Флуцидерм крем, 15 г

действующее вещество: Флуоцинолон

1 г крема содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

вспомогательные вещества:

воск Анионактивные эмульгированный, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, хлоркрезол, бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия фосфат дигидрат, вода очищенная.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Простые препараты кортикостероидов. Флуоцинолона ацетонид.

Код АТС D07А С04.

Механизм действия заключается в уменьшении воспалительных процессов путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А 2 и уменьшения освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов оболочки клетки.

Кортикостероиды тормозят высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2 и гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетают высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшают метаболизм арахидоновой кислоты. Уменьшают проницаемость сосудов, подавляют фагоцитоз.

Противоаллергическое действие заключается в подавлении развития местных аллергических реакций. Вследствие местной вазоконстрикторного действия снижает синтез белков, отложение коллагена, ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы. Тормозит правильный деление клеток, поэтому применяется при лечении келоидов и псориаза.

Стимулируя стероидные рецепторы, способствуют образованию белков липокортинов, имеющих противоотечное действие.

Флуоцинолона ацетонид обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противоэкссудативное и противоаллергическое действие. Даже в концентрации оказывает быстрое противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой.

Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи.

Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых.

После всасывания (абсорбция не более 1%) через кожу препарат метаболизируется в печени.

Незначительное всасывание препарата не оказывает системного действия и не подавляет функцию коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС.

Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью в виде конъюгатов глюкуронидов в неизменном состоянии.

Непродолжительное лечение острых и тяжелых неинфекционных заболеваний кожи (сухие формы).

Псориаз волосистой части головы, себорейный дерматит, плоский лишай.

Флуцидерм тм не следует применять при повышенной чувствительности к флуоцинолона или к любым другим компонентам препарата, или другим ГКС, при туберкулезных, бактериальных, грибковых, вирусных заболеваниях, ранах, угрях, периоральном дерматите, новообразованиях кожи, трофических язвах голени.

Не применять крем после вакцинации, при пеленочный дерматит, перианальном и генитальном зуда.

Флуцидерм тм не применяется в офтальмологии.

Не применять в период беременности и кормления грудью. Возраст до 2 лет.

Незначительное всасывание Флуцидерму тм при наружном применении не вызывает взаимодействия с другими препаратами.

Препарат можно применять с антимикробными средствами. Флуцидерм тм может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Применение Флуцидерму тм на больших участках кожи возможно только в течение короткого времени.

При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом через подавление системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение резистентности организма.

Препарат следует применять с осторожностью больным псориазом, потому что местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению, рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулярный псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Следует избегать нанесения крема на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, паховой области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Следует осторожно применять средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

Во время лечения не рекомендуют делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Не применять на коже молочных желез.

Препарат предназначен только для местного применения.

Небольшое количество крема наносят тонким слоем 1 или 2 раза в сутки на пораженный участок кожи и легко втирают.

Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Только в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую следует менять каждый день.

Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять на кожу лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 15 г крема (1 тубы).

Следует с осторожностью под контролем врача применять препарат детям старше  2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи Не наносить на кожу лица ребенка.

При длительном применении Флуцидерму тм и / или нанесении на большие участки кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, повышенная чувствительность к инфекциям), а в тяжелых случаях - развитием болезни Кушинга.

Терапия симптоматическая.

При передозировке следует отменить препарат.

Флуцидерм тм плохо всасывается при наружном применении, поэтому не вызывает побочных действий, связанных с общим воздействием на организм.

У некоторых пациентов, особенно при длительном применении, могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, атрофические полосы, угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи , телеангиоэктазия, периоральный дерматит. При длительном применении и / или нанесении на большие поверхности кожи, особенно у детей, нарушения эпителизации, задержка заживления ран и язвенных поражений. В таких случаях применение крема следует прекратить

аллергические проявления: иногда может возникнуть аллергическая реакция. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезные высыпания или могут обостриться существующие изменения

со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к инфекции, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции

со стороны сердечно-сосудистой системы: применение средства под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может вызвать выраженную системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии

со стороны органов зрения: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

ДЖЕНОМ БИОТЕК ПВТ. ЛТД.

Забор номер Д 121-123 Малегаон

ЭМ.АЙ.ДИ.СИ. Синнар

Насек &ndash 422 103 Индия

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.