Флуімуцил табл. розч. 600мг №10

действующее вещество: acetylcysteine;

1 таблетка шипучие содержит ацетилцистеина 600 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь.

Белые, круглые таблетки с характерным лимонным слегка серным запахом.

Муколитические средства. Код АТС R05C B01.

N-Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Более того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, обусловленное наличием свободной тиоловой (-SH) нуклеофильной группы, которая легко взаимодействует с электрофильными группами окислительных радикалов, нейтрализуя их. В частности, представляют интерес современные данные о том, что ацетилцистеин защищает α-антитрипсин — белок, ингибирующий эластазу от разрушения под действием хлорной кислоты, выраженного окислительного агента, который продуцируется белком миелопероксидазой активированных фагоцитов.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается снижение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основывается на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы.

Поэтому Флуимуцил можно применять для лечения острых и хронических заболеваний респираторной системы, сопровождающихся густой и вязкой секрецией.

Благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацитилируется до L-цистеина — аминокислоты, из которой синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, является выраженным фактором внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов как экзогенного, так и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ.

Ацетилцистеин предотвращает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, принимающего участие в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.

Ацетилцистеин полностью абсорбируется при пероральном приеме. После перорального приема препарат быстро метаболизируется в стенках кишечника и печени.

Вследствие метаболизма в стенках кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (приблизительно 10%). Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема и остается высокой на протяжении 24 ч.

Ацетилцистеин распространяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (80%), преимущественно распределяется в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина — 0,33–0,47 л/кг массы тела. Связь с белками составляет около 50% через 4 ч после приема и уменьшается до 20% через 12 ч. Около 30% выделяется почками. Т1/2 составляет 6,25 ч.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатичнеская болезнь, муковисцидоз.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и компонентам препарата. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, БА без сгущения мокроты. Препарат в форме шипучих таблеток и гранул содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных с фенилкетонурией.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может обусловить застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампицишллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов.

Поэтому интервал между применением этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворение в одном стакане ацетилцистеина с другими препаратами.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Влияние на лабораторные исследования.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического исследования салицилатов и определение уратов и кетоновых тел.

Пациенты с БА должны находиться под строгим контролем во время лечения в связи с возможным развитием бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества препарата.

Разовая доза Флуимуцила таблеток шипучих 600 мг содержит 6,82 ммоль (156,74 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия. Лекарственное средство в форме гранул для приготовления р-ра для перорального приема содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы препарат в данной форме принимать не следует.

Флуимуцил для парентерального введения необходимо применять с осторожностью у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушением функций надпочечников.

Больным с БА и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать с ограничением при систематическом контроле бронхиальной проходимости.

В случае возникновения бронхоспазма лечение требуется немедленно прекратить. Препарат содержит аспартам, поэтому его применение не рекомендуется у больных с фенилкетонурией.

Данных нет.

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Таблетки шипучие для приготовления р-ра для перорального применения применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Таблетку шипучую 600 мг растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Препарат в форме шипучих таблеток назначают детям в возрасте старше 14 лет.

Немає даних про випадки передозування лікарських форм ацетилцистеїну, призначених для прийому внутрішньо.

Ацетилцистеїн при прийманні у дозах 500 мг/кг/день не викликає ознак та симптомів передозування.

Симптоми. Передозування може виявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання і діарея.

Лікування. Специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеїном немає, терапія симптоматична.

Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны органа слуха: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Сосудистые нарушения: геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и ее придатков: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие нарушения: гипертермия, отек лица.

Результаты исследований: снижение АД.

Очень редко сообщалось о случаях анемии. В крайне редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения. Хранить в местах, недоступных для детей.

Таблетки по 600 мг №2 в блистерах, по 5 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта. 

Замбон Свитцерланд Лтд.

ВИА индустрии 13 CН - 6814 Кадемпмино Швейцария.