Киев
38 (067) 500 51 51

8:00 - 20:00 Бесплатно

Внешний вид товара может отличаться от изображённого

Мутафлор капсулы гастрорезистентные твердые, 20 шт.

Нет в наличии
Код товара:  7405.1540
Производитель: Ардейфарм Німеччина
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам с осторожностью с осторожностью
Диабетикам
Диабетикам
Диабетикам с осторожностью с осторожностью
Водителям
Водителям
Водителям разрешено разрешено
Беременным
Беременным
Беременным разрешено разрешено
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям разрешено разрешено
Детям
Детям
дітям з обережністю с 15 лет
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск только с рецептом по рецепту
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 2 до 8 °С

Свойства препарата Мутафлор капсулы гастрорезистентные твердые, 20 шт.

Основные

Торговое название
Мутафлор
GTIN
4250104002004
Страна производитель
Германия
Производитель
Ардейфарм ГмбХ
Срок годности
18 месяцев с момента изготовления.
Код АТС/ATX
A07E F01**
Код Морион
104320
Рецептурный отпуск
по рецепту
Форма выпуска
Капсулы
Кол-во в упаковке
20
Температура хранения
от 2 до 8 °С
Международное наименование
Mono
Способ введения
орально

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
разрешено
Беременным
разрешено
Кормящим матерям
разрешено
Детям
с 15 лет

Мутафлор капсулы гастрорезистентные твердые, 20 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: Escherichia coli штамм NISSLE 1917;

состав на 1 единицу лекарственной формы:

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 - 2,5 - 25x109 живых бактериальных клеток (колониеобразующих единиц, КОЕ)

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, тальк, сополимер (1:1) метакриловой кислоты - метилметакрилата, полиэтиленгликоль (4000), триэтилцитрат, глицерин 85%, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин, воск желтый, воск карнаубский, шеллак, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы гастрорезистентные, твердые.

Основные физико-химические свойства: бесцветные, прозрачные, цилиндрической формы твердые капсулы в красно-коричневой гастрорезистентний оболочке. Содержанием капсулы является светло-бежевый порошок с характерным запахом. Поверхность капсулы гладкая, без трещин.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные, кишечные противовоспалительные и антиинфекционные лекарственные средства.

Кишечные противовоспалительные лекарственные средства. Код АТХ A07E.

Фармакодинамика

Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий человеческого происхождения, относящихся к виду Escherichia coli (E.coli), в живой и способной к размножению форме: E.coli штамм NISSLE 1917 С помощью специальных адгезивных органелл (типа F-1A, F-1C и «вьющихся» фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочки толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. Благодаря наличию жгутиков бактериям присуща мобильность, что придает им предпочтение при заселении толстого кишечника. Эффекты препарата МУТАФЛОР (E.coli штамма NISSLE 1917) были определены в экспериментах in vitro и in vivo, а также в клинических исследованиях.

Антимикробные свойства (антагонизм): E.coli штамм NISSLE 1917 формирует антимикробные субстанции (микроцины) и многочисленные железосвязывающих системы (сидерофоры), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за стойкость штамма, длительность которой превышает продолжительность собственно перорального применения препарата. Кроме того, штамм имеет ингибирующее влияние на инвазию энтероинвазивные патогенов в слизистую оболочку толстого кишечника.

Стабилизация слизистого барьера в толстого кишечника. В экспериментах на клеточных культурах эпителиоцитов толстого кишечника E.coli штамм NISSLE 1917 продемонстрировал способность стабилизировать барьерную функцию эпителия и нормализовать повышенную проницаемость слизистой оболочки кишки в целом. Такое укрепление барьерной функции является следствием стимуляции синтеза фиксирующего протеина (ZO-2) и формирования с его помощью прочных межклеточных контактов.

Иммуностимулирующие свойства:

Влияние на гуморальный иммунный ответ

У человека у новорожденных после заселения кишечника бактериями E.coli штамма NISSLE 1917 проявляли значительный рост уровней IgA и IgM в фильтрате стула и сыворотке крови. В редких случаях описано рост уровня IgA в слюне. У животных в стерильного (без имеющейся микрофлоры) новорожденного потомства пероральное применение E.coli штамма NISSLE 1917 вызывало стимуляцию развития иммунокомпетентных клеток кишечной иммунной системы (IgA- и IgG-продуцирующие лимфоциты, клетки, экспрессирующие на своей поверхности белки главного комплекса гистосовместимости класса II ( МЧС-II)) и при этом не обнаруживались признаки воспаления (не было миграции гранулоцитов).

Влияние на клеточную иммунную реакцию

Опыты in vitro обнаружили иммуномодулирующие свойства E.coli штамма NISSLE 1917 Так, было выявлено повышение секреторной активности макрофагов мыши (интерлейкин-6 [IL-6], фактор некроза опухолей, кислородные радикалы) и человеческих мононуклеарных клеток из периферической крови (интерлейкин-10). Однако повышение уровня секреции фактора некроза опухолей не подтвердилось в опытах in vivo на мышах и других животных.

Кроме того, ex vivo было продемонстрировано повышение цитотоксических свойств макрофагов мыши, направленных против внутриклеточных паразитов, а следовательно, и сильнее защита от внутриклеточных инфекционных агентов.

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 также вызывал угнетающее влияние на клеточный цикл и пролиферацию человеческих Т-лимфоцитов в периферической крови, но не на Т-лимфоциты кишечника.

Следовательно, при воспалительных заболеваниях кишечника можно таким образом предотвратить миграцию в очаг воспаления новых активированных Т-лимфоцитов.

Влияние на врожденный иммунитет

E.coli штамм NISSLE 1917 стимулирует синтез антимикробных пептидов. В частности, стимулирует продукцию дефензины эпителиоцитами толстой кишки человека in vitro, а также кальпротектину in vivo в кишечнике стерильного новорожденного потомства животных после перорального применения препарата. У человека у новорожденных (недоношенных) младенцев пероральный прием препарата МУТАФЛОР также положительно влияет на врожденную и адаптивную иммунную реакцию.

Противовоспалительные свойства. МУТАФЛОР оказывает противовоспалительное действие. Противовоспалительные свойства E.coli штамма NISSLE 1917 было обнаружено в опытах in vitro с эпителиоцитами человека, а также in vivo.

Прокинетическим свойства. E.coli штамм NISSLE 1917 года в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, необходимые для оптимального энергетического баланса слизистой оболочки толстой кишки. Они стимулируют моторику толстой кишки и кровоток в ее слизистой и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет важную роль в лечении хронических запоров.

Влияние на метаболизм. Штамм, который содержится в препарате МУТАФЛОР, участвует в многочисленных метаболических процессах и способен катаболизуваты различные углеводы, сахарные спирты, аминокислоты и другие субстраты, потребляя при этом кислород. Анаэробное среду в просвете толстой кишки, создаваемое таким образом, поддерживается длительное время, что является чрезвычайно важным для стабильности экосистемы кишечника.

Фармакокинетика

Благодаря своей оболочке капсулы МУТАФЛОР устойчивы к действию желудочного сока и не растворяются до терминального отдела тонкой кишки. Поскольку активное действующее вещество (E.coli штамм NISSLE 1917) - коменсал, она быстро заселяет толстый кишечник, а не всасываясь но не метаболизируясь, и выходит из кишечника вместе с испражнениями.

Показания

  • Хронические запоры.
  • Неспецифический язвенный колит в стадии ремиссии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибиотики, назначаемые с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата МУТАФЛОР.

Особенности применения

Нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не обнаружено.

Применение в период беременности или кормления грудью

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 - это бактерия-коменсал, которая является в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на фертильность, течение беременности и кормление грудью, поэтому предостережений по применению нет.

Способ применения и дозы

Всю суточную дозу следует принимать во время еды, желательно во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы не разжевывая.

Если развивается вздутие живота или если приняты начальную дозу, превышающую стандартную рекомендованную, ежедневная доза может быть распределена между всеми суточными приемами пищи.

Взрослые и подростки.

Стандартная доза: с первого по четвертый день приема - по 1 капсуле препарата МУТАФЛОР в день, далее - по 2 капсулы препарата МУТАФЛОР в день.

В случае длительного запора дозу можно повысить до 4 капсул препарата МУТАФЛОР ежедневно.

При язвенном колите. Опыт использования препарата в течение 12 месяцев при язвенном колите основывается на результатах проведенных контролируемых исследований. Для предотвращения рецидивов язвенного колита МУТАФЛОР следует принимать непрерывно.

При хронических запорах. МУТАФЛОР можно принимать в течение 6 недель. Если заболевание имеется на протяжении многих лет, МУТАФЛОР можно рассматривать как общеукрепляющее средство, а потому терапию с его использованием следует периодически повторять.

Дети

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (˂1 / 10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в начале терапии распространено (≥1 / 100, <1/10) вздутие живота. Очень редко (<1/10000) наблюдались изменения в консистенции стула или их частоте, боль в животе, метеоризм, диарея, ощущение урчания в животе, тошнота или рвота.

Со стороны кожи: очень редко (<1/10000) сыпь, эритема и шелушение кожи, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: имеются единичные сообщения о возникновении головной боли.

Срок годности

12 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре 2 - 8 ° С в местах, недоступных для детей.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

2 блистера по 10 капсул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ардейфарм ГмбХ / Ardeypharm GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Льорфельдштрассе, 20, 58313 Хердеке, Германия / Loerfeldstrasse 20, 58313 Herdecke, Germany.

Также вас могут заинтересовать
Гідрасек гран. 30мг саше №16
iconБонусов6.78
678,19грн
Гідрасек гран. 10мг №16
iconБонусов6.54
654,69грн
Ентерол капсули по 250 мг, 30 шт.
iconБонусов6.22
622,44грн
Лофлатил таблетки, 100 шт.
iconБонусов5.73
573,07грн
iconБонусов4.05
405,54грн
Лактовіт форте капсули, 28 шт.
iconБонусов3.82
382,66грн
Лінекс Форте капсули, 14 шт.
iconБонусов2.5
357,85грн
-30%
250,5грн
Хілак форте краплі пероральні, 100мл.
iconБонусов2.71
271,01грн
 Ізиду дієтична добавка у капсулах, 30 шт.
iconБонусов2.67
267,51грн
Ентерожерміна сусп. орал. пак. 5мл №10
iconБонусов2.6
260,45грн
Ентерол капсули по 250 мг, 10 шт.
iconБонусов2.58
258грн
Нормагут капс. №10
iconБонусов2.38
238,83грн
Лацидоентер капсули від діареї, 10 шт.
iconБонусов2.22
222,82грн
iconБонусов2.13
212,99грн
Ентеросмектит порошок по 3г у саше, 30 шт.
iconБонусов2.06
206,66грн
iconБонусов2.04
204,46грн
Ніфуроксазид капс. 200мг №20
iconБонусов1.99
199,84грн