Name: Бактолокс порошок для інїєкцій 1 г, 1 шт.
Brand: Сенс Лабораторіс ПВТ ЛТД, Індія
SKU: 1354.6964
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Хебей Хуамін Фармаьютікал Компані Лімітед, Китай

Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг в флаконі, 1 шт.

Є в наявності

цефтазидим

Артеріум Україна

Цефтум порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Цефтум пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №10

АЦС Добфар СПА Італія

Абітазим порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, 10 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Лекхім-Харків Україна

Цефтазидим порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтазидим пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Зацеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт.

ГлаксоСмітКляйн Великобританія

Фортум порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г

Сенс Лабораторіс ПВТ ЛТД, Індія

Медацет-1000 порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 шт.

Свісс Перентералс ПВТ ЛТД, Індія

Флоразід порошок для розчину для ін`єкцій по 1 г, 1 шт.

Денізид порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г

Денізид пор. д/р-ну д/ін. фл. 1г №1

Євроцефтаз порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт.

Цефтазидим-Віста порошок для розчину для ін'єкцій по 1г у флаконі, 10 шт.

Цефтазидим

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Дозування

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Спосіб введення

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Код Моріон

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям дозволено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям з народження

Кому можна

Основні властивості

Бактолокс

Бактолокс порошок для інїєкцій 1 г, 1 шт.

Склад

діюча речовина: цефтазидим; 
1 флакон містить цефтазидиму пентагідрат еквівалентно цефтазидиму 1000 мг;&nbsp; 
допоміжна речовина: натрію карбонат.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій. 
Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальний засіб для системного застосування. Цефалоспорини ІІІ покоління.&nbsp; 
Код АТХ J01D D02.

Фармакодинаміка

Цефтазидим &ndash; це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов&rsquo;язаний із порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.&nbsp; 
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика та дані про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують &beta;-лактамази з розширеним спектром дії, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.&nbsp; 
Чутливі мікроорганізми 
Грампозитивні аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.&nbsp; 
Грамнегативні аероби: Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.&nbsp; 
Штами з можливою набутою резистентністю 
Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii. 
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus. 
Грампозитивні анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.&nbsp; 
Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp. 
Нечутливі мікроорганізми 
Грампозитивні аероби: Enterococcus spp., включаючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp. 
Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile. 
Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. fragilis. 
Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокінетика

У пацієнтів після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції 500 мг та 1 г швидко досягаються середні пікові концентрації 18 і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг, 1 г або 2 г у сироватці крові досягаються концентрації у середньому 46, 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються у сироватці крові навіть через 8&ndash;12 годин після внутрішньовенного та внутрішньом&rsquo;язового введення. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %. Концентрація цефтазидиму, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає крізь плаценту та у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушкоджений гематоенцефалічний бар&rsquo;єр, при відсутності запалення концентрація препарату у ЦНС невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму у ЦНС становить 4&ndash;20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації. Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму у сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незміненому вигляді, в активній формі із сечею шляхом гломерулярної фільтрації; приблизно 80&ndash;90 % дози виводиться із сечею протягом 24 годин. У пацієнтів із порушеннями функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1 % препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

Показання

Лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених: 
<ul>
<li>внутрішньолікарняна пневмонія;</li>
<li>інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;</li>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>хронічний середній отит;</li>
<li>злоякісний зовнішній отит;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>ускладнені інфекції черевної порожнини;</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>перитоніт, пов&rsquo;язаний із проведенням діалізу у хворих, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.</li>
</ul>
 Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій. 
Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції. 
Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція). 
При призначенні цефтазидиму слід враховувати його антибактеріальний спектр, скерований головним чином проти грамнегативних аеробів (див. розділи &laquo;Фармакодинаміка&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; 
Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму. 
Призначати препарат слід згідно з існуючими офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів препарату. 
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. 
Наявність в анамнезі тяжкої підвищеної чутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших &beta;-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). 
Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте, якщо пропонується одночасне застосування цефтазидиму з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму. 
Як і інші антибіотики, цефтазидим може впливати на флору кишечнику, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів. Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатися при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест). 
Цефтазидим не впливає на лужнопікратний метод визначення креатиніну.

