Действующее вещество | |
Торговое название | Флороспазмил |
Категория | |
GTIN | 4820114131751 |
Страна производитель | Франция |
Производитель | Делфарм Тур |
Лекарственная форма | Раствор |
Способ введения | внутрисосудисто |
Дозировка | 40 мг / 0,04 мг |
Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
Срок годности | 2 года |
Код АТС/ATX | A03A X12 |
Упаковка | По 4 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной коробке. |
Рецептурный отпуск | по рецепту |
Форма выпуска | Ампула |
Объем | 4 мл |
Первичная упаковка | Ампула |
Код Морион | 549356 |
Аллергикам | с осторожностью |
Диабетикам | разрешено |
Водителям | разрешено |
Беременным | с осторожностью |
Кормящим матерям | запрещено |
Детям | запрещено |
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
действующее вещество: флороглюцинол дигидрат, триметилфлороглюцинол;
4 мл раствора для инъекций содержат флороглюцинол дигидрата 40 мг, что соответствует флороглюцинол 31,12 мг, триметилфлороглюцинол 0,04 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор без видимых механических включений.
Другие средства лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Код ATX A03A X12.
Препарат снимает спазмы гладких мышечных волокон и успокаивает болезненность.
Химическое соединение флороглюцинол вместе с его метилированной формой триметилфлороглюцинолом является производным фенола с неспецифическими спазмолитическими свойствами.
Механизм действия флороглюцинол и его производных базируется на прямой блокировке потенциалзависимых кальциевых каналов гладких мышц. Флороглюцинол ингибирует действие катехол-O-метилтрансферазы (КОМТ), индуцируя релаксацию гладких мышц (снижение интенсивности спазмов). Соединения, блокирующие Т-тип кальциевых каналов, могут устранять висцеральную повышенную чувствительность в моделях животных.
Не менее важным механизмом действия флороглюцинол является его ингибирующий эффект относительно циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Таким путем реализуется влияние флороглюцинол на каскад арахидоновой кислоты и биосинтез простагландинов. А это приводит к изменениям в реализации воспалительных реакций и работе различных звеньев иммунной системы организма.
Угнетение NO-опосредованных механизмов облегчает передачу возбуждения вследствие растяжения желудочно-кишечного тракта и, как следствие, продвижение внутрикишечного содержимого вдоль тракта; существенно снижает тонус клеток гладких мышц в экспериментах in vitro и испытаниях in vivo, в том числе на здоровых добровольцах.
Защитное влияние флороглюцинол на клетки осуществляется в условиях оксидативного стресса, опосредованного активацией каталазы.
Таким образом, за счет сложного комбинированного механизма действия реализуется спазмолитический эффект флороглюцинола на уровне организма: ингибируются спазмы гладкой мускулатуры при сохраненной перистальтической активности.
Изучение влияния флороглюцинол на желчный пузырь и желчные протоки показало, что данное соединение частично блокировало сокращение изолированного желчного пузыря, стимуляцию оттока желчи и потенцирование эффектов катехоламинов.
Не менее эффективным было применение флороглюцинол в урологии. В частности, проводилось рандомизированное исследование эффективности тамсулозина, нифедипина и флороглюцинола в экспульсивной терапии дистального отдела мочеточников. В этих клинических исследованиях эффективность флороглюцинола была подтверждена по таким показателям, как продолжительность пребывания в стационаре, сроки выведения камней, обезболивающее действие, потребность в дальнейшей госпитализации и эндоскопическом лечении, а также число потерянных рабочих дней, уровень качества жизни и наличие побочных эффектов.
Введение флороглюцинол значительно ослабляет почечную дисфункцию и гистологические повреждения, вызванные ишемией и реперфузионным повреждением.
Флороглюцинол оказывает спазмолитическое действие на матку. Проведенные клинические исследования подтвердили способность препарата, действующими веществами которого являются флороглюцинол и триметилфлороглюцинол, эффективно улучшать раскрытие шейки матки во время родов и хорошо переносились как организмом матери, так и новорожденного.
В отличие от многих других фенолов, его фармакологическая активность не уменьшается при внутривенном введении.
Препарат метаболизируется в печени путём глюкуронизации.
С мочой и фекалиями флороглюцинол экскретируется из организма в неизмененном виде, а также в виде сульфо-, глюкуроно- и гидроксипроизводных, таких как диметокси-1,3-гидрокси-5-бензен и триметоксибензен. Период полувыведения составляет около 1 часа 40 минут.
Повышенная чувствительность к активному действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата.
Необходимо избегать сочетания Флороспазмила с сильными обезболивающими препаратами, например морфином или его производными, вследствие их спазмогенного эффекта.
Флороспазмил не влияет на скорость реакции и не изменяет способность к управлению автотранспортом или другими механизмами.
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния флороглюцинол.
В клинической практике достаточно распространено применение флороглюцинол; до сих пор не выявило никакого очевидного риска пороков развития плода.
Препарат следует назначать во время беременности только по назначению врача.
При отсутствии данных рекомендуется избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью.
Способ применения: внутривенно, внутримышечно.
Внутривенно или внутримышечно вводят содержимое 1 ампулы – 4 мл раствора флороглюцинол дигидрата 40 мг и триметилфлороглюцинол 0,04 мг. В случае необходимости дозу повторяют, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мл раствора (содержание 3 ампул), что соответствует дигидрату флороглюцинолу 120 мг и триметилфлороглюцинолу 0,12 мг.
Опыта применения у детей нет.
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно возникновение или усиление проявлений побочных реакций.
Кожно-слизистые и аллергические проявления: сыпь, редко – крапивница, очень редко – отек Квинке, анафилактический шок; артериальная гипотензия.
2,5 года.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
При отсутствии исследований несовместимости это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Противопоказано смешивать в одном шприце Флороспазмил с норамидопирином вследствие физико-химической несовместимости (риск флеботромбоза).
По 4 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в картонной коробке.
По рецепту.
Делфарм Тур.
Улица Поля Лангевина, ШАМБРЭ ЛЕ ТУР, 37170, Франция.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.