Дорзоптик капли для глаз по 20 мг/мл, 5 мл

действующее вещество: dorzolamide;

1 мл 20 мг дорзоламидом в виде дорзоламидом гидрохлорида;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421) гидроксиэтилцеллюлоза; натрия, дигидрат; натрия гидроксид бензалкония хлорид, раствор 50%; вода для инъекций.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, несколько вязкая жидкость.

Противоглаукомные средства для местного применения. Ингибиторы карбоангидразы. Дорзоламид. Код АТХ S01E C03.

Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы для местного применения в виде глазных капель. Карбоангидраза - фермент, имеющийся во многих тканях организма (в том числе в тканях глаза), который участвует в процессе гидратации диоксида углерода и дегидратации угольной кислоты. У человека этот фермент представлен различными изоферментами, самым активным из которых является карбоангидразой II, в первую очередь обнаружена в эритроцитах, а затем и в клетках других тканей. Ингибирования карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости).

После местного применения препарат снижает внутриглазное давление независимо от того, связано с его повышение с глаукомой.

Дорзоламид снижает внутриглазное давление без развития характерных для миотических средств побочных эффектов, таких как ночная слепота, спазм аккомодации, сужение зрачка.

Лечение повышенного глазного давления у больных с:

• глазной гипертензией;
• открытоугольной глаукомой;
• псевдоэксфолиативным глаукомой;
• как дополнительная терапия при лечении бета-блокаторами или в качестве монотерапии, когда лечение бета-блокаторами не было успешным или бета-блокаторы противопоказаны.

Повышенная чувствительность к дорзоламидом или к любому из компонентов препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Гиперхлоремический ацидоз.

Специальных исследований взаимодействия дорзоламидом с другими средствами не проводилось.

В клинических исследованиях дорзоламид применяли одновременно с тимололом и бетаксололом в форме глазных капель, с препаратами системного действия ингибиторами АПФ (АПФ), блокаторы кальциевых каналов, диуретики и нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в том числе ацетилсалициловой кислотой, а также с гормональными средствами (например, эстрогенами, инсулином, тироксином), не сопровождалось развитием лекарственных взаимодействий.

Взаимодействие дорзоламидом с миотиками и адреномиметиками при лечении глаукомы изучена недостаточно.

Никакие исследования влияния препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами не проводились. Возможные побочные реакции, такие как головокружение и нечеткость зрения, поэтому в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, особенно в начале лечения.

Клинические испытания безопасности применения дорзоламидом в период беременности не проводились, поэтому применять препарат в этот период не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется дорзоламид в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

1. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки.
2. Открутите колпачок, который находится на бутылочке.
3. Необходимо наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко, чтобы сформировать пространство между веком и глазным яблоком.
4. Следует перевернуть бутылочку вверх дном, нажать указательным и большим пальцем на стенки и выдавить 1 каплю в конъюнктивальный мешок. Не следует касаться наконечником капельницы поверхности глаза или окружающих тканей. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, нужно закапать еще одну каплю.
5. Если врач назначил применение лекарственного средства в конъюнктивальном мешке другого глаза, необходимо повторить пункт 3-4.
6. Наконечник дозатора спроектирован таким образом, чтобы дозировать точно 1 каплю, поэтому не следует увеличивать отверстие в дозаторе.

Не применяют.

Существуют ограниченные данные о передозировке у людей при случайном или преднамеренном проглатывании дорзоламидом гидрохлорида.

Симптомы

Сообщалось о сонливости после перорального приема. При местном применении зафиксировано тошноту, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагию (затрудненное глотание).

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Не исключено нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможны нарушения со стороны центральной нервной системы. Следует контролировать уровень электролитов в сыворотке крови (особенно калия) и показателей рН крови.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация.

Со стороны органа зрения: пощипывание и жжение, поверхностный крапчатый кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд глаз, раздражение век, помутнение зрения, блефарит, иридоциклит, раздражение и покраснение, боль, шелушение век, временная близорукость (которая исчезает после прекращения лечения), отек роговой оболочки, гипотония глаза, увеит после фильтрационной операции.

Частота неизвестна: ощущение инородного тела в глазах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, синусит, ринит.

Частота неизвестна: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горький привкус во рту, раздражение горла, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: уролитиаз.

Общие нарушения и реакции в месте применения: астения / усталость, симптомы повышенной чувствительности: локально-Пальпебральный реакции, системно-ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилаксия, редко - бронхоспазм.

Результаты лабораторных тестов: применение дорзоламидом не было связано с клинически значимыми нарушениями уровня электролитов.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия - 4 недели.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 мл препарата в полиэтиленовом флаконе-капельнице емкостью 5 мл с крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной коробке.

По рецепту.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО.

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.