Name: Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл
Brand: Марк Біосценс, Індія
SKU: 7314.2597
Price: 314.25 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Виробник

Форма випуску

Нобельфарма, Туреччина

Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.

Є в наявності

левофлоксацин

Астрафарм Україна

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Левофлоксацин табл. 500мг №14

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

Кусум Індія

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон табл. 500мг №10

Артеріум Україна

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №10

Іпка, Індія

Люфі-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Люфі-500 табл. п/о 500мг №5

Технолог Україна

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Маклеодс Індія

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон табл. 500мг №5

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №5

Стада, Німеччина

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 5 шт.

Сімпекс Фарма, Індія

Ремедія таблетки 500 мг, 5 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абіфлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

Левофтор розчин для інфузій 5 мг/мл, у флаконі, 100 мл

Левофтор р-н д/інф. 5мг/мл 100мл фл. №1

Євролайф Індія

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт р-н д/інф. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Фарматрейд ДП, Україна

Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Левоксимед

Інфузія Київ

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Левофлоксацин розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левомак розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Актавіс Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Леваксела розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Леваксела

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лефлоцин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Ранбаксі, Індія

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Левофлоксацин розчин для інфузій, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Інфузія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Левофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Упаковка

Дозування

Міжнародне найменування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Об'єм

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Марк Біосценс, Індія

Абифлокс

Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл

Склад

діюча речовина: levofloxacin; 100 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від світло-жовтого до зеленуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Левофлоксацин. Код АТС &nbsp;J01М А12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин - це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Як антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV. Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під кривою &laquo;концентрація-час&raquo; (АUC) та мінімальної інгібуючої (пригнічувальної) концентрації (МІК (МПК)). Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A.In vitroіснує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів. Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) граничні значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені у таблиці 1 тестування МІК (мг/л).
Таблиця 1
Клінічні граничні значення МІК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006)
<div align="center">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 901.656px;" border="1" width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">
Патоген
</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
Чутливі
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">Enterobacteriacae</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">S.pneumoniae1</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 2 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 87.6562px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 87.6562px;" valign="top" width="211">H. influenzae M. catarrhalis2</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 87.6562px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 87.6562px;" valign="top">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 36.1709%; height: 68px;" valign="top" width="211">Межові значення, не пов&rsquo;язані з видами3</td>
<td style="width: 33.1262%; height: 68px;" valign="top">
&le; 1 мг/л
</td>
<td style="width: 30.6401%; height: 68px;" valign="top">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr style="height: 270px;">
<td style="width: 99.9372%; height: 270px;" colspan="3" valign="top" width="624">1 Граничне значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1 до 2 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність зазначеного параметра. Граничні значення стосуються терапії високих доз. 2 Штами з величинами МІК, вищими від граничного значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомляли. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію. 3 Граничні значення МІК, не пов&rsquo;язані з видами, були визначені переважно за даними фармакокінетики/фармакодинаміки та не залежать від розподілу МІК певних видів. Граничні значення МІК використовують лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовуються для видів, де не рекомендується тестування на чутливість чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби).</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
 Рекомендовані CLSI (Інститутом клінічних та лабораторних стандартів, раніше - NCCLS) граничні значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено у таблиці 2 для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диска з левофлоксацином 5 мкг).
Таблиця 2
Рекомендовані CLSI граничні значення МІК та диско-дифузного методу для левофлоксацину (М100-S17, 2007)
<div align="center">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="214">
Патоген
</td>
<td valign="top" width="211">
Чутливі
</td>
<td valign="top" width="213">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Enterobacteriacae</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Не&nbsp;Enterobacteriacae</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Acinetobacter spp.</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Stenotrophomonas maltophilia</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Staphylococcus spp. </td>
<td valign="top" width="211">
&le; 1 мкг/мл
&ge;19 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 4 мкг/мл
&le; 15 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Enterococcus spp.</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214">H. influenzae M. catarrhalis1</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Streptococcus pneumoniae</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="214"> Бета-гемолітичний Streptococcus</td>
<td valign="top" width="211">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="213">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3" valign="top" width="638"> 1 Відсутність або рідкісне поширення резистентних штамів попередньо виключає визначення будь-яких інших категорій результатів, окрім &laquo;чутливі&raquo;. Для штамів, що дають результати, які свідчать про &laquo;нечутливу&raquo; категорію, ідентифікацію організмів та результати тестів на протимікробну чутливість, потрібно підтвердити довідковою лабораторією з використанням еталонного методу розведень CLSI.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
 Антибактеріальний спектр Поширеність резистентності для вибраних видів може варіювати географічно та з часом. Бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною. Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії Staphylococcus aureus* метицилінчутливий,Staphylococcus saprophyticus,Streptococci, група С і G,Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae*,Streptococcus pyogenes*. Аеробні грамнегативні бактерії Burkholderia cepacia**,Eikenella corrodens,Haemophilus influenzae*,Haemophilus para- influenzae*,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumoniae*,Moraxella catarrhalis*,Pasteurella multocida, Proteus vulgaris,Providencia rettgeri Анаеробні бактерії Peptostreptococcus. Інші Chlamydophila pneumoniae*,Chlamydophila psittaci,Chlamidia trachomatis,Legionella pneumophila*,Mycoplasma pneumoniae*,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною. Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis*,Staphylococcus aureus&nbsp;метицилінрезистентний,Staphylococcus coagulase spp Аеробні грамнегативні бактерії Acinetobacter baumannii*,Citrobacter freundii*,Enterobacter aerogenes,Enterobacter agglomerans,Enterobacter cloacae*,Escherichia coli*,Morganella morganii*,Proteus mirabilis*,Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa*,Serratia marcescens*. Анаеробні бактерії Bacteroides fragilis,Bacteroides ovatus**,Bacteroides thetaiotamicron**,Bacteroides vulgatus**,Clostridium difficile**. * Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях. ** Природна проміжна чутливість. Інші дані Госпітальні інфекції, спричинені P. aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії.

