Київ
0 800 303 111

Линбаг капсулы твердые по 50 мг, 30 шт.

ЛЕК Фармацевтическая компания, Словения
Код товара:  6001.2867

Нет в наличии

Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Бесплатный чат с опытным фармацевтом
Без перерывов и выходныхС 8:00 до 20:00
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам с осторожностью с осторожностью
Диабетикам
Диабетикам
Диабетикам с осторожностью с осторожностью
Водителям
Водителям
Водителям запрещено запрещено
Беременным
Беременным
Беременным запрещено запрещено
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям запрещено запрещено
Детям
Детям
Детям запрещено запрещено
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 5 °С до 25 °С
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск только с рецептом по рецепту

Свойства препарата Линбаг капсулы твердые по 50 мг, 30 шт.

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Категория
GTIN
3838957057580
Страна производитель
Словения
Производитель
Лек Фармацевтическая компания Д.Д
Импортный
Да
Код Морион
429406
Первичная упаковка
Блистер
Температура хранения
от 5 °С до 25 °С
Срок годности
3 года
Код АТС/ATX
L90.01.21
Код АТС/ATX
N03A X16
Рецептурный отпуск
по рецепту
Форма выпуска
Капсулы
Лекарственная форма
Капсулы твёрдые
Кол-во в упаковке
30
Способ введения
для перорального применения
Упаковка
по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке
Дозировка
50 мг
Международное наименование
Pregabalin

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
запрещено
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
запрещено
Написать отзыв
avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Линбаг капсулы твердые по 50 мг, 30 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: прегабалин;

1 капсула содержит прегабалина 25 мг или 50 мг, 75 мг, 100 мг, или 150 мг, или 200 мг, или 225 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный капсула желатиновая: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) *, железа оксид черный (Е172) **.

* - Не содержится в капсулах по 50 мг.

** - Содержится в капсулах по 25 и 300 мг.

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

 

Основные физико-химические свойства: капсулы по 50 мг: твердые желатиновые капсулы размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, светло-желтая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, светло-желтая;

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Код АТХ N03A X16.

Фармакодинамика

Активная субстанция, прегабалин, является аналогом гамма-аминомасляной кислоты [(S) -3- (аминометил) -5- метилгексанова кислота].

 

Механизм действия. Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a2-d белок) потенциалозалежних кальциевых каналов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

 

Абсорбция. Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа после разового и многократного применения. Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После многократного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, приводит к уменьшению максимальной концентрации (Cmax) примерно на 25-30% и удлинение tmax примерно на 2,5 часа. Однако прием прегабалина с пищей не имел клинически значимого влияния на степень абсорбции.

 

Распределение. Доклинические исследования показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер у животных. Прегабалин также проникает через плаценту у крыс и выделяется в молоко в период лактации. У человека кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

 

Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченого прегабалина около 98% радиоактивных веществ выводится с мочой в неизмененном виде прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина - основной метаболит препарата, который определялся в моче, составлял 0,9% от введенной дозы. Во время доклинических исследований рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не происходило.


Выведение. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.


Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам на гемодиализе необходимо корректировать дозы препарата.

 

Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина является линейной во всем рекомендованном диапазоне доз. Вариабельность фармакокинетики прегабалина у пациентов низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных, полученных при введении однократной дозы. Таким образом, нет необходимости в плановом контроле концентраций прегабалина в плазме крови.

 

Пол. Результаты клинических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.


Почечная недостаточность. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме этого, прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (после 4 часа гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови уменьшается примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата для пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа пациенты должны принимать дополнительную дозу.

 

Печеночная недостаточность. Специальные исследования фармакокинетики с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит значительного метаболизма и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло существенно повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания

Нейропатическая боль

Препарат Линбаг назначают для лечения нейропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.

 

Эпилепсия

Препарат Линбаг назначают в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.

 

Генерализованное тревожное расстройство

Препарат Линбаг назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, испытывает незначительного метаболизма в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.

 

Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ

В исследованиях in vivo не наблюдалось значимой клинической фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что пероральные противодиабетические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не имеют клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

 

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол

Одновременное применение прегабалина с оральными контрацептивами, Норэтистерон и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику равновесного состояния одного из препаратов.

 

Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему

Прегабалин может усилить действие этанола и лоразепама. В ходе контролируемых клинических исследований одновременное введение многократных пероральных доз прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не приводил к клинически значимого влияния на функцию дыхания. После выхода препарата на рынок сообщалось о возникновении дыхательной недостаточности и комы у пациентов, принимавших прегабалин вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Прегабалин, вероятно, усиливает нарушения когнитивных и основных двигательных функций, вызванные применением оксикодона.

 

Взаимодействие у пациентов пожилого возраста

Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с участием добровольцев пожилого возраста не проводились.

