Київ
0 800 303 111

Квамател таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 40мг, 14 шт.

Гедеон Рихтер, Венгрия
Код товара:  7028.0915
iconБонусов 2.58
Упаковка:
258,42грн
Цена действительна при заказе на сайте
Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Бесплатный чат с опытным фармацевтом
Без перерывов и выходныхС 8:00 до 20:00
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам с осторожностью с осторожностью
Водителям
Водителям
Водителям с осторожностью с осторожностью
Беременным
Беременным
Беременным запрещено запрещено
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям запрещено запрещено
Детям
Детям
Детям запрещено запрещено
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 5 °С до 25 °С
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск только с рецептом по рецепту

Свойства препарата Квамател таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 40мг, 14 шт.

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Категория
GTIN
5997001383803
Страна производитель
Венгрия
Производитель
ОАО "Гедеон Рихтер"
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг
Код Морион
6535
Температура хранения
от 5 °С до 25 °С
Срок годности
5 лет
Код АТС/ATX
A02B A03
Рецептурный отпуск
по рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Кол-во в упаковке
14
Способ введения
для перорального применения
Упаковка
14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
запрещено
Написать отзыв
avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Квамател таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 40мг, 14 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: фамотидин;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг или 40 мг фамотидина соответственно;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмалгликолят (типа А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат; оболочка: железа оксид красный (Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифилм 003 (состав: макрогол-40 (Е 431)), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), )).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Квамател®, таблетки по 40 мг: темно-розового цвета, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F 40 с одной стороны. Диаметр таблеток – около 8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антагонисты H2-рецепторов.

Код АТХ А02В А03.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.

У пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим весовым рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет от 10 до 12 часов. Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты. Ночная секреция соляной кислоты ингибируется на 86-94% не менее 10 часов. Те же дозы, которые принимаются с утра, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Эта супрессия составляет соответственно 76-84% начальной секреции через 3-5 часов после приема и 25-30% через 8-10 часов после приема соответственно.

Фамотидин почти не влияет на уровень гастрина натощак или после еды. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р-450 в печени.

Антиандрогенное влияние препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от наличия пищи в желудке, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.

У пациентов пожилого возраста клинически значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Деление. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приёме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое и составляет 15-20%.

Период полувыведения – 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%) и метаболизмом (30-35% введенного препарата). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на определенную степень канальцевой экскреции. 25-30% перорально введенной дозы и 65-70% введенной дозы в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в виде сульфоксида.

Показания

  • Доброкачественная язва желудка.
  • Пептическая язва двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов).
  • Состояния гиперсекреции, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).
  • Профилактика развития симптомов и эрозий или язвенного образования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

У препаратов данного класса наблюдается перекрестная чувствительность. Поэтому Квамател не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим блокаторам H2-рецепторов в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых лекарственных взаимодействий не обнаружено.

Если лекарственное средство Квамател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяют одновременно с лекарственными средствами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких лекарственных средств.

Все лекарственные средства, ингибирующие секрецию желудочного сока могут изменять биодоступность и скорость абсорбции некоторых лекарственных средств, что приводит к уменьшению абсорбции атазанавира вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения рН желудка фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и итраконазола при одновременном применении. Поэтому кетоконазол следует принимать по крайней мере за 2 ч до применения таблетки Квамател.

Всасывание таблеток Квамател может уменьшиться при применении лекарственных средств, противодействующих или нейтрализующих кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1–2 ч после применения таблеток Квамател.

Необходимо избегать одновременного применения сукралфата в течение двух часов до и после приема фамотидина.

Применение пробенецида может замедлять выведение фамотидина, поэтому следует избегать одновременного применения таблеток Квамател и пробенецида.

Фамотидин не влияет на активность ферментов печеночного метаболизма в группе цитохрома.

Р-450.

Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

В тесте с индоцианиновым зеленым как показателем печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью существенного эффекта не выявлено.

В исследованиях с участием пациентов с подобранной терапией фенпрокумоном не выявлено фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.

Кроме того, исследования с фамотидином не показали увеличения ожидаемого уровня алкоголя в крови в результате употребления алкоголя.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности Квамател следует применять с осторожностью и в низких дозах.

Если пациентам трудно проглатывать или остается дискомфорт в животе, рекомендуется обратиться к врачу.

Злокачественные новообразования желудка

До начала лечения язвы желудка препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ослабление симптомов язвы желудка вследствие терапии препаратом Квамател не исключает наличия злокачественных опухолей желудка.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин в основном выводится почками, больным с нарушениями функции почек следует применять с осторожностью. При снижении клиренса креатинина ниже

10 мл/мин рекомендуется понижение суточной дозы препарата (см. Способ применения и дозы).

Дети

Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Применение препарата Квамател, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, детям и подросткам не рекомендуется.

Лица пожилого возраста

При применении фамотидина пациентами пожилого возраста во время клинических испытаний не было выявлено различий в частоте или типах побочных реакций по сравнению с общей популяцией взрослого населения. Пожилой возраст сам по себе не требует коррекции дозы.

Общие положения

При длительном применении высоких доз рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценки функции печени.

При продолжительной язвенной болезни не рекомендуется внезапное прекращение применения лекарственного средства после ослабления симптомов.