Фармакокінетика

Абсорбція Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування. Після внутрішньовенного введення левофлоксацин накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє мало. Розподіл Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект багаторазового застосування левофлоксацину в дозі 500 мг 1 раз на добу практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг 2 рази на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів. Проникнення у тканини та рідини організму Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ) Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становила 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому препарату. Проникнення у тканини легенів Максимальна концентрація левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становила приблизно 11,3 мкг/г та досягалася через 4-6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові. Проникнення у вміст міхура Максимальна концентрація левофлоксацину 4-6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалася через 2-4 години після прийому препарату протягом 3 днів застосування у дозах 500 мг 1 раз або 2 рази на добу відповідно. Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину. Проникнення у тканини простати Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середня концентрація у тканині простати досягала 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через 2 години, 6 годин на 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84. Концентрація у сечі Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після одноразового прийому перорально дози 150 мг, 300 мг або 500 мг левофлоксацину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно. Біотрансформація Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури. Виведення Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виведення відбувається зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози). Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний) є взаємозамінними. Лінійність Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні 50-600 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з таблиці 3.
Таблиця 3
<div align="center">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="313"> Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td valign="top" width="106">
&lt; 20
</td>
<td valign="top" width="119">
20-40
</td>
<td valign="top" width="100">
50-80
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="313"> Нирковий кліренс (мл/хв)</td>
<td valign="top" width="106">
13
</td>
<td valign="top" width="119">
26
</td>
<td valign="top" width="100">
57
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="313"> Період напіввиведення (години)</td>
<td valign="top" width="106">
35
</td>
<td valign="top" width="119">
27
</td>
<td valign="top" width="100">
9
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Пацієнти літнього віку 
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну. 
Статеві відмінності 
Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці статеві відмінності є клінічно значущими.
</div>
</div>