Особенности применения

Пациенты с сахарным диабетом

Некоторые пациенты с сахарным диабетом, масса тела которых увеличилась при применении прегабалина, могут потребовать коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств.

Реакции гиперчувствительности

После выхода препарата на рынок сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека. При наличии таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, периоральный отек или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить применение прегабалина.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушение психики

Применение прегабалина может сопровождаться появлением головокружения и сонливости, что увеличивает риск возникновения травматических случаев (падений) у пациентов пожилого возраста. После выхода препарата на рынок сообщалось о потере сознания, спутанность сознания, а также нарушения психики. Поэтому пациентам следует посоветовать быть осторожными, пока не станет известно, как на них влияет лекарственное средство.

Расстройства зрения

Во время исследований нечеткость зрения чаще сообщали пациенты, которые применяли прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В большинстве случаев это явление исчезало при постоянном применении. В ходе исследований, в которых проводилось офтальмологическое обследование, частота ухудшения остроты зрения и изменений полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами из группы плацебо; частота возникновения изменений на глазном дне была выше у пациентов из группы плацебо.

После выхода прегабалина на рынок также сообщалось о побочных реакциях со стороны органов зрения, в частности потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, многие из которых были временными. Отмены прегабалина может способствовать исчезновению или ослаблению этих симптомов.

Почечная недостаточность

Сообщалось о случаях почечной недостаточности. В некоторых случаях этот эффект был обратимым после отмены прегабалина.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств.

Данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами в результате добавления к лечению прегабалина недостаточно, чтобы перейти к монотерапии прегабалином.

Симптомы отмены

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

Судороги, в частности эпилептический статус и тяжелые судорожные припадки, могут возникать во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения его применения.

О прекращении долгосрочного лечения прегабалином - нет никаких данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой.

Застойная сердечная недостаточность

После выхода прегабалина на рынок сообщалось о застойную сердечную недостаточность у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. Такая реакция части наблюдалась при лечении прегабалином невропатической боли у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями. Следует с осторожностью применять прегабалин таким пациентам. После отмены прегабалина это явление может исчезнуть.

Лечение нейропатической боли центрального происхождения вследствие поражения спинного мозга.

Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения, вызванного поражением спинного мозга, увеличивалась частота побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны центральной нервной системы и особенно сонливости. Это может быть связано с аддитивной действием сопутствующих лекарственных средств (например, антиспастических препаратов), необходимых для лечения этого состояния. Это обстоятельство следует учитывать, назначая прегабалин при таком состоянии.

Суицидальное мышление и поведение

Сообщалось о случаях суицидального мышления и поведения у пациентов, получавших лечение противоэпилептическими препаратами по определенным показаниям. Данные исследований противоэпилептических препаратов показали некоторое повышение риска появления суицидального мышления и поведения. Механизм возникновения этого явления неизвестен, а доступные данные не исключают возможности его возникновения при применении прегабалина.

Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами относительно появления признаков суицидального мышления и поведения и назначать соответствующее лечение в случае их возникновения. Пациенты (и лица, ухаживающие за ними) должны обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.

Ухудшение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

После выхода препарата на рынок сообщалось о явления, связанные с ухудшением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника, запор) вследствие приема прегабалина вместе с лекарственными средствами, которые могут вызвать запоры, например опиоидными анальгетиками. При комбинированном применении прегабалина и опиоидов следует принять меры для профилактики запоров (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста).

Аддиктивный потенциал

Регистрировались случаи злоупотребления. Следует с осторожностью назначать пациентам с наркотической зависимостью в анамнезе. Следует наблюдать за пациентами для возникновения симптомов зависимости от прегабалина.

Энцефалопатия

Случаи энцефалопатии возникали преимущественно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут вызвать энцефалопатию.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Клиренс прегабалина у пожилых пациентов имеет тенденцию к снижению. Снижение клиренса прегабалина после приема внутрь согласуется со снижением клиренса креатинина, связанного с увеличением возраста. Пациенты с нарушениями функции почек, связанными с возрастом, могут потребовать снижения дозы прегабалина (см. Таблицу 1 в разделе «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста чаще возникают такие побочные реакции, как головокружение, спутанность сознания, тремор, нарушение координации, летаргия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат Линбаг может иметь незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Препарат Линбаг может вызвать головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами, работы со сложной техникой или от другой потенциально опасной деятельности, пока не станет известно, влияет ли этот препарат на их способность к такой деятельности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины репродуктивного возраста

Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции.

Беременность

Нет достоверных данных относительно применения прегабалина беременными.

Исследования на животных свидетельствовали о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Линбаг не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для беременной значительно превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Неизвестно, прегабалин выводится в грудное молоко. Однако прегабалин было обнаружено в молоке животных. Поэтому не рекомендуется кормить ребенка грудью в период лечения прегабалином.

Фертильность

Нет клинических данных о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин.

