Дроплекс капли ушные, 15мл во флаконе

действующие вещества: phenazone, lidocaine;

1 мл препарата содержит феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, глицерин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.

Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с пятого минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

среднем отите в остром периоде; фликтенульозном вирусном отите (послегриппозный) баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях. В случае нарушения целостности барабанной перепонки применение препарата противопоказано.

Препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку для защиты препарата от света.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат предназначен для применения в ухо.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым: раствор закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 суток. После чего следует пересмотреть лечение.

Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед его применением.

Флакон следует закрывать после каждого использования. Не следует касаться краем пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора.

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

При применении препарата возможно развитие местных реакций: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Без рецепта.

К.А. «Ромфарм Компани С.Р.Л.» / S.C. «Rompharm Company S.R.L».

Румыния, г. Отопень, ул. Эроилор № 1А, 075100, округ Илфов / Romania, Otopeni city, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.