Viber
Telegram
Аллергикам
Диабетикам
Водителям
Беременным
Кормящим матерям
Детям
Температура хранения
Рецептурный отпуск
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Милукант таблетки по 10 мг, 84 шт.
Адамед, Польша
Код товара: 7104.2297
Упаковка:
702,77грн
Часть:
58,57грн
Цена действительна при заказе на сайте
Кол-во в упаковке:
84
Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Основные свойства
Свойства препарата Милукант таблетки по 10 мг, 84 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | |
| Категория | |
| GTIN | 5900411008198 |
| Страна производитель | Польша |
| Производитель | АО «Адамед Фарма» |
| Импортный | Да |
| Код Морион | 802837 |
| Дозировка | 10 мг |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 2 года |
| Код АТС/ATX | R03D C03 |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Кол-во в упаковке | 84 |
| Упаковка | По 7 таблеток в блистере. По 12 блистеров в картонной коробке. |
| Международное наименование | Montelukast |
| Способ введения | орально |
Кому можно
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | запрещено |
| Беременным | с осторожностью |
| Кормящим матерям | с осторожностью |
| Детям | с 15 лет |
Отзывы покупателей 3
І
Облегчил мою аллергию в весенний и летний периоды. Теперь могу свободно дышать и выходить на улицу без проблем.
А
Періодично приймаю по 1 таблетці курсом по 1 місяцю для профілактики астматичного кашлю, і спазмів, препарат добре працює
К
Робить усе що написано в показаннях. Полегшує симптоми риніту, але не лікує. На це треба звертати увагу. Я задоволена.
Милукант таблетки по 10 мг, 84 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: монтелукаст натрия (montelukast sodium);
1 таблетка содержит монтелукасту натрия 10,4 мг в пересчете на монтелукаст 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, динатрия эдетат, магния стеарат; оболочка: Opadry® Yellow 20a82938 (гипромеллоза 6 ср, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172)).
1 таблетка содержит монтелукасту натрия 10,4 мг в пересчете на монтелукаст 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, динатрия эдетат, магния стеарат; оболочка: Opadry® Yellow 20a82938 (гипромеллоза 6 ср, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противоастматические средства. Селективные и перорально активные блокаторы лейкотриеновых рецепторов. Код ATX R03D C03.
Фармакодинамика
Цистеинилллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) – мощные эйкозаноиды воспаления, высвобождающиеся из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и отвечают за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. CysLTs коррелированы с патофизиологией астмы и аллергических ринитов. При аллергических ринитах цистеиниллейкотриены высвобождаются из назальной слизи после воздействия аллергена в течение ранней или поздней фазы реакции и ассоциируются с симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе CysLT было продемонстрировано увеличение резистентности дыхательных носовых путей и симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст – это внутриактивное соединение, связывающееся с CysLT1 рецепторами с высоким сродством и селективностью. Монтелукаст вызывает значительное блокирование рецепторов дыхательных путей цистеиниллейкотриеновых, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, больных бронхиальной астмой, вызванной вдыханием LTD4.
Монтелукаст ингибирует бронхоконстрикцию благодаря ингаляции LTD4 даже в дозе до 5 мг. Бронходилатация наблюдается в течение 2 ч после внутреннего приема. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, добавляется к эффекту, вызванному монтелукастом. Лечение монтелукастом ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоконстрикции благодаря воздействию антигена. Лечение монтелукастом существенно снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (при измерении в мокроте). Также монтелукаст снижает количество эозинофилов у взрослых и детей от 2 до 14 лет в периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.
В исследовании с участием детей от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг достоверно улучшал респираторную функцию и снижал частоту применения β-агонистов по необходимости.
В исследовании сравнения эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля астмы у детей от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени, монтелукаст проявлял не меньшую эффективность, чем флутиказон, по увеличению количества дней без применения быстродействующих препаратов для неотложной помощи.
Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФН), было продемонстрировано во время исследования у взрослых. Этот эффект наблюдался в течение 12-недельного периода исследования. Снижение БФН также было продемонстрировано в ходе короткого исследования с участием детей от 6 до 14 лет. Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала.
Монтелукаст – это внутриактивное соединение, связывающееся с CysLT1 рецепторами с высоким сродством и селективностью. Монтелукаст вызывает значительное блокирование рецепторов дыхательных путей цистеиниллейкотриеновых, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, больных бронхиальной астмой, вызванной вдыханием LTD4.
