Name: Амізон Макс капсули по 0,5 г, 20 шт.
Brand: АТ "Фармак", Україна
SKU: 6273.2078
Price: 355.98 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

амізон

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Виробник

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Моріон

Лікарська форма

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Форма випуску

Кількість в упаковці

Код АТС/ATX

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

АТ "Фармак", Україна

Амізон Макс капс. 0,5г №20

Амізон

Амізон Макс капсули по 0,5 г, 20 шт.

Склад

діюча речовина: амізон&reg; (енісаміум йодид); 1 капсула містить амізону&reg; (енісаміуму йодиду) 0,5 г; допоміжна речовина: магнію стеарат; желатинова капсула містить: желатин, титану діоксид (E 171), жовтий захід FCF (E 110).

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми. Корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору. Вміст капсули &ndash; кристалічний порошок жовтого або жовто-зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Код ATХ J05A Х17.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Абсорбція&nbsp; Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6&ndash;2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5 %. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена.&nbsp; Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35 % застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5 %. Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8 % і 26,6 % порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще &ndash; 0,75 години, після прийому їжі &ndash; 2,75 години. Розподіл&nbsp; Ступінь зв&rsquo;язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький.&nbsp; Біотрансформація Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв&rsquo;язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5 %). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки. Елімінація&nbsp; Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32&ndash;35 %. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів. Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів Пацієнти літнього віку Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились. Пацієнти з ураженням печінки та нирок Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб&rsquo;єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.

Показання

Лікування грипу та ГРВІ. Лікування COVID-19 середнього ступеня тяжкості в комбінації з базовою терапією.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв&rsquo;язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів. Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв&rsquo;язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.&nbsp;

Особливості застосування

Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа &ndash; Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів. Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом. Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом. Допоміжні речовини Лікарський засіб містить жовтий захід FCF (E 110), що може спричиняти алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прийом препарату Амізон&reg; Макс не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/ фертильність.&nbsp; Годування груддю Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду в організм новонародженого/немовляти.

Спосіб застосування та дози

Амізон&reg; Макс застосовувати всередину, не розжовуючи, за 2 години до прийому їжі.&nbsp; Дорослим призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу.&nbsp; Для пацієнтів з COVID-19 енісаміум йодид призначають в комбінації з базовою терапією у дозі 500 мг (0,5 г) 4 рази на добу. Максимальна разова доза &ndash; 1000 мг (1 г), добова &ndash; 2000 мг (2 г). Тривалість лікування &ndash; 7 днів.&nbsp;

Діти

Препарат у даній лікарській формі дітям не застосовувати.

Передозування

Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон&reg; Макс не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування. Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Про більшість цих ПР повідомлялося одноразово, і зникали вони спонтанно. У більшості пацієнтів вищезазначені ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду. У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабовиражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.&nbsp; Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і про які повідомлялося більше ніж у двох осіб. В таблиці 4 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: 
<ul>
<li>дуже часто (&ge; 1/10);</li>
<li>часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10);</li>
<li>нечасто (&gt; 1/1000, &lt; 1/100);</li>
<li>частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).</li>
</ul>
Таблиця 4 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 425.6px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Клас системи органів</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Дуже часто</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px; text-align: center;">Частота невідома*</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Дослідження</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Підвищення артеріального тиску</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Загальні розлади&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Втомлюваність</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Фолікуліт&nbsp; Назофарингіт Риніт</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 67.2px;">Задишка</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Порушення з боку крові і лімфатичної системи</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Лімфаденопатія</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Порушення з боку нервової системи</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Головний біль</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">Запаморочення</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 44.8px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Порушення з боку органів зору</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Набряк повік</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Порушення з боку скелетно-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Артралгія</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Еритема&nbsp; Набряк обличчя&nbsp; Свербіж обличчя Набряк&nbsp; Свербіж&nbsp; Висип&nbsp; Папульозний висип&nbsp; Кропивʼянка&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Порушення з боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">Діарея&nbsp; Сухість в роті&nbsp; Розлади смаку&nbsp; Диспепсія Нудота Блювання</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.7931%; height: 22.4px;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Повідомлення у післяреєстраційний період. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.

4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищенному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері. По 1 або 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Амізон Макс капсули по 0,5 г, 20 шт.