Особливості застосування

Як і при застосуванні інших &beta;-лактамних антибіотиків, повідомляли про тяжкі та часом летальні реакції підвищеної чутливості. У разі виникнення тяжких реакцій підвищеної чутливості лікування цефтазидимом слід негайно припинити та розпочати відповідні невідкладні заходи. 
Перед початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій підвищеної чутливості до цефтазидиму, цефалоспоринових антибіотиків або інших &beta;-лактамних антибіотиків. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, у яких були не тяжкі реакції гіперчутливості на інші &beta;-лактамні антибіотики. 
Цефтазидим має обмежений спектр антибактеріальної активності. Він не є прийнятним препаратом для монотерапії деяких типів інфекцій, доки не встановлено, що збудник хвороби є чутливим до лікування препаратом, або існує велика вірогідність того, що можливий збудник буде чутливим до лікування цефтазидимом. Це особливо важливо, коли вирішується питання про лікування пацієнтів з бактеріємією, бактеріальним менінгітом, інфекціями шкіри та м&rsquo;яких тканин та інфекціями кісток і суглобів. Крім того, цефтазидим чутливий до гідролізу деякими &beta;-лактамазами з розширеним спектром дії. Тому при виборі цефтазидиму для лікування слід враховувати інформацію про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують &beta;-лактамази із розширеним спектром дії. 
Одночасне лікування високими дозами цефалоспоринів і нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди або сильнодіючі діуретики (наприклад, фуросемід), може несприятливо впливати на функцію нирок. Досвід клінічного застосування цефтазидиму показав, що при дотриманні рекомендованого дозування це явище малоймовірне. Немає даних, що цефтазидим несприятливо впливає на функцію нирок у звичайних терапевтичних дозах. 
Цефтазидим виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати відповідно до ступеня ураження нирок. Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;). 
Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале лікування цефтазидимом може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів (наприклад, Candida, Enterococci); у цьому випадку може бути необхідним припинення лікування або вживання інших необхідних заходів. Дуже важливо постійно контролювати стан хворого. 
При застосуванні антибіотиків повідомляли про випадки псевдомембранозного коліту, що може бути різного ступеня тяжкості від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо зважити на встановлення цього діагнозу у пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. У разі тривалої та значної діареї або при виникненні абдомінальних спазмів лікування слід негайно припинити, провести подальше обстеження пацієнта та при необхідності призначити специфічне лікування Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уповільнюють перистальтику кишечнику. 
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів і пеніцилінів широкого спектра дії, деякі раніше чутливі штами Enterobacter spp. і Serratia spp. можуть стати резистентними під час лікування цефтазидимом. У таких випадках слід періодично виконувати дослідження на чутливість. 
Лікарський засіб містить натрію карбонату 2,39 ммоль/дозу, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які знаходяться на натрійконтрольованій дієті.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідних досліджень не проводили. Але можливе виникнення певних побічних реакцій (наприклад, запаморочення), що може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо лікування цефтазидимом вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не &nbsp;вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати препарат вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування переважає можливий ризик. 
Цефтазидим екскретується у грудне молоко у невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на немовля, яке знаходиться на грудному годуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Діти

Застосовувати дітям з перших днів життя.

Передозування

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.&nbsp;

Побічні реакції

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення &ndash; від &nbsp;дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто (&sup3; 1/10), часто (&sup3; 1/100 та &lt; 1/10), &nbsp;нечасто (&sup3; 1/1000 та &lt; 1/100), рідко (&sup3; 1/10000 та &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). 
Інфекції та інвазії: нечасто &ndash; кандидоз (включаючи вагініт та кандидозний стоматит). 
З боку кровоносної та лімфатичної системи: часто &ndash; еозинофілія та тромбоцитоз; нечасто &ndash; лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія; частота невідома &ndash; лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.&nbsp; 
З боку імунної системи: частота невідома &ndash; анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію). 
З боку нервової системи: нечасто &ndash; запаморочення, головний біль; частота невідома &ndash; парестезії.&nbsp; 
Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена. 
З боку судин: часто &ndash; флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату. 
З боку травного тракту: часто &ndash; діарея; нечасто &ndash; нудота, блювання, біль у животі та коліт. 
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов&rsquo;язаний із Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); частота невідома &ndash; порушення смаку. 
З боку сечовидільної системи: нечасто &ndash; транзиторне підвищення рівня сечовини крові; дуже рідко &ndash; інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. 
З боку гепатобіліарної системи: часто &ndash; транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза); частота невідома &ndash; жовтяниця. 
З боку шкіри та підшкірної тканини: часто &ndash; макулопапульозні висипання або кропив&rsquo;янка; нечасто &ndash; свербіж; частота невідома &ndash; ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. 
Загальні розлади та розлади у місці введення: часто &ndash; біль та/або запалення у місці внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції; нечасто &ndash; гарячка. 
Лабораторні показники: часто &ndash; позитивний тест Кумбса. 
Нечасто, як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові. 
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С в оригінальній упаковці.&nbsp; 
Зберігати у недоступному для дітей місці. 
Несумісність 
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін&rsquo;єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.&nbsp; 
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.&nbsp; 
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.

По 1 флакону з препаратом у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям &ndash; 686 573, Керала, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Бактолокс порошок для інїєкцій 1 г, 1 шт.