Монтелукаст ингибирует бронхоконстрикцию благодаря ингаляции LTD4 даже в дозе до 5 мг. Бронходилатация наблюдается в течение 2 ч после внутреннего приема. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, добавляется к эффекту, вызванному монтелукастом. Лечение монтелукастом ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоконстрикции благодаря воздействию антигена. Лечение монтелукастом существенно снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (при измерении в мокроте). Также монтелукаст снижает количество эозинофилов у взрослых и детей от 2 до 14 лет в периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.
В исследовании с участием детей от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг достоверно улучшал респираторную функцию и снижал частоту применения β-агонистов по необходимости.
В исследовании сравнения эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля астмы у детей от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени, монтелукаст проявлял не меньшую эффективность, чем флутиказон, по увеличению количества дней без применения быстродействующих препаратов для неотложной помощи.
Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФН), было продемонстрировано во время исследования у взрослых. Этот эффект наблюдался в течение 12-недельного периода исследования. Снижение БФН также было продемонстрировано в ходе короткого исследования с участием детей от 6 до 14 лет. Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Монтелукаст быстро абсорбируется после внутреннего приема. У таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 10 мг, принятых натощак, среднее значение пика концентрации в плазме крови (Смах) достигается через 3 часа (Tmax) после применения у взрослых в быстрых условиях. Средняя биодоступность составляет 64% при приеме стандартной пищи. Средняя биодоступность и Смах не зависят от стандартной пищи. Эффективность и безопасность данной лекарственной формы были продемонстрированы клиническими исследованиями, в которых таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, применяли независимо от приема пищи.
Распределение.
Более 99% монтелукаста связывается с протеинами плазмы. Равновесный объем распределения монтелукаста в среднем составляет 8 11 л. исследования с радиоактивно Меченым монтелукастом определили минимальное распределение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиомаркированного монтелукаста через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.
Биотрансформация.
Монтелукаст метаболизируется почти полностью. В исследованиях терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови взрослых и детей нельзя было определить.
В исследовании N vitro с использованием микросом печени человека определено, что цитохромы P450 3a4, 2A6 и 2c9 вовлечены в метаболизм монтелукаста. На основе дальнейших результатов и N vitro на микросомах печени человека продемонстрировано, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3a4, 2c9, 1A2, 2A6, 2c19, или 2D6. Вклад метаболитов в терапевтический эффект монтелукаста минимален.
Выведение.
Плазменный клиренс монтелукаста в среднем составляет 45 мл/мин у взрослых здоровых лиц.
После перорального приема 86% радиомаркированного монтелукаста выводится с калом в течение 5 дней, менее 0,2% выводится с мочой. Принимая во внимание значение биодоступности и особенности элиминации, можно сделать вывод, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.
Фармакокинетика у разных групп пациентов.
Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Поскольку Монтелукаст и его метаболиты почти полностью элиминируются с желчью, регуляция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
При приеме больших доз монтелукаста (более терапевтической в 20 60 раз) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме терапевтических доз этот эффект не наблюдался.
Монтелукаст быстро абсорбируется после внутреннего приема. У таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 10 мг, принятых натощак, среднее значение пика концентрации в плазме крови (Смах) достигается через 3 часа (Tmax) после применения у взрослых в быстрых условиях. Средняя биодоступность составляет 64% при приеме стандартной пищи. Средняя биодоступность и Смах не зависят от стандартной пищи. Эффективность и безопасность данной лекарственной формы были продемонстрированы клиническими исследованиями, в которых таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, применяли независимо от приема пищи.
Распределение.
Более 99% монтелукаста связывается с протеинами плазмы. Равновесный объем распределения монтелукаста в среднем составляет 8 11 л. исследования с радиоактивно Меченым монтелукастом определили минимальное распределение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиомаркированного монтелукаста через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.
Биотрансформация.
Монтелукаст метаболизируется почти полностью. В исследованиях терапевтических доз концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови взрослых и детей нельзя было определить.
В исследовании N vitro с использованием микросом печени человека определено, что цитохромы P450 3a4, 2A6 и 2c9 вовлечены в метаболизм монтелукаста. На основе дальнейших результатов и N vitro на микросомах печени человека продемонстрировано, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3a4, 2c9, 1A2, 2A6, 2c19, или 2D6. Вклад метаболитов в терапевтический эффект монтелукаста минимален.
