Viber
Telegram
Аллергикам
Водителям
Беременным
Кормящим матерям
Детям
Взаимодействие с алкоголем
Температура хранения
Рецептурный отпуск
Київ
0 800 303 111
- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги
- Написать отзыв
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Кодесан IC в таблетках, 10 шт.
ИнтерХим, Украина (Одесса)
Код товара: 6757.0661
Упаковка:
187,55грн
Цена действительна при заказе на сайте
Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Основные свойства
Свойства препарата Кодесан IC в таблетках, 10 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | Кодесан |
| Категория | |
| GTIN | 4820005160648 |
| Страна производитель | Украина |
| Производитель | Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим» |
| Международное наименование | Opium derivatives and expectorants |
| Кол-во в упаковке | 10 |
| Первичная упаковка | Блистер |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 4 года |
| Код АТС/ATX | R05F А02 |
| Упаковка | По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке. |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Код Морион | 59635 |
| Способ введения | орально |
Кому можно
| Аллергикам | с осторожностью |
| Водителям | запрещено |
| Беременным | запрещено |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | с 12 лет |
Взаимодействие
| Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Написать отзыв
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Кодесан IC в таблетках, 10 шт. - Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит кодеина фосфата гемигидрата (в пересчете на кодеин основу) 9,5 мг, термопсиса экстракта сухого (Herba Thermopsidis Lanceolatae) (1,23:1,0, экстрагент: 25% этанол) 20 мг, солодки корня (Liquiritiae radix) (измельченного) 200 мг, натрия гидрокарбоната 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кальция стеарат.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской; с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой стороны – черточка.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской; с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой стороны – черточка.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Производные опия и экспекторанты. Код АТХ R05F А02.
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено действием его составляющих.
Кодеин является противокашлевым средством центрального действия-алкалоидом фенантренового ряда; принадлежит к группе наркотических анальгетиков, является агонистом опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель. Оказывает анальгезирующее и седативное действие. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. В терапевтических концентрациях кодеин может вызывать покраснение кожи и ощущение тепла, сопровождающееся усиленным потоотделением и зудом. Частое необоснованное применение кодеина, а также прием в больших дозах способствует проявлению побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Экстракт термопсиса содержит смолы, слизи, эфирные масла, сапонины, аскорбиновую кислоту, а также биологически активные алкалоиды: термопсин, цитизин, пахикарпин, анагирин, гомотермопсин. Компоненты экстракта термопсиса возбуждают дыхательный центр и стимулируют рвотный центр, оказывают выраженное отхаркивающее действие, что проявляется в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Эфирные масла и другие вещества, содержащиеся в экстракте термопсиса, выделяясь сквозь дыхательные пути, вызывают усиление секреции бронхиальных желез и разжижение мокроты.
Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Корень солодки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы благодаря содержанию флавоновых соединений, среди которых самой активной считается ликвиритозид. Противовоспалительное действие препаратов солодки заключается в купировании воспалительных реакций, вызванных гистамином, серотонином и брадикинином, и обусловлена образованием при гидролизе глициролизина глицирризиновой кислоты, которая оказывает кортикостероидоподобное действие.
Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию в бронхиальных железах, а также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол, смещает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону и вызывает непосредственное разжижение (гидратацию) мокроты, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляет кашлевой рефлекс. При приеме внутрь натрия гидрокарбонат может иметь антацидный эффект. Следует учитывать, что при нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислота, которая возбуждает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливая выделение гастрина с последующим вторичным усилением секреции соляной кислоты.
Кодеин является противокашлевым средством центрального действия-алкалоидом фенантренового ряда; принадлежит к группе наркотических анальгетиков, является агонистом опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, возбуждающие длительный кашель. Оказывает анальгезирующее и седативное действие. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. Усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. В терапевтических концентрациях кодеин может вызывать покраснение кожи и ощущение тепла, сопровождающееся усиленным потоотделением и зудом. Частое необоснованное применение кодеина, а также прием в больших дозах способствует проявлению побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Экстракт термопсиса содержит смолы, слизи, эфирные масла, сапонины, аскорбиновую кислоту, а также биологически активные алкалоиды: термопсин, цитизин, пахикарпин, анагирин, гомотермопсин. Компоненты экстракта термопсиса возбуждают дыхательный центр и стимулируют рвотный центр, оказывают выраженное отхаркивающее действие, что проявляется в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта. Эфирные масла и другие вещества, содержащиеся в экстракте термопсиса, выделяясь сквозь дыхательные пути, вызывают усиление секреции бронхиальных желез и разжижение мокроты.
