Протефлазид противовирусное средство в каплях, 50 мл

1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы вейником наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1: 1).
Растворитель экстракции: этанол 96%.

Капли.
Основные физико-химические свойства: жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.

Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05A X.

Флавоноиды, входящие в состав препарата, подавляют репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ​​и доказано противовирусное действие препарата в отношении вирусов герпеса, гепатитов, папилломавирусов, ВИЧ-инфекции, гриппа и острых респираторных инфекций.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов - ДНК и РНК-полимеразы, тимидинкиназы, обратной транскриптазы и нейраминидазы.

Препарат обладает иммунотропные свойства. Защищает слизистые оболочки, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, секреторный иммуноглобулин А, лизоцим и С3 компонент комплемента).

Установлено, что препарат является индуктором синтеза эндогенных α- и γ-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекций.

Клинические исследования показали, что при условии ежедневного приема, согласно возрастным дозами и схемами применения, препарат не оказывает иммунотоксического действия и не вызывает рефрактерности (гипореактивности) иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза альфа и гамма-интерферонов, что позволяет, в случае необходимости применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптозиндукуючих веществ и активирует каспазу 9, способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии.

Действующие вещества препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта в кровь, достигая максимальной концентрации уже через 20 мин после введения (исследования in vivo). По имеющейся динамикой, период полувыведения из плазмы составляет около 2,3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 80%. Выведение медленное. Уровень накопления действующих веществ клетками крови, по сравнению с плазмой крови, значительно выше. Соответствующие концентрации действующих веществ в крови обеспечивают пролонгацию действия препарата в организме и накопление в органах и тканях в результате освобождения от них клеток крови. Такая имеется фармакокинетическая динамика накопления и высвобождения действующих веществ клетками крови, обусловливает необходимость двукратного приема препарата в течение суток для достижения эффективных концентраций.

Лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:

• вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов;
• вирусами опоясывающего герпеса и ветряной оспы (Herpes Zoster, 3-й тип);
• вирусами герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барр), острой и хронической активной форм;
• вирусами герпеса 5-го типа (цитомегаловирус).

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, в том числе пандемических штаммов гриппа.

В составе комплексного лечения:

• гепатитов В и С;
• вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и т.д.);
• ВИЧ-инфекции и СПИДа.

Этиотропная терапия легких и средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванной папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.
В составе комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Протефлазид ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом через 2-4 недели после начала лечения может наблюдаться повышение активности аминотрансфераз, реже - уровня билирубина, которое продолжается в течение 2-4-х недель и не требует отмены препарата.
Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса, необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
Преходящее повышение температуры тела до 38 ° С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.
При местном применении препарата, в случае появления чувства жжения, зуда, сухости, необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

При применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного действия не выявлено. Специальных исследований по такому влиянию препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I - III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности и кормления грудью принимает врач.

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (объем - 1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды.

Схема приема препарата Протефлазид ®, капли, в зависимости от возраста

Препарат Протефлазид ® детям применяют от рождения.

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
При передозировке препарата Протефлазид ® следует немедленно обратиться к врачу.

Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).

Общие нарушения: в единичных случаях возможно головная боль, общая слабость, транзиторное повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом.

Лабораторные показатели: при лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитического синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина).

Местные реакции: при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать! Допустимо образование гелеобразной структуры, разрушается при встряхивании. Хранить в недоступном для детей месте.

Светозащитные стеклянные флаконы по 50 мл, закупоренные крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия или крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия и защитой от детей, в картонной пачке.

По рецепту.

ООО «НПК« Экофарм ».

Украина, 30070, Хмельницкая обл., Славутский р-н, с. Улашановка, ул. Шевченко, 116.