Выведение.
Плазменный клиренс монтелукаста в среднем составляет 45 мл/мин у взрослых здоровых лиц.
После перорального приема 86% радиомаркированного монтелукаста выводится с калом в течение 5 дней, менее 0,2% выводится с мочой. Принимая во внимание значение биодоступности и особенности элиминации, можно сделать вывод, что монтелукаст и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.
Фармакокинетика у разных групп пациентов.
Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Поскольку Монтелукаст и его метаболиты почти полностью элиминируются с желчью, регуляция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
При приеме больших доз монтелукаста (более терапевтической в 20 60 раз) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме терапевтических доз этот эффект не наблюдался.
Показания
- Как дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с персистирующей астмой от легкой до средней степени тяжести, недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепторов короткого действия, применяющих при необходимости. У пациентов с астмой, принимающих Милукант, этот препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита.
- Профилактика астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.
- Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.этат, ароматизатор вишневый, аспартам (Е 951), тальк, магния стеарат.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу лекарственного средства или любого вспомогательного вещества. Детский возраст до 15 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Монтелукаст можно использовать вместе с другими препаратами для профилактики и хронического лечения астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендованная клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически важного влияния на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилестрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Площадь под кривой «концентрация времени» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40 % у лиц, одновременно принимавших фенобарбитал. Монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, 2С8 и 2С9, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности, особенно для детей, если его назначать одновременно с индукторами CYP 3A4, 2С8 и 2С9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований лекарственного взаимодействия монтелукаста и розиглитазона (маркерный субстрат, представляющий препараты, первично метаболизированные CYP 2C8) показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст значительно изменит метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим энзимом (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени – 2С9 и 3А4. В клиническом исследовании взаимодействия препаратов с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитор как CYP 2C8 и 2C9) гемфиброзил увеличил системное влияние монтелукаста в 4,4 раза. Обычно коррекция дозы монтелукаста при одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 не требуется, но в этом случае врачу следует учесть возможность увеличения побочных реакций.
На основании исследований in vitro, не предусматриваются клинически значимые лекарственные взаимодействия с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, триметоприм). Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, мощным ингибитором CYP 3A4, не привело к значительному увеличению системного воздействия монтелукаста.
Площадь под кривой «концентрация времени» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40 % у лиц, одновременно принимавших фенобарбитал. Монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, 2С8 и 2С9, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности, особенно для детей, если его назначать одновременно с индукторами CYP 3A4, 2С8 и 2С9, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является сильным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований лекарственного взаимодействия монтелукаста и розиглитазона (маркерный субстрат, представляющий препараты, первично метаболизированные CYP 2C8) показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст значительно изменит метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим энзимом (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени – 2С9 и 3А4. В клиническом исследовании взаимодействия препаратов с участием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитор как CYP 2C8 и 2C9) гемфиброзил увеличил системное влияние монтелукаста в 4,4 раза. Обычно коррекция дозы монтелукаста при одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 не требуется, но в этом случае врачу следует учесть возможность увеличения побочных реакций.
На основании исследований in vitro, не предусматриваются клинически значимые лекарственные взаимодействия с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, триметоприм). Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, мощным ингибитором CYP 3A4, не привело к значительному увеличению системного воздействия монтелукаста.
Особенности применения
Пациентам необходимо посоветовать никогда не использовать Милукант для лечения острых приступов астмы и держать наготове их обычные препараты первой помощи для этих случаев. Если произошел острый приступ, надо использовать ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно скорее проконсультироваться со своим врачом, если им требуется больше ингаляций β-агонистов короткого действия, чем обычно.
Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными кортикостероидными препаратами. Отсутствуют данные, которые свидетельствовали бы, что прием пероральных кортикостероидов можно уменьшать при одновременном приеме монтелукаста.
Сообщалось о возникновении психоневрологических реакций у взрослых, подростков и детей, применяющих монтелукаст (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологическим реакциям. Пациентам и / или лицам, осуществляющим уход, следует дать указания, чтобы они сообщили своему врачу в случае возникновения таких реакций. Врачи должны оценивать риски и преимущества продолжения применения лекарственного средства Милукант, если такие реакции возникают.
