Перметриновая мазь 4%, 40 г

действующее вещество: перметрин;

1 г мази содержит 40 мг перметрина;

вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 980, триэтаноламин, вода очищенная.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: гелеобразная непрозрачная масса от белого до кремового цвета.

«Перметринова мазь 4%» предназначена только для наружного применения.

Лицам с гиперчувствительностью к растениям семейства хризантем или других растений семейства сложноцветных (Compositae) следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку существует перекрестная чувствительность между синтетическими пиретроидами, такими как перметрин.

Мазь оказывает раздражающее действие на конъюнктиву глаза - необходимо избегать попадания мази в глаза. Следует избегать контакта мази со слизистыми оболочками (например, носом, полостью рта, гениталиями) и открытыми ранами. Если это случилось, слизистые оболочки промыть большим количеством проточной воды. Персонала, который проводит обработку препаратом, необходимо защищать руки резиновыми перчатками. После процедуры тщательно вымыть руки с мылом.

Для лечения детей препарат применять только по назначению врача.

При зуде, который не исчезает в течение 4 недель после лечения чесотки, больному необходимо проконсультироваться с врачом.

Во избежание повторного заражения чесоткой необходимо обработать (термически) одежда, головные уборы, постельное белье.

При наличии кожных заболеваний, при нарушении целостности кожи, воспалительных процессах и вторичных инфекциях кожи, а также при применении других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

При лечении важно соблюдать рекомендации этой инструкции (особенно в отношении длительности применения и относительно повторного применения мази в случаях, когда отдельные участки кожи были промыты водой после нанесения мази), поскольку поступали сообщения о неэффективное лечение в случае несоблюдения указаний.

Несмотря на низкую острую токсичность перметрина при местном применении, следует избегать длительного нанесения на кожу или применения в течение длительного времени, поскольку длительная экспозиция перметрина может повышать системное действие и нейротоксическое действие, особенно у детей младшего возраста.

Лекарственное средство вредное для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум.

Данные по использованию лекарственного средства в период беременности ограничены. После кожной аппликации абсорбция составляет не более 2%. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Поскольку опыт применения кормления грудью, ограничен, соотношение риска и пользы следует тщательно взвесить и мазь следует использовать только в случае необходимости. Во время лечения и по крайней мере в течение недели после его окончания рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Дозы

Невозможно определить точную дозу для лечения из-за разной площадь поверхности, на которую наносится препарат. При обеспечении покрытия всей поверхности тела доза может увеличиваться в случае нанесения на лицо, уши и волосистую часть головы.

Приблизительное дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет

Применять 40 г мази (что соответствует одной тубе). Для некоторых взрослых может потребоваться больше препарата, чтобы покрыть все тело, но использовать не более 80 г при каждом применении.

Дети 6-12 лет

Применять 20 г мази (что соответствует ½ тубы).

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Применять 10 г мази (что соответствует ¼ тубы).

Безопасность и эффективность лекарственного средства у младенцев в возрасте до 2 месяцев не оценивалась. Данные отсутствуют.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения и не должен приниматься внутрь. мази тонким слоем наносить на чистую, сухую, прохладную кожу. Не применять непосредственно после горячей ванны. Мазь полностью всасывается в кожу, поэтому нужно продолжать наносить больше мази, если она не видна на коже.

Мазь нужно наносить на поврежденную кожу, слизистые оболочки или участки вокруг глаз. В случае случайного попадания мази на указанные участки следует промыть их водой, как описано в разделе «Особенности применения».

Лица, которые наносят мазь, могут одеть перчатки, чтобы избежать возможного раздражения рук.

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 2 лет

Нанести мазь на все тело, кроме головы и лица, если эти участки не заражены.

Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, грудью и ягодицами.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет

Лекарственное средство должно применяться под контролем из-за ограниченности опыта применения в этой возрастной группе. Мазь следует наносить на все тело, включая шею, лицо, уши, волосистую часть головы. Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, и ягодицами.

Мазь не следует наносить на область вокруг рта (дети могут слизывать мазь) и участок вокруг глаз. Дети могут слизывать препарат также с рук, поэтому при необходимости используйте перчатки.

Препарат не следует применять новорожденным и младенцам до 2 месяцев, поскольку риск возникновения системных реакций и ограниченный опыт применения в этой возрастной группе.