Корень солодки оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Отхаркивающие свойства обусловлены содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Корень солодки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы благодаря содержанию флавоновых соединений, среди которых самой активной считается ликвиритозид. Противовоспалительное действие препаратов солодки заключается в купировании воспалительных реакций, вызванных гистамином, серотонином и брадикинином, и обусловлена образованием при гидролизе глициролизина глицирризиновой кислоты, которая оказывает кортикостероидоподобное действие.
Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию в бронхиальных железах, а также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол, смещает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону и вызывает непосредственное разжижение (гидратацию) мокроты, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляет кашлевой рефлекс. При приеме внутрь натрия гидрокарбонат может иметь антацидный эффект. Следует учитывать, что при нейтрализации соляной кислоты выделяется углекислота, которая возбуждает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливая выделение гастрина с последующим вторичным усилением секреции соляной кислоты.
Фармакокинетика
Кодеин и другие компоненты лекарственного средства хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. При применении внутрь максимальная концентрация кодеина в плазме крови достигается в течение 1 часа. Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени – в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Метаболизируется о-и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Большинство продуктов экскреции выводится с мочой в течение 6 часов и до 86% дозы выводится из организма в течение 24 часов. Около 70% дозы выводится в виде свободного кодеина, 10% – в виде свободного и конъюгированного морфина и еще 10% – в виде свободного или конъюгированного норкодеина. Только следы продуктов экскреции обнаруживаются в фекалиях.
Остальные компоненты лекарственного средства выводятся из организма почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Максимальное действие лекарственного средства проявляется через 30-60 минут после приема внутрь и продолжается в течение 2-6 часов.
Остальные компоненты лекарственного средства выводятся из организма почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.
Максимальное действие лекарственного средства проявляется через 30-60 минут после приема внутрь и продолжается в течение 2-6 часов.
Показания
Кашель при заболеваниях легких и дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кодеину или к другим опиоидным анальгетикам, или к любому из компонентов лекарственного средства; острая респираторная депрессия, легочная недостаточность, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), кровохарканье, органические поражения сердца (миокардит, перикардит, инфаркт миокарда), артериальная гипертензия, выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия; черепно-мозговые травмы или состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в дополнение к риску респираторной депрессии и повышению внутричерепного давления кодеин может оказывать влияние на зрачковую реакцию и другие приветственные реакции при оценке неврологического статуса); период после операции на желчевыводящих путях, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота, риск паралитической непроходимости кишечника; тяжелые заболевания печени и почек с нарушением их функции; гипокалиемия, тяжелая степень ожирения, состояние алкогольного опьянения, алкоголизм.
Применение лекарственного средства противопоказано таким группам пациентов:
Применение лекарственного средства противопоказано таким группам пациентов:
- детям младше 12 лет;
- детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;
- женщинам в период беременности или кормления грудью;
- пациентам любого возраста, которые имеют сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте.
Антидепрессанты: трициклические антидепрессанты могут усиливать ингибирующие эффекты опиоидных анальгетиков.
Применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) в комбинации с петидином было связано с тяжелым возбуждением/угнетением центральной нервной системы (включая артериальную гипертензию/гипотензию). Несмотря на то, что при применении кодеина не было задокументировано подобных явлений, не исключено, что такое взаимодействие может произойти. Следовательно, кодеин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
Алкоголь: возможно усиление гипотензивного, седативного эффектов алкоголя и угнетающего влияния алкоголя на дыхательную деятельность.
Анестетики, натрия оксибутират: возможно усиление депрессии центральной нервной системы и/или респираторной депрессии, и / или артериальной гипотензии.
Нейролептики: усиление седативного и гипотензивного эффектов.
Анксиолитики и снотворные средства: усиление седативного эффекта, повышение риска респираторной депрессии.
Антигистаминные средства: одновременное применение кодеина и антигистаминных препаратов с седативными свойствами может привести к усилению депрессии центральной нервной системы и/или респираторной депрессии, и/или артериальной гипотензии.
Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного действия.
Антихолинергетики (например атропин): риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и/или к задержке мочи.
Антиаритмические средства: кодеин замедляет всасывание мексилетина. При одновременном применении кодеина и хинидина фармакологическое действие кодеина, вероятно, будет значительно снижена из-за негативного влияния хинидина на его метаболизм.
Цизаприд, метоклопрамид, домперидон: кодеин противодействует влиянию цизаприда, метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную деятельность.
Антидиарейные средства: повышение риска тяжелого запора.
Ненаркотические анальгетики: усиление анальгетического действия.
Опиоидные антагонисты (например бупренорфин, налтрексон, налоксон): возможно ускорение развития синдрома отмены.
Хлорамфеникол: повышение концентрации кодеина в плазме крови из-за ингибирования его метаболизма.
Ципрофлоксацин: опиоиды снижают концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Ритонавир: возможно повышение уровня опиоидных анальгетиков (в частности кодеина) в плазме крови.
Противоязвенные препараты: циметидин может подавлять метаболизм кодеина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Влияние на инструментальные исследования: использование опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при использовании Technetium TC 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях.
Одновременный прием лекарственного средства Кодесан ® ИС с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний, которые сопровождаются влажным кашлем с тяжело отделяемым мокротой, является рациональным.
Применение препаратов корня солодки в комбинации с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, адренокортикостероидами и слабительными средствами может усилить гипокалиемию.
Антидепрессанты: трициклические антидепрессанты могут усиливать ингибирующие эффекты опиоидных анальгетиков.
Применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) в комбинации с петидином было связано с тяжелым возбуждением/угнетением центральной нервной системы (включая артериальную гипертензию/гипотензию). Несмотря на то, что при применении кодеина не было задокументировано подобных явлений, не исключено, что такое взаимодействие может произойти. Следовательно, кодеин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
Алкоголь: возможно усиление гипотензивного, седативного эффектов алкоголя и угнетающего влияния алкоголя на дыхательную деятельность.
Анестетики, натрия оксибутират: возможно усиление депрессии центральной нервной системы и/или респираторной депрессии, и / или артериальной гипотензии.
Нейролептики: усиление седативного и гипотензивного эффектов.
Анксиолитики и снотворные средства: усиление седативного эффекта, повышение риска респираторной депрессии.
Антигистаминные средства: одновременное применение кодеина и антигистаминных препаратов с седативными свойствами может привести к усилению депрессии центральной нервной системы и/или респираторной депрессии, и/или артериальной гипотензии.
Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного действия.
Антихолинергетики (например атропин): риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и/или к задержке мочи.
Антиаритмические средства: кодеин замедляет всасывание мексилетина. При одновременном применении кодеина и хинидина фармакологическое действие кодеина, вероятно, будет значительно снижена из-за негативного влияния хинидина на его метаболизм.
Цизаприд, метоклопрамид, домперидон: кодеин противодействует влиянию цизаприда, метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную деятельность.
Антидиарейные средства: повышение риска тяжелого запора.
Ненаркотические анальгетики: усиление анальгетического действия.
Опиоидные антагонисты (например бупренорфин, налтрексон, налоксон): возможно ускорение развития синдрома отмены.
Хлорамфеникол: повышение концентрации кодеина в плазме крови из-за ингибирования его метаболизма.
Ципрофлоксацин: опиоиды снижают концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Ритонавир: возможно повышение уровня опиоидных анальгетиков (в частности кодеина) в плазме крови.
Противоязвенные препараты: циметидин может подавлять метаболизм кодеина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Влияние на инструментальные исследования: использование опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при использовании Technetium TC 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях.
Одновременный прием лекарственного средства Кодесан ® ИС с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний, которые сопровождаются влажным кашлем с тяжело отделяемым мокротой, является рациональным.
Применение препаратов корня солодки в комбинации с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, адренокортикостероидами и слабительными средствами может усилить гипокалиемию.
Особенности применения
Не следует применять лекарственное средство в течение длительного времени в связи с риском развития привыкания к кодеину.
Лекарственное средство следует применять состорожностью пациентам спониженной функцией почек или печени (см. раздел «Противопоказания»), сналичием в анамнезе злоупотребления наркотиками. Следует снизить дозу кодеина ослабленным пациентам, пациентам сартериальной гипотензией (см. раздел "Противопоказания"), гипотиреозом, гипертрофией предстательной железы, надпочечниковой недостаточностью(например болезнью Аддисона), почечной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания"), воспалительными заболеваниями кишечника (кодеин снижает перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке) (см. раздел «Противопоказания»), стриктурой уретры, судорожными состояниями, миастениейgravis, пациентам в шоковом состоянии. Упациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы кодеина. Лекарственное средство следует применять состорожностью пациентам, недавно перенесшим хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевых путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором вследствие применения кодеина). Лекарственное средство следует применять состорожностью при феохромоцитоме (опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламина путем индукции высвобождения эндогенного гистамина). Пациентам сзаболеваниями желчевыводящих путей (в частности сжелчнокаменной болезнью) следует избегать применения опиоидных анальгетиков или применять их в комбинации со спазмолитиками.
