Киев
38 (067) 500 51 51

8:00 - 20:00 Бесплатно

Внешний вид товара может отличаться от изображённого

Лоратадин противоаллергический сироп по 5 мг/5 мл, 90 мл

Есть в наличии
iconБонусов0.71
71,39грн
Код товара:  7888.1698
Производитель: Житомирська ФФ Україна
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам разрешено разрешено
Диабетикам
Диабетикам
Диабетикам разрешено разрешено
Водителям
Водителям
Водителям с осторожностью с осторожностью
Беременным
Беременным
Беременным запрещено запрещено
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям запрещено запрещено
Детям
Детям
дітям з обережністю с 2 лет

Свойства препарата Лоратадин противоаллергический сироп по 5 мг/5 мл, 90 мл

Основные

Действующее вещество
лоратадин
Торговое название
Лоратадин
GTIN
4820030090835
Страна производитель
Украина
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика»
Код АТС/ATX
R06A X13
Упаковка
<p>По 90 мл во флаконе или банке с дозирующей стаканчиком в пачке</p>
Дозировка
5 мг/5 мл
Форма выпуска
Сироп
Код Морион
105693
Код АТС/ATX
L102.01.23
Международное наименование
Loratadine
Объем
90 мл

Кому можно

Аллергикам
разрешено
Диабетикам
разрешено
Водителям
с осторожностью
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
с 2 лет

Лоратадин противоаллергический сироп по 5 мг/5 мл, 90 мл - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: лоратадин;

1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль; сахарин натрия глицерин кислота лимонная моногидрат, сорбита раствор, который не кристаллизуется (содержит Е 420) метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) ароматизатор «Земляника лесная» (содержит понсо 4 R (Е 124), азорубин Е 122)); вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость ярко-красного цвета с характерным запахом, кисло-сладкого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X13.

Фармакодинамика

Лоратадин - трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.

При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, в лабораторных исследованиях, в данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрин и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После однократного приема препарата (10 мг) на основании проведенных кожных проб на гистамин выяснено, что антигистаминное действие клинически заметна через 1-3 часа, достигает пикового значения в интервале от 8 до 12 часов с момента начала действия и продолжается 24 часа. Не отмечалось развития устойчивости при приеме препарата в течение 28 дней.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема лоратадин быстро и хорошо всасывается. Еды незначительно удлиняет период всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект. Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Распределение. Лоратадин связывается активно (от 97 до 99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит - с умеренной активностью (от 73 до 76%). Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита из плазмы у здоровых добровольцев составляет приблизительно 1 и 2 часа после применения соответственно.

Метаболизм. После приема лоратадин быстро и хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Основной метаболит дезлоратадин фармакологически активным и большей степени отвечает за клинический эффект. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно.

Выведение. Примерно 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% - с калом в течение 10 дней, главным образом, в форме конъюгированных метаболитов. Примерно 27% введенной дозы выводится с мочой в первые 24 часа. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме - как лоратадин, так и дезлоратадин.

Средний конечный период полувыведения у здоровых взрослых добровольцев - 8,4 часа (диапазон - от 3 до 20 часов) для лоратадина и 28 часов (диапазон - от 8,8 до 92 часов) - для его основного активного метаболита.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) лоратадина и его активного метаболита были выше, чем соответствующие показатели у пациентов с нормальной функцией почек. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался значительной степени от показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с хроническими нарушениями функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени. У больных с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Cmax лоратадина были в два раза выше, а соответствующие показатели их активного метаболита не менялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев, в т.ч. и пожилого возраста.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, со своей стороны, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Дети.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами проводились только с участием взрослых пациентов.

Особенности применения

Лоратадин следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Если установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Лоратадин содержит азокраситель (азорубин и понсо 4 R) и метилпарабен, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Лоратадин не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщали про сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении лоратадина беременными женщинами очень мало. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Лоратадин в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выведении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лоратадин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Способ применения.

Применять перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировки.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дозы для детей от 2 до 12 лет зависят от их массы тела.

Детям с массой тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела до 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста.

Не требует коррекции дозы людям пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как возможно уменьшение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг - 5 мг через день.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Передозировка

При передозировке отмечались антихолинергические симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода времени. Рекомендуются стандартные мероприятия по удалению препарата, не впитался из желудка: промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные реакции

В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость.

У взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонницу.

Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие случаи (≥ 1/10000 до <1/1000), редкие случаи (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Классы/системы органов Частота Побочные эффекты
Иммунная система редкие случаи анафилаксия, включая ангиоедему
Нервная система редкие случаи головокружение, судороги
Сердечно-сосудистая система редкие случаи тахикардия, сердцебиение
Желудочно-кишечный тракт редкие случаи тошнота, сухость во рту, гастрит
Гепатобилиарной системы редкие случаи нарушение печеночных функций
Кожа и подкожная ткань редкие случаи высыпания, алопеция
Общие расстройства редкие случаи повышенная утомляемость
Исследования частота неизвестна увеличение массы тела

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл во флаконе или банке с дозирующей стаканчиком в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

Также вас могут заинтересовать
АлергоМакс сироп 0,5мг/мл фл. 100мл №1
iconБонусов0.72
72,5грн
Алердез сироп по 0,5 мг/мл, 50 мл
iconБонусов0.77
77,5грн
Гленцет таблетки від алергії 5 мг, 10 шт.
iconБонусов0.58
58,17грн
Алерзин таблетки по 5 мг, 7 шт.
iconБонусов0.86
86,84грн
Аллерсет таблеки по 5 мг, 10 шт.
iconБонусов0.54
54грн
L-цет сироп 2.5мг/5мл флакон 60мл.
iconБонусов0.93
93,6грн
Аллертек таблетки по 10 мг, 7 шт.
iconБонусов0.95
95,31грн
Хітакса таблетки по 2,5мг, 10 шт.
iconБонусов1.04
104,61грн
Кларитин сироп з фруктовим смаком, 60 мл
iconБонусов1.12
111,98грн
Алергозан розчин оральний 0,5 мг/мл, 120 мл
iconБонусов1.27
127,03грн
L-цет сироп 2.5мг/5мл флакон 100мл.
iconБонусов1.31
131,35грн
Ніксар 10мг табл.№10
iconБонусов1.37
137,94грн
Алерзин таблетки по 5 мг, 14 шт.
iconБонусов1.48
148,75грн
Едермік гель від алергії 0,1%, 30 г
iconБонусов1.5
150,03грн
Едермік краплі оральні по 1мг/мл, 25 мл
iconБонусов1.62
162,44грн
Фрі-Ал таблетки 5мг, 30 шт.
iconБонусов1.83
183,11грн
Зодак таблетки по 10 мг, 30 шт.
iconБонусов1.86
185,96грн
Фенокіт краплі оралальні 1мг/мл, 20мл
iconБонусов1.92
192,15грн
Алерзин краплі оральні по 5 мг/мл, 20 мл
iconБонусов2.32
231,99грн
Феністил краплі від алергії, 20 мл
iconБонусов2.42
242,61грн
Ринітал таблетки, 60 шт.
iconБонусов2.71
271,57грн
Еріус протиалергічний сироп, 60 мл
iconБонусов2.99
299,35грн
Ніксар 10мг табл. №30
iconБонусов4.16
416,1грн