Лица пожилого возраста (старше 65 лет)

Мазь применяют на все тело, также включая шею, лицо, уши и кожу головы. Следует обратить особое внимание на участки между пальцами рук и ног, под ногтями, запястья, участки под мышками, внешними гениталиями, грудью и ягодицами. Избегайте нанесения на участки вокруг глаз.

Мазь следует оставить на коже в течение 14 часов, но не менее 8 часов. Если в течение этого периода любая часть тела, где была нанесена мазь, была промыта водой, на этот участок следует повторно нанести мазь. Через 8-14 часов после применения все тело следует тщательно промыть водой в ванне или душе.

Также важно придерживаться общей стратегии уничтожения паразитов:

• лица, находящиеся в контакте с больным, должны проходить лечение одновременно, даже если у них нет симптомов заражения;
• ногти должны быть коротко подстрижены и чистые;
• одежду, белье, постельное белье, полотенца следует менять ежедневно в течение не менее 7 дней и стирать их при высоких температурах (не менее 60 ºC);
• одежду, которая не пригодна для стирки, следует хранить в герметичных пластиковых пакетах не менее 7 дней;
• следует тщательно пропылесосить ковры, кровати, матрасы и все мягкая мебель.

Длительность применения

Успешность лечения (процент лиц, успешно прошедших лечение) составляет примерно 90% при разовом применении. В случае неуспешного лечения (при отсутствии признаков заживления поврежденных участков или при появлении новых признаков) следующее второе применение следует провести не менее чем через 7 дней после первого применения, если это необходимо.

Известно о феномене кожных высыпаний и зуда, могут существовать через 2 недели, а в некоторых случаях до 4 недель после лечения. Это может объясняться не только неуспешным лечением, но и гиперчувствительностью в результате лечения или гиперчувствительностью к остаткам паразитов. В случае отсутствия улучшения в течение 4 недель, в случае ухудшения симптомов, появления новых ходов следует обратиться к врачу.

В конце лечения на сухую кожу можно применять смягчающие средства.

После завершения лечения остатки лекарственного средства следует выбросить.

Информации о случаях передозировки нет.

Передозировка у взрослых после местного применения мази невозможно и маловероятно у детей из-за очень низкой системной действие перметрина после местного применения. Передозировка возможна только вследствие случайного приема внутрь большого количества препарата. При отравлении перметрин наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, слабость, в тяжелых случаях - изменения чувствительности кожи, такие как покалывание, шум в ушах, онемение, гиперреактивность, тремор и судороги. Следует применять симптоматическое лечение и интенсивную терапию при необходимости. Можно промыть желудок, если прошло не более 2 часов после приема внутрь.

При чрезмерном применении на кожу возможно обострение побочных реакций умеренной степени, как кожные реакции и парестезии (парестезии отмечались также при пероральном отравлении).

При передозировке прекратить применение препарата, промыть кожу большим количеством теплой воды. Возможно применение антигистаминных средств.

Большинство побочных реакций умеренные и преходящие: сыпь, зуд и парестезии кожи в форме пощипывание, жжение и покалывание. У пациентов с чесоткой эти реакции могут существовать в течение 2 недель, а в некоторых случаях - в течение 4 недель, несмотря на успешное лечение. Обычно это является следствием аллергической реакции на наличие мертвых чесоточных клещей под кожей и не обязательно указывает на неуспех лечения.

Термины, используемые для описания частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто кожная сыпь, зуд, покраснение, экзема, шелушение/сухость кожи.

Очень редко: гипопигментация кожи, фолликулит.

Неизвестно: кожный дерматит, крапивница.

Со стороны нервной системы

Часто: расстройства чувствительности, чувство жжения, покалывания или онемения.

Со стороны дыхательной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности - проявляются как одышка.

Желудочно-кишечные расстройства

Неизвестно: тошнота, диарея.

У больных чесоткой, дискомфорт кожи обычно описывают как жжение, покалывание или онемение. Это действие наблюдается у отдельных пациентов сразу после аппликации лекарственного средства чаще встречается у пациентов с тяжелой степенью заболевания и обычно бывает легкой и преходящей.

Другие преходящие симптомы раздражения, включая эритему, отек, экзема, сыпь и зуд, является частью симптомов чесотки.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в плотно закупоренной упаковке.

Лекарственное средство вредное для всех видов насекомых, а также для водной флоры и фауны (рыба, водоросли, дафнии). Не допускать попадания в аквариум.

Не выбрасывайте лекарственное средство в сточные воды или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как выбрасывать лекарственное средство, которое вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.