Применение петидина и, возможно, других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (MAO), может быть связано сочень тяжелыми реакциями, а иногда среакциями, которые имеют летальные последствия. Если применение кодеина пациентам, принимающим ингибиторы MAO, является жизненно необходимым, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
У пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, прекращение лечения следует проводить постепенно, чтобы избежать ускорения развития симптомов синдрома отмены.
Метаболизм с участием CYP2D6
кодеин превращается в его активный метаболит–морфин– впечени с участием фермента CYP2D6. Если у пациента має дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватный терапевтический эффект не будет достигнут. Установлено, что до 7% кавказского населения может иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако, если у пациента має сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск розвитку побочных эффектов–симптомов опиоидной токсичности–даже при использовании обычных доз. У таких пациентов преобразование кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.
Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. Втяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и, очень редко, смертельными.
Данные о распространенности сверхбыстрых метаболизаторов по CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:
|
Популяция |
Распространение, % |
|
Африканцы/Эфиопы |
29 |
|
Ффроамериканцы |
3,4-6,5 |
|
Монголоиды |
1,2–2 |
|
Кавказцы |
3,6-6,5 |
|
Греки |
6 |
|
Венгры |
1,9 |
|
Северные европейцы |
1-2 |
Дети со скомпрометированной дыхательной функцией
применение кодеина противопоказано детям, укоторых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.
Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может вызвать развитие кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.
Применение кодеина требует регулярной оценки врачом соотношения польза/риск.
Для улучшения разжижения и выделения мокроты рекомендуется употребление большого количества теплой жидкости.
Во время лечения лекарственным средством запрещено употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Во время лечения лекарственным средством следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами из-за возможности возникновения таких эффектов, как спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации, расстройства зрения или судороги. Эффекты алкоголя усиливаются опиоидными анальгетиками.
Применение в период беременности или кормления грудью
Период беременности
Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.
Сообщалось о возможной связи между возникновением у младенцев пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение I триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может вызвать развитие физической зависимости у плода, что приведет к возникновению симптомов абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может угнетать дыхание у новорожденного. Опиоидные анальгетики могут привести к желудочному застою во время родов, повышая риск аспирационной пневмонии у матери.
Период кормления грудью
Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано.
При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, что вряд ли может оказывать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у младенца.
Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.
Сообщалось о возможной связи между возникновением у младенцев пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение I триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может вызвать развитие физической зависимости у плода, что приведет к возникновению симптомов абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может угнетать дыхание у новорожденного. Опиоидные анальгетики могут привести к желудочному застою во время родов, повышая риск аспирационной пневмонии у матери.
Период кормления грудью
Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано.
При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, что вряд ли может оказывать негативное влияние на младенца. Однако, если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у младенца.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимать внутрь.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток; в исключительных случаях по рекомендации врача срок лечения может быть увеличен.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 5 суток; в исключительных случаях по рекомендации врача срок лечения может быть увеличен.
Дети
Применение лекарственного средства противопоказано детям в возрасте до 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций из-за вариабельного и непредсказуемого пути превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»).
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которые имеют сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6 (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Кодеин не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет, которые имеют сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6 (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, запор, головная боль, затруднение мочеиспускания, нарушение координации движений глазных яблок, сужение зрачков, аритмия, брадикардия.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, введение аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона (в стационарных условиях).
Передозировка кодеина. Тяжелая депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, может развиться в случае сопутствующего применения других средств с седативным действием (в т. ч. алкоголя) или значительного превышения дозы кодеина. Клинической триадой передозировки опиоидов считается кома, точечные зрачки и респираторная депрессия (может вызвать цианоз) с последующим расширением зрачков при развитии гипоксии. Другие симптомы передозировки опиоидов: гипотермия, замедленное или затрудненное дыхание, судороги (особенно у детей), сильное головокружение, выраженная сонливость, выраженная слабость, нервозность или беспокойство, эмоциональное возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, артериальная гипотензия и тахикардия (маловероятные), брадикардия, недостаточность кровообращения. Возможно возникновение одышки, апноэ, коллапса, задержки мочевыделения; редко – отек легких; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, который прогрессировал до почечной недостаточности, при передозировке опиоидов.
Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.
Лечение: общие симптоматические и поддерживающие меры, включая меры по поддержанию дыхательного центра и мониторинг показателей приветствия до стабилизации состояния.
Прием активированного угля является целесообразным, если прошло не более 1 часа с момента приема кодеина взрослым в дозе, превышающей 350 мг, ребенком – в дозе, превышающей 5 мг/кг массы тела. Следует применить налоксон при возникновении комы или угнетении дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может потребоваться повторное применение высоких доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после введения налоксона или 8 часов в случаях применения препарата налоксона с пролонгированным действием.
Симптомы передозировки корня солодки: передозировка и длительное применение (более 2 месяцев) может вызывать нарушение водно-электролитного баланса, вследствие чего возможно развитие гипокалиемической миопатии и миоглобулинурии.
Симптомы передозировки термопсиса и натрия гидрокарбоната: при тяжелом отравлении возможны нарушения сознания, возбуждения, галлюцинации, судороги.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, введение аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона (в стационарных условиях).
Передозировка кодеина. Тяжелая депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, может развиться в случае сопутствующего применения других средств с седативным действием (в т. ч. алкоголя) или значительного превышения дозы кодеина. Клинической триадой передозировки опиоидов считается кома, точечные зрачки и респираторная депрессия (может вызвать цианоз) с последующим расширением зрачков при развитии гипоксии. Другие симптомы передозировки опиоидов: гипотермия, замедленное или затрудненное дыхание, судороги (особенно у детей), сильное головокружение, выраженная сонливость, выраженная слабость, нервозность или беспокойство, эмоциональное возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, артериальная гипотензия и тахикардия (маловероятные), брадикардия, недостаточность кровообращения. Возможно возникновение одышки, апноэ, коллапса, задержки мочевыделения; редко – отек легких; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, который прогрессировал до почечной недостаточности, при передозировке опиоидов.
Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.
Лечение: общие симптоматические и поддерживающие меры, включая меры по поддержанию дыхательного центра и мониторинг показателей приветствия до стабилизации состояния.
Прием активированного угля является целесообразным, если прошло не более 1 часа с момента приема кодеина взрослым в дозе, превышающей 350 мг, ребенком – в дозе, превышающей 5 мг/кг массы тела. Следует применить налоксон при возникновении комы или угнетении дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может потребоваться повторное применение высоких доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после введения налоксона или 8 часов в случаях применения препарата налоксона с пролонгированным действием.
Симптомы передозировки корня солодки: передозировка и длительное применение (более 2 месяцев) может вызывать нарушение водно-электролитного баланса, вследствие чего возможно развитие гипокалиемической миопатии и миоглобулинурии.
Симптомы передозировки термопсиса и натрия гидрокарбоната: при тяжелом отравлении возможны нарушения сознания, возбуждения, галлюцинации, судороги.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, судороги (особенно у младенцев и детей), повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости.
Со стороны органов зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, нарушение зрения (в частности размытость, удвоение контуров видимых предметов), миоз.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Психические расстройства: седация, депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутанность сознания, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии (Тахи- или брадикардии), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия (при применении больших доз), гиперемия кожи лица.
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания (при применении больших доз), бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в подложечной области, тошнота, рвота, запор, диспепсия, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит.
Гепатобилиарные расстройства: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан сизменением Ривнив печеночных ферментов.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Нарушения обмена веществ и питания: анорексия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость; аллергические реакции, в т. ч. сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожи, отек лица.
Со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц (при применении больших доз).
Со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия, антидиуретический эффект.
Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, Эректильная дисфункция, уменьшение либидо и потенции.
Со стороны иммунной системы: макулопапулезная сыпь (рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный спероральным применением кодеина), затрудненное дыхание, лихорадка, спленомегалия, лимфаденопатия.
Другие: гипокалиемия, чувство недомогания, повышенная утомляемость, гипотермия.
Толерантность и некоторые изнаиболее распространенных побочных эффектов – сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания– как правило, развиваются при длительном применении кодеина.
Регулярное длительное применение кодеина приводит к развитию зависимости, толерантности и к возникновению состояния беспокойства, раздражительности ппосле прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность снижается быстро ппосле прекращения приема кодеина, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться летальным.
Синдром отмены: внезапное прекращение лечения кодеином может вызвать синдром отмены. Возможные симптомы: бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, чувство тревоги, депрессия, слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, пучащенное потоотделение, дегидратация, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоэрекция, лихорадка, мидриаз, тремор, мышечные судороги, увеличение частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, повышение артериального давления.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью "ИНТЕРХИМ".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
Кодесан IC в таблетках, 10 шт.
Код товара: 6757.0661Упаковка:
187,55грн