Name: Амброксол-Тева сироп по 15мг/5мл, 100 мл
Brand: Меркле Німеччина
SKU: 9057.2393
Price: 84.03 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Софарма Болгарія

Амбролітин сироп по 15мг/5мл у флаконі, 100 мл

Є в наявності

амброксол

Житомирська ФФ Україна

Амброксол-Вішфа сироп по 15 мг/5 мл, 100 мл

Амброксол-Вішфа сироп 15мг/5мл фл. 100мл №1

АТ "Фармак", Україна

Пектолван А сироп, лісові ягоди 15 мг/5 мл, 100 мл

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Амброксол сироп для дітей 15 мг/5 мл, 100 мл

Берінгер Інгельхайм, Німеччина

Лазолван сироп від кашлю 15 мг/5 мл зі смаком лісових ягід, 100 мл 

Лазолван сироп від кашлю 15мг / 5мл зі смаком лісових ягід, 100 мл 

Лазолван сироп по 15 мг/5 мл зі смаком лісових ягід, 200 мл

Лазолван сироп по 15мг/5мл, 200 мл

Повні аналоги

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Флавамед розчин від кашлю по 15мг/5мл, 100 мл

Аналоги в інших формах випуску

Кусум Фарм Україна Суми

Аброл сироп по 15мг/5мл, 100 мл

Меркле Німеччина

Амброксол-Тева таблетки при кашлю по 30 мг, 20 шт.

Амброксол-Тева табл. 30мг №20

Лазолван таблетки по 30 мг, 20 шт.

Аброл СР таблетки по 75 мг, 10 шт.

Аброл таблетки по 30 мг, 20 шт.

Аброл сироп по 30 мг/5 мл, 100 мл

Флавамед форте розчин оральний від кашля по 30 мг / 5 мл, 100 мл

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Амброксол-Дарниця таблетки 30 мг, 20 шт.

Астрафарм Україна

Амброксол Екстра таблетки по 30 мг, 20 шт.

Флавамед Макс таблетки шипучі по 60 мг, 10 шт.

Амброксолу гідрохлорид таблетки по 30 мг, 20 шт. - БХФЗ

ДНЦЛС, Україна (Харків)

Амброксолу гідрохлорид таблетки по 30 мг, 20 шт. - ДНЦЛС

Амброксолу г/х табл. 30мг №20

Амброксол-Тева розчин оральний по 7,5 мг, 100 мл

Амброксол-Тева р-н орал. 7,5мг фл. 100мл №1

Лазолван таблетки при захворюваннях бронхів по 30 мг, 50 шт.

Флавамед таблетки по 30 мг, 50 шт.

Лазолван сироп від кашлю з полунично-вершковим смаком по 30 мг на 5 мл, 100 мл

Лазолван розчин для інгаляцій та перорального застосування 15мг / 2мл у флаконі, 100 мл

Лазолван Макс капсули по 75 мг, 10 шт.

Лазолван сироп з полунично-вершковим смаком по 30 мг на 5 мл, 200 мл

Франсіа, Фармсьютісі Індастріа Фармако Біолоджіка

Респікс спрей по 10 мг/0,2 мл, 13 мл

Респікс спрей 10 мг/ 0,2 мл у флаконі по 13 мл.

Лекхім-Харків Україна

Мукосол розчин для інфузій дітям по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Лазолван розчин для інфузій по 15 мг в ампулах по 2 мл для новонароджених, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Код Моріон

Об'єм

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Амброксол-Тева сироп по 15мг/5мл, 100 мл

Амброксол

Склад

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид; 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг; допоміжні речовини: cорбіту розчин, що не кристалізується, пропіленгліколь, ароматизатор малиновий, сахарин, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин з малиновим ароматом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакодинаміка

Амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу.&nbsp; Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель. Повідомлялося про місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися здатністю блокувати натрієві канали. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв&rsquo;язування було оборотним і залежало від концентрації. Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Дослідження in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв&rsquo;язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин. Зафіксовано значне зменшення болю і почервоніння в горлі у пацієнтів із фарингітом при застосуванні препарату. Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищується концентрація антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокротинні.

Фармакокінетика

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 годин при застосуванні форм повільного вивільнення. Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об&rsquo;єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв&rsquo;язується з білками. Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться внаслідок пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується, головним чином, у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Доведено, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти. Близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози &ndash; у кон&rsquo;югованій формі із сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 83 % від загального кліренсу. Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів із порушеннями функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно. Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна. Вживання їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Показання

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхо-пульмональних захворюваннях, пов&rsquo;язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до амброксолу та/або до інших компонентів препарату. Рідкісні спадкові стани, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування

Повідомляли про розвиток тяжких шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), пов&rsquo;язаних із застосуванням амброксолу. При виникненні або прогресуванні шкірних висипань (іноді асоційованих із пухирями або ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування амброксолу та звернутися до лікаря. Амброксол-Тева, сироп, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) через ризик сприяння накопиченню секрету. У хворих із тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, можливе накопичення метаболітів амброксолу, які утворюються у печінці. Пацієнтам із порушеннями функції нирок та тяжкими захворюваннями печінки слід застосовувати амброксол тільки після консультації з лікарем. Амброксол-Тева, сироп, містить сорбіт. 5 мл сиропу містять 2,1 г сорбіту (що відповідає 0,18 ХО). Енергетична цінність 1 г сорбіту &ndash; 2,6 ккал. Сорбіт може чинити м&rsquo;яку послаблюючу дію. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар&rsquo;єр. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Незважаючи на це, слід дотримуватися звичних застережних заходів щодо прийому лікарських засобів у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат. Годування груддю Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю. Фертильність Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Амброксол-Тева, сироп, приймають внутрішньо після їди. Після прийому рекомендується випити 1 склянку води. Муколітичний ефект амброксолу посилюється при вживанні великої кількості рідини. Дорослі та діти віком від 12 років: у перші 2-3 доби &ndash; по 10 мл 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), далі &ndash; по 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу). У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).&nbsp; Дорослим та дітям віком від 12 років доцільно застосовувати лікарську форму, що містить вищу концентрацію амброксолу гідрохлориду (наприклад, Амброксол-Тева, розчин, 37,5 мг/5 мл). Діти:
<ul>
<li>віком до 2 років (крім новонароджених і недоношених) &ndash; по 2,5 мл 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);</li>
<li>віком від 2 до 5 років &ndash; по 2,5 мл 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);</li>
<li>віком від 6 до 12 років &ndash; по 5 мл 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).</li>
</ul>
Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.&nbsp; Амброксол-Тева, сироп, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Діти

Препарат можна застосовувати дітям. Застосування дітям віком до 2 років можливе лише за призначенням лікаря.

Передозування

На даний час немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Найчастіше спостерігали короткочасний неспокій та діарею. Згідно з доклінічними дослідженнями, при значному передозуванні можуть виникати підвищене слиновиділення, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія.

Побічні реакції

За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (&ge; 1/10); часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000, &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt; 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). З боку імунної системи: рідко &ndash; реакції гіперчутливості; частота невідома &ndash; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж. З боку травної системи: часто &ndash; нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині; нечасто &ndash; блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті; рідко &ndash; сухість у горлі; дуже рідко &ndash; слинотеча. З боку нервової системи: часто &ndash; дисгевзія (розлад смаку). З боку дихальної системи: часто &ndash; зниження чутливості у глотці; частота невідома &ndash; диспное (як реакція гіперчутливості). З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко &ndash; висипання, кропив&rsquo;янка; частота невідома &ndash; тяжкі ураження шкіри (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформну еритему та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).&nbsp; Загальні розлади: нечасто &ndash; гарячка, реакції з боку слизових оболонок.

5 років. Після першого відкриття флакона &ndash; 1 рік.

Умови зберігання

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Амброксол-Тева сироп по 15мг/5мл, 100 мл