Киев
38 (067) 500 51 51

8:00 - 20:00 Бесплатно

Внешний вид товара может отличаться от изображённого

Амброксол таблетки при кашле по 30 мг, 20 шт.

Есть в наличии
iconБонусов0.15
15,26грн
Код товара:  1154.1249
Производитель: Тернофарм Україна
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам запрещено запрещено
Диабетикам
Диабетикам
Диабетикам разрешено разрешено
Беременным
Беременным
Беременным с осторожностью с осторожностью
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям запрещено запрещено
Детям
Детям
дітям з обережністю с 6 лет
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск без рецепта без рецепта
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 15 °С до 25 °С

Свойства препарата Амброксол таблетки при кашле по 30 мг, 20 шт.

Основные

Действующее вещество
амброксол
Торговое название
Амброксол
GTIN
48200193916874820135260874
Страна производитель
Украина
Производитель
ООО «Тернофарм»
Рецептурный отпуск
без рецепта
Код АТС/ATX
R05C B06
Международное наименование
Ambroxol
Температура хранения
от 15 °С до 25 °С
Форма выпуска
Таблетки
Кол-во в упаковке
20
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в упаковке
Дозировка
30 мг
Код Морион
112596
Способ введения
орально

Кому можно

Аллергикам
запрещено
Диабетикам
разрешено
Беременным
с осторожностью
Кормящим матерям
запрещено
Детям
с 6 лет

Амброксол таблетки при кашле по 30 мг, 20 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: аmbroxol;

1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 30 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B06.

Фармакодинамика

Доклинически доказано, что действующее вещество Амброксол, таблеток по 30 мг, – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, что облегчает выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в клинико-фармакологических исследованиях.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксол гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное воздействие in vitro. Таким образом, гидрохлорид амброксола значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсорбция гидрохлорида амброксола из пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 ч при применении форм медленного высвобождения.

Деление. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к дибромантраниловой кислоте.

Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененной форме, примерно 26% в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% от общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида амброксола достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Амброксол, таблетки по 30 мг, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Амброксол, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения детям до 6 лет в связи с дозировкой. Детям младше 6 лет рекомендуется для применения Амброксол, сироп 15 мг/5 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Амброксол, таблеток по 30 мг и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как гидрохлорид амброксола. В большинстве своем их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение гидрохлоридом амброксола.

Амброксол, таблетки по 30 мг, содержат 147 мг лактозы в максимальной рекомендуемой суточной дозе (120 мг). Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усугублять секрецию слизи, препарат Амброксол, таблетки по 30 мг, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол таблетки по 30 мг только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не оказали прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28 недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.

Однако следует соблюдать общие оговорки относительно приема лекарства во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол, таблетки по 30 мг.

Кормление грудью. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол, таблетки по 30 мг, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Если не прописано иначе, рекомендованная доза препарата Амброксол, таблеток по 30 мг составляет:
  • дети в возрасте от 6 до 12 лет: ½ таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
  • взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай или фруктовый сок), после приема пищи.

Амброксол, таблетки по 30 мг, не следует применять более 4-5 дней без консультации с врачом.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящим сиропа или раствор для ингаляций и перорального применения.

Передозировка

На сегодняшний день нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарства, соответствуют известным побочным действиям Амброксола, таблетки по 30 мг в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:
  • очень часто >10%;
  • часто >1% и <10%;
  • нечасто >0,1% и <1%;
  • редко >0,01% и <0,1%;
  • очень редко <0,01%;
  • неизвестно невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Общие нарушения:
  • нечасто – реакции со стороны слизистых, лихорадка.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:
  • редко – кожная сыпь, крапивница;
  • неизвестно – ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • часто – тошнота;
  • нечасто – рвота, диспепсия, боль в животе, диарея;
  • очень редко – слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы:
  • неизвестно – диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №20 (10×2) в блистерах.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Полные аналоги
Амброксол Екстра табл. 30мг №20 Баум Фарм
iconБонусов0.39
38,96грн
iconБонусов1.85
185,54грн
iconБонусов1.03
102,99грн
Амброксол-Дарниця таблетки 30 мг, 20 шт.
iconБонусов0.27
27,53грн
Также вас могут заинтересовать
iconБонусов0.14
14,31грн
Люголя розчин з гліцерином, 25 г
iconБонусов0.14
13,99грн
iconБонусов0.16
16,69грн
Бромгексин-Здоров'я таблетки по 8 мг, 20 шт.
iconБонусов0.12
12,81грн
Гірчичник-пакет дитячий "Економ", 10 шт.
iconБонусов0.06
6,12грн
Септефрил табл. 0.2мг №10
iconБонусов0.26
26,79грн
Мукалтин табл. 0,05г №10
iconБонусов0.27
27,04грн
Фиалки трава 1.5 г, 20 фільтр-пакетів
iconБонусов0.27
27,14грн
Амброксол-Дарниця таблетки 30 мг, 20 шт.
iconБонусов0.27
27,53грн
iconБонусов0.28
28грн
Парацетамол таблетки 500мг, 10 шт.
iconБонусов0.28
28,08грн
Дуба кора 100 г Лубнифарм
iconБонусов0.28
28,11грн
Люголя розчин з гліцерином, 25 г - Віола
iconБонусов0.28
28,9грн
Дуба кора, 100 г - Ліктрави
iconБонусов0.34
34,07грн
Пертусин сироп фл. 100мл б/уп. №1 Віола
iconБонусов0.34
34,85грн