Показання

Левофлоксацин, розчин для інфузій призначений для лікування таких інфекційних захворювань у дорослих: 
<ul>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин</li>
</ul>
(стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій); 
<ul>
<li>гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит;</li>
<li>легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.</li>
</ul>
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Левофлоксацин не слід призначати в таких випадках:
<ul>
<li>підвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів чи до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;</li>
<li>побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів;</li>
<li>епілепсія;</li>
<li>дитячий вік (до 18 років);</li>
<li>період вагітності або годування груддю.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на препарат Абифлокс&reg; Теофілін, фенбуфен чи подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, що зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину при наявності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину. Пробенецид і циметидин Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при наявності циметидину на 24 % та пробенециду - на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, випробуваних під час дослідження, немає вірогідності, що статистично значущі кінетичні відмінності будуть клінічно значущими. Слід з обережністю застосовувати левофлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю. Інша інформація На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не виявляють ніякого клінічно значущого впливу карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Вплив препарату Абифлокс&reg; на інші лікарські засоби Циклоспорин Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином. Антагоністи вітаміну К При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомляли про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) і/або кровотечі, що можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти та макроліди) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (Подовження інтервалу QT)). Інша значуща інформація Не відзначається впливу левофлоксацину на фармакокінетику теофіліну (який є маркерним субстратом для ферменту CYP1A2), що свідчить про те, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами, слід врахувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху, розлади процесів руху, у т. ч. також під час ходьби).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені. Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин протипоказано призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом пацієнтка завагітніла, про це слід повідомити лікаря. Період годування груддю. Левофлоксацин протипоказаний для застосування у період годування груддю. Інформації щодо проникнення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються у грудне молоко.Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю. Фертильність. Левофлоксацин не призводив до розладів фертильності та репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням необхідно провести пробу на чутливість. Лікарський засіб слід вводити повільно внутрішньовенно 1&minus;2 рази на добу шляхом краплинної інфузії. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника. Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна застосовувати однакову їх дозу. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблиця 4
Рекомендовані дози препарату для лікування дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну більше 50 мл/хв
<div align="center">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="302">
 Показання
</td>
<td valign="top" width="324">
Добова дозова схема*
(з урахуванням маси тіла хворого)
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Негоспітальна пневмонія</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1-2 рази на добу, 7-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз на добу, 7-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Гострий пієлонефрит</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз на добу, 7-10 днів</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз на добу, 28 днів</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1-2 рази на добу, 7-14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="302">Легенева форма сибірської виразки</td>
<td valign="top" width="324">500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
 * Відповідно до клінічного стану пацієнта через кілька днів (зазвичай через 2-4 дні) можливий перехід від початкового внутрішньовенного до перорального прийому з тим самим дозуванням. Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з ослабленою функцією нирок дозу потрібно зменшити.
Таблиця 5
Дозування для дорослих пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" width="170">
Кліренс креатиніну
</td>
<td style="width: 447.014px;" colspan="3" width="452">Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" rowspan="2" width="170">
50-20 мл/хв
</td>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
250 мг/24 години
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
500 мг/24 години
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
500 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
перша доза -
250 мг наступні -
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
перша доза -
500 мг
наступні -
250 мг/24 години
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
перша доза -
500 мг
наступні -
250 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" width="170">
19-10 мл/хв
</td>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
перша доза -
250 мг
наступні -125 мг/
48 годин
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
перша доза -
500 мг
наступні -
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
перша доза -
500 мг
наступні -
125 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 168.42px;" width="170">
&lt;10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1)
</td>
<td style="width: 147.361px;" width="149">
перша доза -
250 мг
наступні -
125 мг/48 годин
</td>
<td style="width: 140.521px;" width="142">
перша доза -
500 мг
наступні -
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 159.132px;" width="161">
перша доза -
500 мг
наступні -
125 мг/24 години
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки.&nbsp;Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Дозування для пацієнтів літнього віку.&nbsp;Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;. Тендиніт та розриви сухожиль. Подовження інтервалу QT). Препарат вводиться внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення вмісту одного флакона препарату (100 мл розчину для внутрішньовенного введення, що містить 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин. Препарат слід застосовувати безпосередньо після перфорації гумової пробки (протягом 3 годин) для попередження будь-якого бактеріального забруднення. Захист від світла при інфузії не потрібний. Термін зберігання після першого відкриття - 3 доби. Розбавлений розчин зберігати протягом 3 годин при температурі не вище 25 &deg;С.

