Кетотифен капли глазные по 0,25 мг/мл, 5 мл

действующее вещество: ketotifen;

1 мл кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, декстран; трилон Б (трилон Б) натрия гидроксид кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Код АТХ S01G X08.

Кетотифен обладает выраженным противоаллергическим и антигистаминное действие, является блокатором Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.

Уровни кетотифена в плазме крови после повторного применения капель в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг/мл).

Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.

Повышенная чувствительность к кетотифену или другим компонентам препарата.

При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования.

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцитопении.

При необходимости препарат можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.

Не может быть исключена возможная взаимодействие с антидепрессантами, алкоголем.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

В случае возникновения сонливости или если наблюдается расплывчатое изображение, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Нет достоверных данных по применению препарата беременным женщинам. Исследования на животных показали повышенную пред- и послеродовой летальность, но не тератогенность. Системное действие после введения в глаза гораздо ниже, чем после перорального применения. Следует проявлять осторожность при назначении беременным женщинам.

Препарат можно применять в период кормления грудью.

Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.

Содержание и дозатор флакона остается стерильным к раскрытию первичной упаковки. Пациента следует проинструктировать о том, что необходимо избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучены, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.

Пероральный прием бутылки емкостью 5 мл было бы эквивалентно 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от рекомендуемой суточной пероральной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показали никаких серьезных признаков или симптомов после приема внутрь до 20 мг кетотифена.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения века, конъюнктивит, светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экзема, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.

Существуют данные постмаркетинговых наблюдений, в которых отмечались реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек лица / отек, обострение уже существующих аллергических заболеваний, например бронхиальной астмы или экземы.

2 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке в комплекте с крышкой-капельницей.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »)

Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)