Во время клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола получали дозу прегабалина 600 мг в сутки. После 3-месячного лечения никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Исследование фертильности продемонстрировало наличие негативного влияния на репродуктивную функцию самок животных и наличие негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие самцов. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Способ применения и дозы

Дозы

Диапазон доз может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Дозу делят на 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль

Терапию прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки через 3-7 дней, а при необходимости - до максимальной дозы 600 мг в сутки еще после 7 дней.

Эпилепсия

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство

Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной - 600 мг в сутки.

Прекращение лечения прегабалином

Согласно современной клинической практики, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели независимо от показаний.

Пациенты с почечной недостаточностью

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. Раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице 1 в соответствии с КК (CLcr), определяемого по формуле:


CLcr ( мл/мин) = [1,23 х [140-возраст (года)] х вес (кг) / уровень креатинина в плазме крови (мкмоль/л)] х 0,85 для женщин;

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек.


Клиренс креатинина Общая суточная доза прегабалина* Общая суточная доза прегабалина* Режим приема
 ( CLcr) (мл/мин) Начинающая доза (мг/сутки) Максимальная доза (мг/сутки)  

≥60

150

600

2 или 3 раза в сутки

≥30 – <60

75

300

2 или 3 раза в сутки

≥15 – <30

25 – 50

150

Раз или 2 раза в сутки

< 15

25

75

Раз на добу

Дополнительная доза после гемодиализа (мг)

 

25

100

Однократно+



* - Общую суточную дозу (мг / сут) следует разделить на количество приемов, чтобы получить мг / дозу.

+ - Дополнительная доза - это дополнительная однократная доза.


Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина.

Способ применения

Препарат Линбаг принимают независимо от приема пищи.

 

Препарат Линбаг предназначен исключительно для перорального применения.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Линбаг детям (в возрасте до 18 лет) не были установлены. Доступна в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно предоставить никаких рекомендаций относительно дозирования этой категории пациентов.

Передозировка

Частыми отмеченными побочными реакциями в случае передозировки прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство.

Также поступали сообщения о судорогах.

Изредка сообщалось о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающих мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ.

Побочные реакции

Частыми отмеченными побочными реакциями были головокружение и сонливость. Побочные реакции обычно были легкими или умеренными. Показатель отмены препарата из-за побочных реакции составлял 12% среди пациентов, получавших прегабалин, и 5% среди пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, которые привели к исключению из группы применения прегабалина, были головокружение и сонливость.

 

Ниже приведены все побочные реакции, которые возникали чаще, чем при применении плацебо, и больше чем у одного пациента; эти побочные реакции представлены по классам и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редкие (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте возникновения побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

 

Указанные побочные реакции также могут быть связаны с течением основного заболевания и / или сопутствующим применением других лекарственных средств.

 

Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения, вызванного поражением спинного мозга, увеличивалась частота побочных реакций в целом, частота побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливость (см. Раздел «Особенности применения»).

 

Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок, обозначены курсивом в перечне ниже.

 

Инфекции и инвазии. Часто: назофарингит.

 

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Нечасто: нейтропения.

 

Со стороны иммунной системы. Нечасто: повышенная чувствительность. Редкие: ангионевротический отек, аллергическая реакция, анафилактоидные реакции.

 

Со стороны обмена веществ, метаболизма. Частые повышенный аппетит. Нечасто: потеря аппетита, гипогликемия, анорексия.

 

Со стороны психики. Часто: эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница. Нечасто: галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, повышенное настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия. Редкие: растормаживание.

 

Со стороны нервной системы. Очень частые: головокружение, сонливость, головная боль. Часто: атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, вялость. Нечасто: обмороки, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения умственной деятельности, нарушение речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, недомогание, околоротовая парестезии, миоклонус , гипалгезия. Редкие: судороги, паросмия, гипокинезия, дисграфия, зависимость, мания, мозжечкового синдром, синдром зубчатого колеса, кома, делирий, энцефалопатия, экстрапирамидный синдром, синдром Гийена-Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальные реакции, параноидные реакции, расстройства сна. Частота неизвестна: нарушение психикы.

 

Со стороны органов зрения. Часто: нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит. Нечасто: потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, сухость, усиленное слезотечение, раздражение глаз, светочувствительность, нарушение аккомодации, блефарит, кровоизлияние в глазное яблоко. Редкие: потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва , птоз, увеит.

 

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата. Часто: вертиго. Нечасто: гиперакузия.

 

Со стороны сердца. Нечасто: тахикардия, блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность. Редкие: удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия.

 

Сосудистые расстройства. Нечасто: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы, приливы, ощущение холода в конечностях.

 

Со стороны дыхания, дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: одышка, носовое кровотечение, кашель, ринит, храп, сухость слизистой носа. Редкие: отек легких, сжатие в горле, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота.