Діти

Застосування препарату протипоказано дітям (вік до 18 років), оскільки не виключено ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Симптоми: запаморочення, порушення/сплутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT. Лікування: у разі передозування необхідно проводити ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Терапія симптоматична. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії: грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, резистентність патогенних мікроорганізмів. З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія. З боку імунної системи: анафілактичний шок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), підвищена чутливість (гіперчутливість) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози. Метаболічні порушення: анорексія, гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З боку психіки*: безсоння, нервовість, психотичні реакції (у тому числі галюцинації, параноя), депресія, сплутаність свідомості, тривожність, ажитація, занепокоєність, незвичні сновидіння, нічні жахи, психотичні реакції із самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З боку нервової системи*: запаморочення, головний біль, сонливість, судоми (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;), тремор, парестезія, сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), дисгевзія (суб&rsquo;єктивний розлад смаку), включаючи агевзію (втрата смаку), паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія (порушення координації рухів), екстрапірамідні розлади, синкопе (непритомність), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія. З боку органів зору*: зорові порушення, такі як затуманення зору або тимчасова втрата зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), увеїт. З боку органів слуху*: вертиго, порушення слуху, шум у вухах, втрата слуху. З боку серця: тахікардія, відчуття серцебиття, шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця, шлуночкова аритмія типуtorsade de pointes&nbsp;(переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Передозування&raquo;). З боку судин: флебіт, артеріальна гіпотензія. З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное, алергічний пневмоніт. З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, здуття живота, запори, геморагічна діарея, що у рідкісних випадках може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); підвищення білірубіну крові; гепатит; жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, гіпергідроз, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, реакції фоточутливості (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;), лейкоцито-пластичний васкуліт, стоматит. З боку кістково-м&rsquo;язової системи*: артралгія, міалгія, ураження сухожиль (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), у тому числі тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); розрив сухожилля (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Можлива м&rsquo;язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих міастенією gravis; ураження мускулатури (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: підвищені показники креатиніну в сироватці крові, гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту). Загальні розлади та стан у місці введення*: реакції у місці введення інфузії (біль, почервоніння), астенія, пірексія, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Інші небажані побічні ефекти, що асоціюються з прийомом фторхінолонів: екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів, гіперсенситивний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії. *При застосуванні хінолонів та фторхінолонів повідомляли про дуже рідкісні випадки пролонгованих (впродовж місяців або років), інвалідизуючих і потенційно незворотних серйозних небажаних реакцій на лікарський засіб, що іноді впливали на кілька систем організму та органи чуття (включаючи такі реакції як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, нейропатія, пов&rsquo;язана з парестезією, депресія, втома, порушення памʼяті, розлади сну та порушення слуху, зору, смаку та нюху) у деяких випадках незалежно від наявності факторів ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Несумісність. Левофлоксацин не слід змішувати з гепарином чи лужними розчинами (наприклад, із гідрокарбонатом натрію) або з іншими лікарськими засобами, сумісність яких не доведена. Левофлоксацин сумісний з такими розчинами для інфузій: - 0,9 % розчин хлориду натрію; - 5 % моногідрат глюкози; - 2,5 % декстроза у розчині Рінгера; - багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

По 100 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску

ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

21-й кілометр національного шосе Афіни - Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Абіфлокс р-н д/інф. 500мг фл. 100мл №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл