до сироваткової хвороби
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
Порушення обміну речовин та харчування
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Зниження апетиту
</td>
<td width="23%">
Гіперглікемія,
гіпоглікемія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
Психічні розлади
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Психомоторна збудливість/ тривожність
</td>
<td width="23%">
Сплутаність свідомості і дезорієнтація, стривоженість, патологічні сновидіння, депресія (з можливими суїцидальними ідеями/думками або спроби/ вчинення самогубства) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
галюцинації
</td>
<td width="19%">
Психотичні реакції (з можливими суїцидальними ідеями/думками
або спроби/ вчинення самогубства) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку нервової системи
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Головний біль, запаморочення, розлади сну, порушення смаку
</td>
<td width="23%">
Парестезії та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичний статус див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), запаморочення
</td>
<td width="19%">
Мігрень, порушення координації, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньочерепна гіпертензія та псевдопухлини мозку
</td>
<td width="14%">
Периферична нейропатія та полінейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку органів зору
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">&nbsp;</td>
<td width="23%">
Порушення зору (диплопія)
</td>
<td width="19%">
Порушення сприйняття кольорів
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку органів слуху та лабіринту
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">&nbsp;</td>
<td width="23%">
Дзвін у вухах,
втрата слуху/ порушення слуху
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку серця
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">&nbsp;</td>
<td width="23%">
Тахікардія
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">
Шлуночкова аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів із факторами ризику щодо подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Передозування&raquo;)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку судин
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">&nbsp;</td>
<td width="23%">
Вазодилатація, артеріальна гіпотензія, синкопальний стан
</td>
<td width="19%">
Васкуліт
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку органів дихання, торакальні та медіастиналь-ні розлади
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">&nbsp;</td>
<td width="23%">
Диспное (включаючи астматичні стани)
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td width="12%">
Нудота, діарея
</td>
<td width="15%">
Блювання, біль у ділянці шлунка та по ходу кишківника, абдомінальний біль, диспепсія, флатуленція
</td>
<td width="23%">&nbsp;</td>
<td width="19%">
Панкреатит
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку гепато-біліарної системи
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Підвищення рівнів трансаміназ та білірубіну
</td>
<td width="23%">
Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця, гепатит
</td>
<td width="19%">
Некроз печінки (що у рідкісних випадках прогресує до печінкової недостатності, яка загрожує життю пацієнта) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку шкірних покривів та підшкірної клітковини
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка
</td>
<td width="23%">
Реакції фоточутливості (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td width="19%">
Петехії, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса-Джонсона (що потенційно загрожує життю пацієнта), токсичний епідермальний некроліз (що потенційно загрожує життю пацієнта)
</td>
<td width="14%">
Гострий генералізований екзантематозний пустульоз
(ГГЕП)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
М&rsquo;язово-скелетний біль (наприклад біль у кінцівках, поперековій ділянці, грудній клітині),
артралгії
</td>
<td width="23%">
Міалгія, артрит, підвищення м&rsquo;язового тонусу і судоми м&rsquo;язів
</td>
<td width="19%">
М&rsquo;язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), загострення симптомів міастенії гравіс (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)
</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
З боку нирок та сечовидільної системи
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Порушення функції нирок
</td>
<td width="23%">
Ниркова недостатність, гематурія, кристалурія (див. розділ
&laquo;Особливості застосування&raquo;), тубулоінтерстиціальний нефрит
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
Розлади загального стану та реакції у місці введення
</td>
<td width="12%">
Реакції чутливості у місці введення (тільки для внутрішньо- венного введення)
</td>
<td width="15%">
Астенія, гарячка
</td>
<td width="23%">
Набряки, підвищена пітливість (гіпергідроз)
</td>
<td width="19%">&nbsp;</td>
<td width="14%">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td width="15%">
Лабораторні показники
</td>
<td width="12%">&nbsp;</td>
<td width="15%">
Підвищення активності лужної фосфатази крові
</td>
<td width="23%">
Підвищення активності амілази
</td>
<td width="19%">
Підвищення активності ліпази
</td>
<td width="14%">
Збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Нижчезазначені небажані явища мають вищу категорію частоти у підгрупах пацієнтів, які отримували внутрішньовенне або ступінчасте (перехід від внутрішньовенного до перорального) лікування:
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="68">
Часто
</td>
<td width="617">
Блювання, минуще підвищення трансаміназ, висипання
</td>
</tr>
<tr>
<td width="68">
Нечасто
</td>
<td width="617">
Тромбоцитопенія, тромбоцитемія, сплутаність свідомості і дезорієнтація, галюцинації, парестезія і дизестезія, судоми, запаморочення, порушення зору, слуху, тахікардія, вазодилатація, гіпотонія, минуща печінкова недостатність, холестатична жовтяниця, ниркова недостатність, набряк
</td>
</tr>
<tr>
<td width="68">
Рідкісні
</td>
<td width="617">
Панцитопенія, пригнічення діяльності кісткового мозку, анафілактичний шок, психотичні реакції, мігрень, порушення органів нюху, порушення слуху, васкуліт, панкреатит, некроз печінки, петехії, розрив сухожиль
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Застосування дітям Частоту випадків артропатії, зазначену вище, одержано у ході досліджень з участю дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігається частіше (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Для лікарського засобу не потрібні спеціальні температурні умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл (100 мг) в ампулі, по 5 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ципринол концентрат для інфузій 0,1% у ампулах по 10 мл, 5 шт.