Лекарственное средство Квамател содержит лактозу.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарственного средства Квамател по 20 мг содержит 105 мг лактозы, и 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, лекарственного средства Квамател по 40 мг содержит 90 мг лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, общим дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Некоторые пациенты испытывали головокружение и головные боли во время приема фамотидина. Пациентам следует предупредить, чтобы они избегали управления автотранспортом, работы с другими механизмами или выполнения действий, требующих повышенного внимания при появлении этих симптомов (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность

Контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.

Беременность.

По данным исследований на животных, фамотидин проникает через плаценту. Контролируемые исследования с участием беременных женщин для подтверждения этого факта не проводились. Квамател не рекомендуется назначать в период беременности. Препарат назначают беременным только при наличии существенных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател в период беременности врач должен оценить потенциальную пользу лечения и возможные риски.

Период кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко человека. Поскольку действие фамотидина на грудных детей неизвестно и, возможно, он может нарушать секреторную функцию желудка ребенка, кормящие грудью женщины должны прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат проявляет высокую эффективность в случае его применения вечером перед сном. При применении фамотидина 2 раза в сутки одну дозу следует принимать утром, а вторую – вечером перед сном. Таблетку Квамател глотают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от еды.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественная)

Рекомендуемая дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность лечения –

4-8 недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвы по достижении терапевтического эффекта применяют поддерживающую дозу 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность лечения –

1-4 недели.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

1 таблетка 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 вечером) в течение 6-12 недель.

Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эрозивным воспалением пищевода или язвой, рекомендованная доза Кваматела составляет 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

Профилактика развития симптомов и эрозий или язвенного образования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающее лечение)

Рекомендуемая доза – 20 мг 2 раза в день.

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, ранее не применявших антисекреторную терапию. Затем дозу необходимо откорректировать в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее применявшие другое H2-антигистаминное средство, могут перейти на прием препарата Квамател с применением более высокой исходной дозы – 40 мг каждые 6 часов. Дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также от клинического состояния пациента. Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания. Суточную дозу можно повышать по необходимости, в зависимости от индивидуальных характеристик пациента до достижения оптимальной дозы. Согласно литературным данным, максимальные дозы фамотидина, которые использовались пациентами с тяжелыми формами заболеваний, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Нарушение функции почек

Поскольку фамотидин в основном выводится почками, больным с нарушением функции почек

следует применять его с осторожностью.

Если клиренс креатинина <30 мл/мин, уровень сывороточного креатинина >3 мг/100 мл, следует уменьшить ежедневную дозу до 20 мг или увеличить интервал между приемом доз до 36-48 часов.

Применение пациентам пожилого возраста

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены. Применение препарата Квамател, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, детям и подросткам не рекомендуется.

Передозировка

Побочные реакции при передозировке подобны тем, которые наблюдаются в обычной клинической практике (см. «Побочные реакции»). Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона выдерживали ежедневный прием фамотидина внутрь в дозе 800 мг более 1 года без развития серьезных нежелательных эффектов.

Лечение при передозировке

При приеме внутрь высокой дозы препарата требуется промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия и клиническое наблюдение.

Побочные реакции

Фамотидин обычно хорошо переносится.

Указанные ниже побочные реакции отмечались очень редко или редко. Однако во многих случаях причинно-следственная связь с применением фамотидина установлена не была.

Системы органов, классифицированные по MedDRA  Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения
Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек глаз)
Со стороны обмена веществ и нарушений питания Анорексия
Психические расстройства Оборотные психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо)
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, дисгевзия, судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), парестезия, звон в ушах, сонливость
Со стороны органов зрения Воспаление конъюнктивы
Со стороны сердца Аритмия, атриовентрикулярная блокада при внутривенном введении блокаторов Н2-рецепторов, брадикардия, учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом)
Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор, диарея, сухость во рту, тошнота и/или рвота, дискомфорт в животе или вздутие, метеоризм, боль в желудке, острый панкреатит
Со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит, повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Сыпь, зуд, крапивница, акне, выпадение волос, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом), ксеродерма, эритема, эксфолиативный дерматит
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Артралгия, мышечные судороги
Со стороны половых органов и молочной железы  Гинекомастия*, импотенция
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость, ощущение сжатия в груди, незначительное повышение температуры
* Выявлены редкие случаи гинекомастии, однако в контрольных клинических исследованиях случаи не были более частыми, чем у плацебо. Эффект обратный при прекращении лечения.

После регистрации лекарственного средства важны сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет проводить мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просим сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

14 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.

Также вас могут заинтересовать
Квамател таблетки покрыты оболочкой по 20 мг, 28 шт.
фамотидин
iconБонусов 3.04
304,06грн
Фамотидин-Дарница таблетки по 20 мг, 20 шт.
фамотидин
iconБонусов 0.37
36,95грн
Фамотидин таблетки по 20 мг, 20 шт. - КМП
Фамотидин
iconБонусов 0.33
33,69грн
Квамател лиофилизат для раствора для инъекций по 20 мг во флаконе, 5 шт.
фамотидин
iconБонусов 5.22
522,91грн
Квамател таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 40мг, 14 шт.
Квамател таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 40мг, 14 шт.
Код товара:  7028.0915
Упаковка:
258,42грн