Назонол назальный спрей 0,1%, 10 мл - Баум Фарм

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1 мг гидрохлорида ксилометазолина;

другие составляющие: бензалкония хлорид; динатрия эдетата; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); гипромелоза; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; динатрия фосфат, додекагидрат; вода очищена.

Спрей назальный, дозированный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость практически без запаха.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Ксилометазолин является симпатомиметический агент, действующий на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа и придаточных пазух, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, проходов и облегчения носового дыхания

Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Лекарственное средство хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой, и не снижает мукоцилиарную функцию.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови близка к лимиту определения).

• Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту лекарственного средства;
• закрытоугольная глаукома;
• трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе;
• сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит;
• гипертиреоз.

Противопоказано применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимавших их в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами ксилометазолин может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Лекарственное средство не следует применять более 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к восстановлению заложенности носа и/или атрофии слизистой носа.

Из-за риска развития атрофии слизистой носа применять этот препарат пациентам с хроническим воспалением слизистой носа следует только под наблюдением врача.

Повторное или хроническое применение этого лекарственного средства может привести к конгестивному синдрому отмены и сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что в будущем может привести к атрофическому риниту). В случаях средней тяжести можно приостановить применение препарата в один из носовых проходов или, как альтернатива, в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы сохранить проницаемость носовых проходов.

Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД. У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, получающих ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, феохромоцитомой, порфирией, гипертрофией предстательной железы.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение слизистой носа, особенно при длительном применении.

В состав лекарственного средства входит вспомогательное вещество (увлажняющий компонент) — сорбита не кристаллизующийся раствор, позволяющий уменьшить симптомы сухости слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

Обычно лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при длительном применении в высоких дозах возможно нежелательное влияние препарата на сердечно-сосудистую систему, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Лактация. Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность. Соответствующие данные о влиянии лекарственного средства Назонол на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в день. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Распылитель лекарственного средства обеспечивает точность дозировки и распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыске вводится 0,14 мл раствора, что соответствует 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением необходимо привести распылитель в готовность, нажав несколько раз, пока спрей не начнет выделяться в воздух. В дальнейшем распылитель будет уже готов к применению.

Как применять спрей:

• тщательно очистить нос перед применением спрея;
• держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник распылителя между двумя другими пальцами;
• слегка наклонить флакон и ввести наконечник в ноздрю;
• сделать 1 впрыск, одновременно делая легкий вдох через нос;
• после применения перед тем как закрыть наконечник распылителя колпачком, очистить и высушить наконечник;
• во избежание инфицирования флаконом должен пользоваться только один человек.
• Последний впрыск рекомендуется производить непосредственно перед сном.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Симптомы

При назальном применении системное воздействие маловероятно в силу локального сужения сосудов, что подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегрический агонист будет оказывать влияние подобно клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей более длительной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться периодами депрессии центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и ком.

Возможны и следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, паралич центральной нервной системы, седация, сухость во рту, аритмия, тахикардия, атаксия, брадикардия, остановка сердца, артериоподобная гипертензия отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Также могут возникать симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, вызывая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.

Выраженные симптомы после случайного применения не наблюдались, однако у новорожденных (возрастом 2 недели) применение 1 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход может привести к коме.

Лечение

Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительный) или прибегнуть к промыванию желудка (при применении более высоких доз). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание. Антидоты отсутствуют, при брадикардии можно использовать атропин.

Со стороны иммунной системы:

• нечасто (≥1/1000 до <1/100): реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

• редко (³1/10000 до <1/1000): головные боли, бессонница, усталость, судороги (обычно у детей).
• Очень редко (<1/10000): нервозность, сонливость/заторможенность (обычно у детей).

Со стороны органов зрения:

• нечасто (≥1/1000 до <1/100): временное (транзиторное) нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нечасто (≥1/1000 до <1/100): сердцебиение, тахикардия.
• Очень редко (<1/10000): аритмия, артериальная гипертензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• часто (³1/100 до <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа.
• нечасто (≥1/1000 до <1/100): кровотечение носа (эпистаксис).

Со стороны желудочно-кишечной системы:

• часто (³1/100, <1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения лекарственного средства:

• часто (³1/100 до <1/10): ощущение жжения в месте нанесения, медикаментозный ринит.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолина может привести к ощущению жжения или сухости слизистой оболочки и увеличению отека слизистой, которые усиливаются при дальнейшем применении лекарственного средства (ринит медикаментозный). Этот эффект может наблюдаться уже через 7 дней лечения, и, если лечение продолжается, он может привести к длительному повреждению слизистой с образованием корок (сухой ринит).

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора в полимерном флаконе с распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта.

ООО "Микрофарм".

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.