Назик детский спрей против заложенности носа, 10 мл

действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол; 1,0 г раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида, 50 мг декспантенола; одно распыление 0,1 мл раствора (эквивалентно 0,10 г) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения.
Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01А В06.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающей активностью, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид
Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наступает через 5-10 минут, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол
Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правоповоротная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продуцирование антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, имеющий важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Ксилометазолина гидрохлорид
В некоторых случаях, интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декспантенол
Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализированному энзимом окислению до пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с протеином форме. Как важный структурный элемент, пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60 - 70% принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30 - 40% с экскрементами.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, сухое воспаление слизистой носа, острые коронарные заболевания, включая сердечную астму, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Препарат не применять детям в возрасте до 2 лет.

Назик® для детей содержит бензалкония хлорид, а потому его не следует применять пациентам с известной повышенной чувствительностью к этому веществу.

Ксилометазолина гидрохлорид
Одновременное применение препарата с транилципромином, ингибиторами моноаминоксидазы, типа три - или тетрациклических антидепрессантов, или с β - адреноблокаторами может привести, вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему, к повышению артериального давления. Особенности применения.

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза:

• пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
• пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
• пациентам с феохромоцитомой;
• пациентам с гиперплазией предстательной железы;
• пациентам с порфирией.

Пациенты с синдромом длительного QT, которые применяли ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа. Этот обратимый эффект приводит к сужению воздушных ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство. Это приводит к хроническому отеку вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа. В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии, повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, при гиперплазии простаты.

Каждую упаковку должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

При использовании согласно инструкции, не ожидается никакого воздействия.

Назик® для детей не следует использовать во время беременности, поскольку нет исчерпывающих данных об использовании ксилометазолина гидрохлорида для лечения беременных. Необходимо отказаться от использования препарата в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество ксилометазолина гидрохлорида в грудное молоко.

Назик® для детей применить детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Для назального применения детям. Назик® для детей следует применять по 1 распылению препарата в каждую ноздрю не более 3 раз в сутки. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции. При применении препарата Назик® для детей флакон следует держать вертикально. Во время распыления пациенту следует легко вдохнуть носом. Назик® для детей не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Относительно длительности применения следует всегда консультироваться с врачом. Для флакона со съемной насадкой для распыления, перед применением снять длинный защитный колпачок. Открутить крышку с флакона и накрутить насадку для распыления на флакон. Снять защитный колпачок с насадки для распыления. Перед первым применением спрея назального нажать несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления. Ввести насадку в ноздрю и нажать один раз, затем повторить для второй ноздри. После использования закрыть насадку защитным колпачком.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, которая может измениться на артериальную гипотензию.

К симптомам возбуждения центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушение сознания.

Лечение при передозировке
Тяжелая передозировка потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применить жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никакие лечебные мероприятия не требуются.

Для оценки частоты побочных эффектов используют такие категории: очень часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100 - <1/10); иногда ( ≥ 1/1000 - <1/100); редко ( ≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, седативное действие, галлюцинации (особенно у детей), головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления, нерегулярное сердцебиение (аритмия).

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Нарушения со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение, сухость, жжение со стороны слизистой оболочки носа, чихание.

3 года.
После первого открытия - 12 недель.

Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконе, по 1 флакону вместе со съемной насадкой для распыления в картонной коробке или по 10 мл раствора во флаконе, по 1 флакону с фиксированной насадкой для распыления в картонной коробке.

Без рецепта.

Клостерфрау Берлин ГмбХ/Klosterfrau Berlin GmbH.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.