 

Со стороны пищеварительной системы. Часто: тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, гастроэнтерит. Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, холецистит, холелитаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, отек языка, ректальное кровотечение. Редкие: асцит, панкреатит, дисфагия, стоматит, язва пищевода, периодонтальные абцессы.

 

Со стороны гепатобилиарной системы. Нечасто: повышенный уровень печеночных ферментов *. Редко: желтуха. Редкие: печеночная недостаточность, гепатит.

 

Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто пролежни. Нечасто сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд. Редкие: синдром Стивенса - Джонсона, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки.

 

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани. Часто: подергивания мышц, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм в шейном отделе. Нечасто: отек суставов, миалгия, судороги мышц, боль в шее, ригидность мышц. Редкие: рабдомиолиз.

 

Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто: недержание мочи, дизурия, альбуминурия, гематурия, образование камней в почках, нефрит. Редкие: почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, пиелонефрит.

 

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез. Часто: эректильная дисфункция, импотенция. Нечасто: сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах, лейкорея, меноррагия, метроррагия. Редкие: аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, гинекомастия, цервицит, баланит, эпидидимит.

 

Общие расстройства. Часто: периферические отеки, отеки, нарушение походки, падения, ощущение опьянения, недомогание, повышенная утомляемость. Нечасто: генерализованный отек, отек лица, ощущение сжатия в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, астения, общая слабость, абсцесс, флегмона, фотосенсибилизация. Редкие: повышение температуры тела, анафилактоидные реакции, гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок.

 

Исследования. Часто: увеличение массы тела. Нечасто: повышение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, уменьшение содержания калия в крови, снижение массы тела. Редкие: снижение уровня лейкоцитов в крови.

 

Увеличение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).

 

У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение, которые свидетельствовали о физическую зависимость. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.

 

Данные о прекращении долгосрочного лечения прегабалином свидетельствуют о зависимости частоты и тяжести симптомов отмены от дозы.

 

Дети. Профиль безопасности прегабалина, установленный в ходе двух исследований с участием детей, был подобен профиля, который наблюдался в исследованиях у взрослых пациентов (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы по 25 мг или 50 мг, 75 мг, или 150 мг, или 200 мг: по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в коробке.

Капсулы по 100 мг или 225 мг, или 300 мг по 7 капсул в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.

Полные аналоги
Зоник капсулы по 50 мг, 28 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.76
176,66грн
Также вас могут заинтересовать
Неогабин капсулы по 75 мг, 10 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.15
115,86грн
Прегабалин-ЗН капсулы по 75 мг, 20 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.44
144,39грн
Неогабин капсулы по 150 мг, 10 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.44
144,66грн
Прегалон капсулы по 75 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.66
166,84грн
Ограния капсулы по 75 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.81
180,96грн
Прегабалин-Дарница капсулы по 75 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 1.82
182,81грн
Прегалон капсулы по 150 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.13
212,98грн
Галара капсулы по 75 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.26
226,37грн
Лирика капсулы по 75 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.34
233,98грн
Прегадол капсулы по 75 мг, 30 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.34
234,78грн
Прегалон капсулы по 75 мг, 21 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.38
238,58грн
Зоник капсулы по 75 мг, 28 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.39
239,46грн
Прегабалин-Дарница капсулы по 150 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.4
240,09грн
Габана в капсулах жесткие по 75 мг, 20 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.48
248,19грн
Лигато капсулы по 75 мг, 21 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.64
264,77грн
Прегабалин-Дарница капсулы по 75 мг, 21 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.64
264,9грн
Экзиста капсулы твердые по 75 мг, 28 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.79
279,14грн
Габана капсули по 150 мг, 20 шт.
Габана
iconБонусов 2.83
283,37грн
Линбаг капсулы по 75 мг, 30 шт.
прегабалин
iconБонусов 2.88
288,83грн
Линбаг капсулы по 150 мг, 30 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.1
310,39грн
Лирика капсулы по 150 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.13
313,89грн
Линбаг капсулы жесткие по 300 мг, 14 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.3
330,7грн
Прегадол капсулы по 150 мг, 30 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.4
340грн
Прегабалин-Дарница капсулы по 150 мг, 21 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.4
340,53грн
Экзиста капсулы твердые по 150 мг, 28 шт.
Экзиста
iconБонусов 3.48
348,93грн
Прегабалин-Тева капсулы по 75 мг, 28 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.5
350,61грн
Лигато капсулы по 150 мг, 21 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.61
361,22грн
Зоник капсулы по 150 мг, 28 шт.
прегабалин
iconБонусов 3.73
373,1грн
Неогабин в капсулах 75 мг, 30 шт.
прегабалин
iconБонусов 4.17
417грн
Габана в жестких капсулах по 300 мг, 20 шт.
прегабалин
iconБонусов 4.28
428,68грн