Прегнавит капсулы, 60 шт.

действующие вещества: вит. А, вит. D3, вит. Э, вит. В1, вит. В2, вит. В6, вит. В12, вит. РР, вит. С, кальция пантотенат, фолиевая кислота, железа (II) фумарат, кальция гидрофосфат безводный;

1 капсула содержит: ретинола пальмитата (вит. А) 3000 МЕ; холекальциферола (вит. D3) 200 МЕ; альфа-токоферола ацетата (вит. Е) 10 мг; тиамина нитрата (вит. В1) 1,5 мг; рибофлавина (вит. В2) 2,5 мг; пиридоксина гидрохлорида (вит. В6) 5 мг; цианокобаламина (вит. В12) 0,005 мг; никотинамида (вит. РР) 15 мг; кислоты аскорбиновой (вит. С) 75 мг; кальция пантотената (в виде кальция пантотената типа S, содержащего около 65% кальция пантотената и около 35% кальция лактата) 10 мг; кислоты фолиевой 0,75 мг; железа (II) фумарата 30 мг; кальция гидрофосфата безводного 250 мг;

другие составляющие: п-метоксиацетофенон, этилванилин, лецитин, воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло рапсовое рафинированное, желатин, масло арахисовое рафинированное, триглицериды средней цепи, глицерин 1, глицерин железа оксид черный (Е 172), кошениль красная А (Е 124), сорбит (E 420), маннит (E 421), крахмала гидролизат гидрогенизированный.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: содержание капсул: желто-коричневая маслянистая масса;

оболочка: красно-коричневая непрозрачная продолговатая мягкая желатиновая капсула.

Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Прегнавит – комбинированный витаминный препарат, содержащий минеральные вещества. Витамины и минеральные вещества, входящие в состав препарата, полностью пополняют их дефицит в случае повышенной потребности в период беременности или кормления грудью. Действие Прегнавита определяется компонентами, входящими в его состав.

Ретинола пальмитат (витамин А) необходим для биосинтеза родопсин, роста организма (плода в период беременности), повышает устойчивость и уменьшает уязвимость эпителиальных клеток кожи и слизистых оболочек, стимулирует процессы регенерации.

Холекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме и процесс становления структуры костей; предотвращает развитие рахита у младенцев.

Тиамина нитрат (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) важен катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве кофермента участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. В период беременности особенно необходим женщинам, которые в прошлом принимали оральные контрацептивы, что могло привести к исчерпывающему депо пиридоксину в организме.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид (вит. РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.

Кислота аскорбиновая (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержке структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения сопротивляемости организма инфекциям.

Кислота пантотеновая (кальция пантотенат) как составная часть коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия.

Кислота фолиевая участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в некоторой степени защитную функцию по тератогенным факторам.

α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантной активностью, защищает вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предотвращает гемолиз; оказывает положительное влияние на функцию половых желез, нервной и мышечной ткани.

Железо (в виде железа двухвалентного фумарата) участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина осуществляет транспортировку кислорода в ткани.

Кальций (в основном из кальция фосфата кислого безводного, а также кальция пантотената и кальция лактата) необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процессов передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Действие Прегнавита есть совокупное действие его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно.

Ретинол пальмитат (витамин А) в основном абсорбируется в средних отделах тонкой кишки. Норма концентрации витамина А в плазме крови составляет от 300 до 700 мкг/л. От 30% до 50% абсорбированного витамина А сохраняется в печени и активируется при необходимости период полувыведения ретиноидов составляет от 50 до 100 дней. Ретинол частично выводится из организма в неизмененном виде и частично выводится с мочой и калом в метаболизированной форме как глюкуронид.

Холекальциферол (витамин D3) быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол трансформируется в печени в 25-гидроксихолекальциферол. В почках он подлежит дальнейшей трансформации в более эффективный 1,25-дигидроксихолекальциферол, который имеет первичную ответственность за действие витамина D.

Витамины группы В быстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте и распространяются по всем тканям организма, значительного отложения почти не происходит. Выведение из организма происходит главным образом через почки, где выводится либо само вещество, либо, в случае некоторых представителей этой группы, также химически связаны метаболиты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки через систему транспортировки, при этом процентное отношение абсорбированного количества снижается с увеличением дозы. Затем происходит переход к промежуточному метаболизму; происходит распространение по всем тканям организма. Особенно высокий уровень концентрации наблюдается в корковом веществе надпочечников и гипофизе. Выведение из организма происходит с мочой в форме неизмененного вещества, а также в виде ряда метаболитов, среди которых также присутствует щавелевая кислота.

Кислота фолиева абсорбируется главным образом в верхних отделах тонкой кишки (в двенадцатиперстной кишке, пустой кишке) и 64% связывается с белками. Вещество метаболизируется в печени и выводится из организма главным образом через почки, частично с калом.

α-токоферола ацетат (витамин Е) абсорбируется главным образом в средних отделах тонкой кишки. Нормальная концентрация витамина Е в плазме крови составляет от 10 до 15 мг/л. Витамин Е частично откладывается в жировой ткани, печени и мышцах, и частично сочетается в печени с глюкуроновой кислотой и выводится из организма с желчью и мочой.

Железо абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки. В сыворотке общий объем железа связывается с трансферрином, затем используется для образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидаз, каталаз и пероксидаз или откладывается в органах ретикулоэндотелиальной системы. Вещество выводится из организма с калом, мочой и потом.

После абсорбирования в верхних отделах тонкой кишки кальций в качестве основного электролита подлежит в организме комплексному контролю, отвечающему за кальциевый гомеостаз.

Повышенная потребность в витаминах и минералах в период беременности и родов.

Гиперчувствительность к действующим веществам, арахису, сои или другим компонентам препарата; пернициозная анемия; активная форма туберкулеза; саркоидоз; гипервитаминоз А и/или D; одновременный прием ретиноидов; гипервитаминоз Е; нарушение функции почек тяжелой степени; нарушение обмена железа; нарушение обмена меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия тяжелой степени.

Особые меры безопасности.

Лекарственное средство содержит соевое и арахисовое масло. Если у пациента аллергия на арахис или сою, не следует принимать это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит кошениль красную А (Е 124), которая может вызвать аллергические реакции.

Если установлена непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать это лекарственное средство, проконсультируйтесь с врачом.

Прегнавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, D3, Е) вследствие депонирования последних в организме.

Для предотвращения взаимного ухудшения всасывания продукты, содержащие железо, не следует принимать одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда, антацидными средствами, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пенициламином, триентином. Если последние нужно принимать обязательно, то интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Лекарственные средства, содержащие кальций, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бифосфонатами, пенициламином, тироксином, триентином, наперстянкой, противовирусными препаратами и тиазидными диуретиками, назначенными перорально. Пациентам, принимающим оба препарата, необходимо разделить их прием не менее 2 часов.

Тиазидные диуретики способны удерживать в организме кальций, поэтому повышается риск возникновения гиперкальциемии.

Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

Витамин С увеличивает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов.

Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) может снижать эффективность леводопы.

Взаимодействие с продуктами питания. Из-за того, что щавелевая (содержится в шпинате и ревене), а также фитиновая кислота (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять препарат в течение 2 часов после еды, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Следует применять с особой осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината или бета-каротина, поскольку большие дозы этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызвать гипервитаминоз А; следует применять с осторожностью с другими продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, поэтому больным с нефролитиазом и уролитиазом следует применять витамины с осторожностью.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

С осторожностью применять при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипермагниемии.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью и под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе.

С осторожностью назначают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.

Не влияет.

Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью.

Для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста ежедневная доза витамина А составляет 5000 МЕ и 600 МЕ витамина D3; эти дозы не следует превышать в связи с риском пороков развития у ребенка.

Витамин А в дозах выше 10000 МЕ в сутки, назначаемый в течение I триместра беременности, может иметь тератогенный эффект.

Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо принимать во внимание поступление витамина D3 и кальция в организм матери и ребенка из других источников. Следует соблюдать указанные ограничения также при кормлении грудью.

Хроническая передозировка витамина D может быть вредна для плода. Необходимо предотвращать передозировку витамина D, так как постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также ретинопатии у детей.

Нет данных о риске применения витамина В2, фолиевой кислоты, никотинамида, витамина С и кальция пантотената в рекомендуемых дозах. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении очень больших доз витамина В6.

Не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период беременности.

Витамин В1 и витамин В6 экскретируются в грудное молоко.

Ретинол экскретируется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период кормления грудью.

Препарат принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды во время еды. Прегнавит может применяться не только в период беременности или кормления грудью, а также в течение 2-3 месяцев подряд.

Не используют детям. Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью.

К симптомам острого отравления препаратом относятся рвота, запор, понос, угнетение сознания.

Интоксикация возможна только в результате передозировки витаминами A и D. Передозировка в основном связана с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть раздражение слизистой пищеварительного тракта, аритмия, парестезия, гипеурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное нарушение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазии, нарушение функции волосы, себорейная сыпь.

Симптомами острой передозировки витамином A являются головные боли, повышенная потливость, чувство утомляемости, тошнота, папилоедема, гепатомегалия, массивная десквамация кожи через 24 часа после передозировки.

Симптомами хронического отравления является сухость кожи; зуд; десквамация кожи; нарушение роста волос; трещины кожи у уголков рта; чувство утомляемости; кровотечение; боли в костях нижних конечностей; гепатоспленомегалия; гипертрофия жировых клеток; фиброз; склероз центральных нервов; цирроз печени, обусловленный портальной гипертензией; асцит; псевдоопухоли головного мозга, обусловленные увеличением внутричерепного давления; повышение уровня щелочной фосфатазы; гиперкальциемия; тошнота; папилоедема.

Гипервитаминоз витамина D3 (к интоксикации приводит даже однократная передозировка) проявляется симптомами, обусловленными в основном гиперкальциемией, такими как анорексия, головная боль, рвота, запор, общая слабость, потеря веса, сенсорные нарушения, повышение температуры тела, жажда, полиурия, обезвоживание апатия, задержка роста, инфицирование мочевых путей. Развитие гиперкальциемии связано с метастатической кальцификацией коркового слоя почек, миокарда, легких, поджелудочной железы.

Передозировка витамина С (применение в дозе более 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лечение – отмена препарата, постельный режим, диета с незначительным содержанием кальция, большое количество жидкости, прием слабительных средств.

При значительных симптомах гиперкальциемии – внутривенное введение значительного количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек лица, одышку, бронхоспазм, покраснение кожи, волдыри.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечную боль и боль в животе; тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, изжога, окраска стула в черный цвет вследствие наличия в составе препарата железа.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: окрас мочи в желтый цвет вследствие наличия в составе препарата рибофлавина (витамин В2).

Нарушения метаболизма: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в коробке.

Без рецепта.

Меркле ГмбХ.

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3, 89143, Блаубойрен, Германия.