Name: Азиклар таблетки по 500 мг, 10 шт.
Brand: Фламінго, Індія
SKU: 2773.9807
Price: 262.18 UAH
Availability: InStock
Rating: 4 (4 reviews)

Форма випуску

Виробник

Ворлд Медісін, Німеччина

Орадро таблетки по 500 мг, 14 шт.

Орадро таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 14 шт.

Є в наявності

кларитроміцин

КРКА Словенія

Фромілід Уно таблетки по 500 мг, 7 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №7

Астрафарм Україна

Кларитроміцин таблетки по 500 мг, 14 шт. - Астрафарм

Нобельфарма, Туреччина

Клабел у таблетках по 500 мг, 14 шт.

Фромілід таблетки по 500 мг, 14 шт.

Фромілід Уно таблетки по 500 мг, 5 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №5

Артеріум Україна

Кларитроміцин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Здоров'я Україна Харків

Кларитроміцин-Здоров'я таблетки по 500 мг, 10 шт.

Кларитроміцин табл. п/о 500мг №10

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Фромілід для оральної суспензії 125мг/5мл, 60 мл

Фромілід

Фромілід таблетки по 250 мг, 14 шт.

Фромілід табл. п/о 250мг №14

Фромілід гранули для суспензії по 250 мг/5 мл, 60 мл

Фромілід сусп. 250мг/5мл 60мл

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Кларитроміцин-Дарниця таблетки по 500 мг, 14 шт.

Кларитроміцин-Дарниця табл. 500мг №14

Кларитроміцин

Ранбаксі, Індія

Клабакс ОД таблетки по 500 мг, 5 шт.

Клабакс ОД табл. п/о 500мг №5

Кларитроміцин табл. п/о 250мг №10

Здоров'я, Україна (Київ)

Кларитроміцин-Здоров'я таблетки по 250 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Дозування

Упаковка

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Фламінго, Індія

Азиклар таблетки по 500 мг, 10 шт.

Азиклар

Склад

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кларитроміцину 500 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, натрію лаурилсульфат, плівкове покриття (гідроксипропілметилцелюлоза, тартразин (Е 102), поліетиленгліколь) (таблетки по 500 мг).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТХ J01F A09.

Фармакодинаміка

Кларитроміцин &ndash; напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Мікробіологія Антибактеріальна дія кларитроміцину визначається його зв&rsquo;язуванням з 50S-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка. Препарат виявляє високу ефективність&nbsp;in vitro&nbsp;проти широкого спектра аеробних та анаеробних грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі госпітальних штамів. Мінімальні пригнічувальні концентрації (МПК) кларитроміцину зазвичай у два рази нижчі за МПК еритроміцину. Кларитроміцин&nbsp;in vitro&nbsp;високоефективний проти&nbsp;Legionella pneumophila&nbsp;і&nbsp;Mycoplasma pneumoniae.&nbsp;Діє бактерицидно щодо&nbsp;H. Pylori, активність кларитроміцину при нейтральному pH&nbsp;вища, ніж при кислому pH. Дані&nbsp;in vitro&nbsp;та&nbsp;in vivo&nbsp;свідчать про високу ефективність кларитроміцину щодо клінічно значущих штамів мікобактерій. Дослідження&nbsp;in vitro&nbsp;показали, що штами&nbsp;Enterobacteriaceae&nbsp;і&nbsp;Pseudomonas, як і інші грамнегативні бактерії, що не ферментують лактозу, не чутливі до кларитроміцину. Кларитроміцин активний&nbsp;in vitro&nbsp;і в клінічній практиці щодо більшості штамів таких мікроорганізмів. Аеробні грампозитивні мікроорганізми:&nbsp;Staphylococcus aureus,&nbsp;Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аеробні грамнегативні мікроорганізми:&nbsp;Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae,&nbsp;Legionella pneumophila. Інші мікроорганізми:&nbsp;Mycoplasma pneumoniae,&nbsp;Chlamydia pneumoniae (TWAR). Мікобактерії:&nbsp;Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae,&nbsp;Mycobacterium fortuitum,&nbsp;Mycobacterium avium сomplex (MAC), які включають&nbsp;Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Бета-лактамази мікроорганізмів не впливають на ефективність кларитроміцину. Більшість метицилін- та оксацилінрезистентних штамів стафілококів не чутливі до кларитроміцину. Helicobacter:&nbsp;H. Pylori. Кларитроміцин активний&nbsp;in vitro&nbsp;щодо більшості штамів нижчезазначених мікроорганізмів, однак клінічна значущість цих даних невідома, ефективність та безпека його застосування у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлені. Аеробні грампозитивні мікроорганізми:&nbsp;Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C,F,G), Viridans group streptococci. Аеробні грамнегативні мікроорганізми:&nbsp;Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Анаеробні грампозитивні мікроорганізми:&nbsp;Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаеробні грамнегативні мікроорганізми:&nbsp;Bacteroides melaninogenicus. Спірохети:&nbsp;Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампілобактерії:&nbsp;Campylobacter jejuni. Кларитроміцин чинить бактерицидну дію проти кількох штамів бактерій:&nbsp;Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori&nbsp;та&nbsp;Campylobacter spp. Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний 14-гідроксикларитроміцин (14-ОН-кларитроміцин). Для більшості мікроорганізмів мікробіологічна активність метаболіту дорівнює або в 1&ndash;2 рази слабша вихідної сполуки, за винятком&nbsp;H.&nbsp;influenzae, проти якого ефективність метаболіту в 2 рази вища. В умовах&nbsp;in vitro&nbsp;та&nbsp;in vivo&nbsp;вихідна сполука і її основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект проти&nbsp;H.&nbsp;іnfluenzae, залежно від штаму мікроорганізму. Тести на чутливість Кількісні методи, що вимагають вимірювання діаметра зони, дають точнішу оцінку чутливості бактерій до протимікробних препаратів. В одній із рекомендованих процедур для тестування чутливості використовують диски, імпрегновані 15 мкг кларитроміцину (дифузійний тест Кірбі&ndash;Бауера); при інтерпретації співвідносять діаметр зони пригнічення для цього диска зі значеннями МПК для кларитроміцину. МПК визначається методом розведення у бульйоні або агарі. При проведенні цих процедур висновок лабораторії &laquo;чутливий&raquo; вказує на те, що інфікуючий мікроорганізм, найімовірніше, відповість на терапію. Висновок &laquo;резистентний&raquo; вказує на те, що інфікуючий мікроорганізм, найімовірніше, не відповість на терапію. Висновок &laquo;проміжна чутливість&raquo; говорить про те, що терапевтичний ефект даного препарату може бути сумнівним або ж мікроорганізм буде чутливим, якщо застосовувати більш високі дози (про проміжну чутливість говорять також як про помірну чутливість). Необхідно враховувати специфічні для країни або регіону відомості щодо абсолютних меж діапазону чутливості, резистентності і проміжної чутливості.

Фармакокінетика

Кларитроміцин швидко та добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту після перорального застосування препарату у формі таблеток. Мікробіологічно активний метаболіт 14-гідроксикларитроміцин утворюється шляхом метаболізму першого проходження. Кларитроміцин можна застосовувати незалежно від вживання їжі, оскільки їжа не впливає на біодоступність таблеток кларитроміцину. Їжа незначно затримує початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксиметаболіту. Фармакокінетика кларитроміцину нелінійна, проте рівноважна концентрація досягається протягом 2 днів застосування препарату. При застосуванні 250 мг 2 рази на добу 15&ndash;20 % незміненого препарату виводиться із сечею. При дозі 500 мг 2 рази на добу виведення препарату із сечею відбувається інтенсивніше (приблизно 36 %). 14-гідроксикларитроміцин є основним метаболітом, що виводиться із сечею у кількості 10&ndash;15 % застосованої дози. Більша частина залишку дози виводиться з фекаліями, переважно із жовчю. 5&ndash;10 % вихідної сполуки виявляється у фекаліях. При застосуванні 500 мг кларитроміцину 3 рази на добу концентрація кларитроміцину в плазмі крові підвищується порівняно з такою при застосуванні дози 500 мг 2 рази на добу. Концентрації кларитроміцину в тканинах у кілька разів перевищують концентрації препарату у крові. Підвищені концентрації були виявлені як у тонзилярній, так і в легеневій тканинах. Кларитроміцин при терапевтичних дозах на 80 % зв&rsquo;язується з білками плазми крові. Кларитроміцин проникає у слизову оболонку шлунка. Вміст кларитроміцину в слизовій оболонці та тканині шлунка вищий при застосуванні кларитроміцину разом із омепразолом, ніж при монотерапії кларитроміцином.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:
<ul>
<li>Інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), та інфекції придаткових пазух носа.</li>
<li>Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія та первинна атипова пневмонія).</li>
<li>Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани).</li>
<li>Гострі та хронічні одонтогенні інфекції.</li>
<li>Дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium&nbsp;або&nbsp;Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, спричинені&nbsp;Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum&nbsp;або&nbsp;Mycobacterium kansasii.</li>
<li>Ерадикація H. pylori&nbsp;у пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки при пригніченні секреції соляної кислоти (активність кларитроміцину проти&nbsp;H. pylori&nbsp;при нейтральному pH вища, ніж при кислому pH).</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до кларитроміцину або до будь-якого компонента препарату, або до інших макролідних антибіотиків. Одночасне застосування кларитроміцину та будь-якого з нижчезазначених препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин (оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes)), алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (оскільки це може призвести до ерготоксичності), інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;). Одночасне застосування кларитроміцину та перорального мідазоламу (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Одночасне застосування кларитроміцину та ломітапіду (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Наявність в анамнезі подовження інтервалу QT або шлуночкових серцевих аритмій, включаючи піруетну шлуночкову тахікардію (torsades de pointes) (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;). Кларитроміцин не слід застосовувати пацієнтам з електролітним дисбалансом (гіпокаліємія або гіпомагніємія, через ризик подовження інтервалу QT). Тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність. Одночасне застосування кларитроміцину (та інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;). Одночасне застосування кларитроміцину з тикагрелором або ранолазином.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Застосування будь-якої антимікробної терапії, в т. ч. кларитроміцину, для лікування інфекції H.&nbsp;pylori&nbsp;може призвести до виникнення мікробної резистентності. Кларитроміцин не слід призначати вагітним без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, особливо у І триместрі вагітності. Тривале застосування кларитроміцину, як і інших антибіотиків, може спричинювати надмірний ріст нечутливих бактерій і грибів. При виникненні суперінфекції слід розпочати відповідну терапію. Оскільки кларитроміцин метаболізується у печінці і виводиться головним чином через печінку та нирками, слід з особливою обережністю застосовувати препарат пацієнтам із порушеннями функції печінки, помірними або тяжкими порушеннями функції нирок та пацієнтам літнього віку (віком від 65 років). З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Під час застосування кларитроміцину повідомляли про порушення функції печінки, включаючи підвищений рівень печінкових ферментів, і про гепатоцелюлярний та/або холестатичний гепатит з жовтяницею або без неї. Це порушення функції печінки може бути тяжкого ступеня та зазвичай оборотне. У деяких випадках повідомляли про печінкову недостатність з летальним наслідком, яка в основному була асоційована із серйозними основними хворобами та/або супутнім медикаментозним лікуванням. Необхідно негайно припинити застосування кларитроміцину при виникненні таких ознак і симптомів гепатиту, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або чутливість у ділянці живота. Про розвиток псевдомембранозного коліту від помірного до загрожуючого життю ступеня тяжкості повідомляли при застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі макролідів. Про розвиток діареї, спричиненої&nbsp;Clostridium difficile&nbsp;(CDAD), від легкого ступеня тяжкості до коліту з летальним наслідком повідомляли при застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі кларитроміцину. Терапія антибактеріальними препаратами порушує нормальну мікрофлору кишечнику, що може призвести до надмірного росту&nbsp;C. difficile.&nbsp;Слід завжди пам&rsquo;ятати про можливість розвитку діареї, спричиненої&nbsp;C.&nbsp;difficile, у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків. Необхідно ретельно зібрати анамнез, оскільки про розвиток діареї, спричиненої&nbsp;C. difficile, повідомляли через 2 місяці після застосування антибактеріальних препаратів. У разі виникнення псевдомембранозного коліту необхідно припинити лікування кларитроміцином незалежно від показань, за якими його було призначено. Необхідно провести мікробіологічне дослідження та розпочати відповідне лікування. Слід уникати препаратів, що пригнічують перистальтику. Колхіцин Зафіксовано розвиток колхіцинової токсичності (у тому числі з летальним наслідком) при одночасному застосуванні кларитроміцину і колхіцину, особливо у пацієнтів літнього віку, у тому числі на тлі ниркової недостатності. Повідомляли про летальні наслідки у деяких із цих пацієнтів (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Одночасне застосування кларитроміцину з колхіцином протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). З обережністю слід застосовувати одночасно кларитроміцин та триазолбензодіазепіни, такі як триазолам, внутрішньовенний або оромукозний мідазолам (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Серцево-судинні ускладнення Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що свідчить про ризик розвитку серцевої аритмії та&nbsp;torsades de pointes, спостерігалося при лікуванні макролідами, включаючи кларитроміцин (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). З огляду на те, що нижчезазначені ситуації можуть призвести до підвищеного ризику шлуночкових аритмій (включаючи&nbsp;torsades de pointes), кларитроміцин слід з обережністю застосовувати нижчезазначеним групам пацієнтів. &middot; Пацієнти з ішемічною хворобою серця, тяжкою серцевою недостатністю, порушеннями провідності або клінічно значущою брадикардією. &middot; Пацієнти з порушеннями електролітного балансу (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). &middot; Пацієнти, які одночасно приймають інші препарати, що асоціюються з подовженням інтервалу QT (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Одночасне застосування кларитроміцину з астемізолом, цизапридом, пімозидом і терфенадином протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Кларитроміцин не можна застосовувати пацієнтам із вродженим або встановленим набутим подовженням інтервалу QT або зі шлуночковою аритмією в анамнезі (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Епідеміологічні дослідження, що вивчають ризик розвитку несприятливих серцево-судинних наслідків при застосуванні макролідів, показали мінливі результати. У процесі деяких спостережних досліджень виявлено рідкий короткостроковий ризик розвитку аритмії, інфаркту міокарда та летального наслідку від серцево-судинних заворювань, пов&rsquo;язаний із застосуванням макролідів, включаючи кларитроміцин. Врахування цих результатів слід співставляти з перевагами лікування при призначенні кларитроміцину. Пневмонія З огляду на те, що розвивається резистентність&nbsp;Streptococcus pneumoniae&nbsp;до макролідів, важливо проводити тест на чутливість при призначенні кларитроміцину для лікування негоспітальної пневмонії. У разі госпітальної пневмонії кларитроміцин потрібно застосовувати у комбінації з іншими відповідними антибіотиками. Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин від легкого до помірного ступеня тяжкості Дані інфекції найчастіше спричинені мікроорганізмами&nbsp;Staphylococcus aureus&nbsp;та&nbsp;Streptococcus pyogenes, кожен із яких може бути резистентним до макролідів. Тому важливо проводити тест на чутливість. У разі, коли неможливо застосувати бета-лактамні антибіотики (наприклад, при алергії), як препарати першого вибору можна застосовувати інші антибіотики, такі як кліндаміцин. У даний час макроліди відіграють роль тільки у лікуванні деяких інфекцій шкіри та м&rsquo;яких тканин, зокрема інфекцій, спричинених&nbsp;Corynebacterium minutissimum,&nbsp;acne vulgaris, бешихового запалення, та у ситуаціях, коли не можна застосовувати пеніциліни. У разі розвитку тяжких гострих реакцій гіперчутливості, таких як анафілаксія, тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS), хвороба Шенлейна&ndash;Геноха, терапію кларитроміцином слід негайно припинити та одразу ж розпочати відповідне лікування. Кларитроміцин потрібно застосовувати з обережністю при одночасному призначенні з індукторами ферменту цитохрому СYP3A4 (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Слід враховувати можливу перехресну резистентність між кларитроміцином та іншими макролідами, а також лінкоміцином і кліндаміцином. Інгібітори Гмг-КоА-редуктази (статини) Одночасне застосування кларитроміцину з ловастатином або симвастатином протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Слід з обережністю призначати кларитроміцин одночасно з іншими статинами. Повідомляли про розвиток рабдоміолізу у пацієнтів при одночасному застосуванні кларитроміцину і статинів. Необхідний моніторинг стану пацієнтів щодо виявлення ознак і симптомів міопатії. У ситуаціях, коли одночасного застосування кларитроміцину зі статинами уникнути неможливо, рекомендується призначати найменшу зареєстровану дозу статину. Можливе застосування статину, який не залежить від метаболізму CYP3A (наприклад, флувастатину) (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Пероральні гіпоглікемічні засоби/інсулін Одночасне застосування кларитроміцину та пероральних гіпоглікемічних засобів (таких як похідні сульфонілсечовини) та/або інсуліну може спричиняти виражену гіпоглікемію. Рекомендований ретельний моніторинг рівня глюкози. Пероральні антикоагулянти Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні кларитроміцину з пероральними антикоагулянтами прямої дії, такими як дабігатран, ривароксабан та апіксабан, особливо пацієнтам із високим ризиком кровотечі (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). При одночасному застосуванні кларитроміцину з варфарином існує ризик виникнення серйозної кровотечі, значного підвищення показника МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) та протромбінового часу. Доки пацієнти отримують одночасно кларитроміцин та пероральні антикоагулянти, потрібно часто контролювати показник МНВ та протромбіновий час. Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат. Таблетки АЗИКЛАР 500 містять барвник тартразин (Е 102), який може викликати алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані про вплив відсутні. Однак перед керуванням автотранспортом та іншими механізмами необхідно брати до уваги можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як судоми, запаморочення, вертиго, галюцинації, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування кларитроміцину у період вагітності не встановлена. Спираючись на результати проведених досліджень на тваринах, та досвід застосування у людей, можливість шкідливого впливу на розвиток ембріона і плода не може бути виключений. Деякі обсерваційні дослідження, в яких оцінювався вплив кларитроміцину під час першого або другого триместра вагітності встановили підвищений ризик невиношування вагітності порівняно з відсутністю антибактеріальної терапії або використання інших антибактеріальних засобів у цей самий період. Доступні епідеміологічні дослідження ризику виникнення вроджених вад розвитку при застосуванні макролідів включно з кларитроміцином під час вагітності показали суперечливі результати. Кларитроміцин не слід застосовувати у період вагітності без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Кларитроміцин проникає в грудне молоко людини в невеликих кількостях. Було встановлено, що кількість кларитроміцину, що вживає немовля, яке заходиться виключно на грудному вигодовуванні, становить приблизно 1,7 % від дози для матері з поправкою на її вагу.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати цілими (не подрібнювати, не жувати), запиваючи рідиною. Вживання їжі практично не впливає на абсорбцію препарату, але може злегка уповільнювати цей процес. Дорослим і дітям віком від 12 років&nbsp;рекомендована доза становить 250 мг кларитроміцину кожні 12 годин; при тяжких інфекціях дозу можна підвищити до 500 мг кожні 12 годин. Зазвичай курс лікування становить 6-14 днів. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта. Лікування одонтогенних інфекцій. Рекомендована доза становить 250 мг кожні 12 годин протягом 5 днів. Застосування пацієнтам із мікобактеріальною інфекцією. Початкова доза для дорослих становить 500 мг 2 рази на добу. Якщо протягом 3-4 тижнів лікування не спостерігається покращення клінічних ознак або бактеріологічних показників, доза кларитроміцину може бути підвищена до 1000 мг 2 рази на добу. Лікування дисемінованих інфекцій, спричинених МАК, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність препарату, що має медичне підтвердження. Кларитроміцин можна застосовувати у комплексі з іншими антимікобактеріальними засобами. Ерадикація H. pylori у пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки (дорослі). Потрійна терапія (7&ndash;10 днів) Кларитроміцин (500 мг) 2 рази на добу слід застосовувати разом з амоксициліном 1000 мг 2&nbsp;рази на добу та омепразолом 20 мг на добу упродовж 7&ndash;10 днів. Потрійна терапія (10 днів) Кларитроміцин (500 мг) 2 рази на добу, ланзопразол 30 мг 2 рази на добу та амоксицилін 1000&nbsp;мг 2 рази на добу упродовж 10 днів. Подвійна терапія (14 днів) Кларитроміцин (500 мг) 3 рази на добу разом з омепразолом 40 мг 1 раз на добу внутрішньо упродовж 14 днів, далі ‒ омепразол 20 мг або 40 мг 1 раз на добу внутрішньо упродовж наступних 14 днів. Подвійна терапія (14 днів) Кларитроміцин (500 мг) 3 рази на добу разом з ланзопразолом 60 мг 1 раз на добу внутрішньо упродовж 14 днів. Може бути потрібним подальше пригнічення секреції соляної кислоти для зменшення проявів виразки. Кларитроміцин також застосовували у таких терапевтичних схемах: 
<ul>
<li>кларитроміцин + тинідазол та омепразол або ланзопразол;</li>
<li>кларитроміцин + метронідазол та омепразол або ланзопразол;</li>
<li>кларитроміцин + тетрациклін, вісмуту субсаліцилат та ранітидин;</li>
<li>кларитроміцин + амоксицилін та ланзопразол;</li>
<li>кларитроміцин + ранітидин та вісмуту цитрат.</li>
</ul>
 Застосування пацієнтам літнього віку:&nbsp;як для дорослих. Застосування пацієнтам із&nbsp;нирковою недостатністю:&nbsp;для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) загальна добова доза повинна бути зменшена наполовину, тобто 250 мг 1 раз на добу або 250 мг 2 рази на добу при тяжких інфекціях. У таких пацієнтів тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 12 років. Застосування таблеток кларитроміцину дітям віком до 12 років не вивчалося. Дітям цього віку застосовують препарат у формі суспензії.

Передозування

Симптоми.&nbsp;Передозування кларитроміцину може спричинити появу симптомів з боку шлунково-кишкового тракту. У одного пацієнта з біполярним психозом в анамнезі, який прийняв 8 грамів кларитроміцину, розвинулися порушення ментального статусу, параноїдна поведінка, гіпокаліємія і гіпоксемія. Лікування.&nbsp;Побічні реакції, що супроводжують передозування, слід лікувати за допомогою негайного промивання шлунка і симптоматичної терапії. Як і щодо інших макролідів, малоймовірно, щоб гемодіаліз або перитонеальний діаліз істотно змінювали рівень кларитроміцину в сироватці крові.

Побічні реакції

Найчастішими та найпоширенішими побічними реакціями при лікуванні кларитроміцином дорослих та дітей є біль у животі, діарея, нудота, блювання та спотворення смаку. Ці побічні реакції зазвичай незначно виражені та узгоджуються із відомим профілем безпеки макролідних антибіотиків. Нижче представлені побічні реакції, що виникли під час клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні різних лікарських форм і дозувань кларитроміцину, у тому числі таблеток негайного вивільнення. Побічні реакції, що принаймні можливо пов&rsquo;язані з кларитроміцином, розподілені за системами органів і за частотою виникнення: дуже часті (&ge;1/10), часті (&ge;1/100 до ˂1/10), нечасті (&ge;1/1000 до ˂1/100), з невідомою частотою* (побічні реакції з постмаркетингового спостереження; частоту визначити неможливо з наявних даних). У межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення тяжкості проявів, якщо тяжкість вдалося оцінити. Інфекції та інвазії:&nbsp;нечасті &ndash; целюліт1, кандидоз, гастроентерит2, інфекція3, вагінальна інфекція; з невідомою частотою &ndash; псевдомембранозний коліт, бешихове запалення. З боку крові і лімфатичної системи:&nbsp;нечасті &ndash; лейкопенія, нейтропенія4, тромбоцитемія3, еозинофілія4; з невідомою частотою &ndash; агранулоцитоз, тромбоцитопенія. З боку імунної системи:&nbsp;нечасті &ndash; анафілактоїдні реакції1, гіперчутливість; з невідомою частотою &ndash; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк. З боку метаболізму і живлення:&nbsp;нечасті &ndash; анорексія, зниження апетиту; з невідомою частотою &ndash; гіпоглікемія. З боку психіки:&nbsp;часті &ndash; безсоння; нечасті &ndash; тривожність, нервозність3; з невідомою частотою &ndash; психози, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, жахливі сновидіння, манія. З боку ЦНС:&nbsp;часті &ndash; дисгевзія (порушення смакової чутливості), головний біль; нечасті &ndash; втрата свідомості1, дискінезія1, запаморочення, сонливість, тремор; з невідомою частотою &ndash; судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), паросмія, аносмія, парестезія. З боку органів слуху і лабіринтні порушення:&nbsp;нечасті &ndash; вертиго, погіршення слуху, дзвін у вухах; з невідомою частотою &ndash; втрата слуху. Кардіальні порушення:&nbsp;нечасті &ndash; зупинка серця1, фібриляція передсердь1, подовження інтервалу QT, екстрасистоли1, відчуття серцебиття; з невідомою частотою &ndash;&nbsp;torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків. Судинні порушення:&nbsp;часті &ndash; вазодилатація1; з невідомою частотою &ndash; крововилив. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасті &ndash; астма1, носова кровотеча2, емболія судин легенів1. З боку травної системи:&nbsp;часті &ndash; діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у животі; нечасті &ndash; езофагіт1, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба2, гастрит, прокталгія2, стоматит, глосит, здуття живота4, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм; з невідомою частотою &ndash; гострий панкреатит, зміна кольору язика, зміна кольору зубів. З боку гепатобіліарної системи:&nbsp;часті &ndash; відхилення від норми функціональних тестів печінки; нечасті &ndash; холестаз4, гепатит4, підвищення рівня АЛТ, АСТ, ГГТ4; з невідомою частотою &ndash; печінкова недостатність, гепатоцелюлярна жовтяниця. З боку шкіри і підшкірної клітковини:&nbsp;часті &ndash; висипання, гіпергідроз; нечасті &ndash; бульозний дерматит1, свербіж, кропив&rsquo;янка, макуло-папульозні висипання3; з невідомою частотою &ndash; тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS)), акне, хвороба Шенлейна&ndash;Геноха. З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:&nbsp;нечасті &ndash; м&rsquo;язові спазми3, скелетно-м&rsquo;язова ригідність1, міалгія2; з невідомою частотою &ndash; рабдоміоліз2**, міопатія. З боку нирок і сечовидільної системи:&nbsp;нечасті &ndash; підвищення креатиніну крові1, підвищення сечовини крові1; з невідомою частотою &ndash; ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит. Загальні порушення та реакції у місці введення:&nbsp;дуже часті &ndash; флебіт у місці введення1; часті &ndash; біль у місці введення1, запалення у місці введення1; нечасті &ndash; нездужання4, гарячка3, астенія, біль у грудях4, озноб4, стомленість4. Лабораторні дослідження:&nbsp;нечасті &ndash; зміна співвідношення альбумін-глобулін1, підвищення рівня лужної фосфатази у крові4, підвищення рівня лактатдегідрогенази у крові4; з невідомою частотою &ndash; підвищення МНВ, збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі. * Частота невідома, оскільки про ці реакції повідомляли добровільно з популяції пацієнтів невстановленої кількості. Не завжди можна точно встановити їх частоту або причинний зв&rsquo;язок із прийомом препарату. Загальний досвід застосування кларитроміцину становить більше ніж 1 мільярд пацієнто-днів. ** У деяких повідомленнях про рабдоміоліз кларитроміцин був призначений одночасно з іншими лікарськими засобами, про які відомо, що вони асоціюються з рабдоміолізом (такі як статини, фібрати, колхіцин або алопуринол). 1,2,3,4Про ці побічні реакції повідомляли тільки при застосуванні препарату у формі: 1 &ndash; порошку ліофілізованого для приготування розчину для інфузій, 2 &ndash; таблеток пролонгованої дії, 3 &ndash; суспензії, 4 &ndash; таблеток негайного вивільнення. Очікується, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій у дітей будуть такими ж, як і у дорослих. Пацієнти із порушеннями імунної системи. У хворих на СНІД та інших пацієнтів із порушеннями імунної системи, які застосовували високі дози кларитроміцину протягом тривалого часу для лікування мікобактеріальних інфекцій, часто було важко відрізнити побічні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням препарату, та симптоми основного або супутніх захворювань. У дорослих пацієнтів, які отримували кларитроміцин у добовій дозі 1000 мг, найчастішими побічними ефектами були нудота, блювання, спотворення смаку, біль у животі, діарея, висипання, здуття живота, головний біль, запор, порушення слуху, підвищення вмісту АЛТ та АСТ в сироватці крові. Нечасто виникали диспное, безсоння та сухість у роті. У цих пацієнтів із порушеннями імунної системи проводили оцінку лабораторних показників, аналізуючи ті показники, що виходять за межі значного аномального рівня (тобто крайньої верхньої або нижньої межі) для визначеного тесту. За цим критерієм у 2&ndash;3 % цих пацієнтів, які приймали 1000 мг кларитроміцину на добу, спостерігалося значне аномальне підвищення рівня АЛТ та АСТ та аномальне зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів у крові. У меншого відсотка пацієнтів спостерігалося підвищення рівня азоту сечовини у крові.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

Фламінго Фармасьютикалс Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Е-28, Опп. Фаєр Брігейд, М.І.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ІН &ndash; 410208, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Быстро мне помог вылечить ангину, из побочек меня немного тошнило и периодически была горечь в горле, 4 с минусом

Врач прописал как часть лечения против фарингита. Я почувствовал облегчение симптомов уже после первых дней применения и постепенное улучшение состояния с каждым последующим приемом. В моем случае не было замечено существенных побочных эффектов.

Більше мінусів аніж плюсів від цього антибіотику. Загалом лікує, але зібрала много побочек, наврядчи візьму ще раз.

Таблетки зручні у застосуванні, немає необхідності приймати їх часто, досить раз на добу. Показали свою ефективність теж досить бістро, що дуже мене порадувало.

Відгуки про Азиклар таблетки по 500 мг, 10 шт.