В редких случаях у пациентов, лечащихся антиастматическими препаратами, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими признаками васкулита, в соответствии с синдромом Чарга Страуса, состояния, которое часто лечат системной кортикостероидной терапией. Эти случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением или отменой терапии пероральными кортикостероидами. Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чарга Страуса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшения легочных симптомов, сердечных осложнений и/или нейропатии у пациентов. Пациентам, у которых развиваются эти симптомы, необходимо пройти повторное исследование, а схему их лечения следует повторно пересмотреть.
Лечение монтелукастом не меняет необходимости избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств у пациентов с аспирин-чувствительной астмой.
Милукант, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует его принимать.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, поэтому практически свободен от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Обычно Милукант не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, но в очень редких случаях отмечали сонливость или головокружение у пациентов, принимавших препарат. Поэтому во время приема лекарственного средства следует воздерживаться от управления автомобилем или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
В исследованиях на животных не было установлено вредного влияния монтелукаста на беременность или эмбриональное/фетальное развитие.
Ограниченные данные из существующих баз данных беременных женщин не предполагают причинно-следственной связи между монтелукастом и пороками развития (такими как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в постмаркетинговых мировых исследованиях. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты от астмы. Причинная связь между этими случаями и приемом монтелукаста не доказана.
Имеющиеся данные из опубликованных и ретроспективных когортных исследований с применением монтелукаста беременными женщинами, оценивающими значимые врожденные пороки у детей, не установили риска связанного с применением лекарственного средства. Имеющиеся исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных, и несовместимые группы сравнения.
При назначении Милуканта беременным женщинам необходимо учитывать соотношение польза / риск.
Кормление грудью.
Исследования на крысах показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко.
Нет данных о проникновении Милуканта в грудное молоко женщин, кормящих грудью, поэтому необходимо учитывать соотношение польза/риск при назначении препарата Милукант в период кормления грудью.
Фертильность.
В исследованиях на животных монтелукаст не влиял на фертильность или репродуктивную функцию при системном воздействии, превышавшем клиническое системное воздействие более чем в 24 раза.
В исследованиях на животных не было установлено вредного влияния монтелукаста на беременность или эмбриональное/фетальное развитие.
Ограниченные данные из существующих баз данных беременных женщин не предполагают причинно-следственной связи между монтелукастом и пороками развития (такими как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в постмаркетинговых мировых исследованиях. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты от астмы. Причинная связь между этими случаями и приемом монтелукаста не доказана.
Имеющиеся данные из опубликованных и ретроспективных когортных исследований с применением монтелукаста беременными женщинами, оценивающими значимые врожденные пороки у детей, не установили риска связанного с применением лекарственного средства. Имеющиеся исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных, и несовместимые группы сравнения.
При назначении Милуканта беременным женщинам необходимо учитывать соотношение польза / риск.
Кормление грудью.
Исследования на крысах показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко.
Нет данных о проникновении Милуканта в грудное молоко женщин, кормящих грудью, поэтому необходимо учитывать соотношение польза/риск при назначении препарата Милукант в период кормления грудью.
Фертильность.
В исследованиях на животных монтелукаст не влиял на фертильность или репродуктивную функцию при системном воздействии, превышавшем клиническое системное воздействие более чем в 24 раза.
Способ применения и дозы
Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки, вечером. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени не требуется. Данные по корректировке дозы для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект Милуканта по параметрам контроля астмы наблюдается в течение 1 суток. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо посоветовать продолжать прием препарата, даже если астма находится под контролем, так же, как и в периоды обострения астмы.
Милукант не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими тот же активный ингредиент, монтелукаст.
Корректировать дозы для пациентов пожилого возраста не нужно. Корректировать дозы не нужно также для пациентов с почечной недостаточностью, легким и умеренным поражением печени. Нет данных относительно пациентов с поражениями печени тяжелой степени. Дозировка для пациентов мужского и женского пола является идентичной.
Лечение Милукантом по сравнению с другими методами лечения астмы
Милукант можно добавлять к существующему курсу лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды
Лечение Милукантом можно применять, как дополнительную терапию для пациентов, если ингаляционные кортикостероиды вместе с необходимыми β-агонистами короткого действия не обеспечивают необходимого клинического контроля астмы.
Не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды препаратом Милукант.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени не требуется. Данные по корректировке дозы для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект Милуканта по параметрам контроля астмы наблюдается в течение 1 суток. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо посоветовать продолжать прием препарата, даже если астма находится под контролем, так же, как и в периоды обострения астмы.
Милукант не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими тот же активный ингредиент, монтелукаст.
Корректировать дозы для пациентов пожилого возраста не нужно. Корректировать дозы не нужно также для пациентов с почечной недостаточностью, легким и умеренным поражением печени. Нет данных относительно пациентов с поражениями печени тяжелой степени. Дозировка для пациентов мужского и женского пола является идентичной.
Лечение Милукантом по сравнению с другими методами лечения астмы
Милукант можно добавлять к существующему курсу лечения пациента.
Ингаляционные кортикостероиды
Лечение Милукантом можно применять, как дополнительную терапию для пациентов, если ингаляционные кортикостероиды вместе с необходимыми β-агонистами короткого действия не обеспечивают необходимого клинического контроля астмы.
Не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды препаратом Милукант.
Дети
Милукант, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, применять детям в возрасте от 15 лет. Для детей в возрасте до 15 лет применять таблетки жевательные по 4 мг и 5 мг в соответствии с возрастом ребенка.
Передозировка
Специфической информации о лечении передозировки монтелукаста нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 недель, а при краткосрочных исследованиях - до 900 мг/сут в течение примерно 1 недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.
При постмаркетинговом применении и во время клинических исследований поступали сообщения об острой передозировке, включая сообщение приема препарата взрослым и детям в дозе, превышающей 1000 мг (примерно 61 мг/кг у детей в возрасте 42 месяца). В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего проявления побочных эффектов соответствовали профилю безопасности препарата и включали: абдоминальную боль, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Лечение симптоматическое. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или гемодиализе.
При постмаркетинговом применении и во время клинических исследований поступали сообщения об острой передозировке, включая сообщение приема препарата взрослым и детям в дозе, превышающей 1000 мг (примерно 61 мг/кг у детей в возрасте 42 месяца). В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего проявления побочных эффектов соответствовали профилю безопасности препарата и включали: абдоминальную боль, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Лечение симптоматическое. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Побочные реакции
В целом Милукант хорошо переносится. При клинических исследованиях длительное лечение в разных возрастных группах демонстрирует неизменность профиля безопасности.
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем : тенденция к усилению кровоточивости, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: нарушение внимания, ухудшение памяти, нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, раздраженность, гнев, нетерпеливость, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессии, тремор, очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (попытка суицида), дисфемия, обсессивно-компульсивное расстройство.
Со стороны нервной системы :головокружение и вялость, сонливость, парестезия/гипестезия, приступы, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:носовые кровотечения, синдром Чарга Страуса (см. раздел «особенности применения»), легочная эозинофилия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Со стороны гепатобилиарной системы : повышенный уровень трансаминаз сыворотки крови (ALT, AST), гепатиты, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанного образца, повреждение печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, высыпания, узелковая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая судороги мышц.
Общие расстройства и состояние участка введения: лихорадка, астения/повышенная утомляемость, чувство дискомфорта, отеки, жажда.
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем : тенденция к усилению кровоточивости, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: нарушение внимания, ухудшение памяти, нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, раздраженность, гнев, нетерпеливость, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессии, тремор, очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (попытка суицида), дисфемия, обсессивно-компульсивное расстройство.
Со стороны нервной системы :головокружение и вялость, сонливость, парестезия/гипестезия, приступы, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:носовые кровотечения, синдром Чарга Страуса (см. раздел «особенности применения»), легочная эозинофилия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Со стороны гепатобилиарной системы : повышенный уровень трансаминаз сыворотки крови (ALT, AST), гепатиты, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанного образца, повреждение печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, высыпания, узелковая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая судороги мышц.
Общие расстройства и состояние участка введения: лихорадка, астения/повышенная утомляемость, чувство дискомфорта, отеки, жажда.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 таблеток в блистере. По 12 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Адамед Фарма».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице, Польша.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
Полные аналоги
Также вас могут заинтересовать
Милукант таблетки по 10 мг, 84 шт.
Код товара: 7104.2297Упаковка:
702,77грн
